CORE

Serial Numbers: (a) 19563006, 19587644, 19623142, 19650458, 19704550, 19725489, 19769215, 20054530, 20077271, 20083051, 20127928, 20159518, 20202728, 20206930, 20242335, 20285571, 20309573, 20309574, 20336380, 20394218, 20423644, 20423645, 20456071, 20481170, 20534557  (b) 19640750, 19667072, 19704551, 19755302, 19755307, 19785021, 19808183, 20030825, 20060033, 20087896, 20117909, 20159601, 20171449, 20206929, 20233700, 20256035, 20279769, 20303751, 20336385, 20336386, 20364928, 20364929, 20364930, 20423650, 20472532, 20493563, 20507373, 20534581  (c) 20157078, 19623019, 19755304, 20056496, 20146417, 20264032, 20456079  (d) 19594194, 19717352, 19808180, 20121252, 20223176, 20336387, 20394350, 20534582

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide

Encore(TM) 26 Inflation Device, REF Catalog Nos.: (a) H74904526011, (b) M001151050, (c) M00566670, (d) M0067101140

Version v3.5 software; Serial Numbers - 121020092284 103020086507 121070065001 103070097001 103070103001 103020087167 121070003001 103020092291 121020089611 103020086243 103020096244 103070057001 121020091839 121020093104 103020087187 103060028001 103060031001 103060046001 103060062001 121000504001 103070035001 121020084117 103020086808 103070010001 103070131001 121020088317 121020095839 103020085911 103020085961 103020086037 103020086161 103020088008 103020097146 121020086872 121020091918 103020084248 103020084403 103020084446 121020084118 121020094522 121020083765 121020089513 103020091063 103020088002 121020088313 121020088314 121020088315 121020088001 103020083854 103000596001 103000597001 103020084875 103020095013 103060404001 103070029001 121020084415 121020088469 121070056001 121070057001 121070046001 103020083200 121020089671 103070036001 103070037001 121070041001 121070042001 121020083595 121020084767 103020092827 121020085705 121020093100 121020091471 103070069001 103020087956 121020084507 103020084133 121070001001 121070058001 103020090806 103020091107 103020088815 103070114001 103070115001 103070140001 103070141001 103020088818 103070148001 103070149001 121020084123 121020084124 121020088216 121020089333 121020095380 103020092277 103020092335 103020092385 103020091752 103020094264 103020096245 103020098272 121020090883 121020095394 121020083335 121020095451 103020089017 103020091348 103020092638 121020091914 121060315001 121060316001 103020092278 103020083301 103020090360 103020090458 121020089943 121020095609 103020094733 121020092725 103020093222 103020093296 103020095341 121020083594 121070047001 121020088470 103020083291 103020083292 103020083294 103020083295 121020095393 103020089299 103070129001 103070130001 121020084113 121020091797 103020092398 103020092457 121020095398 103020094499 103070014001 103020083365 103020087231 121020088215 121020088217 103020089290 103020089554 103020090803 103020083957 121020092213 121070020001 103070042001 103020086571 103070068001 121070033001 103070155001 121070070001 103020093698 103020090098 121020085346 121070073001 121020084906 103020091868 103020092280 121070022001 103020096235 103020096370 103020096427 103070099001 103070100001 103020091745 103020096527 121020083764 121020090289 121020090290 06804339001 103020085430 121020083334 121020091915 103070121001 103020085465 103020091968 121020084127 103020090530 103070105001 103020091338 121020092678 103020095345 103020095962 103020095965 103020096246 103020096372 121020092056 121070039001 121020091516 103070013001 103070017001 121020088468 121020089427 121020087212 103020083329 103070143001 103070144001 121070071001 103070021001 103070151001 103070152001 103070153001 103070154001 121000276001 103020093735 103070080001 103070008001 103070002001 103070005001 103020083881 103020083896 103020085217 103020085611 103020090069 121020087948 121020095603 121020095402 121020095834 121020085707 121020091917 121020095399 121020093313 121020086056 103020083137 121020083481 103020090807 103020096524 121020085956 102120012001 121070006001 103020091577 103020083176 121020085575 121060351001 121070062001 121060365001 121070013001 103070070001 103070071001 121070043001 103020091062 103020092639 103020093700 103020093898 103020093918 103020094353 103020085108 103020085334 103020089552 103020089555 103020091478 121070019001 121020083075 103020087140 103070032001 103070033001 121020092205 103020087262 121070028001 103020087831 103020084130 06802235001 103020086809 103020086810 121020091908 103020091109 103020095504 121070055001 121020090293 121020090646 121020090649 103070074001 103070076001 103070078001 103070011001 103020092272 103020092275 103020092276 121070014001 121070031001 103000850001 103000851001 103000853001 103070081001 121020084543 102121528001 103020089436 103020084256 121020095612 103020087210 103020091209 103020092833 103020092877 103020086511 103020086512 103020094805 103070043001 121070054001 121020094055 103070146001 121060012001 121060020001 103070147001 121070050001 103020084952 103020093582 121070032001 121020089926 121020083914 103060379001 121020084506 103020084131 121070008001 121020084111 103070116001 121070072001 103020084132 121020091910 103020095340 103020083299 103020086698 103020087966 103070001001 103070003001 121020083332 103060254001 103060255001 121060257001 121020088471 121020088214 103020089112 103020092408 103020086811 121020087335 103020094804 103070061001 103070062001 103070064001 103070065001 121070036001 103020093685 103020097126 103070063001 121020085147 103020095500 103020097124 103020097448 121020090661 103020083375 121020084508 121020084572 121020089575 121020095804 103020090070 103020091250 103020095506 121020093103 121020094054 103020089301 103020091750 103020091753 121020085581 121070053001 121020083763 103070031001 121020090292 121020094552 121020088213 103020088819 103020092806 121020088212 103020090517 103020090518 121070010001 103020093371 121020088312 121070066001 103020096530 121020087270 103020090459 103020091747 121020092209 103020091743 103060214001 103060216001 103020090460 121020089946 121020095657 121020085699 103070090001 103070066001 103070067001 121020084699 121020087293 121020084504 103070117001 103070077001 121070044001 103020083831 103020083838 103020087197 103020087213 103020092829 103020094263 103020095505 103020088814 121020091911 121020083077 121020089945 103000639001 103000831001 103001120001 103020092587 121020085149 121070034001 121070004001 103070073001 103070075001 103020085431 103020088345 121020085704 103020085864 121020091387 121020091576 103020085072 121020091912 121020095395 103020086589 103020086804 121020083446 103020093301 103020092121 121020091119 121020091131 121070030001 121020084390 121020083593 121070009001 103070122001 103020090067 103020090068 103020090147 103020083318 121020087143 121020084119 121020088472 103070095001 103070096001 121070016001 103020086241 103020086509 121070068001 121020089672 121020085706 103070072001 103070091001 103020094811 103020095016 103020086510 121020083079 103020088816 103020088817 121020084116 103070040001 103070041001 121070038001 103020087885 103070128001 103020088820 121020092864 103070028001 103020094736 103070126001 103070127001 103020085111 103020086699 103020086882 103020087193 103020088040 103020085632 103020085852 121020092521 103020095018 103020091538 121070023001 103020095274 103020095503 121020094564 103020088492 103020088496 103070058001 103020084871 103020088501 121020084510 103020091474 103020091475 103020093662 103020092832 103020093435 103020094280 121020083762 121020092515 121020095396 103020084599 103020096428 103020096432 103070106001 103070107001 103020084877 103020085427 121020084509 103070049001 103070060001 121020085968 103020087865 121020087165 103020083138 121020095397 103070022001 103070023001 121070064001 103020088813 121020084905 103020094779 103020094783 103020093675 103070025001 103070026001 103020093854 121020085700 103070104001 103020092810 121020094013 121020091798 103060103001 103060104001 103060108001 121060003001 103070102001 103020097147 103020088500 121070061001 121020083766 103020089298 121020085701 103020096248 103070038001 103070039001 103020089296 121020091916 103070142001 103070004001 121070015001 103020085341 121070063001 103001050001 103001091001 103020086643 103020090527 103020091110 103020083293 103020093664 103020083296 103020088041 103020083370 103020092196 103020093375 121060016001 121020091260 103020088811 121070025001 103020093737 121020085953 103020083300 121060263001 121020083336 121020083917 121070048001 103060467001 121020083482 121070002001 121020093049 121020095607 121070024001 121020083915 121000106001 103070027001 103070015001 103020091473 103070094001 103020095344 121020092801 121020089673 121070067001 121020084126 103020085625 103020083298 121070027001 102120086527 121070037001 103070125001 121020085025 121020084115 103060466001 121020083916 103070016001 121020083076 103070012001 103070112001 121070040001 103070079001 103070157001 121060261001 103070093001 103020083852 103020083368 103070055001 103070048001 121020085759 103070059001 121070021001 121020089368 121070035001 121020083333 103020087054 103070047001 103070109001 102170013001 103020084521 121070069001 103020083378 103020095017 103020095275 103020096045 103070156001 121020083078 121020084125 103020086308 121020085703 121020090762 103020087083 121020085765 103020088497 103020091064 103020092798 121020090941 121020087154 103020090076 121020089925 103020091477 103020093309 121020089476 103020083297 121020095400 121020086572 103020096430 103020094780 103020093766 103020093780 103020093859 103020094214 103020091180 121020083761 121020091913 103020091744 103020094781 103020094782 121020089944 121020095553 121000108001 121000114001 121000117001 121000132001 121000140001 121000154001 121000167001 121000168001 121000175001 121000191001 121000195001 121000254001 121000265001 121000290001 121000477001 121000488001 121000525001 121060025001 121060028001 121060304001 103020087020 103020087214 103020088302 103020089114 103020090148 103020091060 103020091061 103020091392 103020092190 103020092586 103020093656 103020095343 103020095964 103020096247 103020096523 103020097148 103020097149 103020097155 103020097260 103020097265 103020098270 103070118001 121060313001 102170014001 121020083592 121020084378 121020084412 121020084720 121020090291 103000706001 103060026001 122800069001 122800104001 122860004001 103000703001 122800123001 122860251001 122860253001 122870001001 122870002001 122820083715 122820083716 Serial Number 102500741001 103070092001 103070113001 122770043001 103020092873 103020089435 103060461001 103020091108 103070007001 122770049001 103070119001 103070132001 103070136001 103020083918 103020084476 103020085910 103020089434 103020090528 103020091106 103020094498 103060460001 103060462001 122700064001 103070134001 103020087013 122770076001 122720094899 103060087001 103020093397 122770052001 122720086557 122720094161 122760361001 122700322001 103020088495 103070056001 103070085001 122770051001 122720084537 103020084668 103020090805 122720092269 122770035001 103070087001 103070046001 103070123001 122720090351 103020083940 103020094465 103060006001 103000011001 103020092279 122720093378 122720084536 122720087061 103020085110 103070108001 103070124001 103020086806 122700296001 103020085950 103020086912 103020091741 102120086178 103070088001 103020085463 122760020001 122770063001 122760026001 122770045001 103020094734 122720086170 103070089001 103070110001 122720092970 103020091104 103070138001 103070139001 122720083644 122720085734 122770047001 103020091742 103020085460 103020089801 103020097101 103020084517 122720093244 103020085141 122720083437 103020088117 103020092828 122720084541 103020094646 122720083754 103060437001 103060453001 103070018001 122700309001 103000679001 103020092102 103070020001 103070024001 122770019001 103070044001 103070111001 102170001001 122760315001 103070006001 103070120001 103020091748 102121903001 103070051001 103070083001 102170003001 102120093839 102120086530 102160289001 102170018001 102170004001 122720086172 122770020001 