Events

Recall of Device Recall Ultraview Digital Telemetry Transmitter

According to U.S. Food and Drug Administration, this recall involved a device in United States that was produced by Spacelabs Healthcare, Incorporated.

What is this?

A correction or removal action taken by a manufacturer to address a problem with a medical device. Recalls occur when a medical device is defective, when it could be a risk to health, or when it is both defective and a risk to health.

Learn more about the data here
  • Type of Event
    Recall
  • Event ID
    48973
  • Event Risk Class
    Class 2
  • Event Number
    Z-2336-2008
  • Event Initiated Date
    2008-07-17
  • Event Date Posted
    2008-09-25
  • Event Status
    Terminated
  • Event Country
    United States
  • Event Terminated Date
    2011-02-16
  • Event Source
    USFDA
  • Event Source URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=72436
  • Notes / Alerts
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Extra notes in the data
    Arrhythmia Detector and Alarm - Product Code DSI
  • Reason
    During battery insertion there is potential for patient waveforms to move to an open receiver module or to an occupied receiver causing the intermittent inappropriate monitoring of both patients for several minutes.
  • Action
    On 07/17/08 the firm issued a "URGENT - MEDICAL DEVICE CORRECTION" letter to their customers who received the Spacelabs Medical 1400 MHz Telemetry System - Model 91341-09. The letter states the circumstances in which the device malfunctions, instructions for staff to confirm at the time of the battery insertion that the data is appearing and to remove it from service if information is not appearing. Letters will be sent with a return receipt acknowledging each customer receives the Medical Device Correction letter. Spacelabs Technical Support will respond to all technical questions and personally upgrade all switches with resisters. Contact Spacelabs Medical at 1-800-522-7025 for assistance.

Device

Device Recall Ultraview Digital Telemetry Transmitter
  • Model / Serial
    1341-000517, 1341-000518, 1341-000519, 1341-000521, 1341-000524, 1341-000525, 1341-000526, 1341-000527, 1341-000528, 1341-000529, 1341-000530, 1341-000531, 1341-000532, 1341-000533, 1341-000534, 1341-000535, 1341-000536, 1341-000537, 1341-000538, 1341-000539, 1341-000540, 1341-000541, 1341-000543, 1341-000544, 1341-000545, 1341-000546, 1341-000547, 1341-000548, 1341-000549, 1341-000550, 1341-000551, 1341-000552, 1341-000553, 1341-000556, 1341-000557, 1341-000558, 1341-000559, 1341-000560, 1341-000561, 1341-000562, 1341-000563, 1341-000564, 1341-000565, 1341-000566, 1341-000570, 1341-000571, 1341-000572, 1341-000573, 1341-000574, 1341-000575, 1341-000576, 1341-000577, 1341-000578, 1341-000579, 1341-000580, 1341-000582, 1341-000583, 1341-000584, 1341-000585, 1341-000586, 1341-000587, 1341-000589, 1341-000590, 1341-000591, 1341-000592, 1341-000593, 1341-000594, 1341-000595, 1341-000596, 1341-000597, 1341-000598, 1341-000599, 1341-000600, 1341-000601, 1341-000602, 1341-000603, 1341-000604, 1341-000605, 1341-000606, 1341-000607, 1341-000611, 1341-000612, 1341-000613, 1341-000614, 1341-000615, 1341-000616, 1341-000617, 1341-000618, 1341-000619, 1341-000620, 1341-000621, 1341-000622, 1341-000623, 1341-000624, 1341-000625, 1341-000626, 1341-000627, 1341-000628, 1341-000630, 1341-000631, 1341-000632, 1341-000633, 1341-000634, 1341-000635, 1341-000636, 1341-000637, 1341-000638, 1341-000639, 1341-000640, 1341-000641, 1341-000642, 1341-000643, 1341-001239, 1341-001240, 1341-000245, 1341-000246, 1341-000247, 1341-000248, 1341-000250, 1341-000251, 1341-000252, 1341-000253, 1341-000254, 1341-000255, 1341-000256, 1341-000257, 1341-000508, 1341-000509, 1341-000510, 1341-000511, 1341-000512, 1341-000513, 1341-000514, 1341-000699, 1341-000700, 1341-001029, 1341-001033, 1341-001034, 1341-001035, 1341-001037, 1341-001038, 1341-001039, 1341-001040, 1341-001041, 1341-001042, 1341-001043, 1341-001045, 1341-001046, 1341-001047, 1341-001048, 1341-001049, 1341-001050, 1341-001051, 1341-001053, 1341-001055, 1341-001056, 1341-001057, 1341-001058, 1341-001059, 1341-001095, 1341-001242, 1341-001244, 1341-001390, 1341-001391, 1341-001393, 1341-001394, 1341-001395, 1341-001396, 1341-001397, 1341-001398, 1341-001399, 1341-001400, 1341-001401, 1341-001428, 1341-001429, 1341-001446, 1341-001448, 1341-001450, 1341-001452, 1341-001454, 1341-001455, 1341-001456, 1341-001457, 1341-001636, 1341-001637, 1341-001638, 1341-001639, 1341-001640, 1341-001749, 1341-001750, 1341-001933, 1341-001934, 1341-001935, 1341-001936, 1341-001937, 1341-001938, 1341-001952, 1341-001953, 1341-001954, 1341-001955, 1341-001956, 1341-001957, 1341-001958, 1341-001959, 1341-001960, 1341-001940, 1341-001941, 1341-001942, 1341-001943, 1341-001944, 1341-001945, 1341-001946, 1341-001947, 1341-001948, 1341-001949, 1341-001950, 1341-001951, 1341-001234, 1341-001235, 1341-001236, 1341-001237, 1341-001372, 1341-001373, 1341-001374, 1341-001375, 1341-001376, 1341-001377, 1341-000098, 1341-000099, 1341-000100, 1341-000101, 1341-000102, 1341-000103, 1341-000104, 1341-000105, 1341-000106, 1341-000107, 1341-000108, 1341-000109, 1341-000110, 1341-000111, 1341-000112, 1341-000113, 1341-000114, 1341-000115, 1341-000234, 1341-000235, 1341-000236, 1341-000237, 1341-000238, 1341-000239, 1341-000240, 1341-000241, 1341-000242, 1341-000243, 1341-000244, 1341-000260, 1341-000261, 1341-000262, 1341-000263, 1341-000264, 1341-000265, 1341-000266, 1341-000427, 1341-000428, 1341-000429, 1341-000430, 1341-000431, 1341-000432, 1341-000433, 1341-000434, 1341-000435, 1341-000436, 1341-000437, 1341-000438, 1341-000439, 1341-000440, 1341-000441, 1341-000442, 1341-000443, 1341-000444, 1341-000445, 1341-000446, 1341-000830, 1341-000831, 1341-000832, 1341-000833, 1341-000834, 1341-000835, 1341-000836, 1341-000837, 1341-000838, 1341-000839, 1341-000840, 1341-000841, 1341-000842, 1341-000843, 1341-000844, 1341-000845, 1341-000846, 1341-000847, 1341-000848, 1341-000849, 1341-000850, 1341-000851, 1341-000852, 1341-000853, 1341-000854, 1341-000855, 1341-000856, 1341-000857, 1341-000858, 1341-000859, 1341-000860, 1341-000861, 1341-000862, 1341-000863, 1341-000864, 1341-000865, 1341-000866, 1341-000867, 1341-000868, 1341-000869, 1341-000870, 1341-000871, 1341-000872, 1341-000873, 1341-000874, 1341-000875, 1341-000876, 1341-000877, 1341-000878, 1341-000879, 1341-000880, 1341-000881, 1341-000882, 1341-000883, 1341-000884, 1341-000885, 1341-000886, 1341-000887, 1341-000888, 1341-000889, 1341-000890, 1341-000891, 1341-000892, 1341-000893, 1341-000894, 1341-000895, 1341-000896, 1341-000897, 1341-000898, 1341-000899, 1341-000900, 1341-000901, 1341-000902, 1341-000903, 1341-000904, 1341-000905, 1341-000906, 1341-000907, 1341-000908, 1341-000909, 1341-000910, 1341-000911, 1341-000912, 1341-000913, 1341-000914, 1341-000915, 1341-000916, 1341-000917, 1341-000918, 1341-000919, 1341-000920, 1341-000921, 1341-000922, 1341-000923, 1341-000924, 1341-001145, 1341-001146, 1341-001147, 1341-001148, 1341-001149, 1341-001150, 1341-001151, 1341-001649, 1341-001096, 1341-001097, 1341-001098, 1341-001099, 1341-001100, 1341-001101, 1341-001102, 1341-001103, 1341-001104, 1341-001105, 1341-001106, 1341-001107, 1341-001108, 1341-001109, 1341-001110, 1341-001111, 1341-001112, 1341-001113, 1341-001114, 1341-001115, 1341-001116, 1341-001117, 1341-001118, 1341-001119, 1341-001120, 1341-001121, 1341-001122, 1341-001123, 1341-001124, 1341-001125, 1341-001126, 1341-001127, 1341-001128, 1341-001129, 1341-001130, 1341-001131, 1341-001132, 1341-001133, 1341-001134, 1341-001135, 1341-001136, 1341-001137, 1341-001138, 1341-001139, 1341-001202, 1341-001203, 1341-001204, 1341-001205, 1341-001206, 1341-001207, 1341-001208, 1341-001209, 1341-001210, 1341-001211, 1341-001212, 1341-001213, 1341-001214, 1341-001215, 1341-001216, 1341-001249, 1341-001250, 1341-001251, 1341-001252, 1341-001253, 1341-001254, 1341-001255, 1341-001256, 1341-001257, 1341-001258, 1341-001259, 1341-001260, 1341-001261, 1341-001262, 1341-001263, 1341-001264, 1341-001265, 1341-001266, 1341-001267, 1341-001268, 1341-001269, 1341-001270, 1341-001271, 1341-001272, 1341-001273, 1341-001274, 1341-001276, 1341-001277, 1341-001278, 1341-001656, 1341-001657, 1341-001658, 1341-001659, 1341-001660, 1341-001661, 1341-001662, 1341-001663, 1341-001692, 1341-002117, 1341-002162, 1341-000320, 1341-000321, 1341-000322, 1341-000323, 1341-000324, 1341-000325, 1341-000326, 1341-000327, 1341-000328, 1341-000329, 1341-000330, 1341-000331, 1341-000332, 1341-000333, 1341-000334, 1341-000335, 1341-000336, 1341-000337, 1341-000338, 1341-000339, 1341-000340, 1341-000341, 1341-000342, 1341-000343, 1341-000344, 1341-000345, 1341-000346, 1341-000347, 1341-000348, 1341-000349, 1341-000350, 1341-000351, 1341-000352, 1341-000353, 1341-000354, 1341-000355, 1341-000356, 1341-000357, 1341-000358, 1341-000359, 1341-000360, 1341-000361, 1341-000362, 1341-000363, 1341-000364, 1341-000365, 1341-000366, 1341-000367, 1341-000368, 1341-000369, 1341-000370, 1341-000371, 1341-000372, 1341-000373, 1341-000374, 1341-000375, 1341-000376, 1341-000377, 1341-001699, 1341-001700, 1341-001701, 1341-001702, 1341-001703, 1341-001704, 1341-001705, 1341-001706, 1341-001707, 1341-001708, 1341-001709, 1341-001710, 1341-001711, 1341-001712, 1341-001713, 1341-001714, 1341-001715, 1341-001716, 1341-001717, 1341-001718, 1341-001719, 1341-001720, 1341-001721, 1341-001722, 1341-001723, 1341-001724, 1341-001725, 1341-001726, 1341-001727, 1341-001728, 1341-001729, 1341-001730, 1341-001731, 1341-001732, 1341-001733, 1341-001734, 1341-001735, 1341-001736, 1341-001737, 1341-001738, 1341-001739, 1341-001740, 1341-001741, 1341-001742, 1341-001743, 1341-001744, 1341-001745, 1341-001746, 1341-001886, 1341-001887, 1341-001939, 1341-002143, 1341-002144, 1341-002145, 1341-002146, 1341-002147, 1341-002148, 1341-002149, 1341-002150, 1341-002151, 1341-002152, 1341-002153, 1341-002154, 1341-002155, 1341-002156, 1341-002157, 1341-002158, 1341-001758, 1341-001759, 1341-001760, 1341-001761, 1341-001641, 1341-001642, 1341-001643, 1341-001644, 1341-001645, 1341-001646, 1341-001647, 1341-001648, 1341-001083, 1341-001084, 1341-001085, 1341-001086, 1341-001087, 1341-001088, 1341-000569, 1341-000567, 1341-001217, 1341-000379, 1341-000380, 1341-000382, 1341-000383, 1341-000384, 1341-000385, 1341-000388, 1341-000389, 1341-000390, 1341-000393, 1341-000396, 1341-000398, 1341-000399, 1341-000403, 1341-000404, 1341-000405, 1341-000406, 1341-000407, 1341-000408, 1341-000929, 1341-000930, 1341-000931, 1341-000932, 1341-000933, 1341-000934, 1341-000935, 1341-000936, 1341-000937, 1341-000938, 1341-000939, 1341-000940, 1341-000941, 1341-000943, 1341-000944, 1341-000945, 1341-000946, 1341-000947, 1341-000948, 1341-000949, 1341-000950, 1341-000951, 1341-000952, 1341-000953, 1341-000954, 1341-000955, 1341-000956, 1341-000957, 1341-000959, 1341-000960, 1341-000961, 1341-000963, 1341-000964, 1341-000965, 1341-000967, 1341-000968, 1341-000970, 1341-000971, 1341-000972, 1341-000973, 1341-000974, 1341-000975, 1341-000976, 1341-000977, 1341-000979, 1341-000981, 1341-000982, 1341-000983, 1341-000985, 1341-000986, 1341-000987, 1341-000988, 1341-001600, 1341-001601, 1341-001602, 1341-001603, 1341-001604, 1341-001605, 1341-001606, 1341-001607, 1341-001608, 1341-001609, 1341-001610, 1341-001611, 1341-001612, 1341-001613, 1341-001614, 1341-001615, 1341-001616, 1341-001617, 1341-001618, 1341-001619, 1341-001620, 1341-001621, 1341-001622, 1341-001623, 1341-001624, 1341-001625, 1341-001626, 1341-001627, 1341-001628, 1341-001629, 1341-001630, 1341-001631, 1341-001632, 1341-001633, 1341-001634, 1341-001635, 1341-001747, 1341-001748, 1341-001888, 1341-001889, 1341-001890, 1341-001891, 1341-001892, 1341-001893, 1341-001894, 1341-001895, 1341-001896, 1341-001897, 1341-001898, 1341-001899, 1341-001900, 1341-001901, 1341-001902, 1341-001903, 1341-001904, 1341-001905, 1341-001906, 1341-001907, 1341-001908, 1341-001909, 1341-001910, 1341-001911, 1341-001912, 1341-001913, 1341-001914, 1341-001915, 1341-001916, 1341-001917, 1341-001918, 1341-001919, 1341-001920, 1341-001921, 1341-001922, 1341-001923, 1341-001924, 1341-001925, 1341-001926, 1341-001927, 1341-001928, 1341-001929, 1341-000381, 1341-000386, 1341-000387, 1341-000391, 1341-000392, 1341-000394, 1341-000397, 1341-000400, 1341-000401, 1341-000402, 1341-000969, 1341-000644, 1341-000645, 1341-000646, 1341-000647, 1341-000648, 1341-001978, 1341-001979, 1341-001980, 1341-001981, 1341-001982, 1341-001983, 1341-001984, 1341-001985, 1341-001986, 1341-001987, 1341-001988, 1341-001989, 1341-001990, 1341-001991, 1341-002078, 1341-002079, 1341-002080, 1341-002081, 1341-001968, 1341-001969, 1341-001970, 1341-001971, 1341-001972, 1341-001973, 1341-001974, 1341-001975 1341-001488, 1341-001489, 1341-001490, 1341-001491, 1341-001492, 1341-001493, 1341-001494, 1341-001495, 1341-001496, 1341-001497, 1341-001498, 1341-001499, 1341-001500, 1341-001501, 1341-001502, 1341-001503, 1341-001504, 1341-001505, 1341-001506, 1341-001507, 1341-001508, 1341-001509, 1341-001510, 1341-001511, 1341-001512, 1341-001513, 1341-001514, 1341-001515, 1341-001516, 1341-001517, 1341-001518, 1341-001519, 1341-001520, 1341-001521, 1341-001522, 1341-001523, 1341-001524, 1341-001525, 1341-001526, 1341-001527, 1341-001528, 1341-001529, 1341-001530, 1341-001531, 1341-001532, 1341-001533, 1341-001534, 1341-001535, 1341-001536, 1341-001537, 1341-001538, 1341-001539, 1341-001540, 1341-001541, 1341-001542, 1341-001543, 1341-001544, 1341-001545, 1341-001546, 1341-001547, 1341-001548, 1341-001549, 1341-001550, 1341-001551, 1341-001552, 1341-001553, 1341-001554, 1341-001555, 1341-001556, 1341-001557, 1341-001558, 1341-001559, 1341-002024, 1341-002025, 1341-002026, 1341-002163 1341-001030, 1341-001031, 1341-001032, 1341-001806, 1341-001931, 1341-001932, 1341-000608, 1341-000609, 1341-000687, 1341-000688, 1341-000690, 1341-000691, 1341-000692, 1341-000693, 1341-000694, 1341-000695, 1341-000696, 1341-000697, 1341-000698, 1341-001015, 1341-001016, 1341-001017, 1341-001018, 1341-001019, 1341-001020, 1341-001021, 1341-001022, 1341-001023, 1341-001024, 1341-001025, 1341-001026, 1341-001027, 1341-001392, 1341-001445, 1341-001447, 1341-001449, 1341-001451, 1341-001453, 1341-001458, 1341-001459, 1341-001460, 1341-001461, 1341-001462, 1341-001463, 1341-001464, 1341-001465, 1341-001466, 1341-001467, 1341-001468, 1341-001469, 1341-001470, 1341-001471, 1341-001472, 1341-001473, 1341-001474, 1341-001475, 1341-001476, 1341-001477, 1341-001478, 1341-001479, 1341-001480, 1341-001481, 1341-001482, 1341-001483, 1341-001484, 1341-001485, 1341-001486, 1341-001487, 1341-002027, 1341-002028, 1341-002029, 1341-002030, 1341-002031, 1341-002032, 1341-002033, 1341-002034, 1341-002035, 1341-002038, 1341-002039, 1341-002040, 1341-002041, 1341-002042, 1341-002043, 1341-002044, 1341-002045, 1341-002046, 1341-002047, 1341-002048, 1341-002049, 1341-002050, 1341-002051, 1341-002052, 1341-002082, 1341-002083, 1341-001402, 1341-001403, 1341-001404, 1341-001409, 1341-001410, 1341-001411, 1341-001412, 1341-001413, 1341-001414, 1341-001415, 1341-001416, 1341-001417, 1341-001418 1341-000736, 1341-000737, 1341-000738, 1341-000739, 1341-000740, 1341-000741, 1341-000742, 1341-000743, 1341-000744, 1341-000745, 1341-000746, 1341-000747, 1341-000748, 1341-000749, 1341-000750, 1341-000751, 1341-000752, 1341-000753, 1341-000754, 1341-000755, 1341-000756, 1341-000757, 1341-000758, 1341-000759, 1341-000760, 1341-000761, 1341-000762, 1341-000763, 1341-000764, 1341-000765, 1341-000766, 1341-000767, 1341-000768, 1341-000769, 1341-000770, 1341-000771, 1341-000772, 1341-000773, 1341-000774, 1341-000775, 1341-000776, 1341-000777, 1341-000778, 1341-000779, 1341-000780, 1341-000781, 1341-000782, 1341-000783, 1341-000784, 1341-000785, 1341-000786, 1341-000787, 1341-000788, 1341-000789, 1341-000790, 1341-000791, 1341-000792, 1341-000793, 1341-000794, 1341-000795, 1341-000796, 1341-000797, 1341-000798, 1341-000799, 1341-000800, 1341-000801, 1341-000802, 1341-000803, 1341-000804, 1341-000805, 1341-000806, 1341-000807, 1341-000808, 1341-000809, 1341-000810, 1341-000811, 1341-000812, 1341-000813, 1341-000814, 1341-000815, 1341-000816, 1341-000817, 1341-000818, 1341-000819, 1341-000820, 1341-000821, 1341-000822, 1341-000823, 1341-000824, 1341-000825, 1341-000826, 1341-000827, 1341-000828, 1341-000829, 1341-001003, 1341-001004, 1341-001005, 1341-001006, 1341-001007, 1341-001008, 1341-001009, 1341-001010, 1341-001011, 1341-001012, 1341-001013, 1341-001014, 1341-001650, 1341-001651, 1341-001652, 1341-001653, 1341-001654, 1341-001655, 1341-001762, 1341-001763, 1341-001764, 1341-001765, 1341-001766, 1341-001767, 1341-001768, 1341-001769, 1341-001770, 1341-001771, 1341-001772, 1341-001773, 1341-001774, 1341-001775, 1341-001776, 1341-001777, 1341-001778, 1341-001779, 1341-001780, 1341-001781, 1341-001782, 1341-001783, 1341-001784, 1341-001785, 1341-001786, 1341-001787, 1341-001788, 1341-001789, 1341-001790, 1341-002164, 1341-001791, 1341-001792, 1341-001793, 1341-001794, 1341-001795, 1341-001796, 1341-001797, 1341-001798, 1341-001799, 1341-001800, 1341-001801, 1341-001802, 1341-001803, 1341-001804, 1341-001805, 1341-000515, 1341-000249, 1341-000258, 1341-000259, 1341-001241, 1341-001378, 1341-001379, 1341-001380, 1341-001381, 1341-001382, 1341-001383, 1341-001384, 1341-001385, 1341-001386, 1341-001387, 1341-001388, 1341-001389, 1341-001419, 1341-001420, 1341-001421, 1341-001422, 1341-001423, 1341-001424, 1341-001425, 1341-001426, 1341-001427, 1341-001430, 1341-001431, 1341-001432, 1341-001433, 1341-001996, 1341-000689, 1341-001664, 1341-001665, 1341-001666, 1341-001667, 1341-001668, 1341-001669, 1341-001670, 1341-001671, 1341-001672, 1341-001673, 1341-001674, 1341-001675, 1341-001676, 1341-001677, 1341-001678, 1341-001679, 1341-001680, 1341-001681, 1341-001682, 1341-001683, 1341-001684, 1341-001685, 1341-001686, 1341-001687, 1341-001688, 1341-001689, 1341-001690, 1341-001691, 1341-001434, 1341-001435, 1341-001436, 1341-001437, 1341-001438, 1341-001439, 1341-001440, 1341-001441, 1341-001442, 1341-001443, 1341-001444 1341-000004, 1341-000009, 1341-000025, 1341-000026, 1341-000027, 1341-000028, 1341-000029, 1341-000072, 1341-000073, 1341-000074, 1341-000080, 1341-000081, 1341-000082, 1341-000083, 1341-000084, 1341-000085, 1341-000086, 1341-000087, 1341-000088, 1341-000089, 1341-000090, 1341-000091, 1341-000092, 1341-000093, 1341-000094, 1341-000095, 1341-000096, 1341-000097, 1341-000304, 1341-000305, 1341-000306, 1341-000307, 1341-000308, 1341-000309, 1341-000310, 1341-000311, 1341-000312, 1341-000313, 1341-000314, 1341-000315, 1341-000316, 1341-000317, 1341-000318, 1341-000319, 1341-000409, 1341-000410, 1341-000411, 1341-000412, 1341-000413, 1341-000414, 1341-000415, 1341-000416, 1341-000417, 1341-000418, 1341-000419, 1341-000420, 1341-000421, 1341-000422, 1341-000423, 1341-000424, 1341-000425, 1341-000426, 1341-001757, 1341-001930, 1341-002122, 1341-002123, 1341-002124, 1341-002125, 1341-002126, 1341-000452, 1341-000453, 1341-000454, 1341-000455, 1341-000456, 1341-000457, 1341-000458, 1341-000459, 1341-000460, 1341-000461, 1341-000462, 1341-000463, 1341-000464, 1341-000465, 1341-000466, 1341-000467, 1341-000468, 1341-000469, 1341-000470, 1341-000471, 1341-000472, 1341-000473, 1341-000474, 1341-000475, 1341-000476, 1341-000477, 1341-000478, 1341-000479, 1341-000480, 1341-000481, 1341-000482, 1341-000483, 1341-000484, 1341-000485, 1341-000486, 1341-000487, 1341-000488, 1341-000489, 1341-000490, 1341-000491, 1341-000492, 1341-000493, 1341-000494, 1341-000495, 1341-000496, 1341-000497, 1341-000498, 1341-001756, 1341-002014, 1341-002015, 1341-001560, 1341-001561, 1341-001562, 1341-001563, 1341-001564, 1341-001565, 1341-001566, 1341-001567, 1341-001568, 1341-001569, 1341-001570, 1341-001571, 1341-001572, 1341-001573, 1341-001574, 1341-001575, 1341-001576, 1341-001577, 1341-001578, 1341-001579, 1341-001580, 1341-001581, 1341-001582, 1341-001583, 1341-001584, 1341-001585, 1341-001586, 1341-001587, 1341-001588, 1341-001589, 1341-001590, 1341-001591, 1341-001592, 1341-001593, 1341-001594, 1341-001595, 1341-001596, 1341-001597, 1341-001598, 1341-001599, 1341-000989, 1341-000990, 1341-000991, 1341-000992, 1341-000993, 1341-000994, 1341-000995, 1341-000996, 1341-000997, 1341-000998, 1341-000999, 1341-001000, 1341-001001, 1341-001002, 1341-001089, 1341-001090, 1341-001091, 1341-001092, 1341-001093, 1341-001094, 1341-000116, 1341-000117, 1341-000118, 1341-000119, 1341-000120, 1341-000121, 1341-000122, 1341-000123, 1341-000124, 1341-000125, 1341-000126, 1341-000127, 1341-000128, 1341-000129, 1341-000130, 1341-000131, 1341-000132, 1341-000133, 1341-000134, 1341-000135, 1341-000136, 1341-000137, 1341-000138, 1341-000139, 1341-000140, 1341-000141, 1341-000142, 1341-000143, 1341-000144, 1341-000145, 1341-000146, 1341-000147, 1341-000148, 1341-000149, 1341-000150, 1341-000151, 1341-000267, 1341-000268, 1341-000269, 1341-000270, 1341-000271, 1341-000272, 1341-000273, 1341-000274, 1341-000275, 1341-000276, 1341-000277, 1341-000278, 1341-000279, 1341-000280, 1341-000281, 1341-000282, 1341-000283, 1341-000284, 1341-000285, 1341-000286, 1341-000287, 1341-000288, 1341-000289, 1341-000290, 1341-000291, 1341-000292, 1341-000293, 1341-000294, 1341-000295, 1341-000296, 1341-000297, 1341-000298, 1341-000299, 1341-000300, 1341-000301, 1341-000302, 1341-000303, 1341-001285, 1341-001299, 1341-001300, 1341-001301, 1341-001302, 1341-001303, 1341-001304, 1341-001305, 1341-001306, 1341-001307, 1341-001308, 1341-001309, 1341-001310, 1341-001311, 1341-001312, 1341-001313, 1341-001314, 1341-001315, 1341-001316, 1341-001317, 1341-001318, 1341-001319, 1341-001320, 1341-001321, 1341-001322, 1341-001323, 1341-001324, 1341-001325, 1341-001326, 1341-001327, 1341-001328, 1341-001329, 1341-001330, 1341-001331, 1341-001332, 1341-001333, 1341-001334, 1341-001335, 1341-001336, 1341-001337, 1341-001338, 1341-001339, 1341-001340, 1341-001341, 1341-001342, 1341-001343, 1341-001344, 1341-001345, 1341-001346, 1341-001347, 1341-001348, 1341-001349, 1341-001350, 1341-001351, 1341-001352, 1341-001353, 1341-001354, 1341-001355, 1341-001356, 1341-001357, 1341-001358, 1341-001359, 1341-001360, 1341-001361, 1341-001362, 1341-001363, 1341-001364, 1341-001365, 1341-001366, 1341-001367, 1341-001368, 1341-001369, 1341-001370, 1341-001371 1341-001693, 1341-001694, 1341-001695, 1341-001696, 1341-001697, 1341-001698 1341-000011, 1341-000012, 1341-000013, 1341-000014, 1341-000015, 1341-000016, 1341-000017, 1341-000018, 1341-000019, 1341-000020, 1341-000021, 1341-000022, 1341-000023, 1341-000024, 1341-000030, 1341-000031, 1341-000032, 1341-000033, 1341-000034, 1341-000035, 1341-000036, 1341-000037, 1341-000038, 1341-000039, 1341-000040, 1341-000041, 1341-000042, 1341-000043, 1341-000044, 1341-000045, 1341-000046, 1341-000047, 1341-000048, 1341-000049, 1341-000050, 1341-000051, 1341-000052, 1341-000053, 1341-000054, 1341-000055, 1341-000056, 1341-000057, 1341-000058, 1341-000059, 1341-000060, 1341-000061, 1341-000062, 1341-000063, 1341-000064, 1341-000065, 1341-000066, 1341-000067, 1341-000068, 1341-000069, 1341-000070, 1341-000071, 1341-000075, 1341-000076, 1341-000077, 1341-000078, 1341-000079, 1341-000448, 1341-000449 1341-000682, 1341-000683, 1341-000684, 1341-000685, 1341-000686, 1341-001751, 1341-001752, 1341-001753, 1341-001754, 1341-001755 1341-000703, 1341-000704, 1341-000705, 1341-000706, 1341-000707, 1341-000708, 1341-000709, 1341-000710, 1341-000711, 1341-000712, 1341-000713, 1341-000714, 1341-000715, 1341-000716, 1341-000717, 1341-000718, 1341-000719, 1341-000720, 1341-000721, 1341-000722, 1341-000723, 1341-000724, 1341-000725, 1341-000726, 1341-000727, 1341-000728, 1341-000729, 1341-000730, 1341-000731, 1341-000732, 1341-000733, 1341-000734, 1341-000735, 1341-001807, 1341-001808, 1341-001809, 1341-001810, 1341-001811, 1341-001812, 1341-001813, 1341-001814, 1341-001815, 1341-001816, 1341-001817, 1341-001818, 1341-001819, 1341-001820, 1341-001821, 1341-001822, 1341-001823, 1341-001824, 1341-001825, 1341-001829, 1341-001830, 1341-001831, 1341-001832, 1341-001833, 1341-001834, 1341-001835, 1341-001836, 1341-001837, 1341-001838, 1341-001839, 1341-001840, 1341-001841, 1341-001842, 1341-001843, 1341-001844, 1341-001845, 1341-001846, 1341-001847, 1341-001848, 1341-001849, 1341-001850, 1341-001851, 1341-001852, 1341-001853, 1341-001854, 1341-001855, 1341-001856, 1341-001857, 1341-001858, 1341-001859, 1341-001860, 1341-001861, 1341-001862, 1341-001863, 1341-001864, 1341-001865, 1341-001866, 1341-001867, 1341-001868, 1341-001869, 1341-001870, 1341-001871, 1341-001872, 1341-001873, 1341-001874, 1341-001875, 1341-001876, 1341-001877, 1341-001878, 1341-001879, 1341-001880, 1341-001881, 1341-001882, 1341-001883, 1341-001884, 1341-001885, 1341-011826, 1341-011827, 1341-011828, 1341-000192, 1341-000193, 1341-000194, 1341-000195, 1341-000196, 1341-000197, 1341-000198, 1341-000199, 1341-000200, 1341-000201, 1341-000202, 1341-000203, 1341-000204, 1341-000205, 1341-000206, 1341-000207, 1341-000208, 1341-000209, 1341-000210, 1341-000211, 1341-000212, 1341-000213, 1341-000214, 1341-000215, 1341-000216, 1341-000217, 1341-000218, 1341-000219, 1341-000220, 1341-000221, 1341-000222, 1341-000223, 1341-000224, 1341-000225, 1341-000226, 1341-000227, 1341-000228, 1341-000229, 1341-000230, 1341-000231, 1341-000232, 1341-000233, 1341-000925, 1341-000926, 1341-000927, 1341-000928, 1341-001992, 1341-001993, 1341-001994, 1341-001995, 1341-001997, 1341-001998, 1341-001999, 1341-002000, 1341-002001, 1341-002002, 1341-002003, 1341-002004, 1341-002005, 1341-002006, 1341-002007, 1341-002008, 1341-002009, 1341-002010, 1341-002011, 1341-002012, 1341-002013, 1341-002016, 1341-002017, 1341-002018, 1341-002019, 1341-002020, 1341-002021, 1341-002022, 1341-002023, 1341-002053, 1341-002054, 1341-002055, 1341-002056, 1341-002057, 1341-002058, 1341-002059, 1341-002060, 1341-002061, 1341-002062, 1341-002063, 1341-002064, 1341-002065, 1341-002066, 1341-002067, 1341-002068, 1341-002069, 1341-002070, 1341-002071, 1341-002072, 1341-002073, 1341-002074, 1341-002075, 1341-002076, 1341-002077, 1341-002084, 1341-002085, 1341-002086, 1341-002087, 1341-002088, 1341-002089, 1341-002090, 1341-002091, 1341-002092, 1341-002093, 1341-002094, 1341-002095, 1341-002096, 1341-002097, 1341-002098, 1341-002099, 1341-002100, 1341-002101, 1341-002102, 1341-002103, 1341-002104, 1341-002105, 1341-002106, 1341-002107, 1341-002108, 1341-002109, 1341-002110, 1341-002111, 1341-002112, 1341-002113, 1341-002114, 1341-002115, 1341-002116, 1341-002118, 1341-002119, 1341-002120, 1341-002121, 1341-002127, 1341-002128, 1341-002129, 1341-002130, 1341-002131, 1341-002132, 1341-002133, 1341-002134, 1341-002135, 1341-002136, 1341-002137, 1341-002138, 1341-002139, 1341-002140, 1341-002141, 1341-002142, 1341-002159, 1341-002160, 1341-002161, 1341-002165, 1341-002166, 1341-002167, 1341-002168, 1341-002169, 1341-002170 1341-000649, 1341-000650, 1341-000651, 1341-000652, 1341-000653, 1341-000654, 1341-000655, 1341-000656, 1341-000657, 1341-000658, 1341-000659, 1341-000660, 1341-000661, 1341-000662, 1341-000663, 1341-000664, 1341-000665, 1341-000666, 1341-000667, 1341-000668, 1341-000669, 1341-000670, 1341-000671, 1341-000672, 1341-000673, 1341-000674, 1341-000675, 1341-000676, 1341-000677, 1341-000678, 1341-000679, 1341-000680, 1341-000681, 1341-001060, 1341-001061, 1341-001062, 1341-001063, 1341-001064, 1341-001065, 1341-001066, 1341-001067, 1341-001068, 1341-001069, 1341-001070, 1341-001071, 1341-001072, 1341-001073, 1341-001074, 1341-001075, 1341-001076, 1341-001077, 1341-001078, 1341-001079, 1341-001080, 1341-001081, 1341-001082 1341-000152, 1341-000153, 1341-000154, 1341-000155, 1341-000156, 1341-000157, 1341-000158, 1341-000159, 1341-000160, 1341-000161, 1341-000162, 1341-000163, 1341-000164, 1341-000165, 1341-000166, 1341-000167, 1341-000168, 1341-000169, 1341-000170, 1341-000171, 1341-000172, 1341-000173, 1341-000174, 1341-000175, 1341-000176, 1341-000177, 1341-000178, 1341-000179, 1341-000180, 1341-000181, 1341-000182, 1341-000183, 1341-000184, 1341-000185, 1341-000186, 1341-000187, 1341-000188, 1341-000189, 1341-000190, 1341-000191, 1341-001158, 1341-001163, 1341-001164, 1341-001165, 1341-001166, 1341-001167, 1341-001168, 1341-001169, 1341-001170, 1341-001171, 1341-001172, 1341-001173, 1341-001174, 1341-001175, 1341-001176, 1341-001177, 1341-001178, 1341-001179, 1341-001180, 1341-001181, 1341-001182, 1341-001183, 1341-001184, 1341-001185, 1341-001186, 1341-001187, 1341-001188, 1341-001189, 1341-001190, 1341-001191, 1341-001192, 1341-001193, 1341-001194, 1341-001195, 1341-001196, 1341-001197, 1341-001198, 1341-001199, 1341-001200, 1341-001201, 1341-001275, 1341-001405, 1341-001406, 1341-001407, and 1341-001408
  • Product Classification
    Cardiovascular Devices
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Product Description
    Ultraview Digital Telemetry Transmitter, Model 91341-09 || The Spacelabs Medical Digital Telemetry system provides continuous electrocardiographic (ECG) monitoring to detect ST segment changes, abnormal cardiac rhythms, including asystole, ventricular fibrillation and ventricular tachycardia.
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare, Incorporated

Manufacturer

Spacelabs Healthcare, Incorporated
  • Manufacturer Address
    Spacelabs Healthcare, Incorporated, 5150 220th Ave Se, Issaquah WA 98029-6834
  • Source
    USFDA