Recall of HeartStart FR2 AED with Text Display, Model 3841, Laerdal brand

According to U.S. Food and Drug Administration, this recall involved a device in United States that was produced by Philips Medical Systems.

What is this?

A correction or removal action taken by a manufacturer to address a problem with a medical device. Recalls occur when a medical device is defective, when it could be a risk to health, or when it is both defective and a risk to health.

Learn more about the data here
  • Type of Event
    Recall
  • Event ID
    56816
  • Event Risk Class
    Class 2
  • Event Number
    Z-0486-2011
  • Event Initiated Date
    2010-09-22
  • Event Date Posted
    2010-11-29
  • Event Status
    Terminated
  • Event Country
  • Event Terminated Date
    2013-09-05
  • Event Source
    USFDA
  • Event Source URL
  • Notes / Alerts
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Extra notes in the data
    automatic external defibrillator - Product Code MKJ
  • Reason
    A flash memory component in the heartstart fr2+ and automated external defibrillator was improperly relabeled by a third party. therefore the component could not be identified by its source, quality, and date of manufacture.
  • Action
    On 10/5/10, Philips began sending out the Voluntary Medical Device Removal notification letter to their consignees. This letter informs the consignees that Philips Healthcare is conducting a voluntary product removal of a limited number of HeartStartFR2+ automated external defibrillators (AEDs), model numbers M3860A, M3861A, M3849A, and M3841A, manufactured by Philips and shipped between March 2007 and August 2010. The owners of affected AEDs are advised to run a battery insertion test. If it passes, the AED should remain in service until its replacement is received. Philips will be replacing affected units. The consignees can visit the firm's website www.philips.com/FR2AEDAction or contact Philips at 1-800-263-3342 for any information or support concerning the issue.

Device

  • Model / Serial
    Serial Numbers:  0108267501, 0108267503, 0108267505, 0108267507, 0108267511, 0108267513, 0108267515, 0108267517, 0108267519, 0108267521, 0108267523, 0108267525, 0108267526, 0108267527, 0108267533, 0108267540, 0108267545, 0108267547, 0108267549, 0108267555, 0108267563, 0108267565, 0108267567, 0108267570, 0108267596, 0108267645, 0108267663, 0108267714, 0108267740, 0108267742, 0108267744, 0108267758, 0108267760, 0108267764, 0108267771, 0108267775, 0108267789, 0108267799, 0108267805, 0108267817, 0108267821, 0108267857, 0108267868, 0108267875, 0108267941, 0108268033, 0108268071, 0108268329, 0108268338, 0108268340, 0108268346, 0108268364, 0108268386, 0108268388, 0108268441, 0108268442, 0108268471, 0108268489, 0108268582, 0108268586, 0108268608, 0108268627, 0108268631, 0108268635, 0108268640, 0108268658, 0108268662, 0108268663, 0108268665, 0108268668, 0108268670, 0108268674, 0108268675, 0108268680, 0108268685, 0108268691, 0108268702, 0108268721, 0108268723, 0108268726, 0108268728, 0108268729, 0108268730, 0108268735, 0108268738, 0108268740, 0108268743, 0108268744, 0108268745, 0108268750, 0108268754, 0108268756, 0108268758, 0108268760, 0108268761, 0108268762, 0108268764, 0108268766, 0108268768, 0108268769, 0108268771, 0108268775, 0108268784, 0108268789, 0108268791, 0108268793, 0108268794, 0108268796, 0108268800, 0108268801, 0108268810, 0108268811, 0108268813, 0108268815, 0108268817, 0108268819, 0108268825, 0108268826, 0108268827, 0108268832, 0108268836, 0108268844, 0108268846, 0108268847, 0108268848, 0108268849, 0108268850, 0108268852, 0108268854, 0108268857, 0108268858, 0108268859, 0108268864, 0108268874, 0108268877, 0108268882, 0108268886, 0108268887, 0108268888, 0108268890, 0108268896, 0108268898, 0108268900, 0108268906, 0108268908, 0108268910, 0108268911, 0108268920, 0108268922, 0108268924, 0108268926, 0108268931, 0108268947, 0108268949, 0108268954, 0108268960, 0108268962, 0108268967, 0108268980, 0108268982, 0108268985, 0108268987, 0108268993, 0108268996, 0108269004, 0108269011, 0108269013, 0108269017, 0108269018, 0108269025, 0108269030, 0108269032, 0108269057, 0108269093, 0108269099, 0108269114, 