102120085748 102170005001 122770075001 102160284001 102121894001 122720084538 102160265001 102170002001 102120095372 103070019001 06804395001 103020087263 103070133001 103020086943 103020093374 103020096522 103070082001 103020093373 103020093599 122720086089 102120085840 102120086108 102120086846 102120090471 102170017001 103020085677 103020090515 103020093860 103020094679 103020096447 103070135001 122720086173 122720093863 122760301001 122760366001 122770040001 122770073001 103020089115 103020090804 103020089802 102500504001 103000836001 103020084748 103020086940 103020091349 103070145001 122700370001 122700379001 122720083175 122720083436 122720083753 122720083755 122720084887 122720085113 122720089980 122720090599 122720093400 122760363001 122760365001 122770010001 122770018001 122770028001 122770034001 122770041001 122770044001 122770055001 122770056001 122770067001 122770068001 122770077001 122770080001 103070045001 103060465001 103070084001 122720091009 103060454001 103020090362 103020090529 122720086175 102121885001 102170010001 102120086528 122720086174 122720090075 122770011001 122770046001 103070086001 122770074001 122720090065 122720091008 103020085194 122760028001 103020083895 103070137001 103020085071 122770053001 122770078001 122770069001 122770042001 122770039001 122770072001 103060422001 122720084833 122770079001 122720083756 122770054001 102170006001 122720087062 103020096047 102170012001 103020093678 102120088546 102120086525 102120088883 102120090469 102120088873 102120090485 102170007001 102120085138 102120085749 102120088547 102170011001 121020084114 121070007001 103020093091 103070098001 103070101001 121020092045 121020092105 121020092128 121070059001 121070060001 122720086561 122720086564 122720091680 121070026001 121070049001 121070051001 121070052001 122720085738 122720086559 122720092211 122720092214 121020089617 122720083727 122720092271 122720092478 122720093047 103020085960 122720083081 122720084886 122720085736 122720090269 122760364001 103020092644 103020092781 122720092318 103020090516 122720084603 122770060001 122720085114 122760302001 122760367001 122770061001 122770062001 103060364001 103060435001 103060455001 103070052001 122770008001 122770009001 122770024001 122770027001 122770033001 103020091751 103020092138 103060398001 103060400001 103060401001 103060436001 103070050001 103070053001 103070054001 122720086171 122760317001 122760355001 122760356001 122760358001 122770023001 122770025001 122770029001 122770031001 122770032001 122760360001 122720087058 122720091701 103020084764 122720086281 122720086408 122770064001 103020085849 122720089000 122720089308 103020091415 103020088498 103020096445 122720083219 122720084535 122720084832 122720093199 122760369001 102120085691 102120086269 102120086495 102120086759 102120086845 102120086848 102120095375 102120096074 102170015001 122720083220 122720083434 122720084533 122720084534 122720084539 122720084540 122720084542 122720084968 122720084969 122720084970 122720085737 122720086556 122720087320 122720087557 122720088142 122720089309 122720089311 122720090352 122720090598 122720093107 122720093242 122720093243 122720093376 122720093377 122720093401 122720093488 122720093489 122720093862 122720093864 122720093887 122720094352 122720094808 122720094809 122720095749 122720095750 122770001001 122770002001 122770003001 122770004001 122770006001 122770007001 122770013001 122770014001 122770015001 122770016001 122770036001 122770037001 122770038001 122770057001 122770058001 122720085112 122720086558 122720084523 122720084531 122720084532 122720086565 122720090775 122720091011 122720091279 122770017001 122770070001 103020091749 102120094794 102120095373 122720090771 122760318001 122760362001 103020090066 103020085567 103020086176 103020091746 103070030001 103070034001 103070150001 122720095101 122770005001 122770021001 102120085140 102120085839 102120086268 102120086847 102120090466 102120093911 102120094255 102170009001 102170016001 122720086088 122720086090 122720087060 122720090772

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide distribution including US nationwide and Canada, AE, AT, AU, BD, BE, BG, BR, CH, CL, CN, CY, DE, DK, EG, ES, FR, GB, HU, IE, IL, IN, IT, JO, JP, KW, KR, LB, MA, MX, MY, NL, NO, PA, PK, PL, PT, QA, RO, RU, SA, SE, SG, SK, Sri Lanka, TH, TW, UAE, UK, ZA,

Volcano Imaging System s5i REF 807400001; CORE Mobile Imaging System (120V) REF 400-0100.01; CORE Mobile Imaging System Refurbished REF 400-0100.01-R; CORE Mobile Imaging System (240V) REF 400-0100.07; CORE Mobile Imaging System Refurbished REF 400-0100.07-R; CORE Mobile Imaging System (100V) REF 400-0100.08; CORE Mobile Imaging System Refurbished REF 400-0100.08-R; CORE Imaging System REF 400-0100.02 For intravascular ultrasound imaging.

CritiCore(R) Monitor Affected Serial Numbers DYZIAA001 DYAPAA015 DYAQAA040 DYARAA045 DYBPAA010 DYBRAA020 DYBSAA020 DYBSAA065 DYZIAA002 DYAPAA016 DYARAA001 DYARAA046 DYBPAA011 DYBRAA021 DYBSAA021 DYBSAA066 DYZIAA003 DYAPAA017 DYARAA002 DYARAA047 DYBPAA012 DYBRAA022 DYBSAA022 DYBSAA067 DYZIAA004 DYAPAA018 DYARAA003 DYARAA048 DYBPAA013 DYBRAA023 DYBSAA023 DYBSAA068 DYZIAA005 DYAPAA019 DYARAA004 DYARAA049 DYBPAA014 DYBRAA024 DYBSAA024 DYBSAA069 DYZIAA006 DYAPAA020 DYARAA005 DYARAA050 DYBPAA015 DYBRAA025 DYBSAA025 DYBSAA070 DYZIAA007 DYAQAA001 DYARAA006 DYARAA051 DYBPAA016 DYBRAA026 DYBSAA026 DYBSAA071 DYZIAA008 DYAQAA002 DYARAA007 DYARAA052 DYBPAA017 DYBRAA027 DYBSAA027 DYBSAA072 DYZIAA009 DYAQAA003 DYARAA008 DYARAA053 DYBPAA018 DYBRAA028 DYBSAA028 DYBSAA073 DYZIAA010 DYAQAA004 DYARAA009 DYARAA054 DYBPAA019 DYBRAA029 DYBSAA029 DYBSAA074 DYZJAA001 DYAQAA005 DYARAA010 DYARAA055 DYBPAA020 DYBRAA030 DYBSAA030 DYBSAA075 DYZKAA001 DYAQAA006 DYARAA011 DYARAA056 DYBQAA001 DYBRAA031 DYBSAA031 DYBSAA076 DYZKAA002 DYAQAA007 DYARAA012 DYARAA057 DYBQAA002 DYBRAA032 DYBSAA032 DYBSAA077 DYZKAA003 DYAQAA008 DYARAA013 DYARAA058 DYBQAA003 DYBRAA033 DYBSAA033 DYBSAA078 DYZKAA004 DYAQAA009 DYARAA014 DYARAA059 DYBQAA004 DYBRAA034 DYBSAA034 DYBSAA079 DYZKAA005 DYAQAA010 DYARAA015 DYARAA060 DYBQAA005 DYBRAA035 DYBSAA035 DYBSAA080 DYZKAA006 DYAQAA011 DYARAA016 DYASAA001 DYBQAA006 DYBRAA036 DYBSAA036 DYBSAA081 DYZKAA007 DYAQAA012 DYARAA017 DYASAA002 DYBQAA007 DYBRAA037 DYBSAA037 DYBSAA082 DYZKAA008 DYAQAA013 DYARAA018 DYASAA003 DYBQAA008 DYBRAA038 DYBSAA038 DYBSAA083 DYZKAA009 DYAQAA014 DYARAA019 DYASAA004 DYBQAA009 DYBRAA039 DYBSAA039 DYBSAA084 DYZKAA010 DYAQAA015 DYARAA020 DYASAA005 DYBQAA010 DYBRAA040 DYBSAA040 DYBSAA085 DYZKAA011 DYAQAA016 DYARAA021 DYASAA006 DYBQAA011 DYBRAA041 DYBSAA041 DYBSAA086 DYZKAA012 DYAQAA017 DYARAA022 DYASAA007 DYBQAA012 DYBRAA042 DYBSAA042 DYBSAA087 DYZKAA013 DYAQAA018 DYARAA023 DYASAA008 DYBQAA013 DYBRAA043 DYBSAA043 DYBSAA088 DYZKAA014 DYAQAA019 DYARAA024 DYASAA009 DYBQAA014 DYBRAA044 DYBSAA044 DYBSAA089 DYZKAA015 DYAQAA020 DYARAA025 DYASAA010 DYBQAA015 DYBRAA045 DYBSAA045 DYBSAA090 DYZKAA016 DYAQAA021 DYARAA026 DYASAA011 DYBRAA001 DYBSAA001 DYBSAA046 DYBSAA091 DYZKAA017 DYAQAA022 DYARAA027 DYASAA012 DYBRAA002 DYBSAA002 DYBSAA047 DYBSAA092 DYZKAA018 DYAQAA023 DYARAA028 DYASAA013 DYBRAA003 DYBSAA003 DYBSAA048 DYBSAA093 DYZKAA019 DYAQAA024 DYARAA029 DYASAA014 DYBRAA004 DYBSAA004 DYBSAA049 DYBSAA094 DYZKAA020 DYAQAA025 DYARAA030 DYASAA015 DYBRAA005 DYBSAA005 DYBSAA050 DYBSAA095 DYAPAA001 DYAQAA026 DYARAA031 DYASAA016 DYBRAA006 DYBSAA006 DYBSAA051 DYBSAA096 DYAPAA002 DYAQAA027 DYARAA032 DYASAA017 DYBRAA007 DYBSAA007 DYBSAA052 DYBSAA097 DYAPAA003 DYAQAA028 DYARAA033 DYASAA018 DYBRAA008 DYBSAA008 DYBSAA053 DYBSAA098 DYAPAA004 DYAQAA029 DYARAA034 DYASAA019 DYBRAA009 DYBSAA009 DYBSAA054 DYBSAA099 DYAPAA005 DYAQAA030 DYARAA035 DYASAA020 DYBRAA010 DYBSAA010 DYBSAA055 DYBSAA100 DYAPAA006 DYAQAA031 DYARAA036 DYBPAA001 DYBRAA011 DYBSAA011 DYBSAA056 DYBTAA001 DYAPAA007 DYAQAA032 DYARAA037 DYBPAA002 DYBRAA012 DYBSAA012 DYBSAA057 DYBTAA002 DYAPAA008 DYAQAA033 DYARAA038 DYBPAA003 DYBRAA013 DYBSAA013 DYBSAA058 DYBTAA003 DYAPAA009 DYAQAA034 DYARAA039 DYBPAA004 DYBRAA014 DYBSAA014 DYBSAA059 DYBTAA004 DYAPAA010 DYAQAA035 DYARAA040 DYBPAA005 DYBRAA015 DYBSAA015 DYBSAA060 DYBTAA005 DYAPAA011 DYAQAA036 DYARAA041 DYBPAA006 DYBRAA016 DYBSAA016 DYBSAA061 DYBTAA006 DYAPAA012 DYAQAA037 DYARAA042 DYBPAA007 DYBRAA017 DYBSAA017 DYBSAA062 DYBTAA007 DYAPAA013 DYAQAA038 DYARAA043 DYBPAA008 DYBRAA018 DYBSAA018 DYBSAA063 DYBTAA008 DYAPAA014 DYAQAA039 DYARAA044 DYBPAA009 DYBRAA019 DYBSAA019 DYBSAA064 DYBTAA009 DYBTAA010 DYBTAA027 DYBTAA044 DYBUAA001 DYBUAA018 DYBUAA035 DYBUAA052 DYBUAA069 DYBTAA011 DYBTAA028 DYBTAA045 DYBUAA002 DYBUAA019 DYBUAA036 DYBUAA053 DYBUAA070 DYBTAA012 DYBTAA029 