Recall of Device Recall Digital Fluoroscopic Imaging System

System ID Number:  304347INNOVA2, 574647IN2, 317621PVAW 317621PV , 248849SP1, 412784LAB1, 412784LAB2, 7087564100, 478765ANG1, 209467INNOVA308, 620665INNOVA41, 409212INOV41, 727398SPEC1, RADNETXV2, MCL4100, 601376SP4100, 718250ANGIO, 615284OR15, 618549CM4100, 419557ORLAB, 3184734100, 706774USP3, 6309784100, 6616324100, 304256INNOVA, 2035764100, 352596SPEC, 423495MSPEC2, 5135844100, 719560INN41, 303320OR41, 303399IR, 303436ANGIO, 3027444100, 574294IN41, 239939INNOVA, 252847PRS3, 864255SF4100, 305823IN4100, 7137764100, 3016094100, 414649CL2, 812858GWSP, 212639ACT1, 8014794100, 304424CCINOVA, 309655FSP1A, 4134474100, 5033704100, 509474SH41, 201541SP1, 281401T4100, 918744JR4100, 22925941V2, 586573SP1, 314569SJRM12, 314966DPHSP, 317887INNOVAPV, 330489SPEC9, 352333INVOR, 386254HS1, 386254HS2, 386HPOS1, 404466SF41A, 404GHSIR1, 410337INNOVA2, 412647OR10, 414649DVI, 419696LAB1, 505848CATH2, 505848V4100, 508650IN41, 509482HFI, 512901NI4100, 530888ANG206, 541686SPR1, 561548VAS2, 570321LAB2, 605333RM10, 610988INNOVA4, 617636IN1, 619229INNOVA1, 623848SP, 630275G41, 630275G41B, 650493ANGIOCT, 662244GTSP, 678EJCIR1,  706291RINN2, 706651SP1, 706733SP1, 708783CL4100, 708783SP4100, 713375U4100, 718630LIBERTY, 727791INNOVA, 770535N4100, 803256SP, 804594ANGIO, 812238UN41, 812825INNOVA1, 813615CL10, 815740SC4100, 817465AR4100, 817922BA4100, 843577CL2, 845368RM10, 850747IN4100, 863687INV24, 864573LAB2, 865373SP, 865481SUR, 908522SP1, 915577SP1, 918682IN41, 954MW4100, 970247INNOVA, COR359867, DR4100, FHORL4100, PEMBROKE4100, RADNETXV1, RHD4100, 480512SP, 8458584100, 770736SP1, 423495M4100E, 423493I4100, 8593134100, 313343SP1, 708202VA41, 708WESTSUB4100, 509575YM4100, 80140841, 80180741, 2194654100, 4082594100, 4105434100, 4137484100, 5094744100, 5417684100, 5703214100, 5705224100, 6082634100, 7023604100, 7028804100, 219326IN41, 229228INNOV41C, 22925941V, 251435I12, 252816INNOVA, 269226IN1, 269226IN2, 269983IN41, 303839CL1, 308534ANG, 309672M4100, 312792R4100, 313876SP41, 316651INNOVA41, 317338PV3, 360754INNOVA, 401274IN41, 412623LAB1, 412623LAB3, 414328INN4100, 419251LAB1, 508383IN4100, 512528CPCL1, 541282CV2, 603650ANG1, 608263ACT, 608263XMR, 608324DAL, 610954INNOVA41, 617525IN1XX (617525IN1), 617726RF2Y6, 626359INNOVA, 650369SV5, 706291RINN, 718206LIBERTY1, 760633IR1, 773878SWGANGIO1, 801268INNOVA, 804285CATH2, 804764CATH3, 810342A41, 813558INTV, 816943SP1, 817433HSW4100, 828298VASC, 847842GS4100, 856365ANGIO, 903GS4100, 904202SP1, 904BSSP, 913317SLS4100, 952993INNOVA2, 972335LIB, 972487ANGIO1, 972566INNOVA3, 985867INNOVA2, ECXV1406E, MIRAMAR41, WCATHLAB41, 334286BSP, 757889INNOVA, 706278INNOVA1, 561747IN4, 252847PRS2, 918744JC4100, 5136864100, 850494WSP1, FWANG3217, 309343CSP1A,  309655FSP3A ,  802295VALCA ,  574647IN41, 480512SPUPS (480512SP), 843674VAS1, 630275AW41 (630275G41B), 0002651236AX (813745INTV), 414328INNAW (414328INN4100), 317621PV, 630275AW41B (630275G41B), 316962INNOVA41, 906485ANGIO, 4135344100, 85931341002, 423495ENDO2, 847316INNOVA41, 215537INNOVA1, 561784INSP, 4436434100, 843797TIR2, 305835IN41, 303839CL1, 318681INNOVA1, 853060196, 853060187, 06004VAS02, SK1110VA02, E001RX08, SA1005VA06, RU2278VA01, 600152VA01, RU2714VA01, RU2992VA01, RU1050VA03, RU1106VA02, RU1326VA01, 787620IN4100, 787653INNOVA, 600042VA02, NO1037VA01, NO1015VA04, BRD0411, MA1251VA01, MA1020VA01, LT4001VA02, LB1037VA01, KW1001VA03, KW1001VA04, KW1018VA04, KW1013VA01, 850060718, 850060720, 850060721, 850060722, 850060725, 850060707, YV0012, XF0150, XF0151, XF0152, XF0153, XF0154, XF0155, XF0200, YV0006, YV0007, XF0156, YV0009, XF0022, XF0149, YV0001, YV0002, YV0004, YV0010, XF0157, YV0012, B5129910, A5102671, A5163317, A5605732, A5105151, C5603903, 8.30062E+13, IL1043VA01, IE1100VA01, HU1039VA02, 00490VAS02, 01278VAS01, 10091VAS01, 00137VAS01, 00171VAS01, 00860VAS01,  00065VAS01, M2030711, M1230007, N4192927, R4211476, M4505274 ,  FI1015VA01, DE641223, DE188442, HC0220XR07, 407953XR01, 487692XR01, UC1129XR33, 600002VA01, CS1054VA01, 514842AINNOVA, 613548INNOVA3, 4163694100, 250370INNOVA, 306766INNOVA, 416756INNOVA, 514376INNOVA, 514934BANGIO, 519663INNOVA2, 519685INNOVA, 204787INNOVA1,  604557INNOVA, 82406070010, 82406310005, 82416030007, 82416040020, 82416100016, 82416130020, 82416130021, 82416130025, 82416220006, 82406040022, 82406120016, 82416130010, 82416130011, 82416130013, 82416140005, 82416160005, 82416160010 and 190020RX09; and  Serial Numbers:  00000008C20030, 00000008C20052, 00000008C20051, 00000556127BU9, 00000007C20218, 00000007C20337, 00000007C20148, 00000007C20308, 00000007C20312, 00000007C20249, 00000007C20320, 00000007C20362, 00000008C20038, 00000007C20330, 00000008C20001, 00000007C20316, 00000008C20020, 00000007C20341, 00000008C20034, 00000464131BU2, 00000524362BU1, 00000513090BU1, 00000477792BU6, 00000520079BU5, 00000464074BU4, 00000471490BU3, 00000007C20020, 00000453906BU0, 00000453926BU8, 00000464072BU8, 00000536790BU9, 00000519096BU2, 00000513264BU2, 00000500002BU1, 00000498705BU3, 00000509203BU6, 00000453942BU5, 00000519155BU6, 00000007C20061, 00000464109BU8, 00000453949BU0, 00000464111BU4, 00000477747BU0, 00000489730BU2, 00000532657BU4, 00000007C20023, 00000477757BU9, 00000489700BU5, 00000464077BU7, 00000477761BU1, 00000520074BU6, 00000435073BU2, 00000468194BU6, 00000007C20104, 00000512862BU4, 00000532665BU7, 00000520056BU3, 00000513243BU6, 00000477764BU5, 00000520068BU8, 00000498686BU5, 00000486695BU7, 00000519169BU7, 00000498881BU2, 00000532664BU0, 00000519127BU5, 00000489691BU6, 00000444314BU9, 00000536779BU2, 00000489687BU4, 000782415-0004, 00000477838BU7, 00000511702BU3, 000000M1001348, 00000477819BU7, 00000536787BU5, 00000498699BU8, 00000444274BU5, 00000477763BU7, 00000477820BU5, 00000444324BU8, 00000489698BU1, 00000497530BU6, 00000489751BU8, 00000520063BU9, 00000520067BU0, 00000498883BU8, 00000509209BU3, 