Recall of Device Recall Zimmer

According to U.S. Food and Drug Administration, this recall involved a device in United States that was produced by Zimmer Manufacturing B.V..

What is this?

A correction or removal action taken by a manufacturer to address a problem with a medical device. Recalls occur when a medical device is defective, when it could be a risk to health, or when it is both defective and a risk to health.

Learn more about the data here
  • Type of Event
    Recall
  • Event ID
    72900
  • Event Risk Class
    Class 2
  • Event Number
    Z-1157-2016
  • Event Initiated Date
    2016-01-11
  • Event Date Posted
    2016-03-12
  • Event Status
    Terminated
  • Event Country
  • Event Terminated Date
    2017-04-13
  • Event Source
    USFDA
  • Event Source URL
  • Notes / Alerts
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Extra notes in the data
    Prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, cemented, polymer/metal/polymer - Product Code JWH
  • Reason
    As a result of the insufficient sealer calibration data for product packaged in firm's building ii between august 2010 and april 2013. the affected products are sterile.
  • Action
    Zimmer Biomet sent an Urgent Medical Device Recall Letter, dated January 11, 2016, to Distributors, Sales Representatives, Operation Managers, and Risk Managers. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were instructed to 1.Review the notification and ensure that relevant personnel are aware of the contents. 2. Assist your Zimmer Biomet sales representative with the quarantine of any affected product. 3. Your Zimmer Biomet sales representative will remove the recalled product from your facility. 4. Complete and return the attached Certificate of Acknowledgment form to corporatequality.postmarket@zimmerbiomet.com. 5. If after reviewing this notification you have further questions or concerns please call Customer Service at 1-800-348-2759, or contact your Zimmer Biomet Sales Representative.

Device

  • Model / Serial
    lot no.: 61987247 62060580 62095143 62234779 62244505 62244506 61987260 62060581 62095146 62113095 62190263 62190265 62268839 62268840 62268841 62284790 62284791 62299465 62299466 62318794 62326957 62328734 62332491 62346392 62363051 62363053 62376636 61987268 62060583 62095147 62113090 62113101 62132939 62132940 62132942 62190289 62190290 62268834 62268835 62268836 62268837 62268838 62284788 62284789 62299453 62299454 62318790 62318791 62326952 62326953 62332486 62332487 62332488 62337857 62337858 62346390 62346391 62352421 62352422 62352423 62363042 62363044 62363045 62371750 62371751 62376627 62376631 62376633 62382635 61987269 62060584 62095150 62113092 62113103 62132943 62143610 62190260 62268830 62268831 62268832 62268833 62284792 62284793 62299457 62299458 62299463 62318792 62326954 62326955 62332489 62332490 62337859 62352425 62363048 62363050 62376624 62376625 62382629 62389123 62394482 62394483 62394484 62401095 61987271 62060585 62095151 62113096 62132944 62190283 62190284 62268828 62268829 62292643 62306253 62306254 62318793 62352426 62389121 61987272 62060587 62095153 62190261 62190262 62268826 62284786 62284787 62389120 62057581 62170314 62205011 62205012 62263791 62263793 62280365 62292713 62304377 62311612 62311613 62324380 62324381 62332145 62332147 62332148 62339521 62339522 62344471 62344472 62344473 62361825 62361827 62205003 62205004 62263779 62280357 62288230 62292710 62304364 62304365 62311601 62311602 62324354 62324356 62338066 62338067 62338068 62338069 62338070 62344464 62344465 62344466 62361858 62361859 62363541 62363542 62170316 62209947 62209948 62209949 62263830 62263831 62292723 62292724 62292725 62324395 62324396 62324397 62344478 62344479 62363549 62170327 62224706 62244583 62263967 62263969 62280317 62288190 62292692 62304402 62311634 62311637 62311643 62324470 62324471 62332151 62339547 62339548 62339549 62339560 62344597 62344598 62344599 62363534 62363535 62170321 62244738 62263928 62263930 62280321 62288192 62292693 62304388 62311622 62311623 62311624 62324455 62324456 62338080 62338081 62338082 62338083 62338084 62344587 62344588 62344589 62363543 62363544 62224704 62239774 62244745 62263982 62263983 62288175 62292671 62304407 62311655 62311658 62339553 62339554 62339555 62344610 62363634 62170315 62205013 62205014 62263795 62263796 62288212 62322795 62324382 62324383 62324384 62332150 62339523 62339524 62344474 62344475 62363507 62170311 62247401 62263781 62280335 62288206 62292697 62304366 62311603 62311604 62324357 62338071 62338072 62338073 62344467 62344468 62361840 62371343 62170317 62209951 62209952 62209953 62263892 62292720 62292722 62324398 62324399 62339526 62339527 62363545 62170328 62244741 62263970 62263971 62280333 62288203 62292696 62304404 62311647 62311648 62324472 62324473 62339550 62339551 62344602 62344603 62363512 62376815 62233517 62244560 62244561 62244748 62263932 62263933 62292669 62292670 62304391 62311625 62311626 62311627 62324457 62338085 62339545 62344590 62344591 62170333 62244743 62263984 62280329 62288199 62292695 62322346 62324485 62336943 62336944 62338088 62338089 62363581 62363582 62205016 62205017 62263797 62263798 62280354 62288228 62292709 62304378 62311614 62324385 62339525 62344477 62363509 62363510 62111675 62244585 62263783 62280344 62288209 