DYBTAA046 DYBUAA003 DYBUAA020 DYBUAA037 DYBUAA054 DYBUAA071 DYBTAA013 DYBTAA030 DYBTAA047 DYBUAA004 DYBUAA021 DYBUAA038 DYBUAA055 DYBUAA072 DYBTAA014 DYBTAA031 DYBTAA048 DYBUAA005 DYBUAA022 DYBUAA039 DYBUAA056 DYBUAA073 DYBTAA015 DYBTAA032 DYBTAA049 DYBUAA006 DYBUAA023 DYBUAA040 DYBUAA057 DYBUAA074 DYBTAA016 DYBTAA033 DYBTAA050 DYBUAA007 DYBUAA024 DYBUAA041 DYBUAA058 DYBUAA075 DYBTAA017 DYBTAA034 DYBTAA051 DYBUAA008 DYBUAA025 DYBUAA042 DYBUAA059 DYBUAA076 DYBTAA018 DYBTAA035 DYBTAA052 DYBUAA009 DYBUAA026 DYBUAA043 DYBUAA060 DYBUAA077 DYBTAA019 DYBTAA036 DYBTAA053 DYBUAA010 DYBUAA027 DYBUAA044 DYBUAA061 DYBUAA078 DYBTAA020 DYBTAA037 DYBTAA054 DYBUAA011 DYBUAA028 DYBUAA045 DYBUAA062 DYBUAA079 DYBTAA021 DYBTAA038 DYBTAA055 DYBUAA012 DYBUAA029 DYBUAA046 DYBUAA063 DYBUAA080 DYBTAA022 DYBTAA039 DYBTAA056 DYBUAA013 DYBUAA030 DYBUAA047 DYBUAA064 DYBTAA023 DYBTAA040 DYBTAA057 DYBUAA014 DYBUAA031 DYBUAA048 DYBUAA065 DYBTAA024 DYBTAA041 DYBTAA058 DYBUAA015 DYBUAA032 DYBUAA049 DYBUAA066 DYBTAA025 DYBTAA042 DYBTAA059 DYBUAA016 DYBUAA033 DYBUAA050 DYBUAA067 DYBTAA026 DYBTAA043 DYBTAA060 DYBUAA017 DYBUAA034 DYBUAA051 DYBUAA068

Gastroenterology-Urology Devices

2

No

US Distribution and Internationally to Japan

BARD(R) CRITICORE(R) MONITOR, Model: 000002N Series || The CritiCore(R) Automated Urine Output and Temperature Monitor is indicated to monitor urine output and core bladder temperature.

Code 728321, SN # 310094

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- US, Argentina, China, Republic of Korea, Russian Federation, Slovakia, Turkey, and United Kingdom. 4 in US, (1 military), 14 foreign accounts

Ingenuity Core, (Code 728321) || Intended to produce images of the head and body by computer reconstruction of x-ray transmission data taken at different angles and planes.

Code 728323, SN # 320394, UDI: (01)00884838059474(21)320394; 320395, UDI: (01)00884838059474(21)320395; and 336286.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- US, Argentina, China, Republic of Korea, Russian Federation, Slovakia, Turkey, and United Kingdom. 4 in US, (1 military), 14 foreign accounts

Ingenuity Core 128, (Code 728323) || Intended to produce images of the head and body by computer reconstruction of x-ray transmission data taken at different angles and planes.