0108269116, 0108269120, 0108269124, 0108269128, 0108269135, 0108269143, 0108269145, 0108269147, 0108269150, 0108269162, 0108269164, 0108269168, 0108269169, 0108269172, 0108269174, 0108269178, 0108269180, 0108269181, 0108269182, 0108269184, 0108269186, 0108269187, 0108269188, 0108269190, 0108269195, 0108269196, 0108269207, 0108269215, 0108269221, 0108269226, 0108269227, 0108269230, 0108269234, 0108269236, 0108269240, 0108269241, 0108269242, 0108269246, 0108269260, 0108269266, 0108269268, 0108269276, 0108269287, 0108269289, 0108269305, 0108269309, 0108269311, 0108269317, 0108269319, 0108269323, 0108269327, 0108269331, 0108269339, 0108269341, 0108269357, 0108269361, 0108269364, 0108269369, 0108269449, 0108269467, 0108269471, 0108269477, 0108269479, 0108269485, 0108269487, 0108269572, 0108269602, 0108269605, 0108269606, 0108269608, 0108269612, 0108269618, 0108269623, 0108269626, 0108269634, 0108269644, 0108269657, 0108269658, 0108269660, 0108269665, 0108269677, 0108269679, 0108269682, 0108269684, 0108269696, 0108269697, 0108269708, 0108269720, 0108269723, 0108269725, 0108269730, 0108269736, 0108269740, 0108269750, 0108269756, 0108269758, 0108269763, 0108269783, 0108269785, 0108269786, 0108269787, 0108269788, 0108269790, 0108269792, 0108269793, 0108269798, 0108269802, 0108269819, 0108269821, 0108269829, 0108269832, 0108269836, 0108269837, 0108269840, 0108269842, 0108269851, 0108269869, 0108269879, 0108269888, 0108269901, 0108269903, 0108269909, 0108269911, 0108269920, 0108269923, 0108269925, 0108269927, 0108269929, 0108269931, 0108269934, 0108269944, 0108269950, 0108269952, 0108269954, 0108269956, 0108269963, 0108269965, 0108269967, 0108269968, 0108269969, 0108269971, 0108269972, 0108269975, 0108269977, 0108269979, 0108270001, 0108270009, 0108270017, 0108270021, 0108270025, 0108270040, 0108270041, 0108270043, 0108270045, 0108270065, 0108270075, 0108270077, 0108270079, 0108270081, 0108270089, 0108270330, 0108270332, 0108270354, 0108270356, 0108270358, 0108270375, 0108270376, 0108270382, 0108270384, 0108270394, 0108270398, 0108270404, 0108270408, 0108270409, 0108270410, 0108270411, 0108270413, 0108270414, 0108270421, 0108270423, 0108270424, 0108270429, 0108270431, 0108270433, 0108270435, 0108270443, 0108270449, 0108270461, 0108270464, 0108270466, 0108270482, 0108270487, 0108270489, 0108270491, 0109296074, 0109296090, 0109296098, 0109296104, 0109296110, 0109296112, 0109296118, 0109296123, 0109296129, 0109296170, 0109296172, 0109296178, 0109296194, 0109296298, 0109296301, 0109296319, 0109296364, 0109296374, 0109296377, 0109296378, 0109296382, 0109296384, 0109296387, 0109296392, 0109296400, 0109296410, 0109296421, 0109296423, 0109296426, 0109296450, 0109296457, 0109296481, 0109296565, 0109296815, 0109296817, 0109296960, 0109296975, 0109297016, 0109297019, 0109297031, 0109297046, 0109297063, 0109297076, 0109297105, 0109297161, 0109297165, 0109297171, 0109297174, 0109297175, 0109297186, 0109297199, 0109297210, 0109297215, 0109297217, 0109297218, 0109297219, 0109297220, 0109297221, 0109297225, 0109297227, 0109297230, 0109297231, 0109297232, 0109297234, 0109297242, 0109297252, 0109297253, 0109297255, 0109297259, 0109297261, 0109297263, 0109297285, 0109297287, 0109297288, 0109297289, 0109297292, 0109297300, 0109297334, 0109297336, 0109297343, 0109297352, 0109297356, 0109297365, 0109297369, 0109297392, 0109297393, 0109297394, 0109297396, 0109297401, 0109297403, 0109297408, 0109297409, 0109297410, 0109297418, 0109297424, 0109297426, 0109297428, 0109297432, 0109297438, 0109297440, 0109297441, 0109297446, 0110990136, 0110990211, 0208270508, 0208270518, 0208270524, 0208270526, 0208270527, 0208270531, 0208270537, 0208270539, 0208270540, 0208270542, 0208270555, 0208270556, 0208270566, 0208270573, 0208270578, 0208270579, 0208270583, 0208270584, 0208270587, 0208270599, 0208270614, 0208270620, 0208270621, 0208270622, 0208270624, 0208270625, 0208270626, 0208270636, 0208270673, 0208270678, 0208270697, 0208270699, 0208270704, 0208270715, 0208270717, 0208270729, 0208270748, 0208270751, 0208270797, 0208270874, 0208270879, 0208270887, 0208270914, 0208270916, 0208270920, 0208270924, 0208270926, 0208270932, 0208270937, 0208270948, 0208270952, 0208270958, 0208270966, 0208270968, 0208270970, 0208270973, 0208270989, 0208270991, 0208270993, 0208270997, 0208270998, 0208271000, 0208271010, 0208271022, 0208271060, 0208271088, 0208271103, 0208271113, 0208271117, 0208271119, 0208271121, 0208271141, 0208271153, 0209297456, 0209297470, 0209297479, 0209297485, 0209297498, 0209297499, 0209297500, 0209297502, 0209297505, 0209297507, 0209297509, 0209297515, 0209297517, 0209297521, 0209297523, 0209297539, 0209297541, 0209297547, 0209297563, 0209297575, 0209297581, 0209297585, 0209297598, 0209297621, 0209297678, 0209297684, 0209297698, 0209297704, 0209297708, 0209297710, 0209297756, 0209297778, 0209297785, 0209297803, 0209297812, 0209297814, 0209297816, 0209297829, 0209297835, 0209297842, 0209297852, 0209297854, 0209297856, 0209297860, 0209297872, 0209297876, 0209297878, 0209297882, 0209297883, 0209297884, 0209297894, 0209297896, 0209297898, 0209297904, 0209297906, 0209297908, 0209297928, 0209297934, 0209297938, 0209297942, 0209297948, 0209298001, 0209298018, 0209298019, 0209298020, 0209298021, 0209298022, 0209298023, 0209298024, 0209298025, 0209298028, 0209298030, 0209298038, 0209298040, 0209298042, 0209298043, 0209298049, 0209298051, 0209298055, 0209298057, 0209298066, 0209298068, 0209298083, 0209298095, 0209298096, 0209298098, 0209298099, 0209298100, 0209298106, 0209298116, 0209298133, 0209298135, 0209298137, 0209298142, 0209298143, 0209298144, 0209298151, 0209298152, 0209298153, 0209298155, 0209298157, 0209298160, 0209298165, 0209298168, 0209298169, 0209298171, 0209298176, 0209298179, 0209298183, 0209298186, 0209298188, 0209298190, 0209298192, 0209298193, 0209298198, 0209298199, 0209298200, 0209298202, 0209298204, 0209298206, 0209298208, 0209298210, 0209298214, 0209298216, 0209298218, 0209298220, 0209298231, 0209298249, 0209298352, 0209298354, 0209298357, 0209298358, 0209298360, 0209298363, 0209298364, 0209298365, 0209298366, 0209298367, 0209298369, 0209298370, 0209298371, 0209298372, 0209298373, 0209298374, 0209298375, 0209298376, 0209298377, 0209298378, 0209298379, 0209298380, 0209298382, 0209298383, 0209298384, 0209298389, 0209298390, 0209298391, 0209298392, 0209298394, 0209298396, 0209298398, 0209298401, 0209298404, 0209298406, 0209298408, 0209298410, 0209298412, 0209298414, 0209298416, 0209298421, 0209298422, 0209298423, 0209298424, 0209298425, 0209298426, 0209298427, 0209298428, 0209298429, 0209298431, 0209298433, 0209298434, 0209298436, 0209298437, 0209298438, 0209298439, 0209298442, 0209298445, 0209298448, 0209298449, 0209298450, 0209298452, 0209298454, 0209298456, 0209298458, 0209298460, 0209298462, 0209298464, 0209298466, 0209298468, 0209298470, 0209298472, 0209298474, 0209298476, 0209298478, 0209298480, 0209298482, 0209298484, 0209298488, 0209298490, 0209298492, 0209298494, 0209298496, 0209298498, 0209298499, 0209298500, 0209298502, 0209298504, 0209298506, 0209298508, 0209298510, 0209298512, 0209298513, 0209298514, 0209298515, 0209298517, 0209298520, 0209298522, 0209298524, 0209298526, 0209298527, 0209298528, 0209298529, 0209298530, 0209298532, 0209298534, 0209298536, 0209298538, 0209298539, 0209298540, 0209298543, 0209298545, 0209298549, 0209298557, 0209298560, 0209298562, 0209298564, 0209298566, 0209298568, 0209298572, 0209298574, 0209298576, 0209298587, 0209298591, 0209298595, 0209298643, 0307229594, 0307229630, 0307229647, 0307229689, 0307229802, 0307229809, 0307229838, 0307229881, 0307229895, 0308271501, 0308271502, 0308271503, 0308271504, 0308271505, 0308271506, 0308271507, 0308271508, 0308271509, 0308271510, 0308271511, 0308271512, 0308271514, 0308271515, 0308271516, 0308271517, 0308271518, 0308271519, 0308271520, 0308271521, 0308271522, 0308271523, 0308271524, 0308271525, 0308271526, 0308271527, 0308271528, 0308271529, 0308271530, 0308271531, 0308271532, 0308271533, 0308271534, 0308271535, 0308271536, 0308271537, 0308271538, 0308271539, 0308271540, 0308271541, 0308271542, 0308271543, 0308271544, 0308271545, 0308271546, 0308271547, 0308271548, 0308271549, 0308271550, 0308271551, 0308271553, 0308271554, 0308271555, 0308271556, 0308271557, 0308271558, 0308271559, 0308271560, 0308271561, 0308271562, 0308271563, 0308271564, 0308271565, 0308271566, 0308271567, 0308271568, 0308271569, 0308271570, 0308271571, 0308271572, 0308271573, 0308271574, 0308271575, 0308271577, 0308271578, 0308271579, 0308271580, 0308271581, 0308271583, 0308271584, 0308271585, 0308271586, 0308271587, 0308271588, 0308271589, 0308271590, 0308271591, 0308271592, 0308271593, 0308271594, 0308271595, 0308271596, 0308271597, 0308271598, 0308271599, 0308271600, 0308271601, 0308271602, 0308271603, 0308271604, 0308271605, 0308271606, 0308271607, 0308271608, 0308271609, 0308271623, 0308271630, 0308271633, 0308271635, 0308271646, 0308271677, 0308271739, 0308271762, 0308271764, 0308271766, 0308271770, 0308271772, 0308271828, 0308271860, 0308271862, 0308271864, 0308271874, 0308271906, 0308271910, 0308271912, 0308271914, 0308271915, 0308271916, 0308271920, 0308271922, 0308271928, 0308271932, 0308271934, 0308271936, 0308271938, 0308271940, 0308271942, 0308271944, 0308271946, 0308271948, 0308271950, 0308271969, 0308271978, 0308271982, 0308271984, 0308272002, 0308272010, 0308272014, 0308272018, 0308272059, 0308272063, 0308272065, 0308272128, 0308272130, 0308272151, 0308272153, 0308272154, 0308272155, 0308272157, 0308272158, 0308272160, 0308272163, 0308272165, 0308272173, 0308272179, 0308272180, 0308272185, 0308272186, 0308272188, 0308272196, 0308272198, 0308272200, 0308272202, 0308272204, 0308272206, 0308272210, 0308272211, 0308272214, 0308272216, 0308272226, 0308272228, 0308272232, 0308272234, 0308272238, 0308272242, 0308272244, 0308272247, 0308272252, 0308272253, 0308272256, 0308272262, 0308272263, 0308272267, 0308272270, 0308272272, 0308272274, 0308272275, 0308272276, 0308272277, 0308272278, 0308272279, 0308272281, 0308272283, 0308272285, 0308272289, 0308272314, 0308272323, 0308272335, 0308272336, 0308272341, 0308272346, 0308272347, 0308272348, 0308272349, 0308272350, 0308272359, 0308272361, 0308272367, 0308272381, 0308272383, 0308272387, 0308272393, 0308272395, 0308272405, 0308272407, 0308272411, 0308272421, 0308272431, 0308272433, 0308272435, 0308272437, 0308272449, 0308272468, 0308272470, 0308272500, 0308272501, 0308272503, 0308272507, 0308272509, 0308272511, 0308272517, 0308272525, 0308272529, 0308272533, 0308272535, 0308272537, 0308272539, 0308272545, 0308272551, 0308272553, 0308272555, 0308272557, 0308272559, 0308272561, 0308272563, 0308272565, 0308272567, 0308272569, 0308272571, 0308272608, 0308272791, 0308272792, 0308273290, 0308273294, 0308273311, 0308273505, 0308273507, 0308273509, 0308273517, 0308273519, 0308273521, 0308273523, 0308273549, 0308273559, 0308273563, 0308273567, 0308273569, 0308273571, 0308273597, 0308273739, 0309298707, 0309298762, 0309298802, 0309298822, 0309298863, 0309298867, 0309298870, 0309298876, 0309298888, 0309298891, 0309298893, 0309298897, 0309298901, 0309298903, 0309298905, 0309298909, 0309298930, 0309298932, 0309298935, 0309298936, 0309298951, 0309298953, 0309298957, 0309298959, 0309298961, 0309298965, 0309298968, 0309298971, 0309298972, 0309298973, 0309298980, 0309298986, 0309298989, 0309298993, 0309298995, 0309298997, 0309299000, 0309299005, 0309299006, 0309299010, 0309299013, 0309299015, 0309299018, 0309299020, 0309299021, 0309299027, 0309299031, 0309299035, 0309299040, 0309299047, 0309299050, 0309299705, 0309299706, 0309299709, 0309299711, 0309299713, 0309299721, 0309299725, 0309299727, 0309299732, 0309299733, 0309299734, 0309299735, 0309299737, 0309299739, 0309299741, 0309299743, 0309299745, 0309299747, 0309299749, 0309299750, 0309299751, 0309299752, 0309299753, 0309299757, 0309299759, 0309299761, 0309299763, 0309299764, 0309299767, 0309299769, 0309299776, 0309299906, 0309299987, 0309300050, 0309300052, 0309300054, 0309300056, 0309300070, 0309300086, 0309300100, 0407231393, 0407231434, 0407231492, 0407231510, 0407231518, 0407231528, 0407231530, 0407231562, 0407231563, 0407231580, 0407231596, 0407231726, 0407231776, 0407231784, 0407232002, 0407232006, 0407232007, 0407232015, 0407232017, 0407232019, 0407232027, 0407232032, 0407232036, 0407232045, 0407232047, 0407232049, 0407232053, 0407232055, 0407232059, 0407232063, 0407232065, 0407232071, 0407232077, 0407232085, 0407232091, 0407232353, 0407232583, 0407232620, 0407232763, 0407232776, 0407232790, 0407232796, 0407232801, 0407232823, 0407232839, 0407232841, 0407232844, 0407232897, 0407232938, 0407232944, 0407232962, 0407232973, 0407232984, 0407232989, 0407233013, 0407233036, 0407233059, 0407233074, 0407233124, 0407233142, 0407233146, 0407233160, 0407233168, 0407233170, 0407233174, 0407233176, 0407233178, 0407233180, 0407233204, 0407233208, 0407233216, 0407233231, 0407233257, 0407233259, 0407233271, 0407233286, 0407233287, 0407233290, 0407233294, 0407233508, 0407233510, 0407233522, 0407233525, 0407233526, 0407233528, 0407233535, 0407233543, 0407233545, 0407233548, 0407233552, 0407233556, 0407233558, 0407233560, 0407233571, 0407233573, 0407233577, 0407233579, 0407233581, 0407233583, 0407233585, 0407233587, 0407233596, 0407233599, 0407233623, 0407233625, 0407233783, 0407233785, 0407233791, 0407233795, 0407233797, 0408274211, 0408274219, 0408274231, 0408274241, 0408274369, 0408274525, 0409300111, 0409300115, 0409300117, 0409300119, 0409300121, 0409300129, 0409300131, 0409300135, 0409300137, 0409300139, 0409300147, 0409300173, 0409300185, 0409300314, 0409300320, 0409300324, 0409300326, 0409300328, 0409300334, 0409300336, 0409300347, 0409300358, 0409300364, 0409300394, 0409300401, 0409300405, 0409300453, 0409300512, 0409300523, 0409300618, 0409300620, 0409300693, 0409300732, 0409300755, 0409300757, 0409300783, 0409300793, 0409300801, 0409300827, 0409300845, 0409300849, 0409300867, 0409300879, 0409300897, 0409300901, 0409300906, 0409300914, 0409300944, 0409300946, 0409300958, 0409300970, 0409300986, 0409300992, 0409300998, 0409301002, 0409301006, 0409301008, 0409301010, 0409301012, 0409301014, 0409301016, 0409301018, 0409301020, 0409301027, 0409301033, 0409301035, 0409301091, 0409301099, 0409301101, 0409301102, 0409301103, 0409301104, 0409301107, 0409301111, 0409301115, 0409301117, 0409301157, 0409301161, 0409301171, 0409301175, 0409301181, 0409301195, 0409301199, 0409301311, 0409301335, 0409301337, 0409301409, 0409301417, 0409301421, 0409301445, 0409301490, 0409301492, 0409301506, 0409301522, 0409301524, 0410308476, 0410308478, 0410308481, 0410308482, 0410308483, 0410308539, 0410308540, 0410308542, 0410308610, 0410308611, 0410308612, 0410308613, 0410308614, 0410308615, 0410308616, 0410308617, 0410308618, 0410308619, 0410308620, 0410308621, 0410308622, 0410308623, 0410308625, 0410308738, 0410308740, 0410308745, 0410308747, 0410308754, 0410308756, 0410308757, 0410308761, 0410308762, 0410308763, 0507233803, 0507233805, 0507233818, 0507233822, 0507233850, 0507233852, 0507233854, 0507233856, 0507233860, 0507233862, 0507233864, 0507233866, 0507233886, 0507233894, 0507233900, 0507234455, 0507234668, 0507234672, 0507234679, 0507234684, 0507234688, 0507234697, 0507234704, 0507234706, 0507234711, 0507234713, 0507234717, 0507234723, 0507234729, 0507234731, 0507234735, 0507234739, 0507234741, 0507234743, 0507234759, 0507234765, 0507234768, 0507234769, 0507234770, 0507234771, 0507234772, 0507234774, 0507234776, 0507234782, 0507234783, 0507234785, 0507234787, 0507234789, 0507234790, 0507234791, 0507234794, 0507234795, 0507234799, 0507234800, 0507234804, 0507234812, 0507234813, 0507234816, 0507234817, 0507234819, 0507234823, 0507234831, 0507234833, 0507234848, 0507234855, 0507234859, 0507234861, 0507234863, 0507234864, 0507234865, 0507234866, 0507234868, 0507234869, 0507234871, 0507234873, 0507234875, 0507234877, 0507234879, 0507234881, 0507234883, 0507234887, 0507234889, 0507234891, 0507234893, 0507234895, 0507234897, 0507234899, 0507234903, 0507234905, 0507235310, 0507235312, 0507235314, 0507235324, 0507235326, 0507235334, 0507235338, 0507235340, 0507235344, 0507235352, 0507235356, 0507235358, 0507235360, 0507235362, 0507235366, 0507235367, 0507235368, 0507235370, 0507235371, 0507235372, 0507235374, 0507235383, 0507235385, 0507235387, 0507235397, 0507235402, 0507235404, 0507235409, 0507235410, 0507235412, 0507235416, 0507235423, 0507235424, 0507235427, 0507235428, 0507235429, 0507235430, 0507235431, 0507235436, 0507235438, 0507235454, 0507235460, 0507235467, 0507235472, 0507235476, 0507235482, 0507235488, 0507235490, 0507235491, 0507235492, 0507235495, 0507235496, 0507235497, 0507235499, 0507235504, 0507235535, 0507235548, 0507235561, 0507235562, 0507235566, 0507235570, 0507235578, 0507235580, 0507235603, 0507235605, 0507235607, 0507235619, 0507235625, 0507235627, 0507235631, 0507235633, 0507235635, 0507235637, 0507235702, 0507235704, 0507235706, 0507235708, 0507235710, 0507235714, 0507235716, 0507235718, 0507235720, 0507235732, 0507235734, 0507235736, 0507235752, 0507235762, 0507235766, 0507235800, 0507235834, 0507235836, 0507237207, 0507237211, 0507237336, 0507237341, 0507237362, 0507237372, 0507237378, 0507237399, 0507237466, 0507237474, 0507237476, 0507237480, 0507237482, 0507237484, 0507237488, 0507237490, 0507237492, 0507237498, 0507237503, 0507237537, 0507237599, 0507237605, 0507237714, 0507237726, 0507237732, 0507237734, 0507237757, 0507237784, 0507237833, 0507237868, 0507237872, 0507237876, 0507237878, 0507237906, 0507237908, 0507237927, 0507237959, 0507237981, 0508275386, 0508275536, 0508275863, 0508276161, 0508276165, 0508276169, 0508276173, 0508276175, 0508276177, 0508276179, 0508276180, 0508276191, 0508276192, 0508276195, 0508276197, 0508276199, 0508276201, 0508276204, 0508276206, 0508276211, 0508276214, 0508276216, 0508276217, 0508276223, 0508276224, 0508276225, 0508276226, 0508276228, 0508276230, 0508276234, 0508276236, 0508276240, 0508276253, 0508276257, 0508276269, 0508276271, 0508276273, 0508276274, 0508276275, 0508276276, 0508276278, 0508276279, 0508276280, 0508276281, 0508276285, 0508276287, 0508276289, 0508276290, 0508276291, 0508276292, 0508276296, 0508276298, 0508276308, 0508276312, 0508276314, 0508276316, 0508276318, 0508276326, 0508276332, 0508276334, 0508276336, 0508276338, 0508276344, 0508276370, 0508276376, 0508276378, 0508276380, 0508276383, 0508276384, 0508276386, 0508276388, 0508276390, 0508276394, 0508276396, 0508276400, 0508276405, 0508276407, 0508276409, 0508276411, 0508276415, 0508276419, 0508276423, 0508276433, 0508276437, 0508276439, 0508276441, 0508276443, 0508276447, 0508276449, 0508276451, 0508276462, 0508276465, 0508276467, 0508276469, 0508276473, 0508276524, 0508276645, 0508276833, 0508276847, 0508276861, 0508276862, 0508276863, 0508276864, 0508276866, 0508276879, 0508276916, 0508276920, 0508276932, 0508276938, 0508276982, 0508276990, 0607238015, 0607238028, 0607238036, 0607238040, 0607238042, 0607238048, 0607238051, 0607238052, 0607238054, 0607238069, 0607238071, 0607238079, 0607238085, 0607238240, 0607238318, 0607238378, 0607238653, 0607238667, 0607238669, 0607238681, 0607238683, 0607238684, 0607238689, 0607238698, 0607239195, 0607241051, 0608277388, 0608277501, 0608277502, 0608277506, 0608277507, 0608277508, 0608277510, 0608277513, 0608277514, 0608277516, 0608277517, 0608277518, 0608277519, 0608277520, 0608277521, 0608277523, 0608277524, 0608277525, 0608277802, 0608277804, 0608277806, 0608277828, 0608277851, 0608277853, 0608277857, 0608277862, 0608277867, 0608277876, 0608277877, 0608277878, 0608277881, 0608277884, 0608277898, 0608278890, 0608279028, 0608279032, 0608279160, 0608279162, 0608279164, 0608279302, 0608279304, 0608279385, 0608279386, 0608279387, 0608279391, 0608279431, 0608279435, 0608279437, 0608279512, 0608279536, 0608279542, 0608279556, 0608279790, 0609301979, 0609302048, 0609302084, 0609302086, 0609302108, 0609302122, 0609302126, 0609302130, 0609302132, 0609302175, 0609302177, 0609302179, 0609302182, 0609302190, 0609302194, 0609302196, 0609302198, 0609302200, 0609302210, 0609302220, 0609302230, 0609302232, 0609302234, 0609302236, 0609302253, 0609302257, 0609302269, 0609302271, 0609302273, 0609302275, 0609302530, 0609302536, 0609302542, 0609302544, 0609302558, 0609302593, 0609302599, 0609302601, 0609302611, 0609302633, 0610990408, 0708282777, 0708282779, 0708282785, 0708282793, 0709303485, 0709303529, 0807250481, 0807250603, 0807250640, 0807250642, 0807250802, 0807250806, 0807250808, 0807250816, 0807250828, 0807250847, 0807250850, 0807250851, 0807250854, 0807250855, 0807250860, 0807250863, 0807250865, 0807250866, 0807250867, 0807250869, 0807250870, 0807250871, 0807250873, 0807250875, 0807250877, 0807250879, 0807250881, 0807251052, 0807251054, 0807251094, 0807251123, 0807251127, 0807251141, 0807251145, 0807251147, 0807251149, 0807251155, 0809304044, 0809304046, 0809304050, 0809304054, 0809304056, 0809304058, 0809304060, 0809304064, 0809304068, 0809304070, 0809304072, 0809304074, 0809304076, 0809304078, 0809304080, 0809304082, 0809304084, 0809304086, 0809304088, 0809304113, 0809304140, 0809304142, 0809304144, 0809304166, 0809304168, 0809304170, 0809304172, 0809304174, 0809304176, 0809304178, 0809304180, 0809304182, 0809304184, 0809304212, 0809304230, 0809304234, 0809304291, 0809304316, 0809304326, 0809304330, 0809304334, 0809304340, 0809304346, 0809304350, 0809304359, 0809304361, 0809304365, 0809304369, 0809304375, 0809304377, 0809304381, 0809304385, 0809304400, 0907251208, 0907251217, 0907251218, 0907251468, 0907251470, 0907251474, 0907251478, 0907251528, 0907251801, 0907251802, 0908285864, 0909305728, 0909305732, 0909305743, 0909305750, 0909305752, 0909306036, 0909306042, 0909306044, 0909306060, 0909306068, 0909306072, 0909306226, 0909306234, 0909306238, 0909306248, 0909306257, 0909306259, 0909306261, 0909306265, 0909306275, 1006213033, 1007256068, 1007256074, 1007256090, 1007259218, 1007259241, 1007259247, 1007259256, 1007259257, 1007259259, 1007259268, 1007259297, 1007259301, 1007259323, 1007259325, 1007259568, 1007259570, 1007259591, 1008290520, 1008290522, 1008290540, 1008290546, 1008290548, 1008290550, 1008290651, 1008290653, 1008290659, 1008290665, 1008290667, 1008290685, 1008290691, 1008290693, 1008290695, 1008290697, 1008290699, 1008290705, 1008290711, 1008290713, 1008291311, 1009307011, 1009307117, 1009307165, 1009307181, 1009307183, 1009307195, 1107259827, 1107259831, 1107259834, 1107259841, 1107259851, 1107259855, 1107259856, 1107259863, 1107259868, 1107259870, 1107259873, 1107259876, 1107259877, 1107259880, 1107259886, 1107259888, 1107259891, 1107259893, 1107259894, 1107259895, 1107259896, 1107259898, 1107259899, 1107259900, 1107259909, 1107259915, 1107259917, 1107259919, 1107259921, 1107259939, 1107259957, 1107259959, 1107259961, 1107260203, 1107260207, 1107260213, 1107260215, 1107260223, 1107260225, 1107260227, 1107260241, 1107260257, 1107261269, 1107263375, 1107263591, 1108292983, 1108292994, 1108292996, 1108293024, 1108293041, 1108293055, 1108293150, 1108293329, 1108293343, 1108293347, 1108293365, 1108293367, 1108293373, 1108293378, 1108293383, 1108293403, 1108293458, 1108293510, 1108293711, 1108293716, 1108293718, 1108293720, 1108293734, 1108293752, 1108293756, 1108293770, 1108293788, 1108293798, 1108293818, 1108293834, 1108293862, 1108293866, 1108293884, 1108293892, 1108293895, 1108293898, 1108293936, 1108293946, 1108293948, 1108293950, 1108293955, 1108293963, 1108293967, 1108293993, 1207264676, 1207264981, 1207265054, 1207265149, 1207265178, 1207265184, 1207265188, 1207265194, 1207265196, 1207265235, 1207265301, 1207265302, 1207265304, 1207265306, 1207265324, 1207265325, 1207265326, 1207265327, 1207265335, 1207265340, 1207265341, 1207265344, 1207265348, 1207265361, 1207265366, 1207265368, 1207265373, 1207265376, 1207265378, 1207265380, 1207265384, 1207265388, 1207265391, 1207265403, 1207265437, 1207265459, 1207265461, 1207265463, 1207265465, 1207265472, 1207265482, 1207265490, 1207265494, 1207265522, 1207265524, 1207265526, 1207265528, 1207265530, 1207265538, 1207265548, 1207265554, 1207265556, 1207265557, 1207265564, 1207265572, 1207265580, 1207265581, 1207265584, 1207265586, 1207265590, 1207265592, 1207265594, 1207265596, 1207265602, 1207265606, 1207265608, 1207265610, 1207265614, 1207265622, 1207265628, 1207265631, 1207265635, 1207265636, 1207265640, 1207265646, 1207265652, 1207265654, 1207265662, 1207265681, 1207265691, 1207265697, 1207265698, 1207265699, 1207265703, 1207265705, 1207265706, 1207265707, 1207265710, 1207265712, 1207265715, 1207265716, 1207265720, 1207265729, 1207265731, 1207265732, 1207265734, 1207265736, 1207265739, 1207265743, 1207265750, 1207265751, 1207265754, 1207265764, 1207265766, 1207265768, 1207265769, 1207265777, 1207265779, 1207265780, 1207265783, 1207265785, 1207265787, 1207265789, 1207265791, 1207265793, 1207265797, 1207265799, 1207265884, 1207265894, 1207265899, 1207265903, 1207265904, 1207265905, 1207265916, 1207265940, 1207265950, 1207265955, 1207265957, 1207265959, 1207265963, 1207265965, 1207265966, 1207265968, 1207265969, 1207265970, 1207265971, 1207265972, 1207265973, 1207265974, 1207265975, 1207265976, 1207265978, 1207265981, 1207265983, 1207265986, 1207265987, 1207265991, 1207265992, 1207265993, 1207265995, 1207265996, 1207266000, 1207266001, 1207266016, 1207266101, 1207266103, 1207266105, 1207266107, 1207266109, 1207266110, 1207266111, 1207266113, 1207266114, 1207266115, 1207266116, 1207266117, 1207266118, 1207266119, 1207266121, 1207266123, 1207266125, 1207266129, 1207266130, 1207266132, 1207266139, 1207266143, 1207266153, 1207266158, 1207266159, 1207266165, 1207266167, 1207266173, 1207266174, 1207266191, 1207266193, 1207266195, 1207266196, 1207266197, 1207266198, 1207266317, 1207266349, 1207266355, 1207266361, 1207266373, 1207266418, 1207266423, 1207266512, 1207266563, 1207266677, 1207266681, 1207266683, 1207266883, 1207267060, 1207267084, 1207267209, 1207267213, 1207267219, 1207267221, 1207267225, 1207267234, 1207267245, 1207267249, 1207267253, 1207267257, 1207267263, 1207267271, 1207267272, 1207267273, 1207267274, 1207267475, 1207267481, 1207267483, 1207267487, 1207267489, 1207267491, 1207267495, 1207267499, 1208294742, 1208294752, 1208294765, 1208294775, 1208294777, 1208294779, 1208294789, 1208294793, 1208294805, 1208294815, 1208294829, 1208294839, 1208294920, 1208294961, 1208294969, 1208294971, 1208294977, 1208294995, 1208294997, 1208295023, 1208295025, 1208295027, 1208295037, 1208295041, 1208295043, 1208295204, 1208295208, 1208295214, 1208295216, 1208295248, 1208295256, 1208295286, 1208295296, 1208295298, 1208295317, 1208295319, 1208295320, 1208295322, 1208295332, 1208295334, 1208295336, 1208295342, 1208295346, 1208295454, 1208295499, 1208295503, 1208295505, 1208295509, 1208295523, 1208295557, 1208295565, 1208295578, 1208295582, 1208295602, 1208295604, 1208295606, 1208295607, 1208295613, 1208295619, 1208295622, 1208295629, 1208295631, 1208295632, 1208295633, 1208295634, 1208295637, 1208295638, 1208295640, 1208295641, 1208295642, 1208295645, 1208295646, 1208295647, 1208295648, 1208295649, 1208295651, 1208295652, 1208295654, 1208295655, 1208295656, 1208295657, 1208295658, 1208295660, 1208295661, 1208295662, 1208295665, 1208295666, 1208295667, 1208295669, 1208295678, 1208295680, 1208295685, 1208295696, 1208295702, 1208295704, 1208295711, 1208295718, 1208295719, 1208295720, 1208295721, 1208295723, 1208295725, 1208295727, 1208295729, 1208295731, 1208295732, 1208295734, 1208295735, 1208295741, 1208295748, 1208295751, 1208295756, 1208295758, 1208295759, 1208295762, 1208295768, 1208295770, 1208295772, 1208295784, 1208295786, 1208295789, 1208295792, 1208295794, 1208295796, 1208295800, 1208295801, 1208295805, 1208295809, 1208295820, 1208295827, 1208295828, 1208295832, 1208295836, 1208295839, 1208295846, and 1208295900.
  • Product Classification
  • Device Class
    3
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Devices were distributed to hospitals, medical facilities, and distributors through out the US and to foreign consignees. Foreign consignees including countries: Algeria, Argentina, Australia, Austria, Bahrain, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Cyprus, Ecuador, El Salvador, Finland, France, French Guiana, Georgia, Germany, Ghana, Gibraltar, Guatemala, Hong Kong, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Japan, Jordan, Kampuchea, Kenya, Korea, Latvia, Lebanon, Libya, Luxembourg, Malaysia, Malta & Gozo, Mexico, Netherland, New Zealand, Nigeria, Norway, Oman, Pakistan, Palestinian Territory, Panama, Peru, Philippines, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Spain, Sri Lanka, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Trinidad and Tobago, Tunisia, United Arab Emirates, United Kingdom, Vietnam, and Zimbabwe.
  • Product Description
    HeartStart FR2+ AED with Text Display (No ECG), Model 3841, Laerdal brand, no configurable manual charge. || The label of the device states: "HEARTSTART...FR2+ Automated External Defibrillator...Manufactured by: Philips Medical Systems Seattle, WA 98121".
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Philips Medical Systems, 2301 5th Ave Ste 200, Seattle WA 98121
  • Source
    USFDA