Events

Recall of Device Recall SOMATOM Perspective (Model 10495568)

According to U.S. Food and Drug Administration, this recall involved a device in United States that was produced by Siemens Medical Solutions USA, Inc.

What is this?

A correction or removal action taken by a manufacturer to address a problem with a medical device. Recalls occur when a medical device is defective, when it could be a risk to health, or when it is both defective and a risk to health.

Learn more about the data here
  • Type of Event
    Recall
  • Event ID
    79665
  • Event Risk Class
    Class 2
  • Event Number
    Z-2474-2018
  • Event Initiated Date
    2018-02-01
  • Event Date Posted
    2018-03-30
  • Event Status
    Open, Classified
  • Event Country
    United States
  • Event Source
    USFDA
  • Event Source URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=162934
  • Notes / Alerts
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Extra notes in the data
    System, x-ray, tomography, computed - Product Code JAK
  • Reason
    A potential risk of unnecessary radiation exposure due to a software issue.
  • Action
    Customers were sent notification letter via USPS with Certified Mail Receipts and Electronic Receipts.

Device

Device Recall SOMATOM Perspective (Model 10495568)
  • Model / Serial
    Serial No. 59298 59019 59195 59686 59060 59045 59050 59223 59038 59024 59052 59182 59041 59251 77649 120960 59163 59056 59339 59342 59352 59380 77111 59283 59295 59302 59314 59717 59310 59017 77457 59197 77480 59677 77679 77453 77466 59313 59278 59400 59023 59166 59702 59043 59383 120977 59317 59164 121003 59657 59018 59221 59034 77432 59353 59267 59237 59029 59681 59330 59359 59189 59051 59042 59389 77130 77591 77560 59344 59204 59350 59343 77578 59049 121004 59288 77523 77557 59218 59225 77403 77411 59207 77532 59268 77549 77428 59320 59293 76954 59021 59324 59362 59708 59354 120987 59663 59228 59010 59200 59653 59672 59222 59206 59710 59391 59376 59242 59358 59031 59355 59674 59390 59690 59185 59346 59048 59258 59703 59260 59719 59671 59334 59323 59169 59374 77410 59246 59284 77107 77110 77581 59011 59030 59369 59224 59290 59312 76953 59171 59304 59289 77465 76973 77460 59249 77598 77119 59255 59393 76939 59377 59259 120978 59240 59168 120963 59167 59365 59658 59216 120982 59713 59716 59704 59654 77525 59013 77387 59162 59190 59366 59348 59692 59047 59230 77308 59394 59025 59061 59064 77121 77123 59378 59172 59699 77521 59285 59274 59318 77573 77506 59301 59287 59282 59676 77516 77527 77541 77675 59698 76944 59006 59008 59028 77489 59231 59711 59335 59662 59382 59336 59696 59714 77440 76933 59349 59385 59248 59065 59205 59700 59341 77493 59328 59668 59257 59239 59236 59303 59165 77488 59209 59351 59679 59020 59275 77672 77599 59281 59181 59361 59399 77397 59233 59238 59243 59037 59261 59685 59300 59707 59188 59036 59327 59022 59040 59256 59381 121007 77444 77454 59666 59252 59035 59709 59254 59005 59183 59277 59016 59684 59396 59363 59397 59046 59372 59694 59667 59215 59286 59291 59053 76936 59271 59660 120950 59305 77101 77322 77357 77392 77531 59027 59032 59220 77595 59715 59184 59387 59270 59273 59280 77602 59279 59689 76950 59321 59340 59203 59661 59316 59229 59272 59214 59245 59364 59683 59235 77621 59682 59326 59331 77623 59059 59311 59292 59219 59306 59266 59015 59315 59299 59388 77565 59265 59325 59375 59695 59194 59161 59395 59202 59333 59226 59373 59345 59054 59062 59338 59691 59264 59063 59227 59392 77169 77182 59250
  • Product Classification
    Radiology Devices
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Product Description
    SOMATOM Perspective (Model 10495568)
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Manufacturer Address
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 40 Liberty Blvd, Malvern PA 19355-1418
  • Manufacturer Parent Company (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA