Recall of Device Recall GE Healthcare, Aisys CS2; Avance Amingo; Avance CS2

According to U.S. Food and Drug Administration, this recall involved a device in United States that was produced by GE Medical Systems, LLC.

What is this?

A correction or removal action taken by a manufacturer to address a problem with a medical device. Recalls occur when a medical device is defective, when it could be a risk to health, or when it is both defective and a risk to health.

Learn more about the data here
  • Type of Event
    Recall
  • Event ID
    72943
  • Event Risk Class
    Class 2
  • Event Number
    Z-0681-2016
  • Event Initiated Date
    2015-12-15
  • Event Date Posted
    2016-01-21
  • Event Status
    Terminated
  • Event Country
  • Event Terminated Date
    2016-09-21
  • Event Source
    USFDA
  • Event Source URL
  • Notes / Alerts
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Extra notes in the data
    Gas-machine, anesthesia - Product Code BSZ
  • Reason
    The drive gas check valve of certain anesthesia products could become stuck in a fixed open position, which could cause pressure to build in the mechanical ventilation cycle. if this issue is left unresolved, it could result in excessive or prolonged pressure in the patient breathing circuit during ventilation potentially resulting in barotrauma.
  • Action
    GE Healthcare sent an Urgent Medical Device Correction letter dated December 15, 2015, to all affected consignees. The letter described the Safety Issue, Safety Instructions, Affected Product Details, Product Correction and Contact Information. Customers with questions were instructed to contact GE Healthcare Service at 1-800-437-1171 or their local Service Representative.

Device

  • Model / Serial
    APWU00723 APWU00724 APWU01057 APWU01058 APWU01059 APWU01785 APWU01827 APWU01988 APWU01989 APWU01990 APWU01991 APWU01992 APWU01993 APWU01994 APWU01995 APWU01996 APWU01997 APWU01576 APWU01577 APWU01578 APWU00707 APWU00708 APWU00709 APWU00710 APWU00711 APWU00712 APWU00713 APWU01486 APWU01487 APWU01488 APWU01489 APWU01490 APWU01491 APWU01492 APWU01493 APWU01494 APWU01495 APWU01825 APWU01909 APWU02017 APWU02018 APWU02019 APWU02020 APWU01054 APWU01055 APWU01056 APWU00840 APWU00841 APWU00842 APWU00843 APWU00844 APWU00845 APWU00846 APWU00847 APWU01608 APWU01609 APWU01610 APWU01611 APWU01612 APWU01613 APWU01614 APWU01615 APWU02066 APWU02067 APWU00728 APWU00729 APWU00730 APWU00751 APWU00752 APWU00753 APWU00754 APWU00755 APWU01595 APWU01240 APWU01241 APWU01242 APWU01243 APWU01244 APWU01359 APWU01949 APWU01410 APWU01411 APWU01412 APWU00767 APWU00768 APWU00769 APWU01131 APWU01132 APWU01133 APWU01340 APWU01341 APWU01342 APWU01343 APWU01344 APWU01616 APWU01617 APWU01618 APWU01619 APWU01620 APWU01621 APWU01622 APWU01623 APWU01699 APWU01700 APWU01701 APWU01702 APWU01703 APWU01704 APWU01705 APWU01706 APWU01707 APWU01708 APWU01709 APWU01710 APWU01652 APWU01653 APWU01654 APWU01655 APWU01897 APWU01096 APWU01097 APWU01098 APWU01099 APWU01100 APWU01101 APWU01102 APWU01103 APWU01104 APWU01105 APWU01106 APWU01107 APWU01108 APWU01109 APWU01496 APWU01497 APWU01498 APWU01499 APWU01500 APWU01501 APWU01502 APWU01503 APWU01504 APWU01505 APWU01736 APWU01737 APWU01579 APWU01580 APWU01581 APWU01582 APWU00864 APWU00865 APWU00866 APWU00867 APWU00868 APWU00869 APWU00870 APWU00871 APWU01149 APWU01150 APWU01910 APWU00913 APWU01265 APWU01266 APWU01911 APWU01912 APWU01913 APWU01914 APWU01922 APWU01923 APWU01929 APWU01930 APWU01931 APWU01932 APWU01933 APWU01934 APWU01935 APWU01936 APWU01937 APWU01938 APWU01422 APWU00764 APWU00765 APWU00766 APWU00889 APWU02061 APWU01443 APWU01444 APWU01445 APWU01446 APWU01447 APWU01448 APWU01449 APWU01450 APWU01451 APWU01452 APWU01774 APWU01775 APWU01095 APWU00725 APWU00726 APWU00727 APWU01245 APWU01788 APWU01789 APWU01790 APWU01791 APWU01246 APWU01247 APWU01248 APWU01267 APWU01383 APWU01384 APWU01632 APWU01633 APWU01634 APWU01665 APWU01666 APWU01667 APWU01668 APWU01669 APWU01670 APWU01671 APWU01672 APWU01673 APWU01674 APWU01675 APWU01684 APWU01685 APWU01686 APWU01687 APWU01688 APWU01689 APWU01690 APWU01691 APWU01692 APWU01693 APWU01694 APWU01540 APWU01541 APWU01542 APWU01543 APWU01544 APWU01545 APWU01546 APWU01547 APWU01548 APWU01549 APWU01550 APWU01551 APWU01552 APWU01553 APWU01554 APWU01555 APWU01556 APWU01557 APWU01558 APWU01559 APWU01560 APWU01561 APWU01562 APWU01563 APWU01564 APWU01565 APWU01566 APWU01567 APWU01568 APWU01569 APWU01570 APWU01641 APWU01114 APWU00937 APWU00938 APWU00667 APWU00668 APWU00669 APWU00670 APWU00671 APWU00672 APWU00673 APWU00674 APWU00675 APWU00676 APWU00677 APWU00678 APWU02068 APWU01345 APWU01360 APWU01361 APWU01362 APWU01364 APWU01365 APWU01366 APWU01367 APWU01368 APWU01369 APWU01370 APWU01088 APWU01089 APWU01090 APWU01346 APWU01347 APWU01426 APWU01794 APWU01795 APWU01796 APWU01826 APWU01348 APWU01349 APWU01350 APWU01351 APWU01352 APWU01353 APWU01354 APWU01355 APWU01356 APWU01357 APWU01358 APWU01898 APWU01899 APWU01900 APWU01901 APWU01902 APWU01903 APWU01296 APWU01297 APWU01298 APWU01299 APWU01300 APWU01301 APWU01302 APWU01303 APWU01304 APWU01305 APWU01306 APWU01307 APWU01308 APWU01309 APWU01310 APWU01311 APWU01312 APWU01313 APWU01314 APWU01315 APWU01316 APWU01317 APWU01318 APWU01319 APWU01320 APWU01321 APWU01322 APWU01323 APWU01324 APWU01325 APWU01326 APWU01327 APWU01328 APWU01329 APWU01330 APWU01331 APWU01332 APWU01333 APWU01334 APWU01335 APWU01336 APWU01337 APWU01338 APWU01083 APWU01155 APWU01156 APWU01196 APWU01197 APWU01198 APWU01199 APWU01200 APWU01201 APWU01202 APWU01203 APWU01204 APWU01205 APWU00756 APWU00757 APWU00758 APWU00759 APWU00760 APWU00761 APWU00762 APWU00763 APWU01161 APWU01162 APWU01163 APWU01249 APWU01681 APWU01682 APWU01683 APWU01924 APWU01925 APWU01926 APWU01927 APWU01168 APWU01169 APWU01170 APWU01171 APWU01172 APWU01173 APWU01174 APWU01175 APWU01176 APWU01177 APWU01178 APWU01179 APWU01180 APWU01181 APWU01182 APWU01183 APWU01184 APWU01185 APWU01186 APWU01187 APWU01188 APWU01189 APWU01190 APWU01939 APWU01940 APWU01941 APWU01942 APWU01943 APWU01781 APWU01782 APWU01783 APWU01571 APWU01572 APWU01573 APWU01574 APWU01575 APWU01885 APWU01886 APWU01676 APWU01828 APWU01829 APWU01157 APWU01158 APWU01159 APWU01160 APWU01418 APWU01797 APWU01798 APWU01638 APWU01639 APWU01640 APWU01520 APWU01521 APWU01522 APWU01191 APWU01192 APWU01999 APWU02000 APWU02001 APWU02002 APWU02003 APWU02004 APWU02005 APWU02006 APWU02007 APWU02008 APWU02009 APWU02010 APWU02011 APWU02012 APWU02013 APWU02014 APWU02015 APWU01624 APWU01625 APWU01626 APWU01627 APWU01628 APWU01629 APWU01630 APWU01631 APWU02064 APWU02065 APWU01421 APWU00990 APWU00991 APWU00992 APWU00993 APWU00994 APWU00995 APWU00996 APWU00997 APWU00998 APWU00999 APWU00714 APWU00715 APWU00716 APWU00717 APWU00718 APWU01193 APWU01194 APWU01195 APWU01529 APWU01413 APWU01414 APWU01415 APWU01153 APWU01154 APWU01915 APWU01916 APWU01917 APWU00830 APWU00831 APWU00832 APWU01950 APWU01951 APWU00972 APWU00974 APWU00977 APWU00978 APWU00979 APWU00981 APWU01835 APWU01836 APWU01837 APWU01842 APWU01843 APWU00912 APWU01377 APWU01786 APWU01635 APWU01636 APWU01918 APWU01919 APWU01920 APWU01921 APWU01000 APWU01001 APWU01002 APWU01003 APWU01004 APWU01005 APWU01006 APWU01007 APWU01008 APWU01009 APWU01010 APWU01011 APWU01012 APWU01013 APWU01014 APWU01015 APWU01016 APWU01017 APWU01018 APWU01019 APWU01020 APWU01021 APWU01642 APWU01643 APWU01644 APWU01645 APWU01646 APWU01647 APWU01648 APWU01649 APWU01371 APWU01373 APWU01374 APWU01375 APWU01376 APWU00722 APWU01435 APWU01436 APWU01437 APWU01438 APWU01439 APWU01440 APWU01441 APWU01442 APWU00825 APWU01135 APWU01136 APWU01137 APWU01138 APWU01139 APWU01140 APWU01141 APWU01142 APWU01807 APWU01808 APWU00915 APWU00925 APWU00926 APWU00826 APWU00898 APWU01952 APWU01953 APWU01954 APWU01955 APWU01956 APWU01957 APWU01958 APWU01400 APWU01401 APWU01402 APWU01792 APWU01793 APWU00789 APWU00806 APWU00807 APWU00808 APWU00809 APWU00810 APWU00811 APWU00812 APWU00813 APWU00814 APWU00815 APWU00816 APWU00817 APWU01378 APWU01379 APWU01380 APWU01381 APWU01382 APWU00836 APWU00989 APWU01110 APWU01111 APWU01112 APWU01745 APWU01746 APWU01747 APWU00884 APWU02030 APWU02031 APWU00914 APWU01679 APWU01419 APWU01799 APWU00799 APWU00800 APWU01805 APWU00872 APWU00873 APWU00874 APWU01592 APWU01779 APWU01780 APWU00822 APWU00823 APWU00824 APWU00783 APWU00784 APWU00785 APWU01117 APWU01118 APWU01119 APWU01120 APWU01121 APWU01122 APWU01887 APWU01888 APWU01889 APWU00886 APWU00887 APWU00888 APWU01904 APWU02039 APWU01290 APWU01291 APWU01787 APWU01981 APWU01982 APWU01983 APWU01984 APWU01985 APWU01986 APWU01987 APWU00827 APWU01851 APWU01852 APWU01853 APWU01854 APWU00936 APWU01761 APWU01762 APWU01763 APWU01764 APWU01765 APWU01766 APWU01767 APWU01768 APWU01769 APWU01770 APWU01771 APWU01772 APWU01773 APWU00891 APWU00892 APWU00933 APWU00934 APWU00935 APWU01220 APWU01221 APWU01222 APWU01223 APWU01224 APWU01225 APWU01226 APWU01227 APWU01228 APWU01229 APWU01230 APWU01231 APWU01232 APWU01233 APWU01234 APWU01235 APWU01236 APWU01237 APWU01238 APWU01239 APWU01255 APWU01256 APWU01257 APWU01258 APWU01259 APWU01260 APWU01261 APWU01262 APWU01263 APWU01264 APWU01268 APWU01269 APWU01270 APWU01271 APWU01272 APWU01273 APWU01274 APWU01275 APWU01276 APWU01277 APWU01278 APWU01279 APWU01280 APWU01281 APWU01282 APWU01283 APWU01284 APWU01285 APWU01286 APWU01287 APWU01288 APWU01289 APWU01206 APWU01207 APWU01208 APWU01209 APWU01210 APWU01211 APWU01212 APWU01213 APWU01214 APWU01215 APWU01216 APWU01217 APWU01218 APWU01219 APWU01458 APWU01459 APWU01460 APWU00931 APWU00932 APWU01818 APWU01819 APWU01820 APWU01821 APWU01822 APWU01823 APWU01824 APWU00908 APWU00909 APWU00910 APWU00911 APWU01928 APWU00930 APWU01855 APWU01856 APWU01857 APWU01858 APWU01859 APWU01860 APWU01861 APWU01862 APWU01863 APWU01864 APWU01865 APWU01866 APWU01867 APWU01868 APWU01869 APWU01870 APWU01871 APWU01872 APWU01873 APWU00939 APWU00940 APWU00941 APWU01029 APWU01030 APWU01031 APWU01032 APWU01033 APWU01034 APWU01035 APWU01036 APWU01037 APWU01038 APWU01039 APWU01040 APWU01041 APWU01042 APWU01043 APWU01044 APWU01045 APWU01046 APWU01047 APWU01048 APWU01049 APWU01050 APWU01051 APWU01661 APWU01662 APWU01663 APWU01664 APWU01874 APWU01875 APWU01461 APWU01462 APWU01463 APWU01596 APWU01597 APWU01512 APWU01850 APWU01387 APWU01388 APWU01389 APWU01390 APWU01391 APWU01392 APWU01393 APWU01394 APWU01395 APWU01396 APWU01397 APWU01511 APWU01060 APWU01534 APWU01730 APWU01731 APWU01778 APWU01678 APWU01523 APWU01749 APWU01750 APWU01729 APWU01881 APWU00848 APWU00849 APWU00850 APWU01776 APWU01892 APWU01893 APWU01894 APWU01895 APWU01896 APWU01533 APWU01148 APWU02037 APWU02038 APWU01485 APWU01429 APWU01430 APWU01967 APWU01968 APWU01969 APWU01970 APWU01971 APWU01972 APWU01973 APWU01974 APWU01975 APWU01976 APWU01977 APWU01978 APWU01979 APWU01423 APWU01403 APWU01151 APWU00921 APWU00922 APWU00923 APWU00969 APWU00970 APWU00971 APWU01883 APWU01884 APWU01876 APWU01877 APWU01878 APWU00828 APWU00829 APWU01022 APWU01023 APWU01024 APWU01025 APWU01589 APWU01590 APWU01591 APWU01804 APWU00796 APWU00924 APWU02035 APWU00893 APWU00894 APWU01738 APWU01739 APWU01740 APWU01741 APWU02060 APWU02062 APWU00801 APWU00802 APWU00803 APWU00804 APWU00805 APWU01696 APWU01697 APWU01593 APWU01594 APWU01084 APWU01085 APWU01086 APWU01432 APWU01433 APWU01431 APWU01091 APWU01092 APWU01677 APWU01947 APWU01948 APWU01959 APWU01960 APWU01961 APWU01962 APWU01963 APWU01964 APWU01965 APWU01966 APWU00781 APWU00782 APWU00787 APWU01603 APWU01604 APWU01605 APWU01606 APWU01607 APWU02046 APWU02047 APWU00838 APWU00839 APWU02021 APWU02022 APWU02023 APWU02024 APWU02025 APWU02026 APWU02027 APWU02028 APWU02029 APWU00794 APWU00821 APWU00875 APWU00876 APWU00877 APWU00878 APWU00879 APWU02040 APWU02041 APWU01800 APWU01806 APWU01116 APWU01660 APWU01742 APWU01743 APWU01744 APWU00818 APWU02063 APWU01152 APWU00916 APWU00917 APWU00918 APWU00919 APWU00920 APWU00927 APWU00928 APWU00929 APWU01134 APWU01416 APWU01711 APWU00790 APWU00771 APWU00772 APWU00773 APWU00774 APWU00775 APWU00797 APWU01890 APWU01891 APWU01372 APWU00986 APWU01814 APWU01815 APWU00982 APWU01166 APWU01167 APWU01398 APWU01399 APWU00987 APWU01845 APWU00903 APWU00904 APWU01292 APWU01777 APWU02059 APWU01598 APWU00820 APWU01052 APWU01424 APWU00776 APWU00777 APWU00778 APWU00779 APWU00780 APWU01123 APWU01124 APWU01125 APWU01126 APWU01127 APWU01128 APWU01339 APWU01698 APWU00984 APWU01583 APWU02071 APWU00719 APWU01830 APWU01880 APWU01531 APWU01532 APWU00720 APWU00721 APWU01831 APWU02032 APWU01053 APWU01784 APWU01879 APWU01945 APWU01944 APWU01464 APWU01465 APWU01466 APWU02049 APWU02050 APWU01404 APWU01405 APWU01406 APWU01801 APWU01802 APWU01803 APWU01026 APWU01732 APWU01386 APWU01946 APWU01832 APWU02048 APWU00706 APWU00890 APWU01833 APWU01846 APWU01847 APWU01848 APWU01849 APWU01407 APWU01408 APWU01409 APWU01656 APWU01657 APWU01658 APWU01659 APWU02033 APWU02034 APWU01113 APWU01524 APWU01530 APWU00786 APWU02036 APWU00880 APWU00792 APWU00793 APWU01427 APWU01428 APWU00851 APWU00852 APWU00853 APWU00854 APWU00855 APWU00856 APWU00857 APWU00858 APWU00859 APWU00860 APWU00861 APWU00862 APWU00863 APWU01712 APWU01713 APWU01714 APWU01715 APWU01716 APWU01717 APWU01718 APWU01719 APWU01720 APWU01721 APWU01722 APWU01723 APWU01724 APWU01725 APWU01726 APWU01727 APWU01728 APWU01751 APWU01752 APWU01753 APWU01754 APWU01755 APWU01756 APWU01757 APWU01758 APWU01759 APWU01760 APWU01908 APWU00905 APWU00906 APWU00907 APWU00983 APWU00988 APWU01385 APWU00833 APWU00834 APWU00835 APWU01434 APWU00788 APWU01417 APWU01748 APWU01882 APWU01980 APWU02042 APWU02043 APWU02044 APWU01695 APWU00770 APWU00791 APWU01733 APWU01734 APWU01735 APWU01513 APWU01514 APWU02086 APWU02087 APWU02089 APWU02091 APWU00795 APWU00881 APWU00882 APWU00883 APWU00895 APWU00896 APWU00897 APWU00899 APWU00900 APWU00901 APWU00902 APWU00942 APWU00943 APWU00944 APWU00945 APWU00946 APWU00947 APWU00948 APWU00949 APWU00950 APWU00951 APWU00952 APWU00953 APWU00954 APWU00955 APWU00956 APWU00957 APWU00958 APWU00959 APWU00960 APWU00961 APWU00962 APWU00963 APWU00964 APWU00965 APWU00966 APWU00967 APWU00968 APWU01027 APWU01028 APWU01061 APWU01062 APWU01063 APWU01064 APWU01065 APWU01066 APWU01067 APWU01068 APWU01069 APWU01070 APWU01071 APWU01072 APWU01073 APWU01074 APWU01075 APWU01076 APWU01077 APWU01078 APWU01079 APWU01080 APWU01081 APWU01082 APWU01145 APWU01146 APWU01147 APWU01420 APWU01425 APWU01483 APWU01484 APWU01515 APWU01516 APWU01517 APWU01518 APWU01519 APWU01816 APWU01817 APWU01834 APWU02016 APWU02045 APWU01637 APWU01143 APWU01144 APWU01588 APWU02069 APWU01467 APWU01468 APWU01469 APWU01470 APWU01471 APWU01472 APWU01473 APWU01474 APWU01475 APWU01476 APWU01477 APWU01478 APWU01479 APWU01480 APWU01481 APWU01482 APWU00819 APWU01506 APWU01507 APWU00885 APWU00798 APWU00837 APWU01087 APWU01164 APWU01165 APWU01250 APWU01251 APWU01252 APWU01253 APWU01525 APWU01526 APWU01527 APWU01528 APWU01536 APWU01537 APWU01538 APWU01539 APWU01584 APWU01585 APWU01586 APWU01587 APWU01535 APWU01093 APWU01094 APWU01905 APWU01906 APWU01907 APWU01293 APWU01294 APWU01295 APWU01129 APWU01130 APWU01115 APWU01809 APWU01810 APWU01811 APWU01812 APWU01813 APWU01650 APWU01651  AVANCE  ANBU00119 ANBU00124 ANBU00134 ANBU00138 ANBU00139 ANBU00163 ANBU00121 ANBU00122 ANBU00123 ANBU00125 ANBU00126 ANBU00127 ANBU00128 ANBU00129 ANBU00130 ANBU00131 ANBU00120  AVANCE CS2  APKU01696 APKU01697 APKU01698 APKU01699 APKU01872 APKU01237 APKU01238 APKU01239 APKU01240 APKU01241 APKU01242 APKU01243 APKU01569 APKU01570 APKU02074 APKU01701 APKU01427 APKU01694 APKU01053 APKU02163 APKU02164 APKU01200 APKU01201 APKU01202 APKU01203 APKU01204 APKU01686 APKU01687 APKU01688 APKU01904 APKU01810 APKU01447 APKU01742 APKU01743 APKU01656 APKU01657 APKU01658 APKU01682 APKU01683 APKU01684 APKU01685 APKU01729 APKU01730 APKU01731 APKU01454 APKU01455 APKU01456 APKU01457 APKU01458 APKU01459 APKU01460 APKU01461 APKU01462 APKU01463 APKU01464 APKU01465 APKU01466 APKU01467 APKU01468 APKU01469 APKU01470 APKU01473 APKU01378 APKU01379 APKU01380 APKU01381 APKU01382 APKU01383 APKU01384 APKU01385 APKU01021 APKU02049 APKU02050 APKU02051 APKU02052 APKU02053 APKU02054 APKU02055 APKU02056 APKU02057 APKU02058 APKU02059 APKU02060 APKU02061 APKU02062 APKU02063 APKU02064 APKU02065 APKU02066 APKU02067 APKU02068 APKU02069 APKU02070 APKU02071 APKU02072 APKU02073 APKU02075 APKU02076 APKU02077 APKU02078 APKU02079 APKU02080 APKU02081 APKU02082 APKU02083 APKU02084 APKU02085 APKU02086 APKU02087 APKU02088 APKU02089 APKU02090 APKU02091 APKU02092 APKU02093 APKU02094 APKU02095 APKU02096 APKU02097 APKU02098 APKU02099 APKU02234 APKU02235 APKU02236 APKU02237 APKU02238 APKU02239 APKU02240 APKU02241 APKU02242 APKU02243 APKU02268 APKU02269 APKU02270 APKU02271 APKU02272 APKU02273 APKU02274 APKU02275 APKU02276 APKU02277 APKU02295 APKU02296 APKU02297 APKU02298 APKU02299 APKU02300 APKU02301 APKU02302 APKU02303 APKU02304 APKU02307 APKU02308 APKU02309 APKU02310 APKU02311 APKU02312 APKU02313 APKU02314 APKU02315 APKU02316 APKU02366 APKU02367 APKU01178 APKU01268 APKU01269 APKU01270 APKU01617 APKU01618 APKU01619 APKU01326 APKU01780 APKU01164 APKU01183 APKU01361 APKU01362 APKU01363 APKU01719 APKU01720 APKU01721 APKU01722 APKU01723 APKU02267 APKU00988 APKU02036 APKU02037 APKU02038 APKU01959 APKU01960 APKU01784 APKU01785 APKU01924 APKU01925 APKU01124 APKU02244 APKU02245 APKU02246 APKU02247 APKU02248 APKU02249 APKU02250 APKU02251 APKU02118 APKU02119 APKU02120 APKU02121 APKU02122 APKU01961 APKU01167 APKU01168 APKU01169 APKU01170 APKU01171 APKU01172 APKU01180 APKU01181 APKU01182 APKU01364 APKU02103 APKU02104 APKU01224 APKU01444 APKU01744 APKU01174 APKU01365 APKU01366 APKU01367 APKU01368 APKU01369 APKU01370 APKU01430 APKU01431 APKU01432 APKU01153 APKU02126 APKU02223 APKU02224 APKU02225 APKU02226 APKU01681 APKU01689 APKU01690 APKU01691 APKU01692 APKU01693 APKU02128 APKU02129 APKU01438 APKU02100 APKU02101 APKU02102 APKU02116 APKU02117 APKU02112 APKU02230 APKU01160 APKU01396 APKU01108 APKU01048 APKU01049 APKU01050 APKU01404 APKU01405 APKU01878 APKU02016 APKU02017 APKU02018 APKU01391 APKU01754 APKU01755 APKU01756 APKU01757 APKU01704 APKU01705 APKU01706 APKU01707 APKU01708 APKU02130 APKU02131 APKU02132 APKU02133 APKU02134 APKU02135 APKU02136 APKU02137 APKU02138 APKU02139 APKU02140 APKU02141 APKU02142 APKU02143 APKU02144 APKU02145 APKU02146 APKU02147 APKU02221 APKU02222 APKU02260 APKU02261 APKU02262 APKU02263 APKU02264 APKU02265 APKU02031 APKU02032 APKU01550 APKU02215 APKU02216 APKU02217 APKU02218 APKU02219 APKU02220 APKU02305 APKU02306 APKU01342 APKU01343 APKU01344 APKU01345 APKU01346 APKU01347 APKU01348 APKU01349 APKU01350 APKU01351 APKU01352 APKU01353 APKU01354 APKU01355 APKU01356 APKU01357 APKU01358 APKU02041 APKU02042 APKU02043 APKU01324 APKU01909 APKU01910 APKU01911 APKU01912 APKU01913 APKU01914 APKU01915 APKU01916 APKU01917 APKU01918 APKU01919 APKU02109 APKU02110 APKU02111 APKU01265 APKU01266 APKU02291 APKU02292 APKU01069 APKU01070 APKU01071 APKU01072 APKU01584 APKU01051 APKU01772 APKU01773 APKU01774 APKU01775 APKU01745 APKU01746 APKU01747 APKU01983 APKU01984 APKU01985 APKU01424 APKU01425 APKU01426 APKU02331 APKU02336 APKU02357 APKU02360 APKU02361 APKU01951 APKU01952 APKU01953 APKU01954 APKU01955 APKU01019 APKU01195 APKU01647 APKU01648 APKU01649 APKU02169 APKU02170 APKU02171 APKU02172 APKU02173 APKU02174 APKU02175 APKU02176 APKU02177 APKU02178 APKU02179 APKU02180 APKU02181 APKU02182 APKU01998 APKU01997 APKU01398 APKU01399 APKU01400 APKU01371 APKU01372 APKU01373 APKU01374 APKU01375 APKU01376 APKU01377 APKU01975 APKU01976 APKU01968 APKU01969 APKU01970 APKU01971 APKU01972 APKU01973 APKU01974 APKU01977 APKU01978 APKU01979 APKU01980 APKU01981 APKU01982 APKU01401 APKU01402 APKU01551 APKU01552 APKU01711 APKU01712 APKU01713 APKU02021 APKU02022 APKU02023 APKU01962 APKU01963 APKU01964 APKU01965 APKU01966 APKU01841 APKU01842 APKU01359 APKU02048 APKU01718 APKU01849 APKU01850 APKU01851 APKU01852 APKU01853 APKU01854 APKU01855 APKU01856 APKU01857 APKU01858 APKU01859 APKU02157 APKU02158 APKU02159 APKU02160 APKU02161 APKU02162 APKU01967 APKU02105 APKU01926 APKU02024 APKU02025 APKU02026 APKU02027 APKU02028 APKU01740 APKU01613 APKU01614 APKU01615 APKU01948 APKU01929 APKU01930 APKU01931 APKU01406 APKU01407 APKU01408 APKU01409 APKU01410 APKU01411 APKU01412 APKU01413 APKU01414 APKU01415 APKU01416 APKU01417 APKU01418 APKU01419 APKU01026 APKU01027 APKU02002 APKU01620 APKU01621 APKU01165 APKU02029 APKU02030 APKU02106 APKU01587 APKU01588 APKU01589 APKU01579 APKU01580 APKU01581 APKU01582 APKU00993 APKU01726 APKU01717 APKU01820 APKU01811 APKU01812 APKU01813 APKU01814 APKU01634 APKU01635 APKU01636 APKU01637 APKU01638 APKU01639 APKU01640 APKU01641 APKU01079 APKU01943 APKU01136 APKU01765 APKU01766 APKU01433 APKU01434 APKU01435 APKU01436 APKU01137 APKU01138 APKU01139 APKU01140 APKU01141 APKU01142 APKU01905 APKU01906 APKU02228 APKU02341 APKU02342 APKU02343 APKU02346 APKU01830 APKU01831 APKU01832 APKU01833 APKU01834 APKU01835 APKU01986 APKU01987 APKU01988 APKU01325 APKU00983 APKU00984 APKU02229 APKU01724 APKU01725 APKU02378 APKU02019 APKU02020 APKU01583 APKU01152 APKU01502 APKU01503 APKU01504 APKU01505 APKU01506 APKU01507 APKU01508 APKU01509 APKU01510 APKU01511 APKU01512 APKU01513 APKU01514 APKU01515 APKU01516 APKU01517 APKU01518 APKU01519 APKU01520 APKU01521 APKU01437 APKU01471 APKU01472 APKU01568 APKU01727 APKU01163 APKU01360 APKU01395 APKU01080 APKU01081 APKU01082 APKU01083 APKU01084 APKU01732 APKU01733 APKU01734 APKU01735 APKU01736 APKU01737 APKU01738 APKU01776 APKU01777 APKU01778 APKU01779 APKU02044 APKU02045 APKU02046 APKU02047 APKU01932 APKU01933 APKU01934 APKU01935 APKU01936 APKU01937 APKU01938 APKU01527 APKU01528 APKU01529 APKU01530 APKU01531 APKU01532 APKU01533 APKU01534 APKU01535 APKU01536 APKU01537 APKU01538 APKU01539 APKU01540 APKU01541 APKU01542 APKU01543 APKU01544 APKU01545 APKU01546 APKU01547 APKU01548 APKU01403 APKU01062 APKU01063 APKU01064 APKU01065 APKU01066 APKU01067 APKU01068 APKU01327 APKU01328 APKU01329 APKU01330 APKU01331 APKU01332 APKU01333 APKU01334 APKU01335 APKU01336 APKU01386 APKU01387 APKU01388 APKU01389 APKU01390 APKU01392 APKU01393 APKU01394 APKU01158 APKU01159 APKU01397 APKU00977 APKU00978 APKU00979 APKU00980 APKU00981 APKU00982 APKU00985 APKU00986 APKU00987 APKU00989 APKU00990 APKU00991 APKU00992 APKU02039 APKU02040 APKU01090 APKU01091 APKU01092 APKU01093 APKU01094 APKU01095 APKU01096 APKU01097 APKU01098 APKU01099 APKU01100 APKU01101 APKU01210 APKU01218 APKU01646 APKU01112 APKU01113 APKU02167 APKU02168 APKU01023 APKU01024 APKU01025 APKU02227 APKU01817 APKU01029 APKU01030 APKU01146 APKU01819 APKU01247 APKU01448 APKU01449 APKU01450 APKU01451 APKU01452 APKU01453 APKU01556 APKU01557 APKU01558 APKU01559 APKU01560 APKU01561 APKU01562 APKU01563 APKU01564 APKU01565 APKU01566 APKU02001 APKU01290 APKU01291 APKU01292 APKU01293 APKU01702 APKU01703 APKU01157 APKU01222 APKU01223 APKU01233 APKU01314 APKU01315 APKU01316 APKU01317 APKU01318 APKU01816 APKU02015 APKU01089 APKU01881 APKU01882 APKU01883 APKU01884 APKU01885 APKU01886 APKU01610 APKU00994 APKU01606 APKU02152 APKU02350 APKU01497 APKU01498 APKU01499 APKU01500 APKU01788 APKU01145 APKU01211 APKU01212 APKU01213 APKU01214 APKU01319 APKU01555 APKU01791 APKU01795 APKU01796 APKU01797 APKU01423 APKU01028 APKU01143 APKU01144 APKU01173 APKU01874 APKU01875 APKU01876 APKU01877 APKU02107 APKU02108 APKU01622 APKU01626 APKU01627 APKU01799 APKU01815 APKU01150 APKU01151 APKU01219 APKU01220 APKU01770 APKU01771 APKU01787 APKU01287 APKU01337 APKU01794 APKU01871 APKU01215 APKU01216 APKU01217 APKU01764 APKU01903 APKU01184 APKU01198 APKU01768 APKU01286 APKU01792 APKU02148 APKU01230 APKU01767 APKU01205 APKU01879 APKU01728 APKU01323 APKU01821 APKU01822 APKU01823 APKU01824 APKU01843 APKU01844 APKU01845 APKU01846 APKU01847 APKU01848 APKU01956 APKU01957 APKU01958 APKU02127 APKU02183 APKU02184 APKU02185 APKU02186 APKU02187 APKU02188 APKU02189 APKU02190 APKU02191 APKU02192 APKU02193 APKU02194 APKU02195 APKU02196 APKU02197 APKU02198 APKU02199 APKU02200 APKU02201 APKU01102 APKU01103 APKU01104 APKU01105 APKU01236 APKU01420 APKU01421 APKU01422 APKU02003 APKU02004 APKU02005 APKU01313 APKU01052 APKU01054 APKU01177 APKU02323 APKU01252 APKU01253 APKU01254 APKU01250 APKU01251 APKU01623 APKU01624 APKU01625 APKU01055 APKU01056 APKU01057 APKU01255 APKU01256 APKU01257 APKU01259 APKU01260 APKU01261 APKU01262 APKU01263 APKU01264 APKU01175 APKU01176 APKU01297 APKU01298 APKU01710 APKU01321 APKU02231 APKU02232 APKU01950 APKU01741 APKU02214 APKU01301 APKU01302 APKU01303 APKU01304 APKU01299 APKU01300 APKU01781 APKU02325 APKU02326 APKU01338 APKU01234 APKU01235 APKU01793 APKU01758 APKU01654 APKU01655 APKU01075 APKU01322 APKU02123 APKU02124 APKU02125 APKU01786 APKU01644 APKU01645 APKU01154 APKU01873 APKU01616 APKU01993 APKU01553 APKU01199 APKU01305 APKU01306 APKU01307 APKU01308 APKU01309 APKU01310 APKU01311 APKU01312 APKU01085 APKU01086 APKU01087 APKU01088 APKU01110 APKU01267 APKU01898 APKU01899 APKU01900 APKU01901 APKU01902 APKU01428 APKU01429 APKU01492 APKU01908 APKU01487 APKU01488 APKU01489 APKU01490 APKU01491 APKU01592 APKU01628 APKU01629 APKU01630 APKU01632 APKU01633 APKU01045 APKU01058 APKU01585 APKU01586 APKU01046 APKU01155 APKU01196 APKU01197 APKU02290 APKU01147 APKU01148 APKU01149 APKU01493 APKU01494 APKU02233 APKU01179 APKU01474 APKU01475 APKU01476 APKU01769 APKU01232 APKU01642 APKU02330 APKU01248 APKU01484 APKU02153 APKU01156 APKU01495 APKU01161 APKU01501 APKU01496 APKU01078 APKU02149 APKU02150 APKU02151 APKU01061 APKU01486 APKU01700 APKU01483 APKU01818 APKU02155 APKU02156 APKU01880 APKU01249 APKU01949 APKU01567 APKU01477 APKU01478 APKU01479 APKU01320 APKU02165 APKU02166 APKU01059 APKU01944 APKU02113 APKU01166 APKU01612 APKU01762 APKU01763 APKU01272 APKU01273 APKU01485 APKU01947 APKU01132 APKU01643 APKU01111 APKU01125 APKU01126 APKU01127 APKU01129 APKU01130 APKU01131 APKU01133 APKU01134 APKU01135 APKU01825 APKU01826 APKU01827 APKU01828 APKU01829 APKU01945 APKU01946 APKU02033 APKU02034 APKU02035 APKU02293 APKU02294 APKU01022 APKU01128 APKU01274 APKU01275 APKU01276 APKU01277 APKU01278 APKU01279 APKU01280 APKU01281 APKU01282 APKU01283 APKU01284 APKU01714 APKU01715 APKU01716 APKU01923 APKU02114 APKU02115 APKU02329 APKU00973 APKU01221 APKU01229 APKU01605 APKU01185 APKU01186 APKU01187 APKU01188 APKU01189 APKU01190 APKU01191 APKU01192 APKU01193 APKU01194 APKU01074 APKU01789 APKU01790 APKU02007 APKU02008 APKU01860 APKU01861 APKU01862 APKU01863 APKU01864 APKU01865 APKU01866 APKU01867 APKU01868 APKU01869 APKU01870 APKU01549 APKU01554 APKU01162 APKU01887 APKU01888 APKU01481 APKU01482 APKU01651 APKU01652 APKU02209 APKU02210 APKU02211 APKU02212 APKU02213 APKU01590 APKU01591 APKU01695 APKU01808 APKU01809 APKU02324 APKU02327 APKU02328 APKU01341 APKU01445 APKU01446 APKU02317 APKU02318 APKU02319 APKU02320 APKU01047 APKU02009 APKU02010 APKU01800 APKU01801 APKU01802 APKU02351 APKU02356 APKU00974 APKU00975 APKU00976 APKU01578 APKU01060 APKU02287 APKU02288 APKU02289 APKU01073 APKU02006 APKU01020 APKU01114 APKU01115 APKU01116 APKU01117 APKU01118 APKU01119 APKU01120 APKU01121 APKU01122 APKU01123 APKU01798 APKU01803 APKU01804 APKU01761 APKU01759 APKU01760 APKU01994 APKU01995 APKU01996 APKU02321 APKU02322 APKU01593 APKU01594 APKU01595 APKU01596 APKU01597 APKU01598 APKU01076 APKU01077 APKU01339 APKU01340 APKU01805 APKU01806 APKU01922 APKU01999 APKU02000 APKU02202 APKU02203 APKU02204 APKU02205 APKU02206 APKU02207 APKU02208 APKU01206 APKU01207 APKU01208 APKU01209 APKU01225 APKU01226 APKU01227 APKU01228 APKU01288 APKU01289 APKU01889 APKU01890 APKU01891 APKU01892 APKU01893 APKU01894 APKU01895 APKU01896 APKU01897 APKU01523 APKU01524 APKU01525 APKU01526 APKU01522 APKU01653 APKU00868 APKU01439 APKU01440 APKU01441 APKU01442 APKU01443 APKU02154 APKU01285 APKU01599 APKU01600 APKU01601 APKU01602 APKU01603 APKU01604 APKU01031 APKU01032 APKU01807 APKU01106 APKU01107 APKU01611 APKU02011 APKU02012 APKU02013 APKU02014 APKU02278 APKU02279 APKU02280 APKU02281 APKU02282 APKU02283 APKU02284 APKU02285 APKU02286 APKU01782 APKU01783 APKU01258 APKU01271 APKU01907 APKU01989 APKU01990 APKU01991 APKU01992 APKU01109 APKU01294 APKU01295 APKU01296 APKU01748 APKU01749 APKU01750 APKU01751 APKU01752 APKU01753 APKU01920 APKU01921 APKU01927 APKU01928 APKU01939 APKU01940 APKU01941 APKU01942
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US (nationwide including PR except NH, VT, & WY. Internationally to ALBANIA, ALGERIA, ARGENTINA, AUSTRALIA, AUSTRIA, BANGLADESH, BELGIUM, BOLIVIA, BOSNIA, BRAZIL, CAMBODIA, CANADA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, COSTA RICA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, ECUADOR, EGYPT, ESTONIA, FINLAND, FRANCE, GEORGIA, GERMANY, CHANA, GIBRALTAR, GREECE, GUATEMALA, HONG KONG, HUNGARY, ICELAND, INDIA, INDONESIA, IRAQ, IRELAND, ISRAEL, ITALY, JAPAN, JORDAN, KAZAKHSTAN KENYA, REPUBLIC OF KOREA, KUWAIT, LATVIA, LITHUANIA,MALAYSIA, MALDIVES, MARTINIQUE, MEXICO, MOROCCO, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, NICARAGUA, NORWAY, OMAN, PAKISTAN, PERU, PHILIPPINES, POLAND, QATAR, REUNION, ROMANIA, RUSSIAN FEDERATION SAUDI ARABIA, SERBIA, SINGAPORE, SLOVAKIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SRI lanka, SWEDEN, SWITZERLAND, TAIWAN, THAILAND, TURKEY, UNITED ARAB EMIRATES, UNITED KINGDOM, VENEZUELA, VIETNAM.
  • Product Description
    GE Healthcare, Aisys CS2,1011-9050-000; || Avance Amingo,1009-9002-000, & Avance CS2, 1009-9050-000. || The GE Datex-Ohmeda Aisys Anesthesia System is intended to provide general inhalation anesthesia and ventilatory support to a wide range of patients (neonatal, pediatric, adult). The device is intended for volume or pressure control ventilation. The Aisys is not suitable for use in a MRI environment.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    GE Medical Systems, LLC, 3000 N Grandview Blvd, Waukesha WI 53188-1615
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA