Philips Medical Systems

3/8" SPECT, Model number 4535 600 66661, and 5/8 SPECT, Model number 4535 602 20381, all units manufactured between July 2001 to August 2003.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- USA and the Netherlands.

SKYLight Gamma Camera Gearbox brake, a component of the SKYLight Gamma Cameras 3/8" SPECT, Model number 4535 600 66661; and 5/8" SPECT, Model number 4535 602 20381, manufactured by Philips Medical Systems (Cleveland), Cleveland OH. || Intended to produce images depicting the anatomical distributions of single photon and positron emitting radioisotopes within the human body for interpretation by medical personnel.

Model Number 882488: EBW NM Special Model Number 882489: Extended Brilliance Workspace NM Model number 728260: Extended Brilliance Workspace Serial numbers: 66762, 66790 66146 66001, 66002 66235, 66812, 66820 67160 12344, 66393, 66398, 66418, 66422 12502, 66351 66193, 66223, 66921 66208, 66213, 66217 66952, 66959, 67056 66016 66564 66590, 66591, 66595 66065 66895 66685, 66733, 66735, 66736 66098 66553 66673 66257, 66260 66660, 67126 C66319 67319 66362, 66370 66558 12510 67123 66683 12718 14312 66800 66481 66042, 66194, 66727 66953 66662 12540 66579 66107, 66168 66551 67009, 67014 66077 66641, 66643 66212 C66326 66295 66140, 66379 66088 66097 66367 67274 66674 66723 66778 66599 66196, 66863, 66899 66114 66020, 66021, 66170 C66507 67004 66661 66716 66406 66821 66040 66242, 66244 67065 66687, 66701 67064 66070 66402 67140 66222, 66354 67308 66729, 66741, 66751,  66913 67204, 67208 66104 66782, 66788 66882 67122, 66818A, 66819A 66421 66721 66835 67206 66456 66695, 66699 67285 66209, 66504 66932 66652 67191 66602, 66658 C66331 67217 66901 66468 66697, 66700, 67180 66363, 66369 66382, 66384, 66464, 666112 66717 66575 67280, 67315 66409 66286 67055 66237 66902 66448 66872 12334 66839 66709 66905 67125 66671, 66711, 66726 66621 C66513 67046 66412 66019 66436, 66615, 66710 67057, 67172 66843 67109 66912 66025 66136, 66137, 66252, 66259, 66263, 66306, 66307, 66310, 66311 66400 C66502 66167 66440, 66659 67213, 67214 66452 66636, 66663, 67184, 67187, C66327, C66341 66268, 66555, 67157, 67162, 67167 66761 12624, 12639 66582 66483 67216, 67237 12606 67003, 67059 66004, 66006 67005, 67013, 67170 67255 66649 66570 66844 66926, 66928, 66936 66890 66132, 66728 66494, 66946 66078, 66081 66879 66381 66497 66737 67006 66229 66285 66598, 66600, 66601 67271 66688 66298, 66350, 66360 66038, 66051, 66052 66227 66067 66383 66055, 67212 66186 66753, 66008, 66012 66607 67230, 67234 66180 66568 66813, 66837 66900 66493, 66498 66487, 66489, 67158 66931 66183 66732 67176, 67269 66619 12266, 12269 66686 C66320 C66509, C66510 66754, C66500 66757, 66763, 66764 66552 66707 66438 66884 66950, 66954 66130, 66131, 66133, 66945 66560 66787 66791, 66795, C66342, C66344 66368 67151, 67231 66182 66608, 66609 66634 66109, 66152 67288, 67294 66403, 66405, 66466 66410, 66496 12131 66894, 66935 66429, 66476 66876, 67021, 67022, 67030 66625 66958, 66960 66148, 66154, 67070 C66339 66450, 67233 66829 66749 67264 66846 66877 66783 12355 66197 66583 12334, 12335, 12340, 66393, 66395, 66404, 66414, 66425, 66427, 66435, 66444, 66445, 66449, 66453, 6645566462, 66462 66809 66123, 66127 66224, 66718 13174, 13176, 66144, 66394, 66480 66240, 66613 66887, 66889 66574, 66585 66740, 66744 66893, 66896, 66907,67185, 67198, 66106, 66230 66645 66115 67020, 67023, 67024, 67028 66680 C66349 66747, 66748 66108, 66850 67053 66647, 66691 66376, 66387 12825 67111, 67113, 67134, 67169 66799, C66345, C66346 66245, 66784 66102, 66105 66702 66039 66218 66927, 66933 66916, 66918, 66957 66703, 66705 66071, 66074, 66075 67232 12517, 12519, 66177, 66202 66266, 66282, 66807 66554 66411, 66415, 66469 C66512 66041, 66054 12437, 66014, 66015, 66018, 66022, 66031, 66035,  66420, 66441, 66575, 66593, 66603, 67044 67000, 67017, 67054, 67142 66848, 66851, 67084, 67092 66231, 66233, 66249, 66267, 66271, 66355 66299 66397, 67026, 67040 66808 67007, 67011 66169, 66175, 66767, 66768, 66769, 66770 66565, 66586, 66589 66471, 66477 66875, 66898, 66947, 66948 66801, 66802 66597, 66604, 66606 66232, 66234, 66955, 66962 66189, 66377 67175 66236, 66246, 66269, 66275 66084, 66089, 66092 67268, 67257 66796, C66511 66883 66903, 66914 12516, 66017, 66024, 66592 66592 66437, 66439 66353, 66380 66648, 66656, 66666, 66096 66296, 66357 66143, 66184, 66199, 66283, 66287, 66364 66047, 66053, 66057, 66068, 66069, 66099, 66100, 66118, 66121, 66125, 66126, 66149, 66156 67190, 67192 66103, 66159, 66191, 66192, 66198 66644, 66670, 66672, 66681, 67226 66712, 66713, 66888, 66904, 66956 67200, 67201 67077, 67002 9300 66805, 66823, 66832, 66833, 66840, 66841, 66842 66029, 66033, 66044 66704 66443 66792, 66734, 66906 11728, 11774, 66000 66793 66689, 66690 66794, 66798, 66836 66365 66049, 66190 67183 11875, 11876 66490, 66492 8689 66073 66056, 66059, 66451 66569 66550, 67182, 67292, 67286 67174, 67177 66488 67220 67272, 67276 67293 12635, 12642, 66467 C66314, C66315 66881, 66944 67195 12736, 12737, 12738 C66300 12433, 66220 12368, 12371 12728, 12729 11799, 66200 66797 66584 66007, 66096, 66101, 66484 66618, 66730 66082 66390 66389, 66482 66239 66358, 66485, 66614, 66633 66627, 666113 66214 66622 66961, 67088 12404 66164, 66165 66171, 66204 66682, 66815 66824 13442, 13554, 13555 12715, 67146, 66284 66675 67079 66566 66562, 66572, 66573 66720 67278, 67282 66580 66859 67082 66086, 66909, 66911, 66930 66495 67145, 67165 66826 67062 67043 66715 67090 67263 67001, 67012 66201 66172, 66251 66878 66273, 66290 67211 12357, 66816, 66830, 66834 66392 66979, 66980 66966 66773, 66810 66662 66852, 66855, 67076 67093 67080 66215 67015 66247 67246 66776 66288 66920, 66925 66083 66746 66861 67130 66775 66974, 66975, 66977 66588 66873, 66922, 67283 66581 13193, 66243, 66698 66692, 66719 66766, 66770 66027, 66036, 66043, 66045 67039 66312 12607 66258 66653, 66678, 67018 12613, 12615, 66076 67210 66860 66113 66915 66473 66502 66630 66623 66009, 66011 66058, 66060 66866, 66870 67254 66973 66620 C66323 66640, 66642, 67029, 67221, 67225, 67227 66771 66187, 66248 66868 66090 67085 66428 67238 13040, 66371, 66374 66201, 66228 66085, 66093, 66094 66447, 66454 67036 66155, 66160 67189, 67338 66458 66417, 66419 66651, 66667 66270, 66276 66226, 66274 66862 67164 66122, 66162 13126, 13144 67188 66386, 66388 C66328 66929 67281 66869, 67236, C66324 66777 C66334 C66317 66759, 66867 C66325 66446 66871 66738 66091, 66128, 66129 67194, 67229, 67265, 67277, 67279, 67168F 66655 67025, 67049, 67066 66509 66460 67193 66561 66279, 66472, 66677 66976, 66978 67139 C66342 C66340, C66503 C13070 66173 66206 C66329 C66322 67222 66141, 66145 12975, 12977 67069, 67166, 67173 66768, 66769, 66785, 67179 66938 66724 66157, 66161, 66293 67124 66506 66571 C66348, C66508 67041 66254 66664 66845, 66847, 66849, 66856, 12964, 12978 66116 12644 66124, 66163 67197 66828 66941 C66301 66087, 66111, 66923 66188 66650 66743 66305 66668 66475 12721 66062, 66063 66818, 66819, 67008, 67016 67186 66461 12779, 12785 12375 66706, 66745 66864 66238, 66142 C66313 66361 67108 66147, 66158 66665 66080, 66117 66211 66765 67034, 67118 66563 66166, 66838, 66806A 66611, 66612 66865 66265, 66277 13346, 13347, 13354 66297 C66504 66066, 66151 66178 66289 67052, 67178 66886 66216 66857 67154 66858 66262 67137 12878 66825 66512 66399 13263 66241 66372, 66375 13364 12877, 66510 13264 66939, 66940 13175 66880, 66892 67273 66359 67031, 67050, 67058 12982, 12993 66731 66817, 66822, 66908, 66910, 67027 66626 66594 67270, 66352 66714 12372 66617 66610 12575 12566, 12572, 12576, 12577 67063 66205, 66219, 66416, 66423, 66432, 66654, 66679, 66676 66046 67252 66272, 66278 66030, 66032 66684 66657 67138 66378 67037 66261 67148 66853 66804, 66814, 66827 66153 66972 C66316 12532 12362 66005 C66304, C66309 C66321 66174, 66179 C66333 66023 C66501 13216 67019 66037, 66291, 66292 66739 66253, 66255, 66628, 66629, 66631, 66635, 66638, 67083 66806, 66811, 67087, 67094 66280 66176 66181 66003, 66072, 66366 12387 66391 66491 66119 66470 66185 66772, 66774 C66303 12910 66616 67074 66708 66587 67239 66781 66478, 66576 66250, 66256 66897, 67091 66207, 66373 66578, 66596 11331 C66332, C66335 66624, 66632, 66654 67181 66885 66110, 66112, 66221, 66225, 66457, 66459, 66474 66356, C66505 66750 12508, 66026 66203 66891 67033, 67042, 67117, 67127 66064 66079 C66337 66722 12378, 12384, 12395 66637 66969.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Canada.

Extended Brilliance Workstation-NM (EBW-NM) || with software version 1.0P, 1.1.1A, 1.5H, 1.5.1A and 2.0Q -Field Test Period || A nuclear medicine image display and processing application suite that provided software applications used to process analyze and display medical images/data.

Model number: 4535-604-62131: catalog number 882350; Serial number: 6340008.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution - USA including US distribution to OH, MA, FL, VT and KY and the countries of Norway, Saudi Arabia, Belgium, Brazil, Japan, China, Poland, Austria, United Kingdom, Spain, Indonesia, Malaysia, Taiwan, Germany, United Arab Emirates, Netherland, Switzerland, Ireland, Czech Republic and Canada.

Brightview XCT, 3/4" || Philips Medical Systems || Brightview XCT is a gamma camera for Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) and integrated with an attenuation device consisting of flat panel x-ray imaging components. Brightview ECT produces non-attenuation corrected SPECT images and attenuation corrected SPECT images with x-ray transmission data that may also be used for scatter correction.

Model number: 4535-607-49161, catalog number 882482; Serial numbers: 6000150 6000114 6000106 6000071 6000107 6000139 6000138 6000131 6000130 6000128 6000126 6000125 6000123 6000121 6000163 6000156 6000151 6000147 6000145 6000144 6000141 6000120 6000119 6000118 6000109 6000105 6000104 6000103 6000102 6000099 6000098 6000097 6000096 6000088 6000085 6000080 6000077 6000067 6000066 6000041 6000015 6000012 6000010 6000005 6000084 6000074 6000072 6000070 6000065.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution - USA including US distribution to OH, MA, FL, VT and KY and the countries of Norway, Saudi Arabia, Belgium, Brazil, Japan, China, Poland, Austria, United Kingdom, Spain, Indonesia, Malaysia, Taiwan, Germany, United Arab Emirates, Netherland, Switzerland, Ireland, Czech Republic and Canada.

Brightview XCT, 3/8" || Philips Medical Systems || Brightview XCT is a gamma camera for Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) and integrated with an attenuation device consisting of flat panel x-ray imaging components. Brightview ECT produces non-attenuation corrected SPECT images and attenuation corrected SPECT images with x-ray transmission data that may also be used for scatter correction.

Catalog number 882420;  Model number (8 FT 3/8): 2161-3000B, 4535-602-46831; Serial numbers: 2000149 2000154 2000158 2000168 2000170 2000172 20007040128 K06010056 K06030067 K06010056 K06030067 2000146 2000152 2000155 2000156 2000161 2000162 2000163 2000164 2000166 2000169 2000173 2000174 2000176 2000181 2000182 2000183 2000185 2000186 2000187 2000188 2000191 20002080145 20006120113 20006120114 20007010115 20007010116 20007020117 20007020118 20007020120 20007020122 20007030123 20007030125 20007050130 20007050131 20007050132 20007050133 20007060134 20007060135 20007060136 20007070138 20007070140 20007080144 K04110001 K05010003 K05010004-1 K05010005 K05030007 K05030009 K05030010 K05030011 K05040012-1 K05040013 K05040014 K05040015 K05040016 K05050019 K05050020 K05060022 K05060023 K05060024 K05060026 K05060027 K05070028 K05070029 K05070032 K05080034 K05080036 K05080037 K05080038 K05090040 K05090043 K05090044 K05090045 K05100046 K05100047 K05100048 K05110029 K05110051 K05110052 K06010057 K06010058 K06010060 K06020062 K06020063 K06020064 K06020065 K06030003 K06030066 K06030068 K06040071 K06040073 K06040074 K06040075 K06040077 K06050078 K06050079 K06060080 K06060081 K06060082 K06070083 K06070084 K06070085 K06070086 K06080087 K06080088 K06080090 K06080091 K06080094 K06080095 K06080097 K06090099 K06090100 K06090103 K06100105 K06100106 K06100107    Model number (8 FT 5/8); 2160-3001B, 4535-602-55271;Serial numbers: K03020003  Model number (9 FT 3/8): 2161-3000B; 4535-602-46641; Serial numbers: K05060019 K05070022 K05060019 K05070022 K05060019 K05070022 K05060019 K05070022 20006120064 20007010065 20007010065 K05010004 K05020008 K05020009 K05040012 K05040013 K05050015 K05050016 K05060018 K05060020 K05070023 K05110029 K06010031 K06010031 K06070049 K06080051 K06080052 K06090053 K06090054 K06100055 K06100056 K06100058    Model number (9 FT 5/8): 2160-3001B. Serial numbers:

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution

SKYLight, AZ 8 FT 3/8"; 8 FT, 5/8"; 9 FT 3/8"; and 9 FT 5/8". || Philips Medical Systems || Intended to produce images depicting the anatomical distribution of single photon and positron emitting radioisotopes within the human body for interpretation by medical personnel.