Recall of Device Recall Powerheart AED

According to U.S. Food and Drug Administration, this recall involved a device in United States that was produced by Cardiac Science Corporation.

What is this?

A correction or removal action taken by a manufacturer to address a problem with a medical device. Recalls occur when a medical device is defective, when it could be a risk to health, or when it is both defective and a risk to health.

Learn more about the data here
  • Type of Event
    Recall
  • Event ID
    54517
  • Event Risk Class
    Class 2
  • Event Number
    Z-1244-2010
  • Event Initiated Date
    2010-02-03
  • Event Date Posted
    2010-04-06
  • Event Status
    Terminated
  • Event Country
  • Event Terminated Date
    2011-12-08
  • Event Source
    USFDA
  • Event Source URL
  • Notes / Alerts
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Extra notes in the data
    Automated external defibrillators (non-wearable) - Product Code MKJ
  • Reason
    A component of the aed device may fail during a rescue attempt and the aed will not be able to deliver therapy.
  • Action
    The firm began initial notification on 2/3/2010 by sending letters to all affected consignees via USPS certified mail (domestic) and FedEx (international). Also on 2/3/2010 the firm issued a global press release and posted recall information on their website. Customers are instructed to remove their affected units from service, and have been given instructions for returning their affected devices. Replacement AED(s) will be sent as they are available. For questions, please contact the firm's Cardiac Science Support at 1.888.402.2484 or. AED195@cardiacscience.com to arrange for replacement(s).

Device

  • Model / Serial
    SERIAL NUMBERS:  349459; 359843; 362291; 367918; 368382; 369353; 369801; 371376; 372131; 372154; 374613; 374789; 377556; 379554; 380028; 380050; 389512; 4009863; 4009927; 4009956; 4010104; 4010129; 4016987; 4025575; 4033557; 4044485; 4114715; 4149443; 4185183; 4266441; 4288097; 4288098; 4288099; 4288100; 4288101; 4288102; 4288103; 4288104; 4288105; 4288106; 4288120; 4288121; 4288122; 4288123; 4288125; 4288126; 4288127; 4288128; 4288129; 4288130; 4288131; 4288132; 4288133; 4288134; 4288135; 4288136; 4288138; 4288139; 4288140; 4288141; 4288142; 4288143; 4288144; 4288145; 4288146; 4288147; 4288148; 4288149; 4288150; 4288151; 4288152; 4288153; 4288154; 4288156; 4288157; 4288158; 4288159; 4288160; 4288161; 4288162; 4288163; 4288164; 4288165; 4288166; 4288167; 4288168; 4288169; 4288170; 4288171; 4288172; 4288173; 4288174; 4288175; 4288176; 4288177; 4288178; 4288179; 4288180; 4288181; 4288182; 4288183; 4288184; 4288185; 4288186; 4288210; 4288211; 4288212; 4288213; 4288214; 4288215; 4288216; 4288217; 4288218; 4288219; 4288220; 4288221; 4288222; 4288223; 4288224; 4288225; 4288226; 4288227; 4288228; 4288229; 4288230; 4288231; 4288232; 4288233; 4288234; 4288235; 4288236; 4288237; 4288238; 4288239; 4288240; 4288241; 4288242; 4288243; 4288244; 4288245; 4288246; 4288247; 4288248; 4288249; 4288250; 4288251; 