Recall of Device Recall TECNIS CL

According to U.S. Food and Drug Administration, this recall involved a device in United States that was produced by AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc..

What is this?

A correction or removal action taken by a manufacturer to address a problem with a medical device. Recalls occur when a medical device is defective, when it could be a risk to health, or when it is both defective and a risk to health.

Learn more about the data here
  • Type of Event
    Recall
  • Event ID
    68346
  • Event Risk Class
    Class 2
  • Event Number
    Z-2278-2014
  • Event Initiated Date
    2014-05-13
  • Event Date Posted
    2014-08-26
  • Event Status
    Terminated
  • Event Country
  • Event Terminated Date
    2017-05-18
  • Event Source
    USFDA
  • Event Source URL
  • Notes / Alerts
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Extra notes in the data
    intraocular lens - Product Code HQL
  • Reason
    Units may be labeled with the incorrect diopter power.
  • Action
    AMO sent an Urgent Medical Device Recall dated May 13, 2014 to the affected customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. This recall only affects the specific Silicone Tecnis IOLs Model Z9002. Implanted IOLs with appropriate post-op refractive outcomes are not affected by this recall. Please underatake the following actions: 1. Stop using and remove from your inventory the affected product. 2.Complete and return the included Facsimile Form as AMO. If you have inventory to return, please complete the Facsimile Form, and returned to AMO. For questions contact AMO Customer Service Representative 877-266-4543.

Device

  • Model / Serial
    1006311309 1006881309 1031811311 1032341311 1041171312 1041681312 1042161312 1048341311 1006321309 1006891309 1031821311 1032361311 1041181312 1041701312 1042171312 1048351311 1006331309 1006901309 1031841311 1032381311 1041191312 1041711312 1042181312 1048361311 1006341309 1006911309 1031851311 1032401311 1041201312 1041721312 1042191312 1048371311 1006351309 1006921309 1031861311 1032421311 1041211312 1041741312 1042201312 1048381311 1006361309 1006931309 1031871311 1032431311 1041221312 1041761312 1042211312 1048401311 1006371309 1006941309 1031881311 1032441311 1041231312 1041771312 1042221312 1048421311 1006381309 1006961309 1031891311 1032461311 1041241312 1041781312 1042231312 1048441311 1006391309 1006981309 1031901311 1032481311 1041251312 1041791312 1042241312 1048461311 1006401309 1007001309 1031911311 1032501311 1041261312 1041801312 1042251312 1048481311 1006411309 1007021309 1031921311 1032521311 1041271312 1041811312 1047821311 1048501311 1006421309 1007031309 1031931311 1032541311 1041281312 1041821312 1047841311 1048511311 1006431309 1007041309 1031941311 1032561311 1041291312 1041831312 1047861311 1048521311 1006441309 1007061309 1031951311 1032581311 1041301312 1041841312 1047881311 1048531311 1006451309 1007071309 1031961311 1032591311 1041311312 1041851312 1047901311 1048541311 1006471309 1007081309 1031971311 1032601311 1041321312 1041861312 1047911311 1048551311 1006491309 1007091309 1031981311 1032611311 1041331312 1041871312 1047931311 1048561311 1006511309 1007101309 1031991311 1032621311 1041341312 1041881312 1047951311 1048571311 1006561309 1007111309 1032001311 1032631311 1041351312 1041891312 1047971311 1048581311 1006571309 1007121309 1032011311 1032641311 1041361312 1041901312 1047991311 1048591311 1006581309 1007131309 1032021311 1032651311 1041371312 1041911312 1048011311 1048601311 1006601309 1007151309 1032031311 1032661311 1041381312 1041921312 1048051311 1048611311 1006621309 1007161309 1032041311 1032671311 1041391312 1041931312 1048061311 1048621311 1006631309 1007171309 1032051311 1032681311 1041401312 1041941312 1048071311 1048631311 1006641309 1007181309 1032061311 1032691311 1041411312 1041951312 1048081311 1048641311 1006651309 1007191309 1032071311 1032701311 1041431312 1041961312 1048091311 1048651311 1006661309 1007201309 1032081311 1032711311 1041451312 1041971312 1048111311 1048661311 1006671309 1007211309 1032091311 1032721311 1041471312 1041981312 1048121311 1048671311 1006681309 1007221309 1032101311 1032731311 1041491312 1041991312 1048131311 1048691311 1006691309 1007231309 1032111311 1032741311 1041501312 1042001312 1048151311 1048751311 1006701309 1007241309 1032121311 1032751311 1041511312 1042011312 1048161311 1050011311 1006711309 1007251309 1032131311 1032761311 1041521312 1042021312 1048171311 1050021311 1006721309 1007261309 1032151311 1032771311 1041531312 1042031312 1048181311 1050041311 1006731309 1007271309 1032171311 1032781311 1041541312 1042041312 1048191311 1050061311 1006741309 1007281309 1032181311 1032791311 1041551312 1042051312 1048201311 1050071311 1006751309 1007301309 1032191311 1032801311 1041561312 1042061312 1048211311 1050081311 1006761309 1007321309 1032201311 1032811311 1041571312 1042071312 1048231311 1050091311 1006781309 1007341309 1032221311 1032821311 1041581312 1042081312 1048241311 1050111311 1006791309 1031741311 1032241311 1032831311 1041591312 1042091312 1048251311 1050131311 1006801309 1031751311 1032261311 1041111312 1041601312 1042101312 1048261311 1050151311 1006821309 1031761311 1032281311 1041121312 1041611312 1042111312 1048281311 1050171311 1006841309 1031771311 1032291311 1041131312 1041621312 1042121312 1048301311 1050191311 1006851309 1031781311 1032301311 1041141312 1041631312 1042131312 1048311311 1050211311 1006861309 1031791311 1032311311 1041151312 1041641312 1042141312 1048321311 1050231311 1006871309 1031801311 1032321311 1041161312 1041661312 1042151312 1048331311 1050251311 1050261311 1050981311 1053761311 1054221311 1066001312 1076421310 1077001310 1094711309 1050271311 1050991311 1053771311 1054231311 1066011312 1076431310 1077021310 1094731309 1050281311 1051001311 1053781311 1054241311 1066021312 1076441310 1077041310 1094751309 1050291311 1051051311 1053801311 1054251311 1066031312 1076451310 1077061310 1094771309 1050301311 1051091311 1053811311 1054261311 1066041312 1076471310 1077081310 1094791309 1050311311 1051111311 1053821311 1054271311 1066061312 1076481310 1094161309 1094811309 1050321311 1051121311 1053831311 1054281311 1066081312 1076491310 1094181309 1094831309 1050331311 1051131311 1053841311 1054291311 1066101312 1076501310 1094191309 1094851309 1050341311 1051151311 1053851311 1054301311 1066121312 1076511310 1094201309 1094871309 1050351311 1053391311 1053861311 1054311311 1066141312 1076521310 1094211309 1094891309 1050361311 1053401311 1053871311 1054321311 1066161312 1076531310 1094221309 1094911309 1050371311 1053411311 1053881311 1054331311 1066181312 1076541310 1094241309 1094931309 1050381311 1053421311 1053891311 1054341311 1066281312 1076561310 1094251309 1094941309 1050391311 1053431311 1053901311 1054351311 1066301312 1076581310 1094261309 1094951309 1050401311 1053441311 1053911311 1054361311 1066321312 1076591310 1094271309 1094961309 1050411311 1053451311 1053921311 1054371311 1066371312 1076601310 1094281309 1094971309 1050421311 1053461311 1053931311 1054381311 1066381312 1076611310 1094291309 1094981309 1050441311 1053471311 1053941311 1054391311 1066401312 1076621310 1094301309 1094991309 1050461311 1053481311 1053951311 1054401311 1066411312 1076631310 1094321309 1095001309 1050481311 1053491311 1053961311 1054411311 1066421312 1076641310 1094331309 1095021309 1050501311 1053501311 1053971311 1054421311 1066441312 1076651310 1094351309 1095031309 1050521311 1053511311 1053981311 1054431311 1066481312 1076661310 1094361309 1095041309 1050541311 1053521311 1053991311 1054441311 1066551312 1076681310 1094371309 1095051309 1050681311 1053531311 1054001311 1054451311 1066561312 1076701310 1094381309 1095061309 1050691311 1053541311 1054011311 1065731312 1066571312 1076721310 1094391309 1095071309 1050701311 1053551311 1054021311 1065751312 1066591312 1076741310 1094401309 1095081309 1050711311 1053561311 1054031311 1065771312 1066611312 1076761310 1094411309 1095091309 1050721311 1053571311 1054041311 1065791312 1066671312 1076781310 1094421309 1095101309 1050731311 1053581311 1054051311 1065811312 1066691312 1076801310 1094431309 1095111309 1050741311 1053591311 1054061311 1065821312 1066711312 1076821310 1094441309 1095121309 1050761311 1053601311 1054071311 1065831312 1076171310 1076841310 1094451309 1095131309 1050781311 1053611311 1054081311 1065841312 1076191310 1076861310 1094461309 1095151309 1050801311 1053621311 1054091311 1065851312 1076211310 1076871310 1094481309 1095171309 1050841311 1053631311 1054101311 1065861312 1076231310 1076881310 1094501309 1095191309 1050851311 1053641311 1054111311 1065871312 1076251310 1076891310 1094521309 1095201309 1050861311 1053651311 1054121311 1065881312 1076271310 1076901310 1094541309 1095211309 1050871311 1053661311 1054131311 1065891312 1076291310 1076911310 1094551309 1095221309 1050881311 1053671311 1054141311 1065901312 1076311310 1076921310 1094561309 1095231309 1050891311 1053681311 1054151311 1065911312 1076331310 1076931310 1094571309 1095251309 1050911311 1053691311 1054161311 1065921312 1076351310 1076941310 1094591309 1095261309 1050931311 1053701311 1054171311 1065931312 1076371310 1076951310 1094611309 1095271309 1050941311 1053721311 1054181311 1065941312 1076381310 1076961310 1094631309 1095281309 1050951311 1053731311 1054191311 1065951312 1076391310 1076971310 1094651309 1095291309 1050961311 1053741311 1054201311 1065961312 1076401310 1076981310 1094671309 1095301309 1050971311 1053751311 1054211311 1065981312 1076411310 1076991310 1094691309 1095311309 1095321309 1095811309 1096331309 1141301310 1141971310 1155051309 1202581309 1203351309 1095331309 1095821309 1096341309 1141311310 1141981310 1155061309 1202601309 1203361309 1095341309 1095831309 1096351309 1141321310 1141991310 1155071309 1202641309 1203371309 1095351309 1095841309 1096361309 1141331310 1142001310 1155081309 1202661309 1203381309 1095361309 1095851309 1096371309 1141341310 1154431309 1155091309 1202681309 1203391309 1095371309 1095871309 1096391309 1141351310 1154451309 1155101309 1202721309 1203401309 1095391309 1095891309 1096401309 1141361310 1154471309 1155111309 1202741309 1203411309 1095411309 1095911309 1096411309 1141371310 1154491309 1155121309 1202761309 1203431309 1095421309 1095931309 1096421309 1141381310 1154511309 1155131309 1202781309 1203451309 1095441309 1095951309 1096431309 1141391310 1154531309 1155141309 1202801309 1264081310 1095451309 1095961309 1140941310 1141401310 1154551309 1155151309 1202811309 1264101310 1095461309 1095971309 1140951310 1141411310 1154571309 1155161309 1202821309 1264121310 1095471309 1095981309 1140961310 1141421310 1154591309 1155171309 1202831309 1264141310 1095481309 1095991309 1140971310 1141431310 1154611309 1155181309 1202841309 1264151310 1095491309 1096001309 1140981310 1141441310 1154631309 1155191309 1202851309 1264161310 1095501309 1096011309 1140991310 1141451310 1154651309 1155201309 1202861309 1264171310 1095511309 1096021309 1141001310 1141461310 1154671309 1155211309 1202871309 1264181310 1095521309 1096031309 1141011310 1141471310 1154691309 1155221309 1202881309 1264191310 1095531309 1096041309 1141021310 1141481310 1154711309 1155231309 1202891309 1264201310 1095541309 1096051309 1141041310 1141491310 1154731309 1155241309 1202901309 1264211310 1095551309 1096061309 1141051310 1141501310 1154751309 1155251309 1202911309 1264221310 1095561309 1096071309 1141061310 1141521310 1154761309 1155261309 1202921309 1264231310 1095571309 1096081309 1141071310 1141541310 1154771309 1155271309 1202931309 1264241310 1095591309 1096091309 1141081310 1141561310 1154781309 1155281309 1202941309 1264251310 1095601309 1096101309 1141091310 1141581310 1154801309 1155291309 1202951309 1264261310 1095611309 1096111309 1141101310 1141601310 1154821309 1155301309 1202971309 1264271310 1095621309 1096121309 1141111310 1141621310 1154841309 1155311309 1202991309 1264281310 1095631309 1096131309 1141121310 1141641310 1154861309 1155321309 1203011309 1264291310 1095641309 1096141309 1141131310 1141661310 1154881309 1155331309 1203031309 1264301310 1095651309 1096151309 1141141310 1141681310 1154891309 1155341309 1203051309 1264311310 1095661309 1096161309 1141151310 1141691310 1154901309 1155351309 1203071309 1264321310 1095671309 1096171309 1141161310 1141701310 1154911309 1155361309 1203191309 1264331310 1095681309 1096181309 1141171310 1141711310 1154921309 1155371309 1203201309 1264341310 1095691309 1096191309 1141181310 1141721310 1154931309 1155381309 1203211309 1264351310 1095701309 1096211309 1141191310 1141731310 1154941309 1155391309 1203221309 1264361310 1095711309 1096221309 1141201310 1141741310 1154951309 1155401309 1203231309 1264371310 1095721309 1096231309 1141211310 1141751310 1154961309 1155411309 1203241309 1264381310 1095731309 1096251309 1141221310 1141771310 1154971309 1155421309 1203251309 1264391310 1095741309 1096261309 1141231310 1141791310 1154981309 1155431309 1203261309 1264401310 1095751309 1096271309 1141241310 1141811310 1154991309 1155451309 1203271309 1264411310 1095761309 1096281309 1141251310 1141861310 1155001309 1155461309 1203291309 1264421310 1095771309 1096291309 1141261310 1141921310 1155011309 1155471309 1203301309 1264431310 1095781309 1096301309 1141271310 1141941310 1155021309 1202521309 1203321309 1264441310 1095791309 1096311309 1141281310 1141951310 1155031309 1202541309 1203331309 1264451310 1095801309 1096321309 1141291310 1141961310 1155041309 1202561309 1203341309 1264461310 1264471310 1264931310 1285261308 1285711308 1264481310 1264941310 1285271308 1285721308 1264491310 1264951310 1285281308 1285731308 1264501310 1264961310 1285291308 1285751308 1264511310 1264971310 1285301308 1285771308 1264521310 1264981310 1285311308 1285791308 1264531310 1264991310 1285321308 1285811308 1264541310 1265001310 1285331308 1285831308 1264551310 1265011310 1285341308 1285861308 1264561310 1265021310 1285351308 1285871308 1264571310 1265031310 1285361308 1285881308 1264581310 1265041310 1285371308 1285891308 1264601310 1265051310 1285381308 1285901308 1264611310 1284911308 1285391308 1285911308 1264621310 1284931308 1285401308 1285921308 1264631310 1284951308 1285411308 1285931308 1264641310 1284961308 1285421308 1285941308 1264651310 1284971308 1285431308 1285951308 1264661310 1284981308 1285441308 1285961308 1264671310 1284991308 1285451308 1285971308 1264681310 1285001308 1285461308 1285981308 1264691310 1285011308 1285471308 1285991308 1264701310 1285021308 1285481308 1286001308 1264711310 1285031308 1285491308 1286011308 1264721310 1285041308 1285501308 1286021308 1264731310 1285051308 1285511308 1286031308 1264741310 1285061308 1285521308 1286051308 1264751310 1285071308 1285531308 1286071308 1264761310 1285081308 1285541308  1264771310 1285091308 1285551308  1264781310 1285101308 1285561308  1264791310 1285111308 1285571308  1264801310 1285121308 1285581308  1264811310 1285131308 1285591308  1264821310 1285141308 1285601308  1264831310 1285151308 1285611308  1264841310 1285161308 1285621308  1264851310 1285171308 1285631308  1264861310 1285181308 1285641308  1264871310 1285191308 1285651308  1264881310 1285201308 1285661308  1264891310 1285211308 1285671308  1264901310 1285221308 1285681308  1264911310 1285231308 1285691308  121000001309 1000451309 1001021309 1021171309 1021701309 1022341310 1022841310 1026681311 1000011309 1000461309 1001031309 1021191309 1021711309 1022351310 1022851310 1026701311 1000021309 1000471309 1001041309 1021201309 1021721309 1022361310 1022861310 1026711311 1000031309 1000481309 1001051309 1021211309 1021731309 1022381310 1022871310 1026721311 1000041309 1000491309 1001061309 1021221309 1021741309 1022391310 1022881310 1026741311 1000051309 1000511309 1001071309 1021231309 1021751309 1022401310 1022891310 1026771311 1000061309 1000531309 1001081309 1021241309 1021761309 1022421310 1022911310 1026781311 1000071309 1000551309 1001091309 1021251309 1021771309 1022441310 1022931310 1026791311 1000081309 1000571309 1001101309 1021261309 1021781309 1022461310 1022951310 1026801311 1000091309 1000591309 1001111309 1021271309 1021801309 1022481310 1022961310 1026811311 1000101309 1000611309 1020691309 1021281309 1021961310 1022491310 1022971310 1026821311 1000111309 1000631309 1020711309 1021291309 1021971310 1022501310 1022981310 1026831311 1000121309 1000651309 1020721309 1021301309 1021981310 1022511310 1023001310 1026851311 1000131309 1000671309 1020731309 1021311309 1021991310 1022521310 1023021310 1026871311 1000141309 1000701309 1020741309 1021321309 1022001310 1022531310 1023041310 1026881311 1000151309 1000711309 1020751309 1021331309 1022011310 1022541310 1023061310 1026891311 1000161309 1000721309 1020761309 1021341309 1022021310 1022551310 1023081310 1026901311 1000171309 1000731309 1020771309 1021351309 1022031310 1022561310 1026201311 1026911311 1000181309 1000741309 1020791309 1021361309 1022041310 1022571310 1026221311 1026921311 1000191309 1000751309 1020801309 1021371309 1022051310 1022581310 1026241311 1026931311 1000201309 1000761309 1020811309 1021381309 1022061310 1022591310 1026251311 1026941311 1000211309 1000771309 1020821309 1021391309 1022071310 1022601310 1026261311 1026951311 1000221309 1000781309 1020841309 1021411309 1022081310 1022611310 1026281311 1026971311 1000231309 1000791309 1020861309 1021431309 1022091310 1022621310 1026301311 1026991311 1000241309 1000801309 1020871309 1021441309 1022101310 1022631310 1026311311 1027011311 1000251309 1000811309 1020881309 1021451309 1022111310 1022641310 1026321311 1027021311 1000261309 1000821309 1020891309 1021461309 1022121310 1022651310 1026341311 1027031311 1000271309 1000831309 1020901309 1021471309 1022131310 1022661310 1026361311 1027041311 1000281309 1000851309 1020911309 1021481309 1022141310 1022671310 1026381311 1027051311 1000291309 1000861309 1020921309 1021491309 1022151310 1022681310 1026401311 1027071311 1000301309 1000871309 1020931309 1021501309 1022161310 1022691310 1026421311 1027081311 1000311309 1000881309 1020941309 1021511309 1022171310 1022701310 1026441311 1027091311 1000321309 1000891309 1020951309 1021531309 1022181310 1022711310 1026461311 1027101311 1000331309 1000901309 1020971309 1021551309 1022191310 1022721310 1026481311 1027111311 1000341309 1000911309 1020991309 1021571309 1022201310 1022731310 1026501311 1027121311 1000351309 1000921309 1021011309 1021591309 1022211310 1022741310 1026521311 1027131311 1000361309 1000931309 1021031309 1021611309 1022231310 1022751310 1026541311 1027141311 1000371309 1000941309 1021051309 1021621309 1022251310 1022761310 1026581311 1027151311 1000381309 1000951309 1021071309 1021631309 1022271310 1022771310 1026601311 1027161311 1000391309 1000961309 1021091309 1021641309 1022281310 1022781310 1026621311 1027181311 1000401309 1000971309 1021111309 1021651309 1022291310 1022791310 1026631311 1027201311 1000411309 1000981309 1021121309 1021661309 1022301310 1022801310 1026641311 1027211311 1000421309 1000991309 1021131309 1021671309 1022311310 1022811310 1026651311 1027221311 1000431309 1001001309 1021141309 1021681309 1022321310 1022821310 1026661311 1027231311 1000441309 1001011309 1021151309 1021691309 1022331310 1022831310 1026671311 1027321311 64921310 1285251308 1285701308  1027341311 1049461311 1050291312 1051901312 1057821311 1058441311 1063111311 1063571311 1048981311 1049481311 1050301312 1051911312 1057831311 1058471311 1063121311 1063581311 1048991311 1049501311 1050311312 1051931312 1057841311 1058491311 1063131311 1063591311 1049001311 1049511311 1050321312 1051951312 1057851311 1058511311 1063141311 1063601311 1049011311 1049531311 1050331312 1051971312 1057861311 1058531311 1063151311 1063611311 1049021311 1049551311 1050341312 1051991312 1057871311 1058551311 1063161311 1063621311 1049031311 1049571311 1050351312 1052011312 1057881311 1058561311 1063171311 1063631311 1049041311 1049591311 1050361312 1052031312 1057891311 1058571311 1063181311 1063641311 1049051311 1049611311 1050371312 1052051312 1057901311 1058581311 1063191311 1063651311 1049061311 1049631311 1050381312 1052071312 1057911311 1058591311 1063201311 1063661311 1049071311 1049651311 1050391312 1052091312 1057921311 1058601311 1063211311 1063671311 1049081311 1049661311 1050401312 1052111312 1057931311 1058611311 1063221311 1063681311 1049091311 1049671311 1050411312 1052131312 1057941311 1058621311 1063231311 1063691311 1049101311 1049691311 1050421312 1052151312 1057951311 1058631311 1063241311 1063701311 1049111311 1049711311 1050431312 1052171312 1057961311 1058641311 1063251311 1063711311 1049121311 1049861311 1050441312 1052191312 1057981311 1058651311 1063261311 1063721311 1049131311 1049881311 1050451312 1052211312 1057991311 1058661311 1063271311 1063731311 1049141311 1049881312 1050471312 1052231312 1058001311 1058671311 1063281311 1063741311 1049151311 1049901311 1050491312 1052251312 1058011311 1058681311 1063291311 1063751311 1049161311 1049901312 1050501312 1052271312 1058021311 1058691311 1063301311 1063761311 1049171311 1049911311 1050521312 1054421312 1058031311 1058701311 1063311311 1063771311 1049181311 1049921311 1051551312 1054441312 1058041311 1058711311 1063321311 1063781311 1049191311 1049921312 1051571312 1054481312 1058051311 1058721311 1063341311 1063791311 1049201311 1049941311 1051591312 1054521312 1058061311 1058741311 1063351311 1063801311 1049211311 1049941312 1051611312 1054541312 1058071311 1062901311 1063361311 1063811311 1049221311 1049981312 1051631312 1054561312 1058081311 1062911311 1063371311 1063821311 1049231311 1050091312 1051651312 1054821312 1058091311 1062921311 1063381311 1063831311 1049241311 1050111312 1051671312 1054841312 1058101311 1062931311 1063391311 1063841311 1049251311 1050121312 1051691312 1054861312 1058121311 1062941311 1063401311 1063851311 1049261311 1050131312 1051701312 1054881312 1058141311 1062951311 1063411311 1063861311 1049271311 1050141312 1051711312 1054901312 1058161311 1062961311 1063421311 1063871311 1049281311 1050151312 1051721312 1054921312 1058181311 1062971311 1063431311 1063881311 1049291311 1050161312 1051731312 1054941312 1058201311 1062981311 1063441311 1063891311 1049301311 1050171312 1051741312 1057701311 1058221311 1062991311 1063451311 1063901311 1049311311 1050181312 1051751312 1057711311 1058241311 1063001311 1063461311 1063911311 1049321311 1050191312 1051761312 1057721311 1058261311 1063011311 1063471311 1063921311 1049331311 1050201312 1051771312 1057731311 1058281311 1063021311 1063481311 1063931311 1049341311 1050211312 1051781312 1057741311 1058301311 1063031311 1063491311 1063941311 1049351311 1050221312 1051791312 1057751311 1058321311 1063041311 1063501311 1063951311 1049361311 1050231312 1051801312 1057761311 1058341311 1063051311 1063511311 1063961311 1049371311 1050241312 1051811312 1057771311 1058361311 1063061311 1063521311 1063971311 1049381311 1050251312 1051831312 1057781311 1058381311 1063071311 1063531311 1063981311 1049401311 1050261312 1051841312 1057791311 1058401311 1063081311 1063541311 1063991311 1049421311 1050271312 1051861312 1057801311 1058421311 1063091311 1063551311 1064001311 1049431311 1050281312 1051881312 1057811311 1058431311 1063101311 1063561311 1064011311  1064021311 1078711309 1079161309 1100211310 1146361310 1146811310 1148511310 1149201310 1064031311 1078721309 1079171309 1100221310 1146371310 1146821310 1148531310 1149211310 1064041311 1078731309 1079181309 1100231310 1146381310 1146831310 1148551310 1149221310 1064071311 1078741309 1079191309 1100241310 1146391310 1146841310 1148571310 1149231310 1078181309 1078751309 1079201309 1100251310 1146401310 1146851310 1148611310 1149241310 1078201309 1078761309 1079211309 1100261310 1146411310 1146861310 1148671310 1149251310 1078221309 1078771309 1079221309 1100271310 1146421310 1146871310 1148691310 1149261310 1078241309 1078781309 1079231309 1100281310 1146431310 1146881310 1148711310 1149271310 1078261309 1078791309 1079241309 1100291310 1146441310 1146891310 1148731310 1149291310 1078271309 1078801309 1079251309 1100301310 1146451310 1146901310 1148751310 1149311310 1078281309 1078811309 1099681310 1100311310 1146461310 1146911310 1148771310 1149331310 1078291309 1078821309 1099701310 1100321310 1146471310 1146921310 1148791310 1149341310 1078301309 1078831309 1099721310 1100331310 1146481310 1146931310 1148801310 1149351310 1078311309 1078841309 1099741310 1100341310 1146491310 1146941310 1148811310 1149361310 1078321309 1078851309 1099761310 1100351310 1146501310 1146951310 1148831310 1149371310 1078331309 1078861309 1099781310 1100361310 1146511310 1146961310 1148851310 1149381310 1078341309 1078871309 1099801310 1100371310 1146521310 1146971310 1148871310 1149391310 1078351309 1078881309 1099821310 1100381310 1146531310 1146981310 1148891310 1149401310 1078361309 1078891309 1099841310 1100391310 1146541310 1146991310 1148901310 1149411310 1078371309 1078901309 1099861310 1100401310 1146551310 1147001310 1148911310 1149421310 1078381309 1078911309 1099881310 1100411310 1146561310 1147011310 1148921310 1149431310 1078391309 1078921309 1099901310 1100421310 1146571310 1147021310 1148931310 1149441310 1078401309 1078931309 1099921310 1100431310 1146581310 1147031310 1148941310 1149451310 1078411309 1078941309 1099941310 1100451310 1146591310 1147041310 1148951310 1149461310 1078431309 1078951309 1099961310 1100471310 1146601310 1147051310 1148961310 1149471310 1078451309 1078961309 1099981310 1100491310 1146611310 1147061310 1148971310 1149481310 1078471309 1078971309 1100001310 1100511310 1146621310 1147071310 1148981310 1149491310 1078491309 1078981309 1100021310 1100531310 1146631310 1147081310 1148991310 1149501310 1078511309 1078991309 1100041310 1100551310 1146641310 1147091310 1149001310 1149521310 1078531309 1079001309 1100051310 1100571310 1146651310 1147111310 1149021310 1149541310 1078551309 1079011309 1100061310 1100591310 1146661310 1147131310 1149031310 1168451309 1078571309 1079021309 1100071310 1100611310 1146671310 1147151310 1149041310 1168471309 1078581309 1079031309 1100081310 1100631310 1146681310 1147171310 1149051310 1168491309 1078591309 1079041309 1100091310 1100651310 1146691310 1147191310 1149061310 1168551309 1078601309 1079051309 1100101310 1100671310 1146701310 1147211310 1149071310 1168571309 1078611309 1079061309 1100111310 1100691310 1146711310 1147231310 1149081310 1168591309 1078621309 1079071309 1100121310 1100711310 1146721310 1147251310 1149091310 1168611309 1078631309 1079081309 1100131310 1100731310 1146731310 1147271310 1149101310 1168631309 1078641309 1079091309 1100141310 1100751310 1146741310 1147291310 1149111310 1168641309 1078651309 1079101309 1100151310 1100771310 1146751310 1147311310 1149121310 1168651309 1078661309 1079111309 1100161310 1146301310 1146761310 1147331310 1149131310 1168661309 1078671309 1079121309 1100171310 1146321310 1146771310 1147351310 1149151310 1168671309 1078681309 1079131309 1100181310 1146331310 1146781310 1148451310 1149171310 1168681309 1078691309 1079141309 1100191310 1146341310 1146791310 1148471310 1149181310 1168691309 1078701309 1079151309 1100201310 1146351310 1146801310 1148491310 1149191310 1168701309 1168711309 1213461309 1214031309 1219061310 1219661310 1168721309 1213471309 1214041309 1219081310 1219671310 1168731309 1213481309 1214051309 1219091310 1219681310 1168741309 1213491309 1214061309 1219101310 1219691310 1168761309 1213501309 1214071309 1219121310 1219701310 1168781309 1213511309 1214091309 1219141310 1219711310 1168801309 1213521309 1214111309 1219161310 1219721310 1168821309 1213531309 1214131309 1219181310 1219731310 1168841309 1213541309 1214141309 1219201310 1219741310 1168861309 1213551309 1214161309 1219221310 1219751310 1168881309 1213561309 1214171309 1219241310 1219761310 1168901309 1213571309 1214181309 1219261310 1219771310 1168921309 1213581309 1214201309 1219281310 1219781310 1168941309 1213591309 1214221309 1219301310 1219791310 1168961309 1213601309 1214231309 1219311310 1219801310 1168981309 1213611309 1214241309 1219331310 1219811310 1169001309 1213621309 1214251309 1219351310 1219821310 1169021309 1213631309 1214261309 1219371310 1219831310 1169041309 1213641309 1214271309 1219381310 1219841310 1169061309 1213651309 1214281309 1219391310 1219851310 1169081309 1213661309 1214291309 1219401310 1219861310 1169101309 1213671309 1214311309 1219411310 1219871310 1169141309 1213681309 1214331309 1219421310 1219881310 1169161309 1213701309 1214341309 1219431310 1219891310 1169181309 1213721309 1214351309 1219441310 1219911310 1169201309 1213741309 1214361309 1219451310 1219921310 1169221309 1213761309 1214371309 1219461310 1219931310 1169241309 1213781309 1214381309 1219471310 1219941310 1169261309 1213801309 1214391309 1219491310 1219951310 1169281309 1213831309 1214401309 1219501310 1219961310 1169301309 1213841309 1214411309 1219511310 1219971310 1169321309 1213851309 1214421309 1219521310 1219981310 1169341309 1213871309 1214431309 1219531310 1219991310 1169361309 1213881309 1214441309 1219541310 1220001310 1169381309 1213891309 1214451309 1219551310 1220011310 1169401309 1213901309 1214461309 1219561310 1220021310 1169421309 1213911309 1214471309 1219571310 1220031310 1213381309 1213921309 1214481309 1219581310 1220041310 1213391309 1213931309 1214491309 1219591310 1220051310 1213401309 1213941309 1218951310 1219601310 1220061310 1213411309 1213951309 1218961310 1219611310 1220071310 1213421309 1213971309 1218981310 1219621310  1213431309 1213981309 1219001310 1219631310  1213441309 1213991309 1219021310 1219641310  1213451309 1214011309 1219041310 1219651310  1006461309 1094801309 1154831309 1006481309 1094821309 1154851309 1006501309 1094861309 1154871309 1006521309 1094881309 1155441309 1006531309 1094901309 1202531309 1006541309 1094921309 1202551309 1006551309 1095011309 1202611309 1006611309 1095141309 1202631309 1006771309 1095161309 1202651309 1006811309 1095241309 1202671309 1006831309 1095381309 1202691309 1006951309 1095401309 1202701309 1006971309 1095431309 1202711309 1006991309 1095581309 1202731309 1007051309 1095861309 1202751309 1007141309 1095881309 1202771309 1007291309 1095901309 1202791309 1007311309 1095921309 1202961309 1032211311 1095941309 1202981309 1032451311 1096201309 1203021309 1041421312 1096241309 1203041309 1041481312 1096381309 1203061309 1041651312 1141031310 1203091309 1041671312 1141801310 1203111309 1041691312 1141841310 1203131309 1041731312 1141851310 1203151309 1041751312 1141931310 1203171309 1047811311 1154441309 1203311309 1048841311 1154461309 1203421309 1066241312 1154481309 1203441309 1066261312 1154501309 1284921308 1076161310 1154521309 1284941308 1076261310 1154541309 1285241308 1076731310 1154561309 1285741308 1094171309 1154581309 1285761308 1094231309 1154601309 1285781308 1094471309 1154621309 1285801308 1094511309 1154641309 1285821308 1094581309 1154661309 1285841308 1094621309 1154681309 1285851308 1094641309 1154701309 1286041308 1094661309 1154721309 1286061308 1094681309 1154741309  1094721309 1154791309  1094741309 1154811309  1000501309 1048931311 1099771310 1148621310 1000521309 1048951311 1099811310 1148631310 1000541309 1048971311 1099831310 1148641310 1000561309 1049831311 1099851310 1148651310 1000581309 1049851311 1099871310 1148661310 1000601309 1049871311 1099891310 1148681310 1000621309 1049891311 1099911310 1148781310 1000641309 1049931311 1099931310 1148821310 1000661309 1049951311 1099951310 1149011310 1000681309 1049971311 1099971310 1149141310 1000841309 1049991311 1099991310 1149161310 1020701309 1051481312 1100011310 1149281310 1020781309 1051541312 1100461310 1149301310 1020831309 1051601312 1100481310 1149511310 1020851309 1054621312 1100501310 1168441309 1020961309 1054631312 1100521310 1168461309 1020981309 1054641312 1100541310 1168481309 1021001309 1054661312 1100561310 1168501309 1021021309 1054671312 1100601310 1168511309 1021041309 1054691312 1100641310 1168521309 1021061309 1054751312 1100681310 1168531309 1021081309 1057971311 1100721310 1168541309 1021101309 1058111311 1100741310 1168561309 1021521309 1058131311 1100761310 1168581309 1021541309 1058151311 1146291310 1168601309 1021561309 1058461311 1146311310 1168621309 1021581309 1058521311 1147101310 1168771309 1021601309 1058541311 1147121310 1168791309 1021791309 1058731311 1147141310 1168811309 1022221310 1058751311 1147161310 1168831309 1022241310 1064051311 1147181310 1168851309 1022261310 1078191309 1147201310 1168871309 1022901310 1078211309 1147221310 1168891309 1022921310 1078231309 1147241310 1168911309 1022941310 1078251309 1147261310 1168931309 1022991310 1078421309 1147281310 1168951309 1023011310 1078441309 1147301310 1168971309 1023031310 1078461309 1147321310 1168991309 1023051310 1078481309 1147341310 1169011309 1023071310 1078501309 1148481310 1169031309 1023091310 1078521309 1148501310 1169071309 1026561311 1078561309 1148521310 1169091309 1048871311 1079261309 1148561310 1169111309 1048891311 1099711310 1148591310 1169121309 1048911311 1099751310 1148601310 1169131309 1169151309 1169171309 1169191309 1169211309 1169231309 1169251309 1169271309 1169291309 1169311309 1169331309 1169351309 1169371309 1169391309 1169411309 1169431309 1213691309 1213711309 1213731309 1213751309 1213771309 1213791309 1213811309 1214001309 1214021309 1219151310 1219901310 1220081310
  • Product Classification
  • Device Class
    3
  • Implanted device?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide Distribution - Nationwide (USA and Puerto Rico), and foreign: Latin America, Asia Pacific, Canada, Europe, Africa and Middle East, and Japan.
  • Product Description
    AMO TECNIS CL Foldable Silicone IOL with OptiEdge Design, Model Z9002. Indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients. Tecnis CL Mono 13 mm with the following diopter sizes: 16.5, 17.0 || Product Usage: || AMO TECNIS CL monofocal foldable IOLs with OptiEdge design are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses which compensate for corneal spherical aberrations. TECNIS CL Silicone Intraocular Lenses are indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction or phacoemulsification. These devices are intended to be placed in the capsular bag.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc., Rd # 402, Km 4.2, Anasco PR 00610
  • Source
    USFDA