Recall of Device Recall TECNIS CL

According to U.S. Food and Drug Administration, this recall involved a device in United States that was produced by AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc..

What is this?

A correction or removal action taken by a manufacturer to address a problem with a medical device. Recalls occur when a medical device is defective, when it could be a risk to health, or when it is both defective and a risk to health.

Learn more about the data here
  • Type of Event
    Recall
  • Event ID
    68346
  • Event Risk Class
    Class 2
  • Event Number
    Z-2277-2014
  • Event Initiated Date
    2014-05-13
  • Event Date Posted
    2014-08-26
  • Event Status
    Terminated
  • Event Country
  • Event Terminated Date
    2017-05-18
  • Event Source
    USFDA
  • Event Source URL
  • Notes / Alerts
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Extra notes in the data
    intraocular lens - Product Code HQL
  • Reason
    Units may be labeled with the incorrect diopter power.
  • Action
    AMO sent an Urgent Medical Device Recall dated May 13, 2014 to the affected customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. This recall only affects the specific Silicone Tecnis IOLs Model Z9002. Implanted IOLs with appropriate post-op refractive outcomes are not affected by this recall. Please underatake the following actions: 1. Stop using and remove from your inventory the affected product. 2.Complete and return the included Facsimile Form as AMO. If you have inventory to return, please complete the Facsimile Form, and returned to AMO. For questions contact AMO Customer Service Representative 877-266-4543.

Device

  • Model / Serial
    1014361309 1014851309 1022981309 1023501309 1023971309 1097131310 1124801310 1125311310 1014371309 1014861309 1023001309 1023511309 1023981309 1097141310 1124811310 1125331310 1014381309 1014871309 1023011309 1023521309 1023991309 1097161310 1124821310 1125351310 1014391309 1014881309 1023021309 1023531309 1024011309 1097181310 1124831310 1125361310 1014401309 1014891309 1023031309 1023541309 1024031309 1097201310 1124841310 1125371310 1014411309 1014901309 1023041309 1023551309 1096541310 1097221310 1124851310 1125381310 1014421309 1014911309 1023051309 1023561309 1096561310 1097241310 1124861310 1125391310 1014431309 1014921309 1023061309 1023571309 1096581310 1097251310 1124871310 1125401310 1014441309 1014931309 1023071309 1023581309 1096591310 1097261310 1124881310 1125411310 1014451309 1014941309 1023081309 1023591309 1096601310 1097271310 1124891310 1125421310 1014461309 1014951309 1023111309 1023601309 1096611310 1097281310 1124901310 1125431310 1014471309 1014961309 1023131309 1023611309 1096621310 1097301310 1124911310 1125441310 1014481309 1014971309 1023151309 1023621309 1096631310 1097321310 1124921310 1125451310 1014491309 1014981309 1023171309 1023631309 1096641310 1097341310 1124931310 1125471310 1014501309 1014991309 1023191309 1023641309 1096651310 1097361310 1124941310 1125491310 1014511309 1015001309 1023201309 1023651309 1096661310 1097381310 1124951310 1125501310 1014521309 1015011309 1023211309 1023661309 1096671310 1097401310 1124961310 1125511310 1014531309 1015021309 1023221309 1023671309 1096681310 1097441310 1124971310 1125521310 1014541309 1015031309 1023231309 1023681309 1096691310 1097461310 1124981310 1125541310 1014551309 1015041309 1023241309 1023691309 1096701310 1097481310 1124991310 1125561310 1014561309 1015051309 1023251309 1023701309 1096711310 1097501310 1125001310 1125581310 1014571309 1015061309 1023261309 1023711309 1096721310 1097521310 1125011310 1125601310 1014581309 1015071309 1023271309 1023721309 1096731310 1097541310 1125021310 1125611310 1014591309 1015081309 1023281309 1023731309 1096741310 1097571310 1125031310 1125621310 1014611309 1015091309 1023291309 1023741309 1096751310 1097581310 1125041310 1174891309 1014621309 1015101309 1023301309 1023751309 1096771310 1097601310 1125051310 1174911309 1014631309 1015111309 1023311309 1023761309 1096791310 1124531310 1125061310 1174931309 1014651309 1015121309 1023321309 1023771309 1096811310 1124551310 1125071310 1174951309 1014671309 1015131309 1023331309 1023781309 1096831310 1124571310 1125081310 1174971309 1014681309 1015141309 1023341309 1023791309 1096841310 1124591310 1125091310 1174991309 1014691309 1015151309 1023351309 1023801309 1096851310 1124601310 1125101310 1175011309 1014701309 1015161309 1023361309 1023811309 1096861310 1124611310 1125111310 1175031309 1014711309 1015171309 1023371309 1023821309 1096881310 1124621310 1125121310 1175041309 1014721309 1015181309 1023381309 1023831309 1096901310 1124631310 1125131310 1175051309 1014731309 1015191309 1023391309 1023841309 1096921310 1124651310 1125141310 1175061309 1014741309 1015201309 1023401309 1023851309 1096941310 1124671310 1125151310 1175071309 1014751309 1015211309 1023411309 1023861309 1096961310 1124691310 1125161310 1175081309 1014761309 1015221309 1023421309 1023871309 1096981310 1124711310 1125171310 1175091309 1014771309 1015231309 1023431309 1023881309 1097001310 1124721310 1125181310 1175101309 1014791309 1015241309 1023441309 1023891309 1097021310 1124731310 1125191310 1175111309 1014801309 1015251309 1023451309 1023901309 1097041310 1124741310 1125211310 1175121309 1014811309 1015261309 1023461309 1023911309 1097061310 1124751310 1125231310 1175131309 1014821309 1015271309 1023471309 1023921309 1097081310 1124771310 1125251310 1175141309 1014831309 1015281309 1023481309 1023931309 1097101310 1124781310 1125271310 1175151309 1014841309 1015291309 1023491309 1023951309 1097121310 1124791310 1125291310 1175161309 1175171309 1175781309 1198491309 1232991310 1233461310 1252611311 1258971310 1259441310 1175181309 1175791309 1198501309 1233001310 1233471310 1252671311 1258981310 1259451310 1175191309 1175801309 1198511309 1233011310 1233481310 1252691311 1258991310 1259461310 1175201309 1175811309 1198531309 1233021310 1233491310 1252751311 1259011310 1259471310 1175211309 1175821309 1198551309 1233031310 1233511310 1252771311 1259021310 1259481310 1175221309 1175831309 1198571309 1233051310 1233551310 1252981311 1259031310 1259491310 1175231309 1175841309 1198591309 1233061310 1233571310 1253001311 1259041310 1259501310 1175241309 1175851309 1198611309 1233081310 1233711310 1253021311 1259051310 1259511310 1175251309 1175861309 1198631309 1233091310 1233731310 1253041311 1259061310 1259521310 1175261309 1175871309 1198651309 1233101310 1233741310 1253061311 1259071310 1259531310 1175271309 1175881309 1198671309 1233111310 1233751310 1253081311 1259081310 1259541310 1175281309 1175891309 1198691309 1233121310 1233761310 1253101311 1259091310 1259551310 1175291309 1175901309 1198711309 1233131310 1233771310 1253121311 1259101310 1259561310 1175301309 1175911309 1198731309 1233141310 1233781310 1253141311 1259111310 1259571310 1175321309 1175921309 1198751309 1233151310 1233801310 1253161311 1259121310 1259581310 1175341309 1175931309 1198771309 1233161310 1233811310 1253181311 1259131310 1259591310 1175351309 1175941309 1198791309 1233171310 1233821310 1253201311 1259141310 1259601310 1175371309 1175951309 1198811309 1233181310 1233831310 1253221311 1259151310 1259611310 1175381309 1175971309 1198831309 1233191310 1233851310 1253241311 1259161310 1259621310 1175391309 1175981309 1198921309 1233201310 1233871310 1253261311 1259171310 1259631310 1175401309 1175991309 1198931309 1233211310 1233891310 1253281311 1259191310 1259651310 1175411309 1176001309 1198941309 1233221310 1233911310 1253291311 1259201310 1259661310 1175421309 1176011309 1198951309 1233231310 1233931310 1253301311 1259211310 1259671310 1175431309 1176021309 1198961309 1233241310 1233951310 1253311311 1259221310 1259681310 1175451309 1176041309 1199001309 1233251310 1233971310 1253321311 1259231310 1259691310 1175461309 1176051309 1199021309 1233261310 1233981310 1253331311 1259241310 1259701310 1175471309 1198141309 1199041309 1233271310 1233991310 1253351311 1259251310 1259711310 1175491309 1198261309 1199061309 1233281310 1234001310 1253371311 1259261310 1259721310 1175511309 1198281309 1199081309 1233291310 1234011310 1253391311 1259271310 1259741310 1175571309 1198301309 1199091309 1233301310 1234021310 1253411311 1259281310 1259761310 1175581309 1198311309 1199101309 1233311310 1234031310 1253431311 1259291310 1259781310 1175591309 1198321309 1199111309 1233321310 1234041310 1253451311 1259301310 1259801310 1175601309 1198331309 1199121309 1233331310 1234051310 1253471311 1259311310 1259821310 1175621309 1198341309 1199141309 1233341310 1234061310 1253481311 1259321310 1259841310 1175641309 1198351309 1199151309 1233351310 1234071310 1253491311 1259331310 1259861310 1175661309 1198371309 1199161309 1233361310 1234081310 1253501311 1259341310 1259881310 1175681309 1198391309 1199171309 1233371310 1251641311 1253511311 1259351310 1259901310 1175701309 1198401309 1199181309 1233381310 1251661311 1253521311 1259361310 1259911310 1175711309 1198411309 1199201309 1233391310 1251681311 1253531311 1259371310 1259921310 1175721309 1198431309 1199221309 1233401310 1251851311 1253551311 1259381310 1259941310 1175731309 1198441309 1199241309 1233411310 1251891311 1253571311 1259391310 1259961310 1175741309 1198451309 1199261309 1233421310 1252001311 1253691311 1259401310 1259981310 1175751309 1198461309 1199271309 1233431310 1252021311 1253711311 1259411310 1260001310 1175761309 1198471309 1199281309 1233441310 1252461311 1253731311 1259421310 1260021310 1175771309 1198481309 1199291309 1233451310 1252481311 1253831311 1259431310  1054471311 1055111311 1059441311 1066561311 1088661310 1089201310 1097861309 1098311309 1054481311 1055121311 1059461311 1066571311 1088671310 1089211310 1097871309 1098321309 1054501311 1055131311 1059481311 1066591311 1088681310 1089221310 1097881309 1098331309 1054511311 1055141311 1059501311 1066611311 1088691310 1089231310 1097891309 1098341309 1054521311 1055151311 1059521311 1066631311 1088701310 1089241310 1097901309 1098351309 1054531311 1055161311 1059591311 1066641311 1088711310 1089261310 1097911309 1098361309 1054541311 1055281311 1059611311 1066651311 1088721310 1089271310 1097921309 1098371309 1054551311 1055361311 1059631311 1066671311 1088731310 1089281310 1097931309 1098381309 1054561311 1055381311 1059641311 1066771311 1088741310 1089291310 1097941309 1098391309 1054571311 1055401311 1059661311 1066791311 1088751310 1089301310 1097951309 1098401309 1054581311 1055441311 1059681311 1066811311 1088761310 1089311310 1097961309 1098421309 1054591311 1055461311 1059701311 1066831311 1088771310 1089321310 1097971309 1098431309 1054601311 1055471311 1059721311 1066851311 1088781310 1089331310 1097981309 1098441309 1054611311 1055491311 1059741311 1066871311 1088791310 1089341310 1097991309 1098451309 1054621311 1055501311 1059831311 1066951311 1088801310 1089351310 1098001309 1098461309 1054631311 1055541311 1066071311 1066981311 1088811310 1089361310 1098011309 1098471309 1054641311 1055561311 1066091311 1067001311 1088821310 1089371310 1098021309 1098481309 1054651311 1055581311 1066101311 1067011311 1088831310 1089381310 1098031309 1098491309 1054661311 1055601311 1066111311 1067021311 1088841310 1089391310 1098041309 1098501309 1054671311 1058861311 1066121311 1067031311 1088851310 1089401310 1098051309 1098511309 1054681311 1058881311 1066131311 1067041311 1088861310 1089411310 1098061309 1098521309 1054691311 1058901311 1066151311 1067051311 1088871310 1089421310 1098071309 1098531309 1054711311 1058921311 1066171311 1067061311 1088881310 1097571309 1098081309 1098541309 1054731311 1059081311 1066181311 1067081311 1088891310 1097591309 1098091309 1098551309 1054741311 1059101311 1066191311 1067091311 1088901310 1097611309 1098101309 1098561309 1054761311 1059121311 1066201311 1067101311 1088911310 1097631309 1098111309 1098571309 1054781311 1059141311 1066211311 1067111311 1088921310 1097651309 1098121309 1098581309 1054801311 1059161311 1066231311 1067121311 1088931310 1097661309 1098131309 1098591309 1054821311 1059171311 1066251311 1067131311 1088951310 1097671309 1098141309 1098601309 1054841311 1059181311 1066261311 1067161311 1088971310 1097691309 1098151309 1116001312 1054861311 1059191311 1066271311 1088291310 1088981310 1097701309 1098161309 1116021312 1054891311 1059201311 1066281311 1088311310 1088991310 1097711309 1098171309 1117041310 1054911311 1059211311 1066291311 1088371310 1089001310 1097721309 1098181309 1117051310 1054921311 1059221311 1066311311 1088391310 1089011310 1097731309 1098191309 1117061310 1054931311 1059231311 1066331311 1088411310 1089031310 1097741309 1098201309 1117071310 1054941311 1059241311 1066351311 1088431310 1089051310 1097751309 1098211309 1117081310 1054951311 1059261311 1066361311 1088451310 1089081310 1097771309 1098221309 1117091310 1054961311 1059281311 1066371311 1088471310 1089101310 1097781309 1098231309 1117101310 1054981311 1059301311 1066391311 1088501310 1089111310 1097791309 1098241309 1117111310 1055001311 1059321311 1066411311 1088601310 1089121310 1097801309 1098251309 1117121310 1055011311 1059341311 1066441311 1088611310 1089131310 1097811309 1098261309 1117131310 1055031311 1059361311 1066451311 1088621310 1089141310 1097821309 1098271309 1117141310 1055051311 1059381311 1066471311 1088631310 1089161310 1097831309 1098281309 1117151310 1055071311 1059401311 1066491311 1088641310 1089181310 1097841309 1098291309 1117161310 1055091311 1059421311 1066531311 1088651310 1089191310 1097851309 1098301309 1117171310 1117181310 1117641310 1164411309 1165271309 1167411310 1168001310 1221791310 1231061309 1117191310 1117651310 1164431309 1165301309 1167431310 1221231310 1221811310 1231071309 1117201310 1117661310 1164441309 1165311309 1167451310 1221241310 1221831310 1231081309 1117211310 1117671310 1164451309 1166981310 1167471310 1221251310 1221851310 1231091309 1117221310 1117681310 1164471309 1166991310 1167481310 1221261310 1221871310 1231101309 1117231310 1117691310 1164481309 1167001310 1167491310 1221271310 1221891310 1231111309 1117241310 1117701310 1164491309 1167011310 1167501310 1221281310 1221901310 1231121309 1117251310 1117711310 1164511309 1167021310 1167511310 1221291310 1221911310 1231131309 1117271310 1117721310 1164521309 1167031310 1167521310 1221301310 1221921310 1231141309 1117281310 1117731310 1164541309 1167041310 1167531310 1221311310 1221931310 1231151309 1117291310 1117741310 1164551309 1167051310 1167541310 1221321310 1221941310 1231161309 1117301310 1117751310 1164561309 1167061310 1167551310 1221331310 1221951310 1231171309 1117311310 1117761310 1164571309 1167071310 1167561310 1221341310 1221961310 1231191309 1117321310 1117771310 1164591309 1167081310 1167571310 1221351310 1221971310 1231211309 1117331310 1117781310 1164601309 1167091310 1167581310 1221361310 1221981310 1231221309 1117341310 1117791310 1164611309 1167101310 1167591310 1221371310 1221991310 1231231309 1117351310 1117801310 1164641309 1167111310 1167601310 1221381310 1222001310 1231241309 1117361310 1117811310 1164651309 1167121310 1167611310 1221391310 1222011310 1231251309 1117371310 1117821310 1164681309 1167131310 1167621310 1221401310 1222021310 1231261309 1117381310 1117831310 1164691309 1167141310 1167631310 1221411310 1222031310 1231271309 1117391310 1117841310 1164721309 1167151310 1167641310 1221421310 1222041310 1231281309 1117401310 1117851310 1164731309 1167161310 1167651310 1221441310 1222051310 1231291309 1117411310 1117861310 1164761309 1167171310 1167671310 1221451310 1222061310 1231311309 1117421310 1117881310 1164771309 1167181310 1167681310 1221461310 1222081310 1231321309 1117431310 1117891310 1164791309 1167191310 1167691310 1221471310 1222101310 1231331309 1117441310 1117901310 1164801309 1167201310 1167701310 1221481310 1222111310 1231351309 1117451310 1117911310 1164901309 1167211310 1167711310 1221491310 1222121310 1231361309 1117461310 1117921310 1164921309 1167221310 1167721310 1221501310 1222131310 1231371309 1117471310 1117931310 1164941309 1167231310 1167731310 1221511310 1222141310 1231381309 1117481310 1117941310 1164981309 1167241310 1167741310 1221521310 1222151310 1231391309 1117491310 1117951310 1165001309 1167251310 1167751310 1221531310 1222171310 1231401309 1117501310 1117971310 1165011309 1167261310 1167761310 1221561310 1230911309 1231411309 1117511310 1117981310 1165041309 1167271310 1167771310 1221571310 1230921309 1231421309 1117521310 1117991310 1165051309 1167281310 1167781310 1221581310 1230931309 1231431309 1117531310 1118001310 1165071309 1167291310 1167791310 1221601310 1230941309 1231451309 1117541310 1118011310 1165081309 1167301310 1167801310 1221621310 1230951309 1231461309 1117551310 1118021310 1165091309 1167311310 1167821310 1221641310 1230961309 1231471309 1117561310 1118031310 1165111309 1167321310 1167841310 1221661310 1230971309 1231481309 1117571310 1118041310 1165131309 1167331310 1167861310 1221681310 1230981309 1231491309 1117581310 1118051310 1165151309 1167341310 1167881310 1221691310 1230991309 1231501309 1117591310 1118061310 1165181309 1167351310 1167901310 1221701310 1231001309 1231511309 1117601310 1118071310 1165191309 1167361310 1167921310 1221711310 1231011309 1231521309 1117611310 1118081310 1165221309 1167371310 1167941310 1221731310 1231021309 1231541309 1117621310 1164361309 1165231309 1167381310 1167961310 1221751310 1231031309 1231561309 1117631310 1164401309 1165261309 1167391310 1167981310 1221771310 1231051309 1231581309 1231601309 1265331310 1265791310 1283241308 1283691308 1317661308 1318191308 1231621309 1265341310 1265801310 1283251308 1283701308 1317671308 1318211308 1231641309 1265351310 1265811310 1283261308 1283711308 1317681308 1318231308 1231661309 1265361310 1265821310 1283271308 1283721308 1317691308 1318241308 1231681309 1265371310 1265831310 1283281308 1283731308 1317701308 1318251308 1231701309 1265381310 1265841310 1283291308 1283741308 1317711308 1318261308 1231721309 1265391310 1265851310 1283301308 1283751308 1317721308 1318271308 1231741309 1265401310 1265861310 1283311308 1283761308 1317731308  1231751309 1265411310 1265871310 1283321308 1283771308 1317741308  1231761309 1265421310 1265881310 1283331308 1283781308 1317751308  1231771309 1265431310 1265891310 1283341308 1283791308 1317761308  1231781309 1265441310 1265901310 1283351308 1283811308 1317771308  1231791309 1265451310 1265911310 1283361308 1283821308 1317781308  1231801309 1265461310 1265921310 1283371308 1283831308 1317791308  1231811309 1265471310 1265931310 1283381308 1283851308 1317801308  1231821309 1265481310 1265941310 1283391308 1317281308 1317811308  1231831309 1265491310 1265951310 1283401308 1317291308 1317821308  1231841309 1265501310 1265961310 1283411308 1317301308 1317831308  1265061310 1265511310 1265971310 1283421308 1317311308 1317841308  1265071310 1265521310 1265981310 1283431308 1317321308 1317851308  1265081310 1265531310 1265991310 1283441308 1317331308 1317861308  1265091310 1265541310 1266001310 1283451308 1317351308 1317871308  1265101310 1265551310 1266011310 1283461308 1317411308 1317881308  1265111310 1265561310 1266021310 1283471308 1317421308 1317891308  1265121310 1265571310 1266031310 1283481308 1317431308 1317901308  1265131310 1265581310 1266051310 1283491308 1317441308 1317911308  1265141310 1265591310 1266061310 1283501308 1317451308 1317921308  1265151310 1265601310 1266071310 1283511308 1317461308 1317931308  1265161310 1265611310 1266081310 1283521308 1317471308 1317941308  1265171310 1265621310 1266091310 1283531308 1317481308 1317951308  1265181310 1265631310 1266101310 1283541308 1317491308 1317961308  1265191310 1265641310 1266111310 1283551308 1317501308 1317971308  1265201310 1265651310 1266121310 1283561308 1317511308 1317981308  1265211310 1265661310 1282981308 1283571308 1317521308 1317991308  1265221310 1265671310 1282991308 1283581308 1317531308 1318001308  1265231310 1265681310 1283001308 1283591308 1317541308 1318011308  1265241310 1265691310 1283021308 1283601308 1317551308 1318031308  1265251310 1265701310 1283041308 1283611308 1317561308 1318041308  1265261310 1265711310 1283061308 1283621308 1317571308 1318051308  1265271310 1265721310 1283081308 1283631308 1317581308 1318071308  1265281310 1265731310 1283101308 1283641308 1317591308 1318091308  1265291310 1265741310 1283111308 1283651308 1317601308 1318111308  1265301310 1265751310 1283121308 1283661308 1317621308 1318131308  1265311310 1265761310 1283141308 1283671308 1317641308 1318151308  1265321310 1265771310 1283221308 1283681308 1317651308 1318171308  1022971309 1199231309 1022991309 1199251309 1023101309 1233041310 1023141309 1233501310 1023161309 1233521310 1023181309 1251651311 1023941309 1251671311 1023961309 1252161311 1024001309 1252371311 1024021309 1259871310 1124541310 1259891310 1124581310  1125461310  1125481310  1174881309  1174941309  1174961309  1175021309  1175311309  1175331309  1175361309  1175441309  1175481309  1175501309  1175521309  1175531309  1175541309  1175561309  1175611309  1175671309  1175691309  1176031309  1198291309  1198361309  1198381309  1198421309  1198851309  1198871309  1198901309  1198911309  1198981309  1199031309  1199051309  1199131309  1199211309  1054771311 1088541310 1165211309 1317391308 1054791311 1088551310 1165251309 1317401308 1054811311 1088571310 1165281309 1317611308 1054831311 1088591310 1165291309 1317631308 1054851311 1088941310 1167401310 1318021308 1055171311 1089071310 1167421310 1318061308 1055191311 1089091310 1167461310 1318081308 1055211311 1089251310 1167661310 1318101308 1055231311 1097581309 1167891310 1318121308 1055251311 1097601309 1167991310 1318141308 1055261311 1097621309 1221611310 1318161308 1055271311 1097641309 1221721310 1318181308 1055291311 1097761309 1222091310 1318201308 1055311311 1098411309 1231181309 1318221308 1055331311 1116311312 1231441309 1318281308 1055431311 1116351312 1231531309  1055451311 1116371312 1231551309  1058951311 1116401312 1231571309  1058971311 1164331309 1231591309  1058991311 1164341309 1231611309  1059001311 1164371309 1231631309  1059011311 1164381309 1231651309  1059031311 1164421309 1231711309  1059061311 1164461309 1231731309  1059431311 1164501309 1265781310  1059471311 1164531309 1266041310  1059491311 1164631309 1283011308  1059511311 1164671309 1283031308  1059531311 1164711309 1283051308  1066541311 1164751309 1283071308  1088301310 1164811309 1283131308  1088321310 1164831309 1283151308  1088331310 1164841309 1283161308  1088341310 1164851309 1283171308  1088351310 1164861309 1283181308  1088361310 1164871309 1283191308  1088381310 1164891309 1283201308  1088401310 1164911309 1283211308  1088441310 1164931309 1283231308  1088461310 1164951309 1283801308  1088481310 1164991309 1317271308  1088491310 1165031309 1317341308  1088511310 1165161309 1317361308  1088521310 1165171309 1317371308  1088531310 1165201309 1317381308
  • Product Classification
  • Device Class
    3
  • Implanted device?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide Distribution - Nationwide (USA and Puerto Rico), and foreign: Latin America, Asia Pacific, Canada, Europe, Africa and Middle East, and Japan.
  • Product Description
    AMO TECNIS CL Foldable Silicone IOL with OptiEdge Design, Model Z9002. Indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients. Tecnis CL Mono 13 mm with the following diopter sizes: 15.5, 16.0 || Product Usage: || AMO TECNIS CL monofocal foldable IOLs with OptiEdge design are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses which compensate for corneal spherical aberrations. TECNIS CL Silicone Intraocular Lenses are indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction or phacoemulsification. These devices are intended to be placed in the capsular bag.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc., Rd # 402, Km 4.2, Anasco PR 00610
  • Source
    USFDA