62292701 62292702 62304367 62311607 62324369 62324370 62324371 62338074 62338075 62344469 62363524 62363525 62209954 62209955 62209956 62263893 62263894 62280361 62324401 62324402 62336945 62336946 62344487 62344488 62376776 62227835 62234758 62244590 62263972 62263973 62280285 62288177 62292675 62304405 62311649 62324474 62339552 62339561 62344604 62170322 62244739 62263934 62263935 62280338 62288207 62292700 62304394 62311628 62324458 62324459 62338086 62338087 62339546 62344592 62344593 62363626 62376820 62234759 62244309 62244310 62263985 62280286 62288178 62292676 62304408 62311661 62324489 62339556 62339557 62344611 62363644 62234766 62244307 62244308 62263799 62263801 62280284 62292672 62304379 62311615 62324386 62324387 62344544 62363597 62401530 62170312 62244588 62263784 62280347 62288210 62292703 62304369 62324372 62324373 62324374 62344470 62363584 62170318 62209957 62209958 62209959 62263895 62292714 62292715 62292716 62324403 62324404 62344548 62344549 62363605 62363606 62170329 62244742 62263974 62263975 62280325 62288196 62292694 62324475 62324476 62324477 62344605 62344606 62363633 62170323 62244740 62263937 62263938 62280340 62288208 62304397 62311629 62324460 62324461 62344594 62344595 62224705 62234756 62263986 62263987 62288176 62292673 62292674 62324492 62324493 62324494 62339558 62339562 62344612 62344613 62205021 62205022 62263804 62263806 62288213 62292706 62304380 62311616 62324388 62324389 62324390 62344545 62363625 62205006 62247404 62263785 62263786 62280337 62292698 62292699 62304371 62311608 62324375 62324376 62170319 62209961 62209962 62209963 62263904 62263906 62288231 62292719 62304383 62311618 62324405 62344550 62170330 62244318 62263976 62263977 62288182 62324478 62336947 62336948 62344607 62363565 62170324 62244320 62244746 62263950 62292681 62292682 62292683 62324462 62324463 62324464 62344596 62170335 62244568 62247407 62263988 62263989 62280297 62288185 62292687 62292688 62304409 62311663 62324495 62205023 62205024 62263809 62263816 62288180 62292678 62292679 62324391 62324392 62324393 62344546 62178438 62205007 62263787 62263788 62280351 62288227 62292708 62304373 62311610 62324377 62324378 62170320 62209967 62209968 62209969 62263907 62263918 62292717 62292718 62304384 62311619 62339528 62344551 62170331 62247396 62263978 62263979 62280291 62288184 62292686 62304406 62311650 62324480 62344608 62170325 62244321 62263958 62263961 62288183 62292684 62292685 62324465 62324466 62170337 62244569 62263990 62263999 62280305 62288186 62292689 62324496 62324497 62324498 62339559 62344614 62344615 62344616 62205025 62205026 62205029 62263827 62263828 62292711 62292712 62304381 62311617 62324394 62359199 62170313 62205009 62263789 62263790 62288214 62288752 62292707 62304375 62311611 62324379 62209975 62209976 62209977 62263925 62263927 62288211 62292704 62304385 62311620 62311621 62339529 62344552 62170332 62244314 62263980 62263981 62280287 62288179 62292677 62324482 62324483 62344609 62170326 62244567 62244570 62263965 62263966 62288188 62292691 62304401 62311631 62324469 62170338 62247398 62264002 62264003 62280311 62288187 62292690 62324499 62324501 62324502 62339563 62344617 62344618 62344619 62111689 62235137 62243830 62244599 62248242 62250565 62265531 62265532 62296941 62296942 62296943 62306572 62312764 62312765 62339536 62344572 62344573 62111781 62178262 62178263 62243912 62243913 62248247 62250571 62265664 62265665 62296952 62306600 62306601 62312804 62339539 62339540 62344579 62344580 62371366 62376825 62098947 62111770 62111818 62111819 62178432 62178433 62214488 62214489 62264075 62264083 62264084 62296916 62296917 62296918 62304434 62311705 62311706 62344560 62344561 62376829 62099696 62111812 62111813 62178282 62178285 62265456 62265457 62265458 62265459 62296926 62296927 62304466 62312731 62324440 62332152 62332153 62344565 62344566 62363520 62098955 62111827 62111828 62111830 62265422 62265428 62265429 62265430 62290488 62290489 62296923 62296924 62296925 62304453 62311730 62311731 62311732 62311733 62344562 62363595 62363596 62110345 62111814 62111815 62223133 62223134 62223135 62223136 62228457 62245735 62245736 62250516 62250517 62265497 62265498 62265499 62265500 62265501 62292789 62292790 62292791 62292792 62304743 62304744 62312743 62324446 62324447 62324448 62339533 62344480 62344481 62344483 62344484 62344485 62361785 62361786 62371311 62376770 62111816 62111817 62214551 62214552 62214553 62214554 62214555 62214556 62214557 62214558 62245721 62245722 62250503 62250506 62265579 62265581 62265583 62292788 62306583 62306584 62306585 62312784 62111809 62235147 62242040 62243831 62248243 62250567 62276551 62276552 62296951 62306645 62306646 62306647 62320297 62320298 62162575 62228489 62228491 62228493 62235130 62259339 62259340 62276598 62276599 62294568 62294569 62294570 62294571 62296934 62296935 62296936 62296937 62325777 62325778 62325779 62227850 62227851 62227852 62239937 62242051 62248213 62250519 62273646 62273647 62273649 62296871 62296872 62296873 62306612 62312819 62376840 62111824 62111825 62111826 62178291 62178292 62273752 62273753 62273754 62273755 62296928 62296929 62306628 62320278 62325754 62332154 62346474 62346476 62346477 62371322 62111831 62111832 62111833 62111834 62178270 62273682 62273683 62273684 62273685 62273686 62296919 62296920 62296921 62296922 62325740 62325741 62325742 62325743 62346469 62346470 62346471 62371353 62376801 62376802 62111820 62111821 62186585 62186587 62186589 62186590 62186591 62224714 62224715 62224716 62259230 62259231 62259232 62273788 62273789 62273790 62273791 62273792 62273793 62292782 62292783 62292784 62292785 62292786 62292787 62306635 62306636 62320286 62320287 62325760 62332155 62332156 62339564 62339565 62346480 62346484 62361796 62361798 62363636 62371306 62371307 62376763 62111822 62111823 62187498 62187499 62187501 62187502 62187503 62187504 62254601 62259258 62259259 62259262 62276576 62276577 62296853 62306653 62320305 62325770 62336937 62336938 62346501 62132744 62155775 62178269 62249240 62250723 62265539 62265540 62265541 62265543 62265544 62306573 62312766 62324450 62324451 62132748 62155780 62178273 62249238 62250721 62265666 62265668 62265669 62265670 62265672 62306602 62312805 62312806 62098948 62155767 62214490 62214491 62214492 62214493 62264077 62264078 62264079 62296982 62296984 62296985 62304435 62311707 62311708 62311709 62099698 62155771 62168052 62249245 62250727 62265461 62265463 62265464 62265465 62265468 62265469 62296980 62304467 62304468 62312732 62312733 62098956 62155769 62214531 62219471 62249248 62250729 62265431 62265432 62265433 62265434 62265435 62296973 62296975 62304454 62311734 62311735 62324438 62110346 62155773 62178278 62249239 62250722 62265502 62265503 62265504 62265505 62265506 62265507 62265508 62296976 62304745 62312744 62312745 62312746 62324449 62363547 62132746 62155777 62155778 62168054 62249241 62250724 62265586 62265588 62265590 62265592 62265594 62265595 62306586 62306587 62306588 62306589 62312786 62312788 62132783 62224707 62224708 62224709 62224710 62224711 62249252 62250733 62276553 62276554 62276555 62296954 62306648 62320299 62320301 62132763 62166640 62233753 62234882 62249249 62250730 62276602 62276603 62276605 62276606 62306659 62320312 62325780 62132750 62155782 62168094 62178265 62249243 62250725 62273651 62273652 62273653 62273654 62273655 62273656 62273657 62296978 62296979 62306613 62312820 62312821 62312822 62132754 62155786 62240723 62244731 62249227 62250707 62273757 62273758 62273759 62273762 62273763 62273764 62306629 62306630 62320279 62325755 62132752 62155784 62175586 62175587 62175589 62249250 62250731 62273687 62273688 62273689 62273690 62273691 62273692 62273693 62325744 62132756 62166634 62233752 62247637 62247638 62249234 62250718 62276511 62276514 62276515 62276516 62276517 62296958 62306637 62320288 62320289 62363563 62376798 62132784 62225329 62225330 62225331 62249230 62250715 62276578 62276579 62276580 62276582 62276584 62325771 62325772 62111690 62175566 62175567 62175568 62243899 62259346 62265545 62288298 62296953 62306574 62312767 62324452 62336940 62339537 62344574 62111706 62228465 62228467 62235129 62259337 62259338 62273627 62288290 62296933 62306603 62306604 62312807 62312808 62339541 62344581 62344582 62098949 62111771 62214494 62214495 62214496 62214497 62214498 62214499 62214501 62264085 62264086 62264087 62291653 62291654 62296915 62304436 62304437 62304438 62311710 62311711 62311712 62104967 62111676 62227837 62227838 62227839 62227846 62227847 62243836 62265472 62265474 62296893 62296894 62304737 62312734 62324441 62324442 62098957 62111772 62214534 62214535 62214536 62214537 62219467 62219468 62265437 62265438 62265439 62296905 62296906 62304455 62311736 62311737 62311738 62344563 62344564 62110347 62111779 62199603 62199604 62199605 62199606 62199607 62199608 62199609 62199610 62199611 62199612 62199613 62265509 62265510 62265511 62296857 62296858 62304746 62304747 62304748 62312747 62312748 62339534 62339535 62344567 62344568 62344569 62111780 62168055 62168058 62168059 62175557 62175558 62175559 62175560 62175561 62175562 62186577 62186578 62265601 62265603 62265605 62296859 62306590 62306591 62312789 62312790 62339538 62344576 62344577 62111752 62228468 62228471 62235131 62243832 62259341 62276556 62276557 62296938 62306649 62306650 62320302 62336941 62336942 62363641 62111765 62228484 62228487 62235128 62259334 62259336 62276608 62276610 62296932 62306660 62306661 62320313 62320314 62346513 62388763 62111782 62221539 62221540 62221541 62248228 62250533 62273658 62273659 62273660 62296907 62296908 62306614 62306615 62312823 62312824 62312826 62111793 62234806 62235950 62235952 62242045 62248211 62250518 62273765 62273766 62273767 62296867 62306631 62320280 62320281 62346478 62111791 62227878 62227879 62227880 62243834 62259303 62273694 62273695 62273696 62273697 62294563 62294564 62294565 62294566 62296885 62296886 62296887 62325745 62325746 62325747 62111806 62187464 62187465 62187466 62187467 62187468 62187469 62187470 62187471 62245719 62245720 62250501 62250502 62276519 62276520 62276525 62292797 62306638 62320290 62325761 62339566 62346490 62371364 62376822 62132761 62132787 62223129 62223130 62223131 62223132 62259249 62259252 62276586 62296847 62296848 62296849 62325773 62325774 62325775 62339571 62346505 62155776 62168053 62234813 62240722 62249226 62250705 62265546 62265548 62265549 62265550 62296959 62306575 62312769 62312770 62132749 62155781 62240718 62244766 62249221 62250698 62273628 62273630 62273631 62273632 62098950 62132742 62155768 62214502 62214503 62249251 62250732 62265401 62265402 62265403 62265404 62296981 62304440 62304442 62311713 62311718 62104969 62132743 62155772 62240725 62244727 62249229 62250714 62265478 62265479 62265480 62265481 62265482 62265483 62304738 62312735 62312736 62324444 62098958 62155770 62214539 62219469 62244761 62249237 62250720 62265440 62265441 62265442 62265443 62296964 62296966 62296967 62304456 62312719 62312720 62110348 62155774 62178299 62247639 62249236 62250719 62265512 62265513 62265514 62265515 62265516 62265517 62304750 62312749 62312750 62312752 62312753 62383522 62057598 62132747 62155779 62240721 62244762 62249225 62250704 62265607 62265609 62265611 62265613 62265617 62306592 62312791 62312792 62312793 62132759 62166637 62240720 62244763 62249224 62250702 62276564 62276565 62276566 62276567 62325764 62325765 62325766 62132764 62166641 62240719 62244765 62249222 62250699 62276612 62276613 62276616 62276618 62325781 62325782 62132751 62155783 62178276 62240724 62244729 62249228 62250712 62273661 62273662 62273663 62273664 62273667 62296970 62306616 62306617 62306618 62312830 62312831 62312832 62132755 62155787 62178271 62178272 62249246 62250728 62273768 62273769 62273770 62273771 62273772 62273773 62273774 62273775 62325756 62325757 62132753 62155785 62178296 62249244 62250726 62273704 62273705 62273706 62273707 62273708 62273709 62273710 62325748 62325749 62132757 62166635 62178275 62247636 62249233 62250717 62276531 62276532 62276533 62276534 62276535 62276536 62276537 62325762 62132762 62166639 62240716 62244764 62249220 62250695 62276588 62276590 62276592 62276594 62276596 62306654 62320306 62325776 62111692 62235138 62244591 62248233 62250540 62265554 62265556 62288293 62296944 62306576 62312772 62312773 62324453 62344575 62111707 62235134 62242038 62248230 62250535 62273634 62273635 62296940 62306605 62306606 62312809 62312810 62339542 62344583 62098951 62214504 62214505 62214506 62214507 62214508 62214509 62248224 62250529 62265405 62265406 62265407 62296903 62304445 62311719 62311720 62104971 62111778 62175563 62175564 62175565 62227848 62227849 62265484 62265485 62265486 62296910 62296911 62296912 62296913 62324445 62057590 62099692 62111777 62214542 62214543 62214544 62219232 62219233 62259309 62265444 62265445 62265446 62296898 62304457 62304458 62304459 62312721 62312722 62110349 62111682 62187457 62187458 62187459 62187460 62187461 62187462 62245707 62245708 62250498 62250499 62265518 62265520 62265521 62292796 62304752 62312754 62312755 62344570 62111698 62187511 62187512 62187514 62187515 62187516 62187517 62189453 62189454 62259240 62259242 62259245 62265619 62265622 62265624 62292800 62292801 62306593 62306594 62306595 62312796 62312798 62162603 62235140 62247635 62248235 62250546 62276558 62276559 62276561 62276562 62276563 62338095 62339568 62162558 62228460 62228461 62235132 62248245 62250569 62276619 62276622 62296939 62306662 62320315 62339575 62346514 62111726 62221536 62221537 62221538 62259313 62259314 62259315 62273668 62273669 62273670 62296914 62306619 62320269 62111801 62234807 62235953 62235954 62240655 62242069 62248218 62250523 62273776 62273777 62273778 62296874 62306632 62320282 62325758 62111732 62228450 62228452 62228453 62228456 62259298 62273724 62273728 62273730 62294553 62294554 62294556 62294557 62296868 62296869 62296870 62325750 62325751 62325752 62111746 62187474 62187475 62187476 62187477 62187478 62187479 62187480 62245728 62245730 62250510 62250511 62276539 62276540 62276541 62306639 62306640 62320291 62111760 62187485 62187486 62187488 62187489 62187490 62187491 62228495 62228497 62245731 62245732 62250512 62250513 62292795 62306655 62306656 62320307 62111694 62235141 62244594 62248236 62250548 62265559 62265561 62296945 62296946 62306577 62312774 62312775 62111708 62235135 62244728 62248231 62250537 62266651 62273636 62273637 62291651 62291652 62306607 62312813 62312814 62339543 62344584 62098952 62214510 62214511 62214512 62214513 62214514 62214515 62248223 62250528 62265408 62265410 62265411 62290487 62296909 62304446 62304447 62311723 62311724 62311725 62104972 62111677 62227840 62227841 62235972 62235997 62243833 62248226 62250531 62265487 62265488 62265489 62296891 62304739 62312737 62312738 62099693 62214545 62214546 62214547 62214548 62214549 62214550 62248225 62250530 62265447 62265448 62265449 62296888 62304460 62304461 62312723 62312724 62312725 62312726 62110350 62111684 62223137 62223138 62223139 62223140 62245733 62245734 62250514 62250515 62265522 62265523 62265524 62292793 62292794 62304754 62312756 62312757 62162573 62189479 62189480 62189481 62189482 62189483 62189484 62189485 62228463 62245723 62245724 62250507 62250509 62265627 62265628 62265630 62306596 62306597 62312799 62162604 62235142 62244732 62248237 62250552 62276568 62276569 62296947 62306651 62320303 62339569 62346497 62111767 62225323 62225325 62228505 62235127 62244598 62244734 62259330 62276624 62288289 62296931 62306663 62306664 62320316 62320317 62346515 62162608 62221532 62221533 62221534 62221535 62227863 62228506 62259307 62259308 62273671 62273672 62273673 62296897 62306620 62306621 62306622 62320270 62320271 62320272 62111738 62234810 62235960 62235961 62239939 62242064 62248216 62250521 62273779 62273780 62273781 62296881 62325759 62162610 62228443 62228446 62228447 62228449 62243835 62259297 62273731 62273732 62273733 62306623 62306624 62306625 62320273 62320274 62111747 62189456 62189457 62227853 62227854 62227855 62234805 62259227 62259229 62276542 62276543 62276544 62306641 62320292 62325763 62339567 62388796 62111761 62199564 62199565 62199566 62199567 62199568 62199569 62199570 62199571 62199572 62199573 62259287 62288287 62296860 62296861 62306657 62320308 62320309 62162574 62235139 62244592 62248234 62250543 62265567 62265569 62288295 62306578 62306579 62312777 62312778 62312779 62228498 62228499 62228502 62235119 62248244 62250568 62273638 62273639 62296930 62306608 62306609 62312815 62312816 62344585 62098953 62214518 62214519 62214520 62214521 62219237 62219241 62259306 62265413 62265414 62265415 62296895 62304448 62304449 62304450 62311726 62311727 62311728 62104973 62111678 62228507 62228508 62228509 62236012 62248227 62250532 62265490 62265491 62265492 62304740 62312739 62312740 62099694 62227844 62227845 62234809 62254602 62259299 62259301 62259302 62265450 62265451 62265452 62296879 62296880 62304462 62304463 62304464 62312727 62312728 62312729 62110351 62111686 62189511 62189512 62189513 62189514 62189515 62189516 62254598 62259253 62259254 62259255 62259283 62265525 62265526 62265527 62296850 62304755 62304757 62304758 62312759 62312760 62111702 62196073 62196074 62196075 62196078 62196079 62196080 62196082 62196083 62196085 62259279 62265636 62265638 62265649 62296856 62306598 62312801 62312802 62111757 62235144 62244593 62244596 62248240 62250559 62276570 62276571 62296949 62306652 62320304 62339570 62111768 62235136 62244735 62248232 62250538 62259342 62259343 62276626 62276628 62306665 62320318 62320319 62346517 62111730 62221527 62221528 62221529 62221530 62221531 62248222 62250527 62273674 62273675 62273676 62294558 62294559 62294560 62294561 62296899 62296901 62325736 62325737 62111739 62234811 62235963 62235965 62240658 62242079 62248221 62250526 62273782 62273783 62273784 62296882 62306633 62320283 62223147 62223148 62223149 62244589 62244730 62248220 62250525 62273735 62273745 62273746 62296889 62306626 62320275 62320276 62162557 62196136 62196137 62196138 62196139 62196141 62196142 62196143 62196144 62196145 62196146 62259271 62276545 62276546 62276547 62306642 62306643 62320293 62320294 62111762 62189501 62189502 62189503 62189504 62189506 62189507 62189508 62254597 62259233 62259234 62259235 62276597 62292798 62292799 62327619 62327620 62339572 62339573 62339574 62346508 62111696 62235133 62247634 62248229 62250534 62265574 62265576 62288291 62306580 62306581 62306582 62312780 62312781 62312783 62111709 62228503 62228504 62235120 62259316 62259318 62259321 62273640 62273645 62288288 62306610 62306611 62312817 62312818 62339544 62344586 62312327 62318304 62349308 62371389 62371390 62057588 62098954 62214524 62214525 62214526 62214527 62219234 62219235 62265416 62265418 62265420 62296896 62304451 62304452 62311729 62324436 62104974 62111680 62227842 62227843 62235973 62235974 62259304 62265493 62265495 62265496 62296892 62304741 62304742 62312741 62312742 62099695 62234808 62235955 62235956 62240656 62242074 62248219 62250524 62265453 62265454 62265455 62296875 62296876 62304465 62312730 62324439 62110352 62189486 62189487 62189488 62189489 62189490 62189491 62189492 62254599 62259256 62259257 62265528 62265529 62265530 62296852 62304759 62304760 62312761 62312762 62344571 62111704 62196116 62196117 62196118 62196119 62196120 62196121 62196124 62196125 62196126 62259276 62265658 62265660 62265661 62296855 62306599 62312803 62324454 62344578 62111758 62235146 62244597 62244733 62248241 62250561 62259344 62276573 62276575 62296950 62325767 62325768 62325769 62111769 62235143 62244595 62244736 62248239 62250556 62276630 62276631 62296948 62306666 62320320 62339576 62339577 62346519 62312336 62318317 62349331 62371382 62372269 62111731 62221522 62221523 62221524 62221525 62221526 62257441 62257442 62257443 62259310 62259311 62259312 62273679 62273680 62273681 62296902 62325738 62325739 62111744 62234812 62235969 62235971 62239941 62242066 62248217 62250522 62273785 62273786 62296883 62306634 62320284 62320285 62111736 62235957 62235958 62239938 62242060 62248214 62250520 62273747 62273750 62273751 62296878 62306627 62320277 62111751 62162602 62162613 62199575 62199576 62199577 62199578 62199579 62199582 62199583 62199584 62259290 62276548 62276549 62276550 62296862 62306644 62320295 62320296 62111763 62199587 62199588 62199589 62199590 62199591 62199592 62199593 62199594 62199595 62199596 62259294 62296864 62296865 62296866 62306658 62320310 62320311 62346509 62209985 62209986 62209987 62264004 62292773 62304411 62311667 62324406 62332157 62338076 62338077 62359153 62210004 62210005 62210006 62264021 62280424 62292774 62304412 62311668 62332158 62339530 62339531 62344489 62344490 62214560 62244317 62264032 62280376 62288245 62324426 62336951 62344557 62363593 62214563 62239767 62264040 62280381 62288246 62292745 62304423 62311669 62324503 62324505 62338090 62344620 62214571 62244303 62244304 62264055 62280384 62288256 62292746 62304430 62311676 62311679 62324519 62346457 62214584 62239771 62264065 62292747 62292748 62324537 62324539 62346461 62346462 62233515 62239773 62264005 62292742 62292743 62292744 62324407 62324408 62338078 62363515 62178267 62210008 62210009 62264022 62288285 62292778 62324418 62324419 62344555 62057586 62244301 62244302 62264033 62280395 62292757 62324428 62324429 62336952 62344558 62363622 62219453 62227836 62234754 62239769 62264042 62324506 62332160 62338091 62338092 62363523 62214572 62236837 62239757 62239908 62264056 62292740 62292741 62324521 62324523 62363532 62363533 62214576 62239770 62264066 62292749 62292750 62324543 62336954 62363579 62363580 62209992 62209993 62209994 62264006 62264010 62292779 62292780 62324409 62324411 62359164 62363538 62210010 62210011 62210012 62264023 62288284 62292777 62324420 62324421 62363527 62363528 62363529 62214562 62234760 62259215 62259216 62264034 62292754 62292755 62324430 62336953 62363591 62214565 62244315 62244316 62264044 62280393 62292756 62304424 62311670 62336949 62336950 62338093 62363530 62214581 62244586 62264057 62288271 62292762 62324525 62324527 62324529 62346460 62363585 62214585 62244584 62264068 62280396 62288269 62292759 62324548 62324552 62361868 62363617 62208313 62209998 62209999 62210001 62264011 62292775 62292776 62324412 62324413 62178268 62244587 62264024 62280399 62288274 62292763 62324422 62336957 62363569 62363570 62214561 62244306 62264035 62280389 62288259 62292752 62324431 62327624 62344559 62363635 62214566 62244305 62264047 62280386 62288258 62292751 62324507 62324508 62363559 62214582 62244747 62264058 62280398 62288270 62292760 62324530 62336958 62363577 62363578 62214586 62244744 62264069 62288264 62292753 62324559 62324561 62346464 62208315 62208325 62210002 62210003 62292781 62324414 62336955 62363558 62208334 62208335 62264028 62280410 62288280 62292769 62324423 62336956 62363562 62208345 62208346 62264036 62280402 62292764 62322348 62324432 62339532 62363607 62219465 62233519 62239759 62239910 62239911 62292726 62292727 62324509 62324511 62214583 62244311 62264059 62288265 62288749 62304431 62304432 62311690 62311699 62219454 62233522 62244564 62244565 62264071 62288241 62292734 62324562 62346466 62361874 62363631 62057584 62208307 62208308 62264013 62292771 62292772 62324415 62363590 62208336 62208338 62264029 62280415 62288283 62322347 62338079 62344556 62208348 62208349 62264037 62280406 62288276 62292766 62324433 62363615 62371447 62219464 62233879 62239762 62264049 62280368 62288234 62304425 62304427 62311671 62324514 62219452 62234757 62244312 62244313 62264060 62280391 62288261 62324532 62363587 62219466 62234752 62239758 62239909 62264072 62292735 62292736 62324565 62376871 62208328 62208329 62264019 62288279 62292768 62324416 62344553 62363555 62363556 62219450 62233516 62239772 62264030 62292728 62292729 62324424 62361872 62208352 62208353 62259220 62259223 62264038 62288277 62292767 62324434 62363623 62376864 62219462 62234750 62239760 62264053 62292730 62292731 62324516 62361870 62363624 62219457 62233520 62239763 62264061 62288237 62292732 62324534 62363616 62371449 62233524 62234753 62247406 62264074 62280371 62292737 62325735 62363573 62363574 62208310 62208311 62264020 62288282 62292770 62324417 62344554 62363630 62376878 62208342 62244319 62264031 62288266 62292758 62324425 62363568 62208356 62208358 62259217 62259218 62264039 62288275 62292765 62324435 62363627 62219459 62233877 62239768 62264054 62288243 62288750 62304428 62304429 62311672 62311673 62219456 62234751 62239764 62264062 62288240 62292733 62324535 62361871 62363628 62214580 62239761 62239912 62292738 62304433 62311704 62363637 62193984 62212945 62212946 62212947 62228572 62234801 62234802 62212952 62212953 62228573 62212954 62212955 62212956 62234051 62181314 62212957 62212958 62212959 62242899 62242901 62249925 62249926 62252140 62252141 62252142 62252143 62252144 62260082 62260083 62260084 62260085 62260086 62260087 62268842 62268843 62268844 62268845 62268846 62268847 62268848 62268849 62268850 62268851 62268852 62268853 62268854 62268855 62309495 62309497 62309498 62309499 62309501 62309502 62309503 62309505 62309506 62309507 62309508 62309509 62309511 62309512 62180915 62180916 62187601 62187604 62190162 62190163 62237885 62237887 62237895 62241811 62241817 62241818 62241819 62241820 62243768 62244106 62244108 62252146 62252147 62252148 62252149 62252150 62260094 62260095 62260096 62260097 62260098 62260099 62268856 62268857 62268858 62268859 62268860 62268861 62268862 62268863 62268864 62268865 62268866 62268867 62268868 62268869 62268870 62288527 62288528 62288529 62288530 62288531 62292644 62292645 62292646 62292647 62292648 62294648 62294650 62294651 62294653 62294655 62300850 62300852 62300854 62300856 62300859 62307842 62307843 62307844 62307845 62307846 62316833 62316835 62316838 62316840 62316842 62318094 62318095 62318096 62318097 62318098 62320196 62320197 62320198 62320199 62320201 62320708 62320709 62320710 62320711 62320712 62326958 62326959 62326960 62326961 62326962 62326963 62330636 62330637 62330638 62330639 62330640 62330641 62333739 62333740 62333741 62333742 62333743 62337468 62337469 62337471 62337472 62339650 62339651 62339652 62339654 62339655 62339658 62346737 62346740 62350974 62352332 62352333 62353569 62353572 62353573 62354476 62354477 62354478 62354479 62354480 62354481 62354482 62354483 62354484 62354487 62358138 62358141 62362922 62362927 62362929 62364713 62190156 62190157 62190158 62190159 62190160 62190161 62191053 62191054 62191056 62191057 62193985 62193986 62193987 62193988 62193989 62210919 62210920 62210921 62244111 62244113 62252151 62252152 62252153 62260088 62260089 62260090 62260091 62260092 62260093 62268871 62268872 62268873 62268874 62268875 62268876 62268877 62268878 62268879 62268880 62268881 62268882 62268883 62268884 62288532 62288533 62288534 62288535 62288536 62292649 62292650 62292651 62292652 62292653 62294659 62294660 62294661 62294662 62294663 62300863 62300865 62300867 62300871 62300872 62307857 62307859 62307862 62307867 62307868 62316844 62316845 62316846 62316847 62316848 62318099 62318101 62318102 62318103 62318104 62320202 62320203 62320204 62320205 62320206 62320713 62320714 62320715 62320716 62320720 62326964 62326965 62326966 62326967 62326968 62326969 62330642 62330643 62330644 62330645 62330646 62330647 62333745 62333746 62333747 62333749 62333750 62337474 62337475 62337477 62337479 62337481 62339660 62339662 62339663 62339665 62339667 62339669 62342544 62342545 62346741 62346743 62350980 62350985 62353575 62353576 62354489 62354490 62354491 62354492 62354493 62354494 62354495 62358094 62358095 62358096 62358102 62358110 62358114 62362987 62364710 62180917 62180918 62187618 62187619 62222408 62222409 62222410 62222411 62222412 62222413 62222414 62229679 62229680 62229681 62235766 62237896 62237897 62237898 62241812 62241821 62241822 62241823 62241824 62243769 62244114 62244116 62260101 62260102 62260103 62268886 62268887 62268888 62268889 62268890 62268891 62268892 62268893 62268894 62268895 62268896 62268897 62268898 62268899 62268901 62288537 62288538 62288539 62288540 62288541 62292654 62292655 62292656 62292657 62292658 62294664 62294666 62294669 62294670 62300878 62300880 62300882 62300884 62300885 62307869 62307870 62307871 62307872 62318105 62318106 62318107 62318108 62318109 62320207 62320208 62320209 62320210 62320211 62320721 62320722 62320723 62320724 62320725 62326970 62326971 62326972 62330648 62330649 62330650 62330651 62333751 62333752 62333753 62333754 62333755 62337484 62337485 62337486 62337487 62337488 62339670 62339671 62339674 62339676 62339678 62339679 62342531 62342533 62353577 62354512 62354514 62362941 62212960 62212961 62226865 62226875 62226877 62228574 62229682 62229683 62232901 62235064 62237899 62238967 62241813 62241814 62241826 62241828 62241843 62241844 62244118 62244119 62252154 62252155 62252156 62252157 62260104 62260105 62260106 62260107 62260108 62260109 62268902 62268903 62268904 62268905 62268906 62268907 62268908 62268909 62268910 62268911 62268912 62268913 62268914 62268915 62268916 62288542 62288544 62288545 62288546 62292659 62292660 62292661 62292662 62292663 62294672 62294674 62294675 62294677 62294679 62300888 62300890 62300892 62300894 62300896 62307875 62307876 62307877 62307878 62307879 62318110 62318111 62318112 62318113 62318114 62320212 62320213 62320214 62320215 62320216 62320726 62320727 62320728 62320729 62320730 62326973 62326974 62326975 62333756 62333758 62333760 62333761 62337489 62337491 62337492 62337493 62342538 62342539 62346753 62346754 62350965 62350966 62353578 62354496 62358149 62362947 62191073 62191074 62191075 62194054 62194055 62194056 62222405 62222406 62222419 62222420 62222421 62222422 62222423 62222424 62222425 62222426 62222427 62222428 62229686 62232906 62232911 62235767 62237901 62237902 62237904 62241846 62241848 62241849 62244120 62244121 62268917 62268918 62268919 62268920 62268921 62268922 62268923 62268924 62268925 62268926 62268927 62268928 62268929 62268930 62268931 62268932 62288547 62288548 62288549 62288550 62288551 62294682 62294683 62294685 62294688 62294690 62300899 62300900 62300903 62300908 62300913 62307880 62307881 62307882 62307883 62307884 62318115 62318116 62318117 62318118 62318119 62320217 62320218 62320219 62320220 62320221 62320731 62320732 62320733 62320734 62320735 62330652 62330653 62330654 62330655 62333762 62333763 62343182 62343185 62343186 62343198 62346748 62350994 62352334 62354505 62191069 62191071 62191072 62194050 62194051 62194052 62194053 62232913 62232914 62232922 62237905 62237907 62241851 62241852 62241853 62241854 62244123 62244124 62252158 62252159 62252161 62252162 62260111 62260112 62260113 62260114 62260115 62260116 62268933 62268934 62268935 62268936 62268937 62268938 62268939 62268940 62268941 62268942 62268943 62268944 62268945 62268946 62268947 62288553 62288554 62288555 62288556 62288557 62292664 62292665 62292666 62292667 62292668 62294692 62294693 62294694 62294695 62294697 62300920 62300925 62300926 62300930 62300931 62307885 62307886 62307888 62307889 62307890 62318120 62318121 62318122 62318123 62318124 62320222 62320224 62320225 62320736 62320737 62320738 62320739 62320740 62333769 62333770 62333771 62333772 62343212 62343215 62343228 62346749 62346750 62350996 62354507 62191066 62191067 62191068 62194046 62194047 62194048 62194049 62222403 62222404 62222434 62222435 62222436 62222437 62222438 62229693 62235065 62235067 62237889 62238968 62241855 62241857 62241860 62241862 62244128 62244141 62268948 62268949 62268950 62268951 62268952 62268953 62268954 62268955 62268956 62268957 62268958 62268959 62268960 62268961 62288558 62288559 62288560 62288561 62288562 62294698 62294701 62294702 62294703 62294704 62300932 62300933 62300934 62300935 62300936 62307893 62307894 62307896 62307897 62307899 62318125 62318126 62318127 62318128 62318129 62320226 62320227 62320228 62320229 62320742 62320743 62320744 62320745 62330656 62330657 62330658 62330659 62333773 62333774 62333775 62333776 62191060 62191061 62191062 62191063 62194042 62194043 62194044 62194045 62222429 62222430 62222431 62222432 62222433 62232920 62234881 62237893 62241815 62241865 62241866 62241868 62241869 62244145 62260118 62260119 62260120 62260121 62260122 62260123 62268972 62268973 62268974 62268975 62268976 62268978 62268979 62268980 62268981 62268982 62268983 62268984 62268985 62268986 62268987 62288563 62288564 62288565 62288566 62288567 62294705 62294707 62294708 62294709 62294710 62300937 62300938 62300939 62300940 62300941 62307901 62307903 62307904 62307905 62307906 62318130 62318131 62318132 62318133 62318134 62320230 62320231 62320232 62320233 62320747 62320748 62320749 62320750 62333779 62333780 62333781 62333782
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Product Description
    Product 59 consists of all product under product code: JWH and same usage: || Item no: || 42540000026 PSN ALL POLY PAT PLY 26MM || 42540000029 PSN ALL POLY PAT PLY 29MM || 42540000032 PSN ALL POLY PAT PLY 32MM || 42540000035 PSN ALL POLY PAT PLY 35MM || 42540000038 PSN ALL POLY PAT PLY 38MM || 42540000041 PSN ALL POLY PAT PLY 41MM || 42511000510 PSN ASF CR 10MM PLY L 3-1 || 42511000410 PSN ASF CR 10MM PLY L 3-9 || 42511000610 PSN ASF CR 10MM PLY L 7-1 || 42521000510 PSN ASF CR 10MM PLY R 3-1 || 42521000410 PSN ASF CR 10MM PLY R 3-9 || 42521000610 PSN ASF CR 10MM PLY R 7-1 || 42511000511 PSN ASF CR 11MM PLY L 3-1 || 42511000411 PSN ASF CR 11MM PLY L 3-9 || 42511000611 PSN ASF CR 11MM PLY L 7-1 || 42521000511 PSN ASF CR 11MM PLY R 3-1 || 42521000411 PSN ASF CR 11MM PLY R 3-9 || 42521000611 PSN ASF CR 11MM PLY R 7-1 || 42511000512 PSN ASF CR 12MM PLY L 3-1 || 42511000412 PSN ASF CR 12MM PLY L 3-9 || 42511000612 PSN ASF CR 12MM PLY L 7-1 || 42521000512 PSN ASF CR 12MM PLY R 3-1 || 42521000412 PSN ASF CR 12MM PLY R 3-9 || 42521000612 PSN ASF CR 12MM PLY R 7-1 || 42511000513 PSN ASF CR 13MM PLY L 3-1 || 42511000413 PSN ASF CR 13MM PLY L 3-9 || 42511000613 PSN ASF CR 13MM PLY L 7-1 || 42521000513 PSN ASF CR 13MM PLY R 3-1 || 42521000413 PSN ASF CR 13MM PLY R 3-9 || 42521000613 PSN ASF CR 13MM PLY R 7-1 || 42511000514 PSN ASF CR 14MM PLY L 3-1 || 42511000414 PSN ASF CR 14MM PLY L 3-9 || 42511000614 PSN ASF CR 14MM PLY L 7-1 || 42521000514 PSN ASF CR 14MM PLY R 3-1 || 42521000414 PSN ASF CR 14MM PLY R 3-9 || 42521000614 PSN ASF CR 14MM PLY R 7-1 || 42511000516 PSN ASF CR 16MM PLY L 3-1 || 42511000416 PSN ASF CR 16MM PLY L 3-9 || 42511000616 PSN ASF CR 16MM PLY L 7-1 || 42521000516 PSN ASF CR 16MM PLY R 3-1 || 42521000416 PSN ASF CR 16MM PLY R 3-9 || 42521000616 PSN ASF CR 16MM PLY R 7-1 || 42511000518 PSN ASF CR 18MM PLY L 3-1 || 42511000418 PSN ASF CR 18MM PLY L 3-9 || 42511000618 PSN ASF CR 18MM PLY L 7-1 || 42521000518 PSN ASF CR 18MM PLY R 3-1 || 42521000418 PSN ASF CR 18MM PLY R 3-9 || 42521000618 PSN ASF CR 18MM PLY R 7-1 || 42511400810 PSN ASF PS 10MM PLY L 10- || 42511401010 PSN ASF PS 10MM PLY L 10- || 42511400410 PSN ASF PS 10MM PLY L 3-5 || 42511400610 PSN ASF PS 10MM PLY L 3-5 || 42511400510 PSN ASF PS 10MM PLY L 6-9 || 42511400710 PSN ASF PS 10MM PLY L 6-9 || 42511400910 PSN ASF PS 10MM PLY L 6-9 || 42521400810 PSN ASF PS 10MM PLY R 10- || 42521401010 PSN ASF PS 10MM PLY R 10- || 42521400410 PSN ASF PS 10MM PLY R 3-5 || 42521400610 PSN ASF PS 10MM PLY R 3-5 || 42521400510 PSN ASF PS 10MM PLY R 6-9 || 42521400710 PSN ASF PS 10MM PLY R 6-9 || 42521400910 PSN ASF PS 10MM PLY R 6-9 || 42511400811 PSN ASF PS 11MM PLY L 10- || 42511401011 PSN ASF PS 11MM PLY L 10- || 42511400411 PSN ASF PS 11MM PLY L 3-5 || 42511400611 PSN ASF PS 11MM PLY L 3-5 || 42511400511 PSN ASF PS 11MM PLY L 6-9 || 42511400711 PSN ASF PS 11MM PLY L 6-9 || 42511400911 PSN ASF PS 11MM PLY L 6-9 || 42521400811 PSN ASF PS 11MM PLY R 10- || 42521401011 PSN ASF PS 11MM PLY R 10- || 42521400411 PSN ASF PS 11MM PLY R 3-5 || 42521400611 PSN ASF PS 11MM PLY R 3-5 || 42521400511 PSN ASF PS 11MM PLY R 6-9 || 42521400711 PSN ASF PS 11MM PLY R 6-9 || 42521400911 PSN ASF PS 11MM PLY R 6-9 || 42511400812 PSN ASF PS 12MM PLY L 10- || 42511401012 PSN ASF PS 12MM PLY L 10- || 42511400412 PSN ASF PS 12MM PLY L 3-5 || 42511400612 PSN ASF PS 12MM PLY L 3-5 || 42511400512 PSN ASF PS 12MM PLY L 6-9 || 42511400712 PSN ASF PS 12MM PLY L 6-9 || 42511400912 PSN ASF PS 12MM PLY L 6-9 || 42521400812 PSN ASF PS 12MM PLY R 10- || 42521401012 PSN ASF PS 12MM PLY R 10- || 42521400412 PSN ASF PS 12MM PLY R 3-5 || 42521400612 PSN ASF PS 12MM PLY R 3-5 || 42521400512 PSN ASF PS 12MM PLY R 6-9 || 42521400712 PSN ASF PS 12MM PLY R 6-9 || 42521400912 PSN ASF PS 12MM PLY R 6-9 || 42511400813 PSN ASF PS 13MM PLY L 10- || 42511401013 PSN ASF PS 13MM PLY L 10- || 42511400413 PSN ASF PS 13MM PLY L 3-5 || 42511400613 PSN ASF PS 13MM PLY L 3-5 || 42511400513 PSN ASF PS 13MM PLY L 6-9 || 42511400713 PSN ASF PS 13MM PLY L 6-9 || 42511400913 PSN ASF PS 13MM PLY L 6-9 || 42521400813 PSN ASF PS 13MM PLY R 10- || 42521401013 PSN ASF PS 13MM PLY R 10- || 42521400413 PSN ASF PS 13MM PLY R 3-5 || 42521400613 P
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Zimmer Manufacturing B.V., Turpeaux Industrial Park Rd 1 km 123.4, Mercedita PR 00715
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Manufacturer comment
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    USFDA