4288252; 4288253; 4288254; 4288255; 4288256; 4288257; 4288258; 4288259; 4288260; 4288261; 4288263; 4288264; 4288265; 4288266; 4288267; 4288268; 4288269; 4288270; 4288271; 4288272; 4288273; 4288274; 4288275; 4288276; 4288277; 4288278; 4288279; 4288280; 4288297; 4288298; 4288299; 4288300; 4288301; 4288302; 4288303; 4288304; 4288307; 4288308; 4288309; 4288310; 4288311; 4288315; 4288317; 4288318; 4288319; 4288320; 4288321; 4288322; 4288323; 4288325; 4288326; 4288327; 4288328; 4288329; 4288330; 4288331; 4288332; 4288333; 4288334; 4288335; 4288336; 4288337; 4288338; 4288339; 4288340; 4288341; 4288342; 4288343; 4288344; 4288345; 4288346; 4288347; 4288348; 4288349; 4288395; 4288396; 4288397; 4288398; 4288399; 4288402; 4288403; 4288404; 4288405; 4288406; 4288407; 4288408; 4288409; 4288410; 4288411; 4288412; 4288413; 4288414; 4288415; 4288416; 4288417; 4288418; 4288419; 4288423; 4288431; 4288432; 4288433; 4288434; 4288435; 4288436; 4288437; 4288438; 4288446; 4288505; 4288506; 4288507; 4288508; 4288509; 4288510; 4288511; 4288512; 4288513; 4288514; 4288515; 4288516; 4288517; 4288518; 4288519; 4288520; 4288521; 4288523; 4288525; 4288526; 4288527; 4288528; 4288531; 4288532; 4288533; 4288534; 4288535; 4288536; 4288537; 4288538; 4288539; 4288540; 4288541; 4288543; 4288544; 4288545; 4288546; 4288547; 4288548; 4288549; 4288550; 4288551; 4288552; 4288553; 4288554; 4288555; 4288558; 4288559; 4288560; 4288561; 4288564; 4288565; 4288566; 4288567; 4288568; 4288569; 4288570; 4288571; 4289116; 4289125; 4289126; 4289127; 4289129; 4289130; 4289131; 4289132; 4289133; 4289134; 4289136; 4289138; 4289141; 4289146; 4289147; 4289148; 4289153; 4289161; 4289164; 4289179; 4289180; 4289181; 4289182; 4289183; 4289184; 4289185; 4289186; 4289187; 4289188; 4289189; 4289190; 4289191; 4289192; 4289193; 4289194; 4289195; 4289196; 4289197; 4289198; 4289199; 4289200; 4289201; 4289202; 4289203; 4289204; 4289205; 4289206; 4289207; 4289208; 4289209; 4289210; 4289211; 4289221; 4289222; 4289223; 4289224; 4289225; 4289226; 4289227; 4289228; 4289229; 4289230; 4289231; 4289232; 4289233; 4289234; 4289235; 4289236; 4289237; 4289238; 4289239; 4289240; 4289241; 4289242; 4289243; 4289244; 4289245; 4289246; 4289247; 4289248; 4289249; 4289250; 4289251; 4289252; 4289253; 4289254; 4289255; 4289256; 4289257; 4289258; 4289259; 4289260; 4289261; 4289262; 4289263; 4289264; 4289265; 4289266; 4289267; 4289268; 4289269; 4289270; 4289271; 4289272; 4289273; 4289274; 4289275; 4289276; 4289277; 4289281; 4289283; 4289284; 4289286; 4289287; 4289288; 4289289; 4289290; 4289291; 4289292; 4289293; 4289294; 4289295; 4289296; 4289297; 4289298; 4289299; 4289300; 4289301; 4289302; 4289303; 4289304; 4289305; 4289306; 4289307; 4289308; 4289309; 4289310; 4289311; 4289312; 4289313; 4289314; 4289315; 4289316; 4289317; 4289318; 4289321; 4289323; 4289324; 4289325; 4289326; 4289327; 4289328; 4289330; 4289332; 4289334; 4289336; 4289339; 4289340; 4289342; 4289343; 4289358; 4289375; 4289376; 4289377; 4289378; 4289379; 4289380; 4289381; 4289382; 4289383; 4289384; 4289385; 4289390; 4289391; 4289392; 4289393; 4289394; 4289395; 4289396; 4289397; 4289398; 4289399; 4289400; 4289401; 4289402; 4289403; 4289404; 4289405; 4289406; 4289407; 4289408; 4289409; 4289410; 4289411; 4289412; 4289413; 4289414; 4289415; 4289416; 4289417; 4289419; 4289420; 4289421; 4289422; 4289423; 4289424; 4289425; 4289426; 4289427; 4289428; 4289429; 4289430; 4289431; 4289432; 4289433; 4289434; 4289436; 4289437; 4289438; 4289439; 4289440; 4289441; 4289442; 4289443; 4289444; 4289445; 4289446; 4289447; 4289448; 4289449; 4289450; 4289451; 4289452; 4289453; 4289454; 4289455; 4289456; 4289457; 4289458; 4289515; 4289537; 4289543; 4289544; 4289548; 4289549; 4289550; 4289551; 4289552; 4289553; 4289554; 4289555; 4289556; 4289557; 4289558; 4289559; 4289560; 4289561; 4289562; 4289563; 4289564; 4289565; 4289566; 4289567; 4289568; 4289569; 4289570; 4289571; 4289572; 4289573; 4289574; 4289575; 4289576; 4289577; 4289578; 4289579; 4289580; 4289581; 4289582; 4289583; 4289584; 4289585; 4289586; 4289587; 4289588; 4293442; 4293443; 4293444; 4293445; 4293446; 4293447; 4293448; 4293449; 4293450; 4293451; 4293452; 4293453; 4293454; 4293455; 4293456; 4293457; 4293458; 4293459; 4293460; 4293461; 4293462; 4293463; 4293464; 4293465; 4293466; 4293467; 4293468; 4293469; 4293470; 4293471; 4293472; 4293473; 4293474; 4293475; 4293476; 4293477; 4293478; 4293479; 4293480; 4293481; 4293482; 4293483; 4293484; 4293485; 4293486; 4293487; 4293488; 4293489; 4293490; 4293491; 4293492; 4293493; 4293494; 4293495; 4293496; 4293497; 4293498; 4293499; 4293500; 4293501; 4293502; 4293503; 4293504; 4293505; 4293506; 4293507; 4293508; 4293509; 4293510; 4293511; 4293512; 4293513; 4293514; 4293515; 4293516; 4293517; 4293518; 4293519; 4293520; 4293521; 4293522; 4293523; 4293524; 4293525; 4293526; 4293527; 4293528; 4293529; 4293530; 4293531; 4293532; 4293533; 4293534; 4293535; 4293536; 4293537; 4293538; 4293539; 4293540; 4293541; 4293542; 4293543; 4293544; 4293545; 4293546; 4293547; 4293548; 4293549; 4293550; 4293551; 4293552; 4293553; 4293554; 4293555; 4293556; 4293557; 4293558; 4293559; 4293560; 4293561; 4293562; 4293563; 4293564; 4293565; 4293566; 4293567; 4293568; 4293569; 4293570; 4293571; 4293572; 4293573; 4293574; 4293575; 4293576; 4293577; 4293578; 4293579; 4293580; 4293581; 4293582; 4293583; 4293584; 4293585; 4293586; 4293587; 4293588; 4293589; 4293590; 4293591; 4293592; 4293593; 4293594; 4293595; 4293596; 4293597; 4293598; 4293599; 4293600; 4293601; 4293602; 4293603; 4293604; 4293605; 4293606; 4293607; 4293608; 4293609; 4293610; 4293611; 4293612; 4293613; 4293614; 4293615; 4293616; 4293617; 4293618; 4293619; 4293620; 4293621; 4293622; 4293623; 4293624; 4293625; 4293626; 4293627; 4293628; 4293629; 4293630; 4293631; 4293632; 4293633; 4293634; 4293635; 4293636; 4293637; 4293638; 4293639; 4293640; 4293641; 4293642; 4293643; 4293644; 4293645; 4293646; 4293647; 4293648; 4293649; 4293650; 4293651; 4293652; 4293653; 4293654; 4293655; 4293656; 4293657; 4293658; 4293659; 4293660; 4293661; 4293662; 4293663; 4293664; 4293665; 4293666; 4293667; 4293668; 4293669; 4293670; 4293671; 4293672; 4293673; 4293674; 4293675; 4293676; 4293677; 4293678; 4293679; 4293680; 4293681; 4293682; 4293683; 4293684; 4293685; 4293686; 4293687; 4293688; 4293689; 4293690; 4293691; 4293692; 4293693; 4293694; 4293695; 4293696; 4293697; 4293698; 4293699; 4293700; 4293701; 4293702; 4293703; 4293704; 4293705; 4293706; 4293707; 4293708; 4293709; 4293710; 4293711; 4293712; 4293713; 4293714; 4293715; 4293716; 4293717; 4293718; 4293719; 4293720; 4293721; 4293722; 4293723; 4293724; 4293725; 4293726; 4293727; 4293728; 4293729; 4293730; 4293731; 4293732; 4293733; 4293734; 4293735; 4293736; 4293737; 4293738; 4293739; 4293740; 4293741; 4293742; 4293743; 4293744; 4293745; 4293746; 4293747; 4293748; 4293749; 4293750; 4293751; 4293752; 4293753; 4293754; 4293755; 4293756; 4293757; 4293758; 4293759; 4293760; 4293761; 4293762; 4293763; 4293764; 4293765; 4293766; 4293767; 4293768; 4293769; 4293770; 4293771; 4293772; 4293773; 4293774; 4293775; 4293776; 4293777; 4293778; 4293779; 4293780; 4293781; 4293782; 4293783; 4293784; 4293785; 4293786; 4293787; 4293788; 4293789; 4293790; 4293791; 4293792; 4293793; 4293794; 4293795; 4293796; 4293797; 4293798; 4293799; 4293800; 4293801; 4293802; 4293803; 4293804; 4293805; 4293806; 4293807; 4293808; 4293809; 4293810; 4293811; 4293812; 4293813; 4293814; 4293815; 4293816; 4293817; 4293818; 4293819; 4293820; 4293821; 4293822; 4293823; 4293824; 4293825; 4293826; 4293827; 4293828; 4293829; 4293830; 4293831; 4293832; 4293833; 4293834; 4293835; 4293836; 4293837; 4293838; 4293839; 4293840; 4293841; 4293842; 4293843; 4293844; 4293845; 4293846; 4293847; 4293848; 4293849; 4293850; 4293851; 4293852; 4293853; 4293854; 4293855; 4293856; 4293857; 4293858; 4293859; 4293860; 4293861; 4293862; 4293863; 4293864; 4293865; 4293866; 4293867; 4293868; 4293869; 4293870; 4293883; 4293888; 4293905; 4293906; 4293907; 4293908; 4293909; 4293910; 4293911; 4293912; 4293913; 4293914; 4293915; 4293916; 4293917; 4293918; 4293919; 4293920; 4293921; 4293922; 4293923; 4293924; 4293925; 4293926; 4293927; 4293928; 4293929; 4293930; 4293931; 4293932; 4293933; 4293934; 4293935; 4293936; 4293937; 4293938; 4293939; 4293940; 4293941; 4294644; 4294645; 4294646; 4294647; 4294648; 4294649; 4294650; 4294651; 4294652; 4294653; 4294654; 4294655; 4294656; 4294657; 4294658; 4294659; 4294660; 4294661; 4294662; 4294663; 4294664; 4294665; 4294666; 4294667; 4294668; 4294669; 4294670; 4294671; 4294672; 4294673; 4294674; 4294675; 4294676; 4294677; 4294678; 4294679; 4294680; 4294681; 4294682; 4294683; 4294684; 4294685; 4294686; 4294687; 4294688; 4294689; 4294690; 4294691; 4294692; 4294693; 4294694; 4294695; 4294696; 4294697; 4294698; 4294699; 4294700; 4294701; 4294702; 4294703; 4294704; 4294705; 4294706; 4294707; 4294708; 4294709; 4294710; 4294711; 4294712; 4294713; 4294714; 4294715; 4294716; 4294717; 4294718; 4294719; 4294720; 4294721; 4294722; 4294723; 4294724; 4294725; 4294726; 4294727; 4294728; 4294729; 4294730; 4294731; 4294732; 4294733; 4294734; 4294735; 4294736; 4294737; 4294738; 4294739; 4294740; 4294741; 4294742; 4294743; 4294744; 4294745; 4294746; 4294747; 4294748; 4294749; 4294750; 4294751; 4294752; 4294753; 4294754; 4294755; 4294756; 4294757; 4294758; 4294759; 4294760; 4294761; 4294762; 4294763; 4294764; 4294765; 4294766; 4294767; 4294768; 4294769; 4294770; 4294771; 4294772; 4294773; 4294774; 4294775; 4294776; 4294777; 4294778; 4294779; 4294780; 4294781; 4294782; 4294783; 4294784; 4294785; 4294786; 4294787; 4294788; 4294789; 4294790; 4294791; 4294792; 4294793; 4294795; 4294797; 4294798; 4294799; 4294802; 4294803; 4294804; 4294805; 4294806; 4294807; 4294808; 4294812; 4294813; 4294815; 4294817; 4294818; 4294823; 4294826; 4294827; 4294828; 4294829; 4294834; 4294837; 4294839; 4294840; 4294842; 4294870; 4294871; 4294872; 4294873; 4294874; 4294875; 4294886; 4294892; 4294893; 4294894; 4294895; 4294896; 4294897; 4294898; 4294899; 4294900; 4294901; 4294902; 4294903; 4294904; 4294905; 4294906; 4294907; 4294908; 4294909; 4294910; 4294911; 4294912; 4294913; 4294914; 4294916; 4294917; 4294918; 4294919; 4294920; 4294921; 4294922; 4294923; 4294924; 4294925; 4294926; 4294927; 4294928; 4294929; 4294935; 4294936; 4294941; 4294942; 4294945; 4294946; 4294947; 4294955; 4294956; 4294957; 4294958; 4294959; 4294960; 4294961; 4294962; 4294968; 4294969; 4294972; 4294973; 4294974; 4294976; 4294984; 4294994; 4294995; 4294996; 4294998; 4295000; 4295528; 4295529; 4295535; 4295537; 4295538; 4295540; 4295541; 4295542; 4295545; 4295546; 4295547; 4295548; 4295551; 4295552; 4295553; 4295554; 4295555; 4295559; 4295560; 4295561; 4295563; 4295564; 4295576; 4295577; 4295578; 4295579; 4295580; 4295583; 4295584; 4295585; 4295586; 4295587; 4295588; 4295589; 4295590; 4295591; 4295592; 4295593; 4295594; 4295595; 4295596; 4295597; 4295598; 4295599; 4295600; 4295601; 4295602; 4295603; 4295604; 4295605; 4295606; 4295607; 4295612; 4295613; 4295614; 4295619; 4295620; 4295621; 4295622; 4295623; 4295624; 4295625; 4295626; 4295627; 4295628; 4295629; 4295630; 4295631; 4295632; 4295633; 4295634; 4295635; 4295637; 4295638; 4295639; 4295640; 4295641; 4295642; 4295643; 4295644; 4295645; 4295646; 4295647; 4295648; 4295705; 4295706; 4295707; 4295708; 4295709; 4295710; 4295711; 4295712; 4295713; 4295714; 4295715; 4295716; 4295717; 4295718; 4295719; 4295720; 4295721; 4295722; 4295723; 4295724; 4295725; 4295726; 4295727; 4295728; 4295730; 4295731; 4295732; 4295733; 4295734; 4295735; 4295736; 4295737; 4295738; 4295739; 4295740; 4295742; 4295743; 4295744; 4295745; 4295746; 4295749; 4295751; 4295752; 4295753; 4295757; 4295760; 4295761; 4295762; 4295763; 4295764; 4295765; 4295766; 4295767; 4295770; 4295771; 4295772; 4295773; 4295774; 4295775; 4295776; 4295788; 4295789; 4295790; 4295791; 4295792; 4295793; 4295794; 4295795; 4295796; 4295797; 4295798; 4295799; 4295818; 4295819; 4295822; 4295829; 4295830; 4295832; 4295843; 4295844; 4295845; 4295846; 4295847; 4295848; 4295849; 4295850; 4295851; 4295852; 4295853; 4295854; 4295855; 4295856; 4295857; 4295858; 4295859; 4295860; 4295861; 4295862; 4295863; 4295864; 4295865; 4295866; 4295867; 4295889; 4295890; 4295891; 4295892; 4295893; 4295894; 4295895; 4295896; 4295897; 4295898; 4295899; 4295900; 4295901; 4295902; 4295903; 4295904; 4295905; 4295906; 4295907; 4295908; 4295909; 4295910; 4295911; 4295912; 4295913; 4295914; 4295916; 4295917; 4295918; 4295919; 4295920; 4295921; 4295922; 4295923; 4295924; 4295925; 4295926; 4295927; 4295928; 4295929; 4295930; 4295931; 4295932; 4295933; 4295934; 4295935; 4295937; 4295938; 4295939; 4295940; 4295941; 4295942; 4295943; 4295944; 4295945; 4295946; 4295947; 4295948; 4295949; 4295950; 4295951; 4295952; 4295953; 4295954; 4295957; 4295958; 4295959; 4295960; 4295961; 4295962; 4295963; 4295964; 4295969; 4295971; 4297061; 4297062; 4297063; 4297064; 4297065; 4297066; 4297067; 4297068; 4297069; 4297070; 4297071; 4297072; 4297073; 4297074; 4297075; 4297076; 4297077; 4297078; 4297079; 4297080; 4297081; 4297082; 4297083; 4297084; 4297085; 4297086; 4297087; 4297088; 4297089; 4297090; 4297091; 4297092; 4297094; 4297095; 4297096; 4297098; 4297099; 4297100; 4297101; 4297104; 4297108; 4297124; 4297132; 4297144; 4297145; 4297146; 4297147; 4297148; 4297152; 4297153; 4297154; 4297155; 4297156; 4297157; 4297158; 4297159; 4297160; 4297161; 4297162; 4297163; 4297164; 4297165; 4297166; 4297167; 4297168; 4297178; 4297179; 4297180; 4297181; 4297182; 4297183; 4297184; 4297185; 4297186; 4297187; 4297188; 4297189; 4297193; 4297194; 4297195; 4297196; 4297197; 4297198; 4297199; 4297200; 4297201; 4297202; 4297203; 4297204; 4297205; 4297206; 4297207; 4297208; 4297209; 4297210; 4297211; 4297212; 4297213; 4297214; 4297234; 4297235; 4297236; 4297237; 4297239; 4297240; 4297241; 4297242; 4297243; 4297244; 4297245; 4297246; 4297247; 4297248; 4297249; 4297250; 4297257; 4297263; 4297266; 4297267; 4297268; 4297269; 4297270; 4297271; 4297272; 4297273; 4297274; 4297275; 4297276; 4297277; 4297278; 4297279; 4297280; 4297281; 4297282; 4297283; 4297284; 4297285; 4297286; 4297287; 4297288; 4297289; 4297290; 4297400; 4297401; 4297402; 4297403; 4297409; 4297410; 4297411; 4297412; 4297413; 4297414; 4297415; 4297416; 4297417; 4297418; 4297419; 4297420; 4297421; 4297422; 4297423; 4297424; 4297425; 4297426; 4297427; 4297428; 4297429; 4297430; 4297431; 4297432; 4297433; 4297434; 4297435; 4297436; 4297437; 4297438; 4297439; 4297440; 4297441; 4297442; 4297443; 4297444; 4297445; 4297446; 4297447; 4297448; 4297449; 4297460; 4297461; 4297462; 4297463; 4297464; 4297465; 4297466; 4297467; 4297468; 4297469; 4297470; 4297471; 4297472; 4297473; 4297474; 4297475; 4297476; 4297477; 4297478; 4297479; 4297480; 4297481; 4297482; 4297483; 4297484; 4297485; 4297486; 4297487; 4297488; 4297489; 4297490; 4297491; 4297492; 4297493; 4297494; 4297495; 4297496; 4297497; 4297498; 4297499; 4297500; 4297501; 4297502; 4297503; 4297504; 4297505; 4297506; 4297507; 4297508; 4297509; 4297510; 4297511; 4297512; 4297513; 4297514; 4297518; 4300209; 4300210; 4300211; 4300212; 4300213; 4300214; 4300215; 4300216; 4300217; 4300218; 4300219; 4300220; 4300221; 4300222; 4300223; 4300224; 4300225; 4300226; 4300227; 4300228; 4300229; 4300230; 4300231; 4300232; 4300233; 4300234; 4300235; 4300236; 4300237; 4300238; 4300239; 4300240; 4300241; 4300242; 4300243; 4300244; 4300245; 4300246; 4300247; 4300248; 4300249; 4300250; 4300251; 4300252; 4300253; 4300254; 4300255; 4300256; 4300257; 4300258; 4300259; 4300260; 4300261; 4300262; 4300263; 4300264; 4300265; 4300266; 4300267; 4300268; 4300269; 4300270; 4300271; 4300272; 4300273; 4300274; 4300275; 4300276; 4300278; 4300279; 4300280; 4300281; 4300282; 4300284; 4300285; 4300286; 4300287; 4300288; 4300289; 4300290; 4300291; 4300292; 4300293; 4300294; 4300295; 4300296; 4300297; 4300298; 4300299; 4300300; 4300301; 4300302; 4300303; 4300304; 4300305; 4300306; 4300307; 4300308; 4300309; 4300310; 4300311; 4300312; 4300313; 4300314; 4300315; 4300316; 4300317; 4300318; 4300319; 4300320; 4300321; 4300322; 4300323; 4300324; 4300325; 4300326; 4300327; 4300328; 4300329; 4300330; 4300331; 4300332; 4300333; 4300334; 4300335; 4300336; 4300337; 4300338; 4300339; 4300340; 4300341; 4300342; 4300343; 4300344; 4300345; 4300346; 4300347; 4300348; 4300349; 4300350; 4300351; 4300352; 4300353; 4300354; 4300355; 4300356; 4300357; 4300358; 4300359; 4300360; 4300361; 4300362; 4300363; 4300364; 4300365; 4300366; 4300367; 4300376; 4300377; 4300378; 4300379; 4300383; 4300390; 4300391; 4300392; 4300393; 4300394; 4300395; 4300396; 4300397; 4300398; 4300399; 4300400; 4300401; 4300402; 4300403; 4300404; 4300405; 4300406; 4300407; 4300408; 4300409; 4300410; 4300411; 4300412; 4300413; 4300414; 4300415; 4300416; 4300417; 4300418; 4300419; 4300420; 4300421; 4300422; 4300423; 4300424; 4300425; 4300426; 4300427; 4300428; 4300429; 4300430; 4300431; 4300432; 4300433; 4300434; 4300435; 4300436; 4300437; 4300438; 4300439; 4300440; 4300441; 4300442; 4300443; 4300444; 4300445; 4300446; 4300447; 4300449; 4300450; 4300451; 4300452; 4300453; 4300454; 4300455; 4300456; 4300457; 4300458; 4300459; 4300460; 4300461; 4300462; 4300463; 4300464; 4300465; 4300466; 4300467; 4300468; 4300469; 4300470; 4300471; 4300472; 4300473; 4300474; 4300475; 4300476; 4300477; 4300478; 4300479; 4300480; 4300481; 4300482; 4300483; 4300484; 4300485; 4300486; 4300487; 4300488; 4300489; 4300490; 4300491; 4300492; 4300493; 4300494; 4300495; 4300497; 4300498; 4300499; 4300500; 4300501; 4300502; 4300503; 4300504; 4300506; 4300507; 4300509; 4300510; 4300511; 4300512; 4300513; 4300515; 4300516; 4300517; 4300518; 4300519; 4300523; 4300526; 4300527; 4300528; 4300529; 4300531; 4300533; 4300534; 4300535; 4300536; 4300538; 4300539; 4300540; 4300541; 4300542; 4300543; 4300544; 4300545; 4300546; 4300547; 4300548; 4300549; 4300550; 4300551; 4300552; 4300553; 4300554; 4300555; 4300557; 4300558; 4300559; 4300560; 4300562; 4300563; 4300564; 4300565; 4300566; 4300567; 4300568; 4300569; 4300571; 4300572; 4300573; 4300574; 4300576; 4300577; 4300578; 4300581; 4300583; 4300584; 4300585; 4300586; 4300587; 4300588; 4300589; 4300590; 4300591; 4300592; 4300593; 4300594; 4300595; 4300596; 4300597; 4300598; 4300599; 4300600; 4300601; 4300602; 4300603; 4300604; 4300605; 4300606; 4300607; 4300608; 4300609; 4300610; 4300611; 4300612; 4300613; 4300614; 4300616; 4300618; 4300619; 4300621; 4300622; 4300623; 4300626; 4300627; 4300628; 4300629; 4300630; 4300631; 4300632; 4300633; 4300634; 4300635; 4300637; 4300638; 4300639; 4300640; 4300641; 4300642; 4300644; 4300645; 4300647; 4300651; 4300652; 4300656; 4300657; 4300658; 4300659; 4300660; 4300663; 4300664; 4300665; 4300666; 4300668; 4300670; 4300671; 4300672; 4300673; 4300675; 4300676; 4300677; 4300679; 4300680; 4300681; 4300682; 4300683; 4300685; 4300686; 4300687; 4300689; 4300690; 4300691; 4300695; 4300697; 4300698; 4300724; 4300749; 4300750; 4300751; 4300752; 4300753; 4300754; 4300755; 4300756; 4300757; 4300758; 4300762; 4300763; 4300764; 4300765; 4300766; 4300767; 4300768; 4300769; 4300770; 4300771; 4300772; 4300773; 4300774; 4300775; 4300776; 4300777; 4300778; 4300779; 4300780; 4300781; 4300782; 4300783; 4300784; 4300785; 4300786; 4300787; 4300788; 4300789; 4300790; 4300791; 4300792; 4300793; 4300794; 4300795; 4300796; 4300797; 4300798; 4300799; 4300800; 4300801; 4300802; 4300803; 4300804; 4300805; 4300806; 4300807; 4300808; 4300809; 4300810; 4300811; 4300812; 4300813; 4300815; 4300816; 4300817; 4300818; 4300819; 4300820; 4300821; 4300822; 4300823; 4300824; 4300825; 4300826; 4300828; 4300829; 4300830; 4300831; 4300832; 4300833; 4300834; 4300837; 4300838; 4300839; 4300840; 4300842; 4300843; 4300844; 4300845; 4300846; 4300848; 4300849; 4300850; 4300851; 4300852; 4300853; 4300854; 4300855; 4300856; 4300857; 4300858; 4300860; 4300861; 4300862; 4300863; 4300864; 4300865; 4300866; 4300868; 4300869; 4300870; 4300872; 4300873; 4300874; 4300875; 4300877; 4300878; 4300879; 4300880; 4300881; 4300884; 4300885; 4300886; 4300887; 4300888; 4300889; 4300891; 4300894; 4300895; 4300896; 4300898; 4300899; 4300900; 4300904; 4300905; 4300907;
  • Product Classification
  • Device Class
    3
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Distributed to health care and emergency medical personnel and US Gov't/Military in the US and the following 44 countries: AUSTRALIA, BELGIUM, BELIZE, BRAZIL, CANADA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, DENMARK, EGYPT, FRANCE, GERMANY, GRENADA, GUATEMALA, HONG KONG, HUNGARY, INDIA, IRELAND, ISRAEL, ITALY, JAPAN, KOREA, MALAYSIA, MALTA, MEXICO, NETHERLANDS, NORWAY, POLAND, PORTUGAL, PUERTO RICO, QATAR, ROMANIA, RUSSIA, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVAKIA, SLOVENIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SWEDEN, TAIWAN, THAILAND, TRINIDAD, AND GREAT BRITAIN.
  • Product Description
    Powerheart 9300E automated external defibrillator. || This semi-automatic model requires the user to press a shock button in order for the device to deliver defibrillation energy (when appropriate). || Brand name: Cardiac Science. || Product name: Powerheart. || Device Operation: Semi-automatic. || Color: Yellow. || Voice Prompt Level: Basic. || CPR Metronome: No. || Rescue Ready Indicator: Yes. || Text Display: Yes. || ECG Display: No.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Cardiac Science Corporation, 3303 Monte Villa Pkwy, Bothell WA 98021-8969
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA