Recall of TFNADVANCED Proximal Femoral Nailing System (TFNA)

According to U.S. Food and Drug Administration, this recall involved a device in United States that was produced by Synthes, Inc..

What is this?

A correction or removal action taken by a manufacturer to address a problem with a medical device. Recalls occur when a medical device is defective, when it could be a risk to health, or when it is both defective and a risk to health.

Learn more about the data here
  • Type of Event
    Recall
  • Event ID
    70975
  • Event Risk Class
    Class 2
  • Event Number
    Z-1600-2015
  • Event Initiated Date
    2015-04-09
  • Event Date Posted
    2015-05-12
  • Event Status
    Terminated
  • Event Country
  • Event Terminated Date
    2016-08-18
  • Event Source
    USFDA
  • Event Source URL
  • Notes / Alerts
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Extra notes in the data
    Rod, fixation, intramedullary and accessories - Product Code HSB
  • Reason
    Tfna nails from certain lots were assembled with a locking mechanism too close to the top of the nail. potential patient impact: surgical delay.
  • Action
    An urgent Field Safety Notification, dated April 9, 2015, was sent to end users and sales consultants to alert them about the issue and request that they take the following actions: 1) review the instructions listed in this notification; 2) forward this notice to anyone in your facility that needs to be informed; and 3) complete the attached Verification Section (page 4 of this notification) and send a copy of the completed Verification Section by: Fax: (888) 446-5160 or Scan/email: Synthes3152@stericycle.com.

Device

  • Model / Serial
    Part Numbers: 04.037.012S 04.037.013S 04.037.014S 04.037.015S 04.037.017S 04.037.019S 04.037.021S 04.037.023S 04.037.025S 04.037.027S 04.037.028S 04.037.029S 04.037.031S 04.037.033S 04.037.035S 04.037.037S 04.037.039S 04.037.042S 04.037.043S 04.037.044S 04.037.045S 04.037.050S 04.037.051S 04.037.052S 04.037.053S 04.037.054S 04.037.055S 04.037.056S 04.037.057S 04.037.058S 04.037.059S 04.037.060S 04.037.061S 04.037.062S 04.037.063S 04.037.064S 04.037.065S 04.037.066S 04.037.067S 04.037.068S 04.037.069S 04.037.112S 04.037.120S 04.037.121S 04.037.123S 04.037.125S 04.037.127S 04.037.129S 04.037.130S 04.037.131S 04.037.133S 04.037.135S 04.037.138S 04.037.142S 04.037.142S 04.037.143S 04.037.144S 04.037.145S 04.037.150S 04.037.151S 04.037.152S 04.037.153S 04.037.154S 04.037.155S 04.037.156S 04.037.157S 04.037.158S 04.037.159S 04.037.160S 04.037.161S 04.037.162S 04.037.163S 04.037.164S 04.037.165S 04.037.166S 04.037.167S 04.037.168S 04.037.169S 04.037.181S 04.037.183S 04.037.185S 04.037.187S 04.037.189S 04.037.193S 04.037.195S 04.037.197S 04.037.199S 04.037.221S 04.037.223S 04.037.224S 04.037.225S 04.037.227S 04.037.229S 04.037.231S 04.037.233S 04.037.235S 04.037.237S 04.037.238S 04.037.239S 04.037.242S 04.037.243S 04.037.244S 04.037.245S 04.037.250S 04.037.251S 04.037.252S 04.037.253S 04.037.254S 04.037.255S 04.037.256S 04.037.257S 04.037.258S 04.037.259S 04.037.260S 04.037.261S 04.037.262S 04.037.263S 04.037.264S 04.037.265S 04.037.267S 04.037.268S 04.037.269S 04.037.451S 04.037.453S 04.037.456S 04.037.457S 04.037.458S 04.037.459S 04.037.460S 04.037.461S 04.037.462S 04.037.463S 04.037.464S 04.037.465S 04.037.466S 04.037.467S 04.037.468S 04.037.469S 04.037.917S 04.037.919S 04.037.921S 04.037.922S 04.037.923S 04.037.927S 04.037.929S 04.037.931S 04.037.933S 04.037.935S 04.037.937S 04.037.939S 04.037.942S 04.037.943S 04.037.944S 04.037.945S 04.037.947S 04.037.949S 04.037.951S 04.037.953S 04.037.954S 04.037.955S 04.037.956S 04.037.957S 04.037.958S 04.037.959S 04.037.961S 04.037.963S 04.037.965S 04.037.967S 04.037.969S Lot numbers:  7812035 7708186 7708614 7708616 7908454 7908773 7908772 7908455 7908453 7908452 7909013 7906895 7906894 7908459 7908457 7913522 7908783 7704282, 7719463, 7720282, 7720284, 7720286, 7733222, 7736898, 7753327, 7758716, 7758854, 7762047, 7764202, 7769340, 7791304, 7802737, 7804159, 7806085, 7812037, 7812039, 7819851, 7820508, 7821056, 7821850, 7827669, 7828413, 7829361, 7838459, 7839551, 7843041, 7844117, 7844586, 7845414, 7881137, 7881285, 7881932, 7881935, 7882392, 7883300, 7884294, 7884297 7719464, 7727137 7704844, 7720283, 7797020, 7804157 7705575, 7720285, 7797839, 7798174 7705577, 7821564 7705578, 7821040 7705986, 7821049, 7829488 7706822, 7821036, 7829364 7707496, 7821034, 7829362 7707497, 7727138, 7762048, 7798173 7820507, 7829360, 7841847 7707500, 7727136, 7820185, 7828877 7706823, 7816724, 7820183 7706824, 7727139, 7797842, 7819848 7723505, 7762928, 7819850 7706826, 7797837, 7828259 7705576, 7819687, 7827670 7704923, 7821779, 7827665 7704287, 7784605, 7827668 7704284, 7821575 7708185 7708187, 7838456 7708615 7708617, 7822348 7853154 7910165 7910251 7910168 7910256 7914107 7911265 7911272 7914103 7914104 7914105 7911371 7712096, 7715122, 7715610, 7716731, 7717648, 7718053, 7719462, 7724620, 7730428, 7731461, 7736900, 7741557, 7754291, 7754741, 7760954, 7762929, 7765001, 7767902, 7767910, 7769142, 7769144, 7769829, 7770464, 7779148, 7782794, 7791305, 7804723, 7805000, 7805398, 7807806, 7809308, 7810454, 7810457, 7812719, 7818491, 7819004, 7822839, 7823095, 7824173, 7825006, 7825600, 7830819, 7830901, 7830903, 7830905, 7831455, 7831461, 7831463, 7831473, 7831902, 7832153, 7832341, 7833065, 7833256, 7833508, 7833577, 7834025, 7834033, 7834368, 7834790, 7835388, 7835755, 7835943, 7835944.7836571, 7836982, 7837166, 7837168, 7838114, 7838319, 7840304, 7840966, 7842199, 7843348, 7846103, 7846105, 7847195, 7850681, 7851060, 7851820, 7851824, 7853401, 7853403, 7856993 7712575, 7742649, 7803781 7712577, 7733220, 7753337, 7754937 7712850, 7733221, 7753333 7711320 7711321, 7825381 7710001, 7714307, 7716730, 7724075, 7731008, 7754739, 7759454, 7764204, 7768706, 7793739, 7804999, 7808876, 7811352, 7822838, 7825386 7710003, 7715611, 7718054, 7725428, 7730427, 7754289, 7760149, 7765163, 7769145, 7782795, 7804728, 7809222, 7812038, 7822349 7710528, 7714309, 7716450, 7724074, 7731460, 7764206, 7767899, 7768285, 7779145, 7791308, 7804727, 7808872, 7823680, 7831476, 7837982, 7849724, 7856995 7711207, 7716476, 7718056, 7730426, 7754288, 7760469, 7765162, 7783497, 7791827, 7804726, 7809220, 7810689, 7823091, 7831462, 7842193, 7848528 7711791, 7715118, 7716453, 7723111, 7730665, 7738963, 7742985, 7743914, 7753328, 7754623, 7755970, 7758855, 7760145, 7764432, 7768710, 7769346, 7771334, 7779146, 7783714, 7791829, 7804725, 7805001, 7807809, 7809358, 7811349, 7823094, 7831472, 7836537, 7836570, 7842198, 7849127, 7851823 7711795, 7716478, 7724887, 7729715, 7737627, 7742140, 7753330, 7753660, 7755571, 7758857, 7760952, 7767907, 7769834, 7770955, 7780889, 7783498, 7791830, 7804724, 7807810, 7809361, 7810691, 7822842, 7831458, 7835391, 7836907, 7842191, 7848231, 7852235, 7853966, 7853970, 7856904 7711790, 7715121, 7717647, 7723110, 7730664, 7738969, 7742987, 7743911, 7754622, 7755969, 7759456, 7761457, 7764434, 7768713, 7769828, 7771336, 7779147, 7783715, 7791831, 7803782, 7806976, 7807808, 7809310, 7810695, 7819123, 7823686, 7830906, 7832344, 7834024, 7835389, 7835407, 7835757, 7836564, 7837686, 7842189, 7846104, 7848013, 7848529, 7849936, 7851821, 7853402, 7855040, 7855717, 7855719, 7875990, 7878445, 7878446, 7886341, 7888634, 7890455, 7892132, 7892301, 7892306, 7895446, 7897741 7711794, 7717645, 7719298, 7724886, 7729714, 7737996, 7742648, 7744483, 7753659, 7755566, 7760951, 7761460, 7767908, 7770457, 7770956, 7780890, 7783499, 7791834, 7803268, 7805397, 7806094, 7807811, 7809362, 7812716, 7819013, 7823682, 7830902, 7832271, 7833499, 7834371, 7834789, 7835409, 7835945, 7837688, 7846957, 7854385 7711208, 7715119, 7723109, 7730663, 7738970, 7742988, 7743915, 7755968, 7764433, 7768712, 7769830, 7771337, 7779149, 7783716, 7791836, 7803779, 7805395, 7806535, 7808164, 7810105, 7812718, 7819121, 7830904, 7832350, 7833576, 7834373, 7835404, 7836562, 7842186 7711206, 7716477, 7719295, 7724885, 7729713, 7737998, 7742650, 7743967, 7753657, 7755565, 7760152, 7761459, 7767904, 7770462, 7770958, 7782791, 7783502, 7793025, 7803270, 7806097, 7808167, 7810453, 7819009, 7830900, 7832269, 7833156, 7833260, 7834787, 7835942, 7837165, 7846959, 7849721, 7851059, 7852239, 7854386 7710006, 7714310, 7716452, 7723108, 7730430, 7738967, 7742989, 7754298, 7755574, 7759453, 7760955, 7764207, 7768708, 7769832, 7771338, 7780887, 7783717, 7793027, 7803778, 7805396, 7806534, 7808798, 7810458, 7813328, 7819005, 7824539, 7833257, 7834696, 7835940, 7836909, 7838115 7710002, 7715612, 7718055, 7724622, 7729716, 7737626, 7741676, 7743916, 7753655, 7754939, 7760146, 7762930, 7767903, 7769146, 7771332, 7782792, 7783712, 7793029, 7793737, 7803271, 7806532, 7808168, 7810456, 7818836, 7824480, 7830241, 7833063, 7833064, 7835756, 7838113, 7840962, 7848525, 7849725, 7854521, 7856996 7710000, 7714308, 7722856, 7730429, 7759450, 7764205, 7768707, 7769833, 7780888, 7793033, 7794219, 7803780, 7806536, 7812036, 7819003, 7824538, 7830818, 7833255 7708824, 7720659, 7724621, 7729712, 7736899, 7741555, 7753653, 7765004, 7769143, 7783713, 7793036, 7803272, 7806533, 7812034, 7818834, 7830238, 7833061 7712097, 7840957 7712576, 7825002 7712849, 7799358 7712852, 7817912, 7824540 7909875 7909876 7911063 7911064 7908790 7909017 7909871 7909873 7909874 7900725 7900726 7903338 7900727 7900728 7900729 7901938 7901940 7901941 7901942 7903334 7903335 7860711, 7862434, 7862435 7863154, 7865549, 7872209 7713817, 7798177, 7823685 7713818, 7798176, 7823684 7865080 7864439 7864445 7864322, 7873506 7864443 7864320, 7866721, 7872208 7858443 7858100, 7864086, 7872211 7864440, 7867799, 7872216 7864084, 7866664 7858448, 7861845, 7866653 7865552, 7872215, 7874487 7867462, 7873315 7858955, 7861848, 7865550 7873316, 7900721 7860715, 7863254 7860714 7861381 7860713 7869422 7899211 7868399 7899212 7911071 7867907, 7911077 7909929 7867911, 7909931 7869420 7867901 7868398 7867906 7868401 7867909 7868406 7867913 7904840 7906260 7904842 7906263 7904844 7845808 7905981 7906246 7906254 7906255 7902135 7902136 7868525, 7868526 7713819, 7845410 7846666 7851813, 7912914 7898155 7871606 7845807 7845805 7869458 7898154 7868529 7871604 7868527 7871063 7854012 7854008 7851818 7845812 7845810 Lot numbers: 7708184 7716965 7722310 7734381 7740424 7745848 7748494 7756819 7766284 7773959 7783723 7795958 7795961 7797214 7804160 7812035 7821851 7829679 7830236 7844580 7848036 7849471 7850496 7855099 7859326 7914251 7914437 7914439 7914686 7914814 7915520  7708186 7716967 7722311 7735416 7739974 7745590 7758577 7766285 7774921 7783727 7795963 7795964 7797016 7822347 7825923 7826368 7826809 7829680 7830237 7906893 7934757  7708614 7716804 7722312 7735545 7750883 7751808 7766286 7774923 7783725 7797017 7799591 7829681 7908776 7934795 7938196 7938432 7939323  7708616 7720557 7725668 7735543 7739970 7745588 7748344 7765260 7766287 7766562 7775319 7787964 7797018 7829682 7906896  7909015  7908454  7907633  7908773  7907634  7908772  7907632  7908455  7907631 7935182  7908453  7909014  7908452  7909013  7906895  7906895  7908775  7906894 7913520  7908459  7908199  7908457  7908456  7913522  7908197  7908783  7704282 7709787 7719463 7720282 7720284 7722854 7726085 7728121 7731885 7732722 7733222 7734231 7736898 7740701 7747027 7751804 7753123 7753327 7757165 7758716 7758854 7762047 7764202 7766283 7773272 7773922 7788311 7788637 7791304 7796542 7796543 7802737 7804159 7806085 7812037 7812039 7819851 7820508 7821056 7821850 7825837 7826366 7826667 7826670 7826808 7827102 7827669 7828413 7829361 7838459 7839551 7843041 7844117 7844577 7844586 7845414 7880873 7881137 7881138 7881285 7881633 7881929 7881930 7881932 7881933 7881934 7881935 7882392 7882962 7882963 7882965 7883281 7883290 7883291 7883292 7883298 7883299 7883300 7883642 7884294 7884297 7884298 7884299 7884479 7885070 7885071 7885072 7885073 7885670 7885671 7899241 7899242 7900175 7900176 7912981 7913135 7914023 7914732 7914733 7914843 7915542 7915563 7915565 7915704 7915708 7915719 7915754 7917344 7921354 7929172 7934438  7704285 7709799 7719464 7725938 7727137 7731887 7733009 7734977 7739195 7749621 7750885 7751081 7752087 7752358 7757245 7761684 7765689 7772837 7772839 7787970 7789218 7795355 7795356 7795357 7795952 7797835 7798172 7802738 7806091 7810690 7819847 7820504 7821038 7821577 7825839 7825925 7826668 7827101 7827664 7828260 7828879 7829478 7837985 7839168 7839745 7840619 7841850 7843435 7844123 7844785 7849279 7850361 7859324 7859525 7859527 7859532 7859534 7859536 7860163 7860165 7861357 7861360 7861363 7861559 7916560 7916631 7916737  7704844 7709804 7720283 7725937 7727522 7732025 7733908 7740420 7745845 7746797 7748491 7751213 7753125 7762467 7765263 7767051 7772841 7775326 7788581 7788640 7797020 7797216 7799596 7799816 7802731 7802732 7804157 7807491 7810696 7811346 7811353 7819688 7821035 7821565 7825794 7828258 7828876 7829363 7829678 7839065 7839071 7839156 7839741 7841848 7843043 7844121 7844579 7844783 7846668 7846670 7848038 7849473 7851708 7855081 7855091 7858939 7859328 7860162 7861359 7861362 7861557 7861558 7861561 7862611 7862612 7862613 7862624  7709814 7720285 7725936 7726087 7732720 7734972 7736537 7739192 7747029 7749610 7751078 7752356 7761686 7765686 7773269 7775322 7787967 7789210 7796544 7796545 7797839 7798174 7799597 7804158 7807494 7810693 7819849 7820506 7821046 7821780 7825924 7826367 7826669 7827103 7827667 7828411 7828884 7838457 7839063 7839173 7840621 7843039 7843343 7843439 7844582 7844787 7848791 7850359 7850414 7858941 7859526 7859528 7859541 7859542 7860164 7861560 7862607  7881136  7881634 7917222  7881139  7881632 7917019 7929564  7705577 7709818 7727523 7734383 7740423 7740700 7745847 7746800 7748493 7748496 7767052 7772842 7788582 7794220 7797833 7821564 7844578 7851710 7881140  7705578 7720381 7727524 7735544 7739194 7747323 7749620 7765261 7766563 7772838 7788310 7795354 7821040 7843340 7917223 7929600 7705986 7709819 7725671 7740702 7747028 7757164 7766282 7773921 7788313 7794222 7821049 7829488 7843341 7881944 7916059 7917225 7929169 7929436 7932479 7934074 7934435 7934656 7940881  7706822 7709824 7727521 7735417 7739435 7747326 7749622 7765262 7766564 7787969 7794223 7821036 7829364 7843044 7881943 7915703 7928756 7929434 7932765 7933954 7934592 7940771  7707496 7718218 7725670 7728120 7732721 7734232 7745846 7748495 7751212 7752359 7762470 7767054 7768260 7773942 7774925 7788312 7788635 7794845 7797834 7821034 7829362 7843042 7849474 7859329 7881945 7883308 7884478 7915718 7928863 7930534 7940925 7948407 7707497 7717689 7727138 7728496 7731886 7735415 7739972 7745589 7748345 7750884 7751810 7757244 7762048 7765688 7772840 7773271 7787966 7789222 7794846 7798173 7799815 7820505 7825838 7825922 7826807 7828880 7840620 7841851 7846669 7849273 7855082 7858949 7883296 7885074 7885076 7915753 7921731 7934756 7940846  7707498 7717690 7725669 7728493 7733008 7734230 7740421 7746799 7748492 7751214 7753124 7762469 7767053 7768261 7773960 7776193 7783726 7789208 7794847 7820507 7829360 7841847 7843040 7848035 7849280 7855098 7859325 7881936 7914680 7915769 7929337 7934439 7707500 7716963 7727136 7728495 7731889 7734975 7739433 7747325 7749625 7750886 7752088 7756823 7761687 7765687 7773270 7787965 7789220 7795358 7795359 7795360 7795955 7820185 7828877 7839073 7841849 7848037 7849472 7855100 7859327 7913521 7914770 7918641 7921510  7706823 7717688 7726086 7728119 7733010 7733907 7748355 7751805 7757250 7762468 7765690 7773920 7775327 7783724 7788638 7797215 7799817 7816724 7820183 7828414 7839069 7881941 7883301 7899251 7899252 7899253 7900361 7918599 7921509 7930533 7934794 7948601 7706824 7709825 7727139 7728494 7734384 7739193 7747030 7751079 7752357 7756820 7761685 7766561 7775320 7776194 7783728 7789211 7794850 7797842 7819848 7825840 7828261 7839744 7844786 7850362 7882972 7883295 7883643 7884480 7885077 7915544 7921346  7723505 7724351 7762928 7819850 7825795 7828412 7839064 7845413 7881942 7883302 7884300 7915519 7915543 7930633 7934817  7706826 7709826 7797837 7800599 7819846 7828259 7839742 7844784 7848040 7858940 7882973 7914842 7915521 7917933  7705576 7722006 7797021 7799818 7819687 7827670 7839552 7844782 7882393 7884301 7885672 7914841 7915564 7930532 7932874 7935181 7704923 7709807 7754914 7821779 7827665 7839170 7844581 7850360 7882974 7883294 7885075 7914734 7916629 7932901 7934657  7704287 7709793 7750484 7784605 7800133 7821849 7827668 7839550 7844584 7915707 7928758 7932718 7934073  7704284 7709792 7800602 7821575 7827663 7839165 7840610 7844122 7883293 7914440 7916559 7932680 7934758 7935290 7940845  7708185 7719046 7784610 7821852 7825793 7839155 7840614 7844120 7708187 7716971 7784613 7800603 7838456 7843437 7914252 7932478 7708615 7716972 7797019 7800597 7838458 7844116  7708617 7716808 7784616 7800605 7822348 7837984 7843433 7914235 7929563  7908458 7935403  7921345  7908786  7908785  7847189 7853154 7874777 7875549 7875979 7875980 7875982 7875983 7875984 7876201 7876843 7876844 7876845 7876846 7876847 7876887 7877304 7877305 7877306 7877434 7878038 7878049 7878053 7878441 7878558 7878563 7878599 7878600 7878728 7879158 7879159 7879163 7879696 7881635  7847191 7853159 7888650 7888674 7888675 7888677 7888678 7888679 7888680  7848524 7854519 7884292 7884293 7884526 7884946 7885696 7885697 7885698 7885699 7886342 7887831 7888105 7888106 7888210 7888211 7888212 7888213 7888667 7888668 7848522 7854391 7886186 7886187 7886188 7886189 7886190 7886191 7886192 7886194 7887147 7887148 7887149 7887323 7888467 7888642 7888643 7888646 7888649  7910165  7910251  7910166  7910168 7957085  7910167  7910256  7926624 7956706 7956707  7914107 7956708 7956711  7911408  7911265  7911272  7914103  7911368  7914104 7957208  7911369  7914105 7957495  7911370  7914106  7911371  7913757  7712096 7715122 7715610 7716731 7717648 7718053 7719067 7719462 7724620 7730428 7731461 7736900 7741557 7754291 7754741 7760954 7762929 7765001 7767902 7767910 7769829 7779148 7782794 7791305 7801297 7801585 7802729 7804723 7805000 7805398 7807806 7809308 7810454 7810457 7810688 7812719 7814087 7814589 7815640 7816142 7817562 7818491 7819004 7819122 7822839 7823095 7824173 7825006 7825600 7830242 7830819 7830901 7830903 7830905 7831455 7831461 7831463 7831473 7831902 7832153 7832341 7833065 7833256 7833261 7833508 7833577 7834025 7834033 7834368 7834762 7834790 7835388 7835755 7835759 7835943 7835944 7836571 7836982 7837166 7837168 7838114 7838319 7840304 7840966 7842187 7842199 7843348 7846103 7846105 7846107 7847195 7848014 7848017 7848530 7849130 7849937 7850681 7851060 7851820 7851822 7851824 7853401 7853403 7853967 7855042 7855045 7855711 7855716 7856624 7856626 7856906 7856993 7874769 7874770 7874771 7874773 7874775 7875546 7876848 7876893 7877436 7878037 7878051 7878439 7878440 7878449 7878560 7880868 7916064 7916580 7916581 7916885 7917046 7917217 7917220 7917343 7917373 7917375 7917620 7917813 7917921 7917941 7918165 7918246 7918479 7918482 7918494 7918495 7918996 7919348 7919566 7920310 7920311 7920494 7920516 7922160 7926621 7926622 7926812 7926870 7927466 7927704 7927863 7927919 7928035 7928146 7928148 7928158 7928320 7928322 7928650 7928752 7928945 7929046 7929335 7929431 7929433 7930635 7930636 7930637 7930638 7930715 7930735 7930738 7931250 7931252 7931465 7931546 7931552 7931755 7931805 7931806 7931905 7931909 7931939 7932404 7932405 7932902 7932911 7932913 7932938 7933006 7933010 7933057 7933059 7933118 7933123 7933258 7933321 7933365 7933368 7933406 7933490 7933785 7934068 7934070 7934614 7934616 7934659 7934752 7934791 7934815 7935133 7935466 7935468 7935553 7935637 7935638 7935789 7935790 7935934 7935940 7936083 7936084 7936085 7936129 7936132 7936150 7936171 7936232 7936234 7936241 7936650 7936655 7936788 7936789 7936790 7936930 7937208 7937209 7937342 7937396 7937477 7937521 7937549 7937642 7938000 7938001 7938239 7938430 7938567 7938571 7938576 7938661 7938675 7939158 7939268 7939271 7939350 7939570 7939572 7939575 7939683 7940278 7940346 7940422 7940627 7940927 7940949 7940983 7940988 7941239 7941454 7941482 7941642 7941858 7941861 7941912 7942077 7942146 7942147 7942172 7942232 7942235 7942281 7942645 7942648 7942743 7942770 7942771 7942848 7942939 7942941 7943174 7943212 7943214 7943285 7943288 7943354 7943369 7943373 7943485 7943701 7943702 7943740 7943748 7943904 7944420 7944617 7944642 7944835 7944850 7944865 7945107 7945229 7945232 7945234 7945338 7945492 7945592 7945659 7946027 7946196 7946203 7946235 7946236 7947524  7712575 7719069 7720660 7729453 7735776 7738002 7742649 7744759 7747986 7749922 7757666 7758213 7758215 7758217 7762744 7767056 7776445 7790455 7790457 7799365 7803781 7806975 7809359 7813325 7813584 7814101 7815338 7815647 7817544 7817913 7818835 7819010 7822350 7822858 7824179 7824541 7830239 7831541 7831899 7832270 7833062 7833157 7834788 7835408 7835941 7836532 7836568 7836906 7837689 7838315 7840300 7840960 7841671 7842192 7842822 7849164 7849244 7850678 7853165 7854523 7855052 7855055 7856902 7858096 7716981 7720661 7729454 7731603 7733220 7735777 7737629 7744756 7747985 7749921 7753337 7754937 7758214 7758856 7762743 7767055 7767837 7776437 7776442 7790452 7790456 7810104 7812717 7814089 7814591 7816144 7816905 7817910 7818493 7819007 7819124 7822841 7823681 7824537 7825602 7832150 7832345 7833155 7833258 7834689 7835390 7835406 7835760 7836563 7836908 7837687 7837983 7838117 7840958 7841652 7842190 7842818 7843431 7846899 7848226 7852234 7853969 7856998 7859487 7859489 7859491 7859495 7863096 7912980 7913134 7914022 7926906 7940850 7942245  7712850 7722079 7725429 7729456 7731604 7733221 7735779 7737628 7744735 7747984 7749920 7753333 7754938 7757668 7767836 7767839 7776439 7776444 7790454 7790458 7810431 7813327 7813586 7814587 7815342 7816140 7817552 7818489 7818837 7819120 7822837 7823092 7824481 7825385 7831544 7832147 7834372 7836536 7836910 7838317 7840302 7840963 7841678 7842196 7843345 7846956 7848232 7852236 7858094 7859486 7859488 7859490 7859494 7859496 7863095 7875466 7912978 7913132 7913825 7926903 7934433 7943262  7711320 7719055 7801299 7817903 7822840 7825601 7832149 7833154 7843429  7711321 7719056 7817547 7822351 7825381 7831542 7832146 7838316 7843344 7867306  7710001 7714307 7716730 7719052 7724075 7731008 7754739 7759454 7764204 7768706 7769343 7791306 7793738 7793739 7801583 7804999 7808876 7811352 7817561 7822838 7825386 7831901 7832148 7838318 7843347 7849727 7855715 7877437 7878042 7885673 7887832 7888465 7917920 7927467 7928109 7931870 7932324 7932325 7932480 7932935 7936088 7937548 7939157 7939574 7941527 7942275 7945362 7946252 7947091 7947717 7948764 7949949 7951193  7710003 7715611 7716976 7725428 7730427 7754289 7760149 7765163 7769145 7770952 7782795 7791307 7802004 7804728 7809222 7812038 7817543 7822349 7831539 7831898 7838118 7842820 7847194 7848526 7853164 7854522 7876885 7877308 7886203 7887314 7888660 7891871 7917812 7927920 7930751 7932884 7932912 7934816 7935183 7936149 7936929 7938565 7938572 7939270 7939349 7940848 7941453 7943055 7944160 7944230 7945743 7947802 7950182 7950935  7714309 7719053 7724074 7731460 7754624 7764206 7767899 7768285 7769344 7779145 7791308 7801584 7804727 7808872 7816143 7823680 7831476 7837982 7842816 7849724 7851064 7855713 7856995 7878040 7878050 7884296 7885675 7888214 7888466 7889992 7890453 7892060 7892299 7917619 7930515 7931807 7931935 7932406 7936092 7936170 7937522 7937550 7939576 7941251 7942236 7942850 7943949 7944838 7945228 7947930 7948957 7949281 7949676 7953760 7954020 7954547 7711207 7716476 7718056 7719054 7725427 7754288 7758576 7760469 7765162 7770953 7783497 7791827 7804726 7809220 7810689 7816134 7823091 7831462 7842193 7848528 7849935 7855038 7855718 7876891 7877309 7886204 7887315 7888640 7888661 7889777 7890010 7890336 7891358 7891872 7917374 7927554 7928283 7929166 7930740 7931541 7932768 7933061 7934421 7935289 7936240 7937105 7938570 7939272 7940775 7941592 7943261 7943905 7945233 7945593 7946197 7951210 7711791 7715118 7716453 7719059 7723111 7738963 7753328 7754623 7755970 7758855 7760145 7764432 7768710 7769346 7771334 7779146 7783714 7791829 7801300 7804725 7805001 7807809 7809358 7811349 7816141 7823094 7831472 7836537 7836570 7839746 7842198 7848016 7849127 7850447 7851823 7853974 7855043 7856625 7874766 7874768 7874772 7878043 7878052 7884524 7886340 7887541 7887768 7888215 7888633 7889993 7890454 7892061 7892300 7892305 7893964 7894457 7895130 7895445 7895455 7896303 7896550 7896749 7896768 7897740 7912979 7913133 7917372 7926625 7926911 7932057 7935939 7936173 7937645 7940985 7941908 7942849 7943047 7943071 7947966 7948767 7950757 7951573 7952470 7953444 7953968 7953969 7954022  7711795 7719066 7719297 7724887 7729715 7742140 7744484 7753330 7753660 7755571 7758575 7758857 7760952 7767907 7769834 7770955 7780889 7783498 7791830 7804724 7807810 7809361 7810691 7816908 7822842 7831458 7835391 7836907 7842191 7846955 7848231 7849134 7852235 7853966 7853970 7856904 7874767 7874778 7875436 7876883 7876895 7877312 7878559 7880872 7886205 7887321 7887539 7887770 7888638 7888662 7889778 7890011 7891359 7891362 7891873 7892326 7893969 7894804 7895432 7895449 7896070 7896555 7896753 7896762 7896772 7911430 7912977 7913131 7926904 7927469 7932766 7935469 7936242 7937213 7938673 7938674 7939352 7940626 7943001 7943219 7943902 7945494 7948903 7950760 7951449 7951895 7951927 7952605 7953106 7953560  7711790 7715121 7717647 7719058 7723110 7730664 7738969 7754622 7755969 7759456 7761457 7764434 7768713 7769828 7771336 7779147 7783715 7791831 7801298 7803782 7806976 7807808 7809310 7810695 7816903 7819123 7823686 7830906 7832344 7834024 7835389 7835407 7835757 7836564 7837686 7842189 7846104 7848013 7848529 7849936 7851821 7853402 7855040 7855717 7855719 7874774 7875990 7878445 7878446 7886341 7888216 7888634 7889994 7890455 7892132 7892301 7892306 7893965 7894458 7895131 7895446 7895457 7896304 7896551 7896750 7896769 7897741 7898151 7917342 7926813 7926871 7928034 7928157 7928651 7930359 7931753 7931910 7932056 7933003 7933266 7933786 7933950 7935941 7936233 7938002 7940950 7942647 7943173 7943286 7943352 7944441 7946029 7946366 7949777 7951888 7953974 7711794 7717645 7719061 7719298 7724886 7729714 7737996 7742648 7744483 7753659 7755566 7760951 7761460 7767908 7770457 7770956 7780890 7783499 7791834 7801586 7803268 7805397 7806094 7807811 7809362 7812716 7815340 7819013 7823682 7830902 7832271 7833499 7834371 7834789 7835409 7835945 7837688 7841676 7846957 7849720 7851058 7852238 7854385 7855709 7856907 7856999 7875438 7875457 7875547 7878562 7886206 7886207 7888663 7889779 7890012 7891363 7891875 7892271 7892328 7894454 7894805 7895433 7895450 7896071 7896754 7896763 7896773 7897746 7898150 7898153 7917047 7926869 7927558 7928149 7928321 7930716 7931251 7933257 7933367 7935442 7935617 7936651 7937341 7938581 7940423 7942076 7942847 7942940 7944151 7947582 7948761 7949069 7949351 7949411 7951461 7951934 7952200 7952607 7953755 7953756 7711208 7715119 7716454 7723109 7738970 7754621 7755968 7760142 7761458 7764433 7768712 7769830 7771337 7779149 7783716 7791836 7803779 7805395 7806535 7808164 7810105 7812718 7819121 7830904 7832350 7833576 7834373 7835404 7836562 7837167 7842186 7848018 7849132 7850455 7851825 7853968 7855046 7856627 7876285 7878447 7878448 7884945 7888149 7888217 7888635 7890333 7891319 7892269 7892302 7892323 7893966 7894459 7895133 7895447 7895458 7896305 7896552 7896751 7896770 7897744 7917218 7926811 7927708 7928284 7929432 7931553 7931908 7931982 7933117 7933405 7934658 7936087 7936654 7938238 7939214 7940920 7943076 7943175 7943284 7944419 7944612 7944864 7946030 7946205 7947933 7948244 7949282 7950037 7950933 7951875 7951887 7952471 7955003  7711206 7716477 7716978 7724885 7742650 7753657 7755565 7758216 7760152 7761459 7767904 7770462 7770958 7782791 7783502 7793025 7803270 7806097 7808167 7810453 7813324 7815337 7819009 7830900 7832269 7833156 7833260 7834787 7835942 7837165 7841655 7846959 7848521 7849721 7851059 7852239 7854386 7855710 7867307 7875553 7877435 7878564 7878730 7886208 7887145 7888664 7889780 7890014 7891365 7892058 7892273 7892329 7894455 7894806 7895434 7895453 7896073 7896558 7896755 7896766 7896775 7897747 7918642 7919349 7926868 7927557 7928159 7929336 7930640 7930714 7933058 7933135 7933366 7935556 7935787 7936795 7937343 7939569 7940279 7941860 7942646 7942741 7943259 7943371 7943486 7945108 7945927 7947523 7948694 7948768 7949350 7951464 7952203 7953464 7954906 7955228 7710006 7714310 7716452 7722130 7723108 7730430 7738967 7742989 7754298 7755574 7759453 7760955 7764207 7768708 7769832 7771338 7780887 7783717 7793027 7803778 7805396 7806534 7808798 7810458 7813328 7814590 7819005 7824539 7833257 7834696 7835940 7836909 7838115 7841647 7847190 7849723 7851062 7853156 7854518 7856994 7867308 7875987 7876872 7878597 7879162 7885678 7888155 7888636 7888658 7890334 7891320 7892270 7892303 7892324 7893967 7894803 7895134 7895448 7895459 7896306 7896553 7896752 7896771 7897745 7911434 7918997 7926626 7927918 7931448 7931860 7931981 7934751 7936128 7936793 7939215 7940918 7941859 7942280 7943079 7943213 7944311 7944862 7946689 7948171 7951571 7952412 7952782 7953389 7953761  7710002 7715612 7718055 7722098 7724622 7729716 7737626 7741676 7743916 7753655 7754939 7760146 7762930 7767903 7769146 7770463 7771332 7782792 7783712 7793029 7793737 7803271 7806532 7808168 7810456 7813326 7814585 7818836 7824480 7830241 7833063 7833064 7835756 7836905 7838113 7839747 7840962 7847193 7848525 7849725 7853163 7854521 7855714 7856996 7876202 7876876 7879160 7879697 7886209 7887160 7888665 7889781 7890016 7891366 7892059 7892275 7892330 7894456 7894807 7895444 7895454 7896074 7896559 7896756 7896767 7896776 7898149 7911433 7916883 7920309 7922159 7926814 7927556 7928652 7930639 7932885 7933268 7933960 7935788 7935933 7936931 7937397 7938575 7939571 7939700 7941604 7943357 7945106 7945735 7947329 7947936 7948614 7949024 7949349 7951187 7952199 7710000 7714308 7717646 7719050 7722856 7730429 7754293 7759450 7764205 7768707 7769833 7780888 7793033 7794219 7802014 7803780 7806536 7812036 7814588 7819003 7824538 7830818 7833255 7834370 7840964 7851067 7856997 7876200 7876874 7878598 7879164 7885681 7888158 7888637 7888659 7890335 7892304 7898152 7911435 7916582 7918481 7927921 7931249 7931679 7931885 7934753 7936147 7936791 7938431 7939269 7940880 7941528 7942247 7942276 7943781 7944871 7945961 7946253 7948762 7949948 7951046  7708824 7716974 7720659 7724621 7729712 7736899 7741555 7753653 7765004 7769143 7783713 7793036 7803272 7806533 7812034 7814091 7818834 7824178 7830238 7833061 7834029 7840959 7853400 7854525 7858095 7867309 7876880 7880866 7881630 7886210 7887146 7888666 7889991 7890452 7891367 7916069 7918480 7927710 7930536 7930634 7932481 7934792 7935935 7937478 7939573 7939955 7940926 7941600 7942277 7944873 7945493 7948476 7949348 7949543 7950181 7954671 7712097 7716811 7799362 7802015 7814088 7818492 7825076 7840957 7712576 7716980 7802007 7813585 7818488 7825002 7840301  7712849 7716813 7799358 7802010 7813587 7818490 7825005 7840303 7712852 7719071 7750486 7802005 7813583 7817912 7824540 7840299 7887769 7936932  7887536  7887767  7887540  7911065  7909867 7909875 7911555  7910110 7911067  7909876 7911556  7911406 7912739  7909869 7911063  7912740 7926623  7909870 7911064 7911563  7905406 7910252 7912741  7908790 7909059 7911841  7905409 7907393 7910253 7912822 7909016 7911842  7905411 7909056 7910254 7912823 7909017 7909205 7911843  7910255 7912130  7909871  7908788 7912131  7909873 7912699  7908789 7912132  7909207 7909874 7912736  7858449 7903332 7903337 7937132 7901939  7904216  7900724  7900698 7913559  7900725  7946510 7946795  7900691 7900726 7957468  7900700 7903338  7900727  7903339  7900728  7902898 7904217  7900693 7900729  7902901 7904218  7900694 7901938  7902904 7904222  7900695 7901940  7904223  7901941 7957497  7903333  7900697 7901942  7903334  7903335  7858099 7860708 7860710 7860711 7860712 7861384 7862431 7862433 7862434 7862435 7863098 7864083 7864087 7864321 7864442 7864446 7865086 7865351 7865352 7865551 7865553 7865598 7866142 7866143 7866144 7866720 7866722 7871609 7872212 7873298 7937215 7937356 7937391 7937476 7937519 7937573 7938006  7858442 7860157 7860159 7860718 7860719 7861731 7863154 7864081 7864444 7865549 7865607 7866783 7867920 7872209 7872800 7873505 7713817 7719075 7720976 7740913 7745449 7756204 7756206 7762746 7777358 7790872 7790873 7798177 7823685 7827181 7845411 7845417 7861844 7863160 7863162 7864085 7865083 7865600 7866662 7866787 7866788 7867803 7867923 7872048 7872795 7873294  7713818 7719076 7721464 7735780 7740914 7745450 7756205 7762748 7777359 7790874 7790875 7798176 7823684 7827189 7845412 7845420 7861849 7863253 7863256 7864323 7866724 7872053 7872798 7873502 7939442  7865080  7864439 7865356 7866786  7864445 7865609 7866661 7866785 7867458 7867921 7867925 7871610 7872794 7873300 7937544 7939592 7864322 7865354 7866723 7872210 7872801 7873506 7937518 7939587 7947207  7864443 7865606 7866782 7867801 7872049 7872796 7873302 7937578 7940338 7947742  7864320 7865353 7866721 7872208 7872799 7873503 7900178  7858443 7864441 7865605 7866781 7867800 7872052 7872797 7873303 7874124 7874127 7938005 7940625 7858100 7864086 7865084 7866719 7872211 7873507 7874483 7874491 7900067 7900180 7940308 7947544 7864440 7865604 7866780 7867799 7872216 7872803 7872810 7874125 7874126 7874489 7912918 7912920 7913557 7938014 7940769  7858098 7864084 7865082 7866664 7872214 7872311 7872807 7874484 7874492 7900069 7900181 7913556 7937357 7939591 7947741  7858448 7861845 7863161 7865081 7865088 7865555 7866653 7872217 7872804 7872811 7874485 7900720 7912919 7937572 7944443  7858450 7863159 7865087 7865552 7866663 7872215 7872802 7872809 7874487 7900717 7900719 7937355 7939588 7947543  7858956 7863097 7867462 7867941 7873315 7873318 7874486 7900722 7912917 7937571 7947137  7858955 7861848 7863099 7863252 7865085 7865550 7873317 7873320 7873509 7874488 7874495 7937214 7939590  7865554 7866135 7866136 7873316 7873319 7873579 7873580 7900721 7900723 7937543  7860160 7860715 7862428 7863254 7864082 7865548 7866652 7900718 7937023 7939586 7954110  7860716 7860717 7861383 7862429 7862430  7860158 7860714 7862427 7864080 7860161 7861381  7860156 7860713 7914024  7858953 7901945  7858446  7901944  7901943  7868396 7899439  7869422 7897925  7783539 7783541 7783543 7783544 7783550 7899440  7786107 7786108 7786110 7786111 7786112 7786113 7786114 7786115 7897926 7899211  7787147 7787148 7787151 7899441 7787152 7787153 7787155 7787156 7787157 7897927  7868399 7894943 7894945 7894946 7899442  7867904 7894947 7894948 7894949 7894950 7894951 7897928 7899212 7868403 7899443 7911070 7911071 7911072  7867907 7898111 7911075 7911077 7911079  7869419 7899444 7909927 7909928 7909929 7909930  7867911 7898112 7909931 7909932 7909933 7909934  7869420 7898172  7867901 7898113  7868398 7898174  7867906 7898171  7868401  7867909 7898114 7899210  7868406  7867913 7899213  7846664 7911041  7906256  7854009  7854007  7907316 7912749  7904840 7905837  7906265  7905834 7906260  7903103 7906261  7904224 7904842  7906263  7904844  7846093 7903105  7845806 7932991  7906266 7912750  7845808  7903107 7907315  7904227 7905981  7903347 7907508  7906246  7903348 7938186  7906254  7903350 7911040  7906255  7903351 7904838  7902135  7904839  7902136  7845809 7868515 7868525 7868526 7869440 7870169 7870172 7871623 7871624 7905866 7907548 7912751 7944368 7944417  7713819 7719077 7721465 7745455 7750483 7756207 7756208 7762749 7777361 7790876 7790877 7798175 7845410 7845416 7870599 7870601 7870604 7871014 7871015 7871059 7871602 7944376 7944418  7846666 7869438 7869450 7869451 7869452 7869454 7869456 7871020 7871622 7872888 7944377  7851813 7871615 7871616 7871617 7871618 7912914  7870167 7907549  7871060 7898155 7911043  7870163 7905862  7871606  7846094 7869439  7845807 7871016  7846091 7869437 7869459  7845805 7871012  7869458 7871019  7898154  7868529 7869455  7870600 7871604  7868527 7869453  7871063  7868522 7905863  7854012  7851816  7854008  7851814  7851818  7846667 7905972 7912747  7845812  7846665  7845810  7845811  7888424 7921344  7759662 7759664 7762850 7762851 7762852 7762854 7762856 7851815 7878256 7878275 7878283  7759669 7851817 7885847 7885853 7885854
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    Yes
  • Distribution
    Distribution US Nationwide and Switzerland.
  • Product Description
    TFN-ADVANCED Proximal Femoral Nailing System (TFNA); for treatment of fractures in orthopedics and trauma.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Synthes, Inc., 1302 Wrights Ln E, West Chester PA 19380-3417
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA