Innova

201996LAB2 201996LAB3 202745VACATH2 202745VACATH2 203576NI1 205783BCL3 205783BCL4 206598INNOVA1 207626CL1 207755CL1 207795CL1 207795CL2 207871CL6 208381INNOVA 208523CATH 209526ICATH1 210292CATH1 210297NECATH1 212746J412 213726CATH 213977INNOVA1 213977INNOVA4 214320INNOVA 214590INNOVA 214820INNOVA3 214820INNOVA4 214947CMINNOVA 215448INNOVA 215728INNOVA 215861LC2 216778LABA 217258CATH 217383CCL3A 217464INNOVA 219465CL1 219465EP 219757INVA 219932DCL1 219947EP 228INNOVA 229259INOV1 229259INOV2 229386INOV1 239436CATH2 239939CLB 251435ICV1 251435ICV1 251435ICV4 252443NGIN1 253627INNOVA2 253627INNOVA3 254519I2K 256341IN1 256386IN1 256880IN1 262243INNOVA1 262255INNOVA1 262569INNOVA 281338INA 281351TINNOVA 281440LAB2 281440LAB3 281540NECATH 281893INNOVA 301891CATH1 302421INNOVA 303320CL1 303320CL2 303369CL2 303425HCL1 303673CL1 303715CL1 303730CL1 303778CL1 303778CL2 305223IN1 305223IN2 305325CCL3 305325CL4 305585CL2 305585CL3 308865PHI 309454BINNOVA 309691HCL1 309691PINNOVA 310423INNOVA3 310423INNOVA4 310423INNOVA5 310423INNOVA7 310540INNOVA 312792RINOV2 313343LC 314569JC1 314966DCL2A 315448RM1 315448RM2 315448RM3 316268INNOVAB 316268INNOVAEP 316689INNOVA1 317621EP2 317621INNOVA1 317621INNOVA1 317621INNOVA2 317621INNOVA2 317621INNOVA3 317621INNOVA3 317818MDI915 317887INNOVA1 317887INNOVA2 318448INNOVA 318449INNOVA1 321HCL4 321HCL5 321PBCL1 330375LAB1 330837INNOVA 336716BCL1 336832MCCL1 336832MCCL3 337289INNOVA 352344CATH1 352INVCATH 361788NOVA 386719CATH 401274IN3 402280CIN1 402280CIN2 404265AMC2 404305SF1 404686CRI1 404686CRI2 404712EI1 405272SCL4 407321INCL1 407518CL1 407518OPCL 408259INV 410337INNOVA1 410337INNOVA3 410337INNOVA4 410337INNOVA5 410543CATH1 410543CATH6 410614CV7 412232B 412367LAB1 412367LAB3 412623LABB 412623LABB 412623LABC 412623LABI 412647LABA 412647LABB 412647LABC 412647LABC 412647LABD 412784C1 413748INNOVA 414219INNOVA 414291CL3 414649INNOVA 414805INNOVA2 414961INNOVA 415206CATH 415750SCL1 415750SCL2 416284INNOVA 416469INNOVA 417269SCLB 417269SCLC 417885JCL1 417885JCL2 417885JCL3 417885JCL4 418656CNOVA1 418656CNOVA2 419227CL3 419526INNOVA3 419526INNOVA4 423493PCL3 423495CHIRM1 423559BCL1 423844CCL2 440835INNOVA 443481INOVA1 443849INNOVA 478765CTH1 478765CTH2 480512IN1 480512IN3 480728LAB1 480821IN1 501484LC3 501686UAINNOVA 502587L2 502587LAB3 502587LAB5 503215INNOVA 503370INNOVA 504391INNOVA 504447INNOVA 504903INNOVA 505983CATH 508798INC2 508856IN3 508856IN4 508856IN5 508856IN6 509473DR5 509473DR6 509473DR7 509946CATH1 512341RI 512447SI 512447SI2 513559INNOVA 513853INNOVA 513861INNOVA 514376CARDIO 514468BINNOVA 514843AINNOVA 516562INNOVA3 516562INNOVA5 516663EP3 516663INNOVA1 518243EP1 518525LAB2 519663INNOVA 520296CATH1 530244XC3 540932INNOVA 541282CV1 541382CV1 541382CV2 541686SPR3 561548CL1 561548CL2 561548CL2 561548EP 561798CATH1 561798CL1 562491INNOVA 563244CATHLAB1 563244CATHLAB2 563421CATHLAB1 563421CATHLAB2 563421CATHLAB4 563421CATHLAB7 570969CATH 573472CATH 573632CRC1 573686CL1 573761SMC1 601268INNOVA1 601553CL1 601553CL2 601968INNOVA 602239LAB1 602588INNOVA 603228CCL2 603433PLC1 603650CATH3 603668CLCB 604682INNOVA 605719INNOVA1 605719INNOVA2 606439INNOVA 608324CATH 609267INNOVA 609267INNOVA 609652CATH2 609653INNOVA 609757IN2000 610270INNOVA 610431CL1 610431CL2 610447CL2 610645CL5 610648INNOVA 610954INNOVA 610954INNOVA2 610988INNOVA1 610988INNOVA2 610988INNOVA3 612273INNOVA1 612467INNOVA1 613548INNOVA2 614293INNOVA1 614293INNOVA2 614293INNOVA2 614293INNOVA3 615222STCL3 615222STCL5 615284CV2 615316INOV2 615327CV1 615327CV2 615495MCL5 615768CV1 617754IN1 617754IN2 617754IN3 617754IN4 618241GSI 619260INNOVA 619340VA7 619457INNOVA3 619691INNOVA 619739INNOVA 623848LAB1 626915INNOVA 631376INNOVA 636916SPCL1 636947JCL3 650696INV1 650723SC6 651582INN1 661949INNOVA 701234GE2 701234GE3 701857I2K 702388INNOVA1 702564INNOVA 702731INNOVA 702731INNOVA2 702731INNOVA3 704487CMIN1 706651CCL 706721CCL 706774CCL2 706774UC6 707546INNOVA 708202VA2K 708333INOVA 708352L2K 708425INNOVA1 708597EP 713359INA 713359INB 713776MINNOVA 713794LAB10 713794LAB3 713794LAB4 713897CIN 713964BIN 714229INNOVA 714533INNOVA 714953INNOVA 714999INNOVA 716859BGEP 717270INNOVA1 717270INNOVA2 717544CATH1 717544CATH4 717763INNOVA 717763INNOVA2 717782INNOVA 718226INNOVA1 718226INNOVA2 718283INNOVA1 718283INNOVA2 718780CATH1 718918CATH1 718963INNOVA1 719560HCL2 719776CL1 719776CL2 720225CL1 724284CL 724773C2 724773C3 727521CATH3 727725CATH1 727825CATH 727869CATH1 732557INNOVA 732776CATH1 732776CATH5 740439CATH 740454INNOVA1 740454INNOVA2 757886CATH1 757886CATH1 760633INNOVA 760940INNOVA1 770228GC1 770991INNOVA 773702INNOVA 773878SWGCATH1 773878SWGCATH2 773878WCL 773884HC2000 773STJINNOVA200 775770CATH1 775982CATH3 785354HRT1 785354HRT2 801299INNOVA 801373CATH1 801373CATH2 801373EP 801429INNOVA 801479INNOVA 803256CL6 803256PCL3 803256PEP1 803256PEP3 803329CL20 803641CCL 804285CATH4 804320CATH1A 804320CATH3A 804320CATH5 804320CATH6 804764INNOVA 805497INNOVA1 805497INNOVA2 806354INNOVA1 806354INNOVA2 808242INNOVA 812265L1 812283IN20 812376CL1 812450CATH2 812450CATH2 813615CL2 814534C1 814765CATH 815226INN1 816932HRT2 816932SLHEART8 816985NKCI2 817255NH2000 817329BGINNOVA 817347MPINNOVA 817465ARINNOVA 817877INNOVA 817922INNOVA 818502INNOVA1 819563CINNOVA1 819563CINNOVA2 828262CL 828298CCL 828322FIN 831462CL1 831624INV1 832355SMIN 843339INNOVA 843577CL1 843674INNOVA 843692INNO 850325INNOVA1 850325INNOVA2 850494INNOVA 850494INNOVA2 850862INNOVA1 850862INNOVA2 856342INNOVA 859233INNOVA1 859233INNOVA2 859276INNOVA 859313CL6 859313CL7 860210CV 860358CV 861EP2 864261CL1 864261CL2 864455GMIN1 864455GMIN2 865218CCL1 865481CCL1 865541CCL1 865541CCL2 865541CCL2 865541CCL4 865693CCL5 870508LAB3 901384CV3 901726R2 901757CV2 901765CV1 903315INN 903798WINN 903870INN 904202CATH1 904202CATH2 905895INNOVA1 905895INNOVA2 905895INNOVA3 908668INNOVA 909865INNOVA1 909865INNOVA2 909CH2000 910343NHIN2 913317SLSHEART1 913791OINCATH 918307SHIN1 918307SHIN2 918341CI 918494IN2A 918744JI1 918744JI2 918744JI3 919934JCL 920288CATH1 920288CATH2 920729INNOVA 920738INNOVA 920926CATH1 928639IN1 936266CL2 936539CL2 937208INNOVA1 937208INNOVA1 940384INNOVA2 940764INOV1 940764INOV2 940764INOV3 940898INN 941483INNOVA1 941483INNOVA2 949753INNOVA 952993INNOVA 952993INNOVA 952993INNOVA 952993INNOVA 952993INNOVA3 952993INNOVA4 956389INNOVA 956632INOVA 970350CL3 970350CL3 972335INN 972394INNOVA 972540INN 972969INNOVA 973365CATH 973365LAB1 973971EP2 973971LAB1 973971LAB2 973971LAB2 973971LAB4 973971LAB4 973971LAB5 973971LAB5 973972LAB1 973972LAB2 973972LAB3 985867INNOVA1 985882INNOVA AL9INNOVAVAN CSI214 DR2000 DUCK ECXV1401A ECXV1406C FHORLCL2 FHORLCL4 FHORLCL5 FHORLCL6 FHVIN2000 FLGRCATH1 FLGRCATH2 FWCL3772 KMCINNOVA LIJ016133 LVEPINOV5 LVINOV1 LVINOV2 LVINOV3 MCTH072 MCTHSC1 MCTHSC2 MOUSE WCATHLAB2000 2548244 2577797 2590608 0002733004A 920020937 0920020937A 0920020937B 202745GEMNET 262548INNOVA 604875INNGEC 631968EP1 843577CL1GP, and ECXV1407I

Radiology Devices

2

No

Nationwide Distribution --- including states of CA, FL, NY, AK, AL, AR, AZ, PA, FL ,CO, SC, CT, IA, DC, DE, GA, HI, IL , IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NJ, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and GUAM.

Innova 2000; The principle system components include a C-arm, image acquisition, processing and archiving capabilities. || Indicated for use in generating fluoroscopic images of human anatomy for vascular angiography, diagnostic and interventional procedures, and optionally, rotational imaging procedures. Also indicated for generating fluoroscopic images of human anatomy for cardiology, diagnostic, and interventional procedures. Intended to replace fluoroscopic images obtained through image intensifier technology.

201541SP1 2035764100 204787INNOVA1 205759CL2 209467INNOVA308 216844INNOVA 219326IN41 2194654100 229228INNOV41C 229228INNOV41V 22925941V 22925941V2 229434INNOV 239436CATH1 239939INNOVA 248849SP1 250370INNOVA 251435I12 251435ICV5 252816INNOVA 252847PRS2 252847PRS3 269226IN1 269226IN2 269226IN2 269983IN41 281401T4100 3016094100 3018774100 3027444100 303320OR41 303399IR 303436ANGIO 303839CL1 304255INNOVA 304255INNOVA 304256INNOVA 304347INNOVA 304347INNOVA2 304424CCINOVA 305823IN4100 305835IN41 306766INNOVA 308534ANG 309343CSP1A 309655FSP1A 309655FSP3A 309672M4100 312792R4100 313343SP1 313876SP41 314569SJRM12 314966DPHSP 315448RM4 315448RM5 316651INNOVA41 316962INNOVA41 317338PV3 317887INNOVAPV 3184734100 319338VA4100 325670CATH 330489SPEC9 334286BSP 337981INNOVA 352333INVOR 352333VASC 352376SP 352401CATH 352401VASC 352596SPEC 360754INNOVA 386254HS1 386254HS2 386HPOS1 401274IN41 404466SF41A 404616INNOVA 404GHSIR1 404GHSIR2 407518SP2 407518SP3 407SPECIALS 4082594100 409212INOV41 4103374100 410337INNOVA2 4105434100 412623LAB1 412623LAB3 412647OR10 412784LAB1 412784LAB2 4134474100 4135344100 4137484100 414328INN4100 414649CL2 414649DVI 414961INN4100 4163694100 416756INNOVA 419251LAB1 419557ORLAB 419696LAB1 423493I4100 423495ENDO2 423495M4100E 423495MSPEC2 4438494100 478633INOV 478765ANG1 480512SP 5033704100 505848CATH2 505848V4100 508383IN4100 508650IN41 508856OR41 5094744100 509474SH41 509482HFI 509575YM4100 512528CPCL1 512901NI4100 5134754100 5135844100 5136864100 5136864100 5138534100 514376INNOVA 514842AINNOVA 514934BANGIO 515263IL4100 516562INNOVA4 519663INNOVA2 519685INNOVA 530888ANG206 541282CV2 541686SPR1 5417684100 561548VAS2 561694IN1 561747IN4 561776IN41 561784INSP 5703214100 570321LAB2 5705224100 573632CRA 573761SMA 574294IN41 574535IN41 574647IN2 574647IN41 574647IN41 586573SP1 6012884100SP1 601376SP4100 6029234100 603650ANG1 604557INNOVA 605333RM10 606833INNOVA 6082634100 608263ACT 608263XMR 608324DAL 609652CATH3 609652CATH3 610954INNOVA41 610954INNOVA41 610988INNOVA4 613548INNOVA3 614293LIBERTY1 614293LIBERTY2 615284OR15 617525IN1 617636IN1 617726RF2Y6 618549CM4100 619229INNOVA1 620665INNOVA41 623848SP 626359INNOVA 630275G41 630275G41B 6309784100 650369SV5 650493ANGIOCT 6616324100 662244GTSP 678EJCIR1 7023604100 7028804100 704487CR41 706278INNOVA1 706291RINN 706291RINN2 706651SP1 706733SP1 706774USP3 706802FINN 708202VA41 7087564100 708783CL4100 708783SP4100 708WESTSUB4100 713375U4100 7137764100 715369INN4100 717763INNOVA41 717763OR4100 718206LIBERTY1 718250ANGIO 718518CVL1 718630LIBERTY 719560INN41 724656ANG 727398SPEC1 727725SPEC1 727791INNOVA 727819SPSC 740592INNOVA 757398INNOVA 757736INNOVA 757736INNOVA 757889INNOVA 757889INNOVA 760633IR1 770535N4100 770736SP1 773878SWGANGIO1 77573841 801268INNOVA 80140841 8014794100 80158241 80180741 802295VALCA 803256SP 803329CL41 804285CATH2 804320CATH2B 804594ANGIO 804594CATH 804764CATH3 810342A41 812238UN41 812279INNOVA1 812825INNOVA1 812858GWSP 813558INTV 813615CL10 813745INTV 813972INTV 815740SC4100 8159374100 816276SP1 816943SP1 817255NH4100 817433HSW4100 817465AR4100 817922BA4100 828298VASC 828696IN41 843577CL2 843674VAS1 843797TIR2 845368RM10 8458584100 847842GS4100 850494WSP1 850494WSP1 850747IN4100 856365ANGIO 8593134100 8595724100 863687INV24 864255SF4100 864573LAB2 865373SP 865481SUR 865541CCL5 865693CCL3 901726SP2 903CSM4100 903GS4100 904202SP1 904276SP 904BSSP 908522SP1 913317SLS4100 915577SP1 918307SHIN4 918682IN41 918744JC4100 918744JR4100 918744JR4100 9408984100 941483INNOVA41 952993INNOVA2 954MW4100 956632INN4100 970247INNOVA 972335LIB 972487ANGIO1 972566INNOVA3 985867INNOVA2 989466INNOVA COR359867 DR4100 ECXV1406E ECXVINNOVARST3 FHORL4100 FWANG3217 MCL4100 MIRAMAR41 PEMBROKE4100 RADNETXV1 RADNETXV2 RHD4100 SLIN4100 WCATHLAB41 2515139 0002520549A 2574392 2650620 2667650 2670537 2677299 2680596 2683976 2697900 2698692 2701519 2705539 2710199 2712110 2712111 2713221 2718141 2722283 2729637 2730844 2733412 2733723 2740431 2741400 2741459 2741764 2742712 2742719 2743706 2744276 2744293 2744745 2745129 2745685 2745844 2746655 2750142 2750583 2753604 2754920 2756873 2757398 256429SV1 317621PV 318681INNOVA1 6012884100SUR 609757IN4100 731541XA1 904202SP2 906485ANGIO ECXVINNOVARST1 ECXVINNOVARST2, and ECXVINNOVARST4

Radiology Devices

2

No

Nationwide Distribution --- including states of CA, FL, NY, AK, AL, AR, AZ, PA, FL ,CO, SC, CT, IA, DC, DE, GA, HI, IL , IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NJ, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and GUAM.

Innova 4100 / 4100 IQ , GE Healthcare, Waukesha, WI 53188 (The system consists of an a monoplane positioner, a vascular or cardiac table, an X-ray system and a digital detector) || Indicated for use in generating fluoroscopic images of human anatomy for vascular angiography, diagnostic and interventional procedures, and optionally, rotational imaging procedures. Also indicated for generating fluoroscopic images of human anatomy for cardiology, diagnostic, and interventional procedures. Intended to replace fluoroscopic images obtained through image intensifier technology.

201447LAB1 202782LABC 2035762100 208227CATH1 208367INNOVA 208381CCL1 212305CATH1 212604INNOVA1 214947MINNOVA 214947MINNOVA2 215453INNOVA21 217383CCL2A 219932DCL2 229228INNOV21C 239436CATH4 251435ICV3 251435ICV7 252384CATH1 253627INNOVA1 262255INNOVA2 262255INNOVA2 262687CL2 303369HCL4 303425CL3 303788CL1 303839CL2 304424INNOVA 305364P2100 305682IN2 308865GIN1 310825INNOVA21 317355INNOVA3 318448INNOVA3 330363LAB3 330375LAB2 336538ARCL 336832MCCL6 360456XCL4 402559UCC 402559UCD 405604D2100 408559INV1 409938INV21 410337INNOVA6 410554INNOVA1 410554INNOVA2 410554INNOVA3 410554INNOVA4 4107872100 412367LAB2 414291CL2 414649INNOVA2 416480INNOVA 416864INNOVA 416864INNOVA2 417269SCLA 417347FCV2 417347FCV4 423495MCATH1 4436432100 501257VALAB1 505848CATH1 505848EP 508335INNOVA 508856IN21 508941IN21 509575YM2100 516562INNOVA2A 516562INNOVA6 516562INNOVA7 516632INNOVA1 518243LAB1 518243LAB2 541732CV2 541743CL3 561548ET2 570476INNOVA21 573256MHC 573761SMC2 573815BCR2 573815BCR3 573815BCR4 574535IN21 602239CLAB2 604682INNOVA1 604682INNOVA2 604875AINNOVA1 604875AINNOVA2 607737CL1 608775NOVA1 608775NOVA2 610250INNOVA1 610250INNOVA3 610776INNOVA21 610983INNOVA2 612273INNOVA2 615284CV3 615342CV3 615446CV1 615515OPCL 617636CL1 619457INNOVA6 619552INNOVA2 630856H2100 650369SV4 65049321 651582IN3 661327INNOVA1 661327INNOVA2 7023602100 704384CL21 706291CLIN1 713375U2100 713794LAB1 717217INN21 717544GECATH2 717544GECATH3 718470EP 718780CATH3 727521CATH2 727521CATHOP 727869CATH3 727869CCL2 727869EP5 727942CATH2 732324INN1 732776CATH4 732923INN 770HMCCL1 775982INN2100 781340IN1 781340IN3 785354HRTEP 803256PCL5 804764CATH2 8053702100 808547QCV1A 808547QCV3A 812238UN21 813615CL1 813615CL8 813615CL9 813615EP3 814452EP 8157412100 815759CARDIAC1 816861KCVAI2 817329BG2100 8184092100 828213IN21 843692CATH3 843724CL1 843724CL2 843724CL3 843724EP1 843797EP 843797TCL1 845365V13 845368LAB1 845368LAB2 847316INNOVA1 847316INNOVA2 856853IN2100 857307IN421 858554INNOVA2 858554INNOVA3 864255SFCL1 864255SFCL2 865693CCL 865693CCL2 865977CCL 901765EP 904597CATH 905848INNOVA1 910343EP1 910343EP2 910671INOV21 916781INNOVA2 9284532100 937208INNOVA2 949250I21 954735CL2 954987CCL7 954987CCL8 954987CL4 970350CL2 9704CHINNOVA 973579LAB1 985898INNOVAA 985898INNOVAB CM2100 ECXV1406F FHOMEP LVINOV7 PRESBYDEP RPINNOVA2100 2637041 2680771 2683172 2686112 2706718 2710562 2713664 2713687 2715023 2718602 2729712 2730402 2730405 2730406 2731313 2731570 2731573 2731583 2738012 2741780 2749861 2754702 2755150 2756171 262687CL1 316689MP 541677MINNOVA2 541789CV1 609267IN2100 609757IN2100 610645LAB10 760940INNOVA2, and 828315FIN2

Radiology Devices

2

No

Nationwide Distribution --- including states of CA, FL, NY, AK, AL, AR, AZ, PA, FL ,CO, SC, CT, IA, DC, DE, GA, HI, IL , IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NJ, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and GUAM.

Innova 2100IQ (The Digital Fluoroscopic Imaging System consists of an a monoplane positioner, a vascular or cardiac table, an X-ray system and a digital detector) || Indicated for use in generating fluoroscopic images of human anatomy for vascular angiography, diagnostic and interventional procedures, and optionally, rotational imaging procedures. Also indicated for generating fluoroscopic images of human anatomy for cardiology, diagnostic, and interventional procedures. Intended to replace fluoroscopic images obtained through image intensifier technology.

2652143 2014183100 201541LAB2 201996LAB1 2035763100 2035763100A 2036883100 205783BCL5 205877CCL1 205877CCL2 207351YCL1 207662CL4 207879CL131 208227CATH2 209334LINNOVA1 214324INNOVA2 214590PH3100 215335INNOVA1 215576INNOVA1 219326IN31 2197573100 219877IN2 219877IN31 228818VASC 239436CATH3 239513CRLAB1 239939CLA 251435ICV6 251633PROV 253968INNOVA 254742KDCL1 262687CL3 270688INN 281420LAB1 281420LAB23100 281440CL3 3027443100 303425CL4 303629CL4 303629EP 303788CL2 305364P3100 308865GIN2 309691P3100 310319SM3100 310423INNOVA1 310825INNOVA31 312STMNAZ3100 313593IC1 313593IC2 314525STACL2 314768SMCL1A 314768SMCL3 316268INNOVAA 316651INNOVA31 316962WCVC1 316962WCVC2 318448INNOVA2 318449INNOVA2 318798CL1 325428CATH1 325428CATH3 334418CL 336832MCPV 337374INNOVA 352333CATH1 352333CATH2 360456XCL3 361857CATH1 361980INNOVA2 402559UCB 404686CRI3 405272SCL2 405372S3100 405604D3100 405610NW3100 405840OIC3100 406447VAIN3 406543IN3 409899LAB3 4103323100 4103623100 412437INNOVA 413447CATH 413540IN1 413582C3100 414447CL1 414647CL1 414649CL3 414649CL4 414805INNOVA1 415925INV1 417269SCLD 417347FCV5 417885JCL7 417885JCL8 423495MCL6 423844CCL1 478274CTH1 479441SP3100 480728LAB2 480821IN2 502587LAB1 502587LAB4 502852INNOVA 5033703100 5034353100 507385INN3100 508856IN2 508941IN1 509946CATH2 510797INV8 512901NI3100 516562INNOVA8 516562INNOVA9 516632INNOVA2 516663INNOVA1A 516663INNOVA2 518525LAB1 530244XC106 540953INNOVA 541382CV3 541677MINNOVA1 541743CL6 541MWHINNOVA 561266IN31 561548CL4 570476INNOVA31 573458CL1 573632CRC2 573815BCR1 573882UMC1 580548B3100 6012883100CV2 601553CL3 601883CL1 602239LAB4 602239LAB6 602266LAB2 603421PCL 603580ECL1 608524NOVA 609757IN3100 610447CL1 610526LAB1 610526LAB2 610595CL1 6106483100 610770INNOVA31 610891CL1 610954INNOVA1 610983INNOVA1 615338CV2 615769SKYCV2 616392INNOVA 617732IN9 617789IN1 618241GSI3100 619340VA8 619457INNOVA5 619482INNOVA1 619541INNOVA31 619552INNOVA1 620225INNOVA31 630312B31 630856H31 631376EP 631968INNOVA2 631968INNOVA3 650369SV3 65049331 6619483100 662377CV2 662377CV4 671GMHAINVA 678957INNOVA 7018573100 7022333100 702616INNOVA 7028533100 7028803100A 704355RM2 704384CATH2 704384PHMCATH 704878CL31 706481CCL 706774CCL4 706774CCL5 7083333100 708WESTSUB3100 713359INC 713776M3100 713794LAB7 713794LAB9 713948INA 714843INNOVA 714966INNOVA 717217INN31 717782INNOVA31 717782INNOVA31A 717782INNOVA31B 718245UNITY 718250CATH1 718270INNOVA1 718283INNOVA3 718470INNOVA2 718780CATH2 724773C1 727725CATH2 7278253100 731422CV1 732294INOV 732776CATH6 760242CATH1 760242CATH2 760323DRINNOVA 765453INNOVA1 770991CL1 770991CL3 772LWCL1 773792CL3100 773NORWG3100 775982CATH2 781340IN2 785354S3100 8014793100 8019643100 803255CL1 803256PCL1 803329CL31 804285CATH1 8053703100 808547QCV2A 812238LIB1 812283IN31 812450CATH1 812450EP1 812450EP1 812482INNOVA 812858GWLAB1 812858GWLAB2 814676C1 815226INN2 815344CARDIAC3 815599FHN3100 8157413100 815756KCHSPEC 816478MC1 816861KCVAI1 816943STJIC1 816969LSCATH 816985NKCI 817433HSW3100 8184093100 8185023100 8189813100 843797TCL2 845365V19 847362CONCATH4 850469BCV1 850678IN3100 850747BR3100 850747GC3100 850862IN3100 856596IN3100 8613100 863687CL31 864255SFCL3 865481CCL2 865512CL3 865693CCL1 901516R3 903UT3100 904202CATH3 904276CTH1 904276CTH1 907562CATH1 908522LAB1 909464IN3 909788INNOVA1 909825VAINNOVA 910343NHIN4 912486CATH1 913345MI1 916781INNOVA1 918333JPIN1 918333JPIN2 918494IN31A 919731WMINOV 919784REP1 9202623100 925779INNOVA408 928779INNOVA1 931459CV1 936266CL1 940626DCH3100 941798CLAB2 951788INNOVA2 951788INNOVA3 951788INNOVA3 952993INNOVA5 954987CCL9 956389INN31 956698INN31 956994INN1 956994INN2 970350CL1 970945CL1 9734293100 973877LAB4 973971LAB3 BPINNOVA1 BPINNOVA2 BPINNOVA3R DR3100 ECXV1406B FHORLCL1 FHORLCL7 LVINOV4 MARTINSVILLE310 MCDCATH2 2575081 2601648 2610213 2625271 2638199 2652070 2656470 2661770 2680614 2681424 2682930 2686429 2698717 2699058 2713223 2713498 2713501 2713606 2716215 2724811 2725165 2727031 2728632 2729012 2729039 2730996 2731216 2731616 2732637 2739644 2741814 2742714 2745812 2745843 2745917 2749863 2750261 2751926 2752431 2753571 2753701 2754912 2754940 2754953 2754989 2755128 443481LCV 504447INNOVA2 580421V3100 609267IN3100 609597IN3100 610645LAB6 732776CATH2, and 909CH3100

Radiology Devices

2

No

Nationwide Distribution --- including states of CA, FL, NY, AK, AL, AR, AZ, PA, FL ,CO, SC, CT, IA, DC, DE, GA, HI, IL , IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NJ, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and GUAM.

Innova 3100 / 3100 IQ, Cardiovascular Imaging System, GE Healthcare, Waukesha, WI 53188 (The system consists of an a monoplane || Indicated for use in generating fluoroscopic images of human anatomy for vascular angiography, diagnostic and interventional procedures, and optionally, rotational imaging procedures. Also indicated for generating fluoroscopic images of human anatomy for cardiology, diagnostic, and interventional procedures. Intended to replace fluoroscopic images obtained through image intensifier technology.

505848CATH1 505848EP 318448INNOVA3 305682IN2 4105502100 410554INNOVA2 208367INNOVA 208381CCL1 2035762100 717217CA10002 843797TCL1 214947MINNOVA 214947MINNOVA2 PRESBYDEP 303839CL2 252384CATH1 303788CL1 4436432100 4107872100 8184092100 864255SFCL2 219932DCL2 305364P2100 954987CL4 713794LAB1 727869CATH3 727869CCL2 727869EP5 208227CATH1 8157412100 816861KCVAI2 308865GIN1 865693CCL 865693CCL2 608775NOVA2 0002507622 310825INNOVA21 516562INNOVA6 516562INNOVA7 865977CCL 217383CCL2A 541732CV2 0002698287 0002698301 251435ICV3 239436CATH4 732776CATH4 212305CATH1 212604INNOVA1 65049321 304424INNOVA 610983INNOVA2 201447LAB1 215453INNOVA21 253627INNOVA1 229228INNOV21C 8053702100 RPINNOVA2100 303425CL3 305682IN2X 317355INNOVA3 318448CA1000 330363LAB3 330375LAB2 336538ARCL1 360456XCL4 405604D2100 408559INV1 410554INNOVA1 414291CL2 414649INNOVA2 417269SCLA 417347FCV4 423495MCATH1 501257VALAB1 508335CA1 508856IN21 509575YM2100 516562INNOVA2A 518243LAB1 518243LAB2 561548ET2 570476INNOVA21 573761SMC2 573815BCR2 573815BCR3 573815BCR4 574535IN21 602239CLAB2 607737CL1 608775NOVA1 610250INNOVA1 610250INNOVA3 610776INNOVA21 612273INNOVA2 615284CV3 615342CV3 615446CV1 617636CL1 630856H2100 650369SV4 651582IN3 661327INNOVA1 661327INNOVA2 706291CLIN1 713375U2100 713375UCA 717217INN21 717544GECATH2 717544GECATH3 718470EP 718780CATH3 727942CATH2 732324INN1 732923INN 770HMCCL1 781340IN1 781340IN3 785354HRTEP 803256PCL5 808547QCV1A 808547QCV3A 812238UN21 813615CL1 813615CL8 813615CL9 813615EP3 814452EP 815741CA1000 815759CARDIAC1 817329BG2100 843724CL1 843724CL2 843724CL3 843724EP1 845368LAB1 845368LAB2 856853IN2100 858554INNOVA2 858554INNOVA3 864255SFCL1 904597CATH 910343EP1 910343EP2 910671INOV21 916781INNOVA2 937208INNOVA2 954735CL2 954987CCL7 954987CCL8 970350CL2 9704CHINNOVA 973579LAB1 985898INNOVAA 985898INNOVAB CM2100 ECXV1406F FHOMEP 508941IN21 508335INNOVA 843692CATH3 828213IN21 901765EP 410554INNOVA4 410554INNOVA3 251435ICV7 262255INNOVA2 303369HCL4 410337INNOVA6 573256MHC 804764CATH2 845365V13 7023602100 9284532100 336832MCCL6  402559UCD  775982INN2100  847316INNOVA1 847316INNOVA2 LVINOV7  0910162009 0910162010 0910162011 0910162012 0910163011 0910163014 0910162013 010120RX44 0002673668 2673668/0002673668 082416100014 082416150002 082416100011 082416130026 082416010005 082416010007 082416030005 082416040011 082416040012 082416040014 082416050003 082416060001 082416070006 082416100009 082416100012 082416100017 082416120008 082416130016 082416130019 082416130023 082416130024 082416160007 082416180003 082416200004 082416210007 082416220010 082416120009 82416030004 82416100007 82416140006 082416ATCINNOVA 82416110005 82449150034 604875AINNOVA1 416480INNOVA 604682INNOVA1 604682INNOVA2 604875AINNOVA2 416864INNOVA 468668XR01 26814ANGI2 2664023INNOVA CS1118VA03 CS1006VA04 HC4348XR02 PC0052XR07 PC0052XR08 507902XR01 HC0222XR35 HC4355XR06 HC4480XR05 DK1066VA02 DZ1006VA01 FEB52055 ME612436 CEE15663 FI1017VA02 FI1017VA03 FI1025VA01 A4166952 B1650215 B5483438 M1334109 M2068110 M2569315 M2844529 M4176519 M4183841 M4200108 M4211066 M4496941 B4192944 M2621511 M4198195 M181374801 00060VAS02 00159VAS04 00192VAS04 00192VAS05 00234VAS01 00282VAS02 00371VAS01 00440VAS02 00440VAS03 00463VAS06 00888VAS02 01065VAS01 05208VAS02 05217VAS02 05451VAS01 10507VAS01 00197VAS01 10086VAS04  H2077VAS27 H17654VAS8 H0002VAS66 0828160007 600010VA01 HU1094VA01 HU1116VA01 HU1205VA01 HU1231VA10 HU1099VA02 0835160017 0835160018 835160021 IE1100VA02 0002644132 08301600206936 083016002101586 083016102100795 083016202101036 083016202101917 083016242100936 083016282101457 083016602101386 083016802100516 083016802100866 083016802100916 083016862101407 083016862101656 083016862101916 83016802100337 83016862100377 083016602101807 083016802101197 083016822101187 8.30168E+12 8.30162E+13 8.30162E+13 2673438 8.30161E+13 A5333036 A5333037 A147111802 A5125125 A5129025 A5131858 A5155141 A5164510 A5219606 A5220710 A5286803 A5400910 A5605743 A5624112 A5800506 A5807919 A58080104 B5120723 B5219603 C5123625 C5123626 C5323515 A5624127 A5697709 A5764002 B5603933 YV0053 YV0054 YV0057 YV0058 YV0059 YV0060 YV0061 YV0062 YV0063 YV0064 YV0065 YV0066 YV0067 YV0068 YV0069 YV0070 YV0071 YV0072 YV0073 YV0074 YV0075 YV0076 YV0077 YV0078 YV0079 YV0080 YV0081 YV0100 YV0055 YV0056 YX1483 YV0082  0850060723 KW1018VA05 KW1018VA01 KW1018VA02 KW1018VA03 LT4000VA04 LV4000VA02 LV4000VA03 LV4001VA02 MA1004VA02 0002679402 0002684003X 644INNOVA21 83INNOVA2588441 NO1009VA03 NO1064VA03 920169006 600151VA01 600042VA03 0002674834 787844INNOVACL1 787844INNOVACL2 787844INNOVACL3 PER00218 SA1011VA01 SA1054VA02 SD1038VA01 A004RX01 A020RX13 0847160002 0847160003 2682877 SK1110VA01  SY1001VA02 SY2005VA01 06052VAS01 20001VAS02 34009VAS06 34134VAS02 35049VAS01 58010VAS01 80002VAS01 06004VAS03 35021VAS02 0853060191 853060197, and  853060193

Radiology Devices

2

No

USA including states of AL, AK, AZ, AR, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL IN, KS, KY, LA, ME, MD, MA, MI,MN, MS,MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY,NC, ND, OH, OK OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX UT,VT, VA, WA,WV, and WI; the United States territory of Puerto Rico; and countries of ALGERIA, AUSTRALIA, BELARUS, BELGIUM, BOSNIA, BRAZIL, BULGARIA, CANADA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, DOMINICAN REPUBLIC, ,FINLAND, FRANCE, GEORGIA, GERMANY, GREECE, HONG KONG, HUNGARY, INDIA, INDONESIA, IRELAND, ISRAEL, ITALY, JAPAN, JORDAN,KOREA, KUWAIT, LATVIA, LEBANON, LITHUANIA, MALAYSIA, MEXICO, MOROCCO, NETHERLANDS, NEW ZEALAND,NORWAY, PANAMA, POLAND, PORTUGAL RUSSIAN FEDERATION SAUDI AR ARABIA, SINGAPORE, SLOVAKIA, SPAIN, SUDAN, SWEDEN SWITZERLAND, SYRIA, TAIWAN, TURKEY UNITED KINGDOM, and VENEZUELA.

GE Innova 2100IQ Versatile Cardiac and Vascular Imaging System, GE Healthcare, Waukesha, WI 53188 ( The system consists of an a monoplane positioner, a vascular or cardiac table, an X-ray system and a digital detector) The product is indicated for use in generating fluoroscopic images of human anatomy for vascular angiography diagnostic and interventional procedures and optionally, rotational imaging procedures. It is also intended for generating fluoroscopic images of human anatomy for cardiology, diagnostic and interventional procedures.