00000539172BU1, 00000536801BU4, 00000498670BU9, 00000477831BU2, 00000477835BU3, 00000512694BU1, 00000464076BU9, 00000464045BU4, 00000498880BU4, 00000444312BU3, 00000519095BU4, 000000M1002692, 00000498255BU9, 00000516593BU1, 00000489760BU9, 00000520081BU1, 00000489746BU8, 00000464084BU3, 00000007C20002, 00000477801BU5, 00000498669BU1, 00000519123BU4, 00000498677BU4, 00000453925BU0, 00000489692BU4, 00000489697BU3, 00004822458BU7, 9, 00000498665BU9, 00000489777BU3, 00000539078BU6, 00000519120BU0, 00000477790BU0, 00000464048BU8, 00000007C20103, 00000007C20095, 00000007C20094, 00000464091BU8, 00000479633BU0, 00000520072BU0, 00000007C20081, 00000007C20016, 00000464053BU8, 00000007C20128, 00000530219BU5, 00000498090BU0, 00000513169BU3, 00000067074VE5, 00000441179BU9, 00000099706VE4, 00000526668BU9, 00000526647BU3, 00000444278BU6, 00000444289BU3, 00000093713VE6, 00000007C20130, 00000479569BU6, 00000067042VE2, 00000466840BU6, 00000444365BU3, 00000528662BU0, 00000479541BU5, 00000444306BU5, 00000067069VE5, 00000444319BU8, 00000498150BU2, 00000437229BU8, 00000513215BU4, 00000498247BU6, 00000437332BU0, 00000477785BU0, 00000451589BU6, 00000444279BU4, 00000067077VE8, 00000526544BU2, 00000526673BU9, 00000067056VE2, 00000513101BU6, 00000444298BU4, 00000007C20028, 00000479498BU8, 00000498074BU4, 00000441209BU4, 00000526354BU6, 00000513520BU7, 00000403984BU8, 00000526300BU9, 00000512684BU2, 00000435074BU0, 00000479553BU0, 00000498091BU8, 00000008C20155, 00000444268BU7, 00000093715VE1, 00000444264BU6, 00000479552BU2, 00000526535BU0, 00000067053VE9, 00004411628BU2, 00000512835BU0, 00000526652BU3, 00000444252BU1, 00000479551BU4, 00000093721VE9, 00000526651BU5, 00000526552BU5, 00000526676BU2, 00000007C20204, 00000444277BU8, 00000526530BU1, 00000411063BU1, 00000530105BU6, 00000512746BU9, 0000000000LIB7, 00000498257BU5, 00000432299BU6, 00000444239BU8, 00000055093VE9, 00000434364BU6, 00000067064VE6, 00000077916VE5, 000786324-0006, 00000416900BU9, 00000077914VE0, 00000403215BU7, 00000007C20345, 00000007C20239, 00000007C20127, 00000441207BU8, 00000007C20103, 00000007C20139, 00000477811BU4, 00004986775BU8, 00000513125BU5, 00000008C20051, 00000477811BU4, 00000008C20049, 00000007C20301, 00000007C20370, 00000008C20016, 00000008C20019, 00000008C20043, 00000008C20053, 00000008C20063, 00000008C20066, 00000008C20067, 00000008C20069, 00000498150BU2, 00000008C20064, 00000007C20160, 00000093730VE0, 00000513250BU1, 00000008C20028, 00000479536BU5, 00000489745BU0, 00000007C20357, 00000477771BU0, 00000519098BU8, 00000453917BU7, 00000520060BU5, 00000512708BU9, 00000007C20280, 00000510196BU9, 00000441173BU2, 00000464083BU5, 00000008C20050, 00000526536BU8, 00000444262BU0, 00000007C20367, 00000479532BU4, 00000536806BU3, 00000498660BU0, 00000512721BU2, 00000007C20046, 00000489727BU8, 00000067072VE9, 00000453940BU9, 00000479528BU2, 00000477754BU6, 00000489682BU5, 00000477806BU4, 00000479485BU5, 00000008C20023, 00000485917BU9, 00000477742BU1, 00000513522BU3, 00000513142BU0, 00000489693BU2, 00000498694BU9, 00000489734BU4, 00000486219BU9, 00000477773BU6, 00000007C20153, 00000007C20188, 00000539161BU0, 00000441206BU0, 00000416899BU3, 00000479482BU2, 00000526531BU9, 00000007C20283, 00000007C20333, 00000008C20023, 00000007C20339, 00000489780BU7, 00000477822BU1, 00000513229BU5, 00000479533BU2, 000000MI000553, 00000489768BU2, 00000489699BU9, 00000007C20271, 00000441210BU2, 00000453951BU6, 00000477781BU9, 00000477832BU0, 00000479503BU5, 00000427306BU6, 00000007C20169, 00000007C20369, 00000007C20388, 00000007C20052, 00000512723BU8, 00000007C20150, 00000444316BU4, 00000007C20245, 00000007C20353, 00000007C20342, 00000412256BU0, 00000519103BU6, 00000512909BU3, 00000007C20149, 00000441208BU6, 00000477776BU9, 00000477841BU1, 00000479480BU6, 00000512728BU7, 00000453939BU1, 00000077892VE8, 00000526543BU4, 00000406451BU5, 00000526289BU4, 00000512669BU3, 00000536796BU6, 00000007C20363, 00000444273BU7, 00000464075BU1, 00000007C20032, 00000519161BU4, 00000519165BU5, 00000477824BU7, 00000477837BU9, 00000498701BU2, 00000435347BU0, 00000055098VE8, 00000479478BU0, 00000067049VE7, 00000077906VE6, 00000440231BU9, 00000536813BU9, 00000444241BU4, 00000519151BU5, 00000530103BU1, 00000007C20001, 00000007C20348, 00000007C20356, 00000007C20394, 00000008C20021, 000000MI003729, 000000MI003730, 000000MI002723, 000000MI003726, 00000491249BU9, 00000491262BU2, 00000491264BU8, 00000498145BU2, 00000499885BU2, 00000499886BU0 and 00000499893BU6.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution - US including Puerto Rico and states of AL, AK, AZ, AR, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IN, KS, KY, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY,NC, ND, OH, OK OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VT, VA, WA,WV and WI and countries of ALGERIA, AUSTRALIA, BELARUS, BELGIUM, BOSNIA, BRAZIL, BULGARIA, CANADA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, DOMINICAN REPUBLIC, EGYPT, FINLAND, FRANCE, GERMANY, GEORGIA, GREECE, GUATEMALA, HONG KONG, HUNGARY, INDIA, INDONESIA, IRAQ, IRAN, IRELAND, ISRAEL, ITALY, JAPAN, JORDAN, KOREA, KUWAIT, LATVIA, LEBANON, LITHUANIA, MALAYSIA, MEXICO, MOROCCO, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, NORWAY, PANAMA, PERU, PHILIPPINES, POLAND, PORTUGAL RUSSIAN FEDERATION SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVAK REPUBLIC, SLOVENIA, SPAIN, SUDAN, SOUTH AFRICA, SWEDEN, SWITZERLAND, SYRIA, TAIWAN, TURKEY UNITED KINGDOM, VENEZUELA and SOUTH AFRICA.

GE Innova 4100 / 4100 IQ Cardiovascular Imaging System, GE Healthcare, Waukesha, WI 53188. || The product is indicated for use in generating fluoroscopic images of human anatomy for vascular angiography diagnostic and interventional procedures and optionally, rotational imaging procedures. It is also intended for generating fluoroscopic images of human anatomy for cardiology, diagnostic and interventional procedures.