Recall of Device Recall CELLDYN 1800

According to U.S. Food and Drug Administration, this recall involved a device in United States that was produced by Abbott Laboratories.

What is this?

A correction or removal action taken by a manufacturer to address a problem with a medical device. Recalls occur when a medical device is defective, when it could be a risk to health, or when it is both defective and a risk to health.

Learn more about the data here
  • Type of Event
  • Event ID
  • Event Risk Class
    Class 2
  • Event Number
  • Event Initiated Date
  • Event Date Posted
  • Event Status
  • Event Country
  • Event Terminated Date
  • Event Source
  • Event Source URL
  • Notes / Alerts
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Extra notes in the data
    multiparameter hematology analyzer - Product Code gkz
  • Reason
    Use of syringe ln 04h36-01 with the die-cast syringe drive may result in leakage, leading to delay in reporting patient results.
  • Action
    A Product Correction Letter and Customer Rely Form were sent to all currently active Cell -Dyn Sapphire customer. New customers are being notified with a Product Information Letter. For questions regarding this information, U,S, customers should call Customer Support at 1-877-4ABBOTT. Customers outside the U.S., please contact your local hematology customer support representative.


  • Model / Serial
    Control Number 22705AY 23367AY 21349AY 22226AY 22131AY 21197AY 20412AY 22688AY 22706AY 21347AY 22017AY 21936AY 21354AY 22480AY 23795AY 22673AY 22694AY 23702AY 21758AY 23355AY 21957AY 22013AY 23536AY 21087AY 21975AY 22752AY 20808AY 23145AY 21974AY 22675AY 20437AY 20667AY 20651AY 20773AY 20774AY 20269AY 21922AY 23029AY 22225AY 20623AY 22000AY 23281AY 22720AY 22954AY 20418AY 20413AY 20906AY 21122AY 21124AY 21218AY 21155AY 21185AY 21286AY 21346AY 21732AY 21730AY 21769AY 22204AY 22230AY 21925AY 21888AY 21923AY 21995AY 22001AY 22050AY 22192AY 22255AY 23559AY 20032AY96 22572AY 22607AY 22608AY 22587AY 22598AY 22684AY 22634AY 22794AY 22882AY 21076AY96 23063AY 23222AY 23127AY 23131AY 23205AY 23180AY 23375AY 23472AY 23468AY 23481AY 23659AY 22397AY 23055AY 22452AY 21287AY 23731AY 23350AY 23564AY 23560AY 22538AY 22775AY 23798AY 22820AY 20333AY 23211AY 20910AY 20880AY 21309AY 23219AY 21890AY 22008AY 22109AY 22016AY 22126AY 22209AY 22327AY 22537AY 23147AY 22827AY 23025AY 22816AY 23092AY 23057AY 23215AY 23372AY 23563AY 23621AY 21739AY 22438AY 22328AY 20753AY 21307AY 21300AY 21301AY 21304AY 21297AY 21305AY 21288AY 21302AY 21303AY 21294AY 21295AY 21299AY 21750AY 21751AY 21902AY 22179AY 21903AY 21973AY 22222AY 22991AY 22261AY 22331AY 22504AY 22503AY 23070AY 23266AY 23080AY96 23534AY 23666AY 20835AY 22233AY 21224AY 21232AY 21212AY 21207AY 21276AY 23027AY 22220AY 21145AY 23831AY 23122AY 20113AY 23324AY 22536AY 21143AY 23056AY 21335AY 22709AY 21125AY 22336AY 22361AY 21308AY 22355AY 22459AY 20349AY 22567AY 22911AY 20994AY 21560AY 21213AY 20672AY 20659AY 21381AY96 22369AY 22843AY 23229AY 21928AY 22415AY 21478AY 21555AY 21790AY 22823AY 22499AY 22359AY 21734AY 21948AY 21969AY 22818AY 21566AY 23309AY 23059AY 21000AY 22707AY 21373AY 23541AY 23565AY 23631AY 23440AY 23524AY 23514AY 23542AY 23762AY 23763AY 22101AY 21850AY 23317AY 22219AY 20334AY 20656AY 20914AY 20840AY 21078AY 20836AY 20905AY 21280AY 21170AY 21277AY 21479AY 21704AY 21756AY 21822AY 21802AY 21809AY 21955AY 23745AY 22100AY 22103AY 22114AY 22106AY 22243AY 22376AY 22446AY 23357AY 22445AY 22468AY 22470AY 22511AY 22642AY 22725AY 22780AY 23476AY 22846AY 22960AY 23015AY 23062AY 23053AY 23383AY 23186AY 23207AY 23236AY 19165AY96 23374AY 23379AY 23459AY 23549AY 23752AY 23723AY 22442AY 21749AY 22533AY 22494AY 23486AY 22777AY 21753AY 22393AY 22753AY96 22993AY 23276AY 23555AY 23457AY 23310AY 22681AY 22678AY 23578AY 23704AY 23567AY 20746AY 23828AY 23829AY 23668AY 22680AY 22676AY 22677AY 21947AY 22231AY 22248AY 23660AY 22679AY 23237AY 22682AY 22732AY 23436AY 22612AY 20730AY 23467AY 22790AY 20784AY 20839AY 20806AY 20807AY 20841AY 23785AY 22414AY 22290AY 22213AY 22217AY 22400AY 22357AY 22793AY 23832AY 23079AY 22890AY 20763AY 21891AY 21152AY 23581AY 22606AY 22426AY 22181AY 22758AY 21396AY 23244AY 22782AY 20253AY96 20242AY 23227AY 23020AY 23132AY 20741AY 20747AY 23620AY 22674AY 20311AY 23395AY 21794AY 21846AY 21904AY 22546AY 23435AY 20769AY 22451AY 21725AY 22631AY 22580AY 23287AY 22778AY 21998AY96 20931AY 23398AY 23441AY 23465AY 23477AY 20648AY 23445AY 20252AY 20237AY 22395AY 20243AY 20234AY 21001AY 20770AY 22829AY 21380AY 23354AY 20270AY 23474AY 20257AY 20795AY 20608AY 20640AY 20686AY 20789AY 21069AY 21113AY 21117AY 21127AY 21126AY 21131AY 21193AY 21818AY 21361AY 21370AY 22887AY 21737AY 21832AY 21855AY 21883AY 21899AY 21884AY 21961AY 21965AY 21939AY 21930AY 22032AY 22041AY 22098AY 22096AY 22130AY 22176AY 22218AY 22270AY 22262AY 22299AY 23199AY 22353AY 22405AY 22406AY 22425AY 22453AY 22485AY 22785AY 22764AY 22912AY 22831AY 22832AY 22884AY 22920AY 23002AY 23040AY 23037AY 23038AY 23141AY 23178AY 23179AY 23225AY 23311AY 23407AY 23464AY 23462AY 23469AY 23580AY 23635AY 23667AY 23682AY 23693AY 23782AY 23823AY 23822AY 22242AY 21377AY 21375AY 20272AY 23088AY 22487AY 23101AY 21003AY 22749AY 22746AY 23574AY 22751AY 22737AY 22443AY 23724AY 22352AY 23482AY 22750AY 23005AY 23129AY 21962AY 20416AY 23840AY 21963AY 23537AY 23487AY 22734AY 23334AY 23332AY 23325AY 21992AY 23584AY 21763AY 23747AY 23437AY 23008AY 22417AY 21210AY 20330AY 23722AY 20649AY 23373AY 21104AY 23576AY 21116AY 22433AY 21369AY 23566AY 23539AY 21773AY 23573AY 22411AY 21924AY 22146AY 22268AY 23019AY 22314AY 22766AY 22753AY 21898AY 23004AY 23001AY 23333AY 22107AY 23226AY 23204AY 23061AY 23552AY 23456AY 23000AY 23628AY 23725AY 21073AY 22003AY 21475AY 23516AY 21919AY 20261AY 20240AY 20249AY 20228AY 20251AY 20383AY 20369AY 20609AY 20626AY 20751AY 20796AY 21764AY 20776AY 20932AY 21119AY 21362AY 21721AY 22110AY 21357AY 21374AY 21367AY 21710AY 21755AY 21878AY 21851AY 21934AY 22033AY 21983AY 21993AY 22053AY 22054AY 22124AY 22159AY 22221AY 22280AY 22323AY 20437AY96 22570AY 22650AY 22781AY 22754AY 22784AY 22783AY 22788AY 22802AY 22826AY 22913AY 22847AY 22910AY 23009AY 23185AY 23213AY 23418AY 23451AY 23455AY 23498AY 23540AY 23550AY 23605AY 23690AY 23797AY 23796AY 20900AY 21296AY 22027AY 23208AY 18293AY96 23321AY 22256AY 21174AY 21791AY 23260AY 23411AY 23671AY 23438AY 22341AY 23432AY 23743AY 20382AY 21283AY 23105AY 22585AY 22626AY 22801AY 23071AY 23228AY 23343AY 23439AY 23470AY 23535AY 22814AY 20253AY 22244AY 21348AY 20641AY 22888AY 23586AY 21746AY 20321AY 20125AY 18091AY96 21848AY 23273AY 22271AY 22029AY 22800AY 22529AY 23595AY 22031AY 20613AY 20780AY 21558AY 21389AY 21747AY 21880AY 22030AY 22147AY 22387AY 22578AY 22736AY 22688AY96 23328AY 23152AY 22360AY 20785AY 22045AY 20787AY 22449AY 20788AY 22418AY 21765AY 22708AY 23090AY 20312AY 20804AY 21153AY 21282AY 21289AY 21699AY 22795AY 22838AY 23081AY 23607AY 22202AY 22047AY 23488AY 22620AY 22048AY 21180AY 21171AY 23272AY 21368AY 20911AY 23134AY 22454AY 22274AY 21331AY 21525AY 21378AY 23670AY 20764AY 22733AY 22174AY 21148AY 23336AY 22432AY 23039AY 22923AY 21738AY 20308AY 21076AY 21339AY 21066AY 21382AY 21757AY 21896AY 22039AY 22118AY 22265AY 22506AY 23151AY 23177AY 23200AY 23318AY 23577AY 20759AY 22845AY 22391AY 23728AY 22535AY 20109AY 23261AY 22571AY 22568AY 22272AY 22356AY 22166AY 22881AY 22463AY 22813AY 23303AY 23366AY 23143AY 22149AY 22153AY 20762AY 21200AY 21385AY 21532AY 22155AY 21736AY 21852AY 21881AY 21893AY 22015AY 22171AY 22259AY 22364AY 22444AY 22611AY 22704AY 22739AY 22812AY 23282AY 23308AY 22481AY 20939AY 22214AY 21278AY 21106AY 21211AY 22129AY 23629AY 22121AY 21913AY 23413AY 23064AY 23448AY 23447AY 23446AY 20339AY 20422AY 20908AY 21707AY 21989AY 23018AY 23017AY 23203AY 23231AY 23233AY 23232AY 23655AY 23687AY 20744AY 21359AY 20654AY 23320AY 23377AY 20738AY 21892AY 22025AY 22026AY 22037AY 22115AY 22565AY 22619AY 23285AY 23504AY 23616AY 23744AY 22424AY 22440AY 22958AY 21754AY 22343AY 23121AY 23022AY 21991AY 22461AY 21977AY 20923AY 23196AY 22972AY 21393AY 21760AY 21831AY 21876AY 22224AY 22236AY 23269AY 22683AY 23556AY 19123AY96 23696AY 22943AY 20907AY 23192AY 23617AY 23633AY 22402AY 21186AY 22472AY 22477AY 22476AY 22478AY 22508AY 23135AY 21337AY 22757AY 20876AY 20874AY 21150AY 22095AY 22606AY96 23277AY 20663AY 22833AY 22319AY 22321AY 23074AY 22183AY 20765AY 21188AY 22022AY 21189AY 21187AY 23198AY 23191AY 23197AY 23194AY 23193AY 23195AY 21184AY 23218AY 23190AY 23278AY 21191AY 21172AY 21179AY 21306AY 21557AY 22804AY 21931AY 22111AY 22501AY 22475AY 22563AY 22741AY 22791AY 23058AY 23120AY 23149AY 23202AY 23201AY 23312AY 23753AY 21330AY 22484AY 23360AY 21340AY 22464AY 23359AY 23403AY 20743AY 21735AY 21927AY 21857AY 23148AY 22825AY 22342AY 20419AY 20740AY 21329AY 21352AY 21386AY 21364AY 21834AY 22160AY 22817AY 23230AY 23340AY 23431AY 23662AY 23836AY 20754AY 21358AY 23307AY 23344AY 21342AY 22252AY 22962AY 23406AY 23458AY 21423AY 21958AY 20274AY 22479AY 20668AY 20424AY 21262AY 22662AY 22390AY 23444AY 23130AY 22687AY 23729AY 22797AY 20646AY 21387AY 21406AY 21726AY 22205AY 22206AY 22254AY 22273AY 22287AY 22412AY 22672AY 22690AY 22637AY 23026AY 23069AY 23369AY 23450AY 23499AY 23525AY 23521AY 23568AY 23740AY 21801AY 20175AY 21839AY 22673AY96 22354AY 22447AY 21204AY 21115AY 22718AY 21886AY 21740AY 22748AY 21981AY 22117AY 23094AY 23471AY 22507AY 23235AY 23463AY 23461AY 23089AY 22961AY 21068AY 23021AY 20761AY 19714AY96 22940AY 20103AY 20611AY 23449AY 21940AY 22772AY 20661AY 22489AY 22279AY 22344AY 22419AY 21911AY 22819AY 22916AY 23384AY 23443AY 23703AY 20360AY 20312AY 20786AY 21071AY 21123AY 21291AY 21142AY 21700AY 21935AY 21895AY 22116AY 22246AY 22377AY 22379AY 22398AY 22617AY 22633AY 22743AY 22907AY 22973AY 22996AY 22999AY 23091AY 23184AY 23434AY 23223AY 23221AY 23275AY 23363AY 23401AY 23430AY 23748AY 23736AY 23739AY 20384AY 23738AY 21154AY 22372AY 21789AY 22803AY 22956AY 23183AY 23570AY 20335AY 22348AY 22293AY 22267AY 23286AY 23632AY 22717AY 22805AY 21198AY 21944AY 22640AY 21310AY 22370AY 22941AY 22547AY 20250AY 23634AY 23783AY 20779AY 22915AY 20768AY 23794AY 21190AY 22211AY 21748AY 22286AY 23837AY 20732AY 22325AY 23414AY 21918AY 21733AY 22320AY 20650AY 21360AY 20913AY 21705AY 22455AY 22456AY 22789AY 22955AY 23013AY 23214AY 23265AY 23638AY 23727AY 21741AY 21372AY 23475AY 21920AY 21328AY 23460AY 23582AY 22002AY 22156AY 22172AY 23618AY 21014AY 21422AY 21979AY 22773AY 23083AY 23378AY 23619AY 22408AY 22721AY 20107AY 23126AY 20755AY 23585AY 23331AY 23224AY 23397AY 20340AY 20341AY 23757AY 23656AY 23630AY 20652AY 21853AY 22235AY 23364AY 22510AY 23527AY 22164AY 23642AY 20940AY 22227AY 23497AY 22686AY 23533AY 23068AY 22719AY 23732AY 21379AY 23641AY 23526AY 20750AY 23551AY 20224AY 19236AY96 21854AY 23358AY 20233AY 23528AY 21793AY 21151AY 22123AY 22215AY 21067AY 22337AY 22945AY 21070AY 22798AY 23548AY 22322AY 22410AY 22486AY 23146AY 22237AY 23270AY 23538AY 22742AY 23608AY 23830AY 23531AY 23532AY 23834AY 23833AY 23012AY 21181AY 20644AY 20645AY 20748AY 23279AY 21121AY 21350AY 21343AY 21667AY 21702AY 21908AY 22119AY 22384AY 23530AY 22374AY 22767AY 22917AY 22914AY 23011AY 23030AY 23150AY 23080AY 23104AY 23142AY 23368AY 23396AY 23575AY 23579AY 23663AY 23799AY 22407AY 22366AY 22409AY 22413AY 22434AY 22437AY 22448AY 23558AY 23410AY 22104AY 21972AY 23342AY 22253AY 22264AY 22332AY 21984AY 22189AY 23174AY 23124AY 23124AY 23137AY 21192AY 21112AY 22052AY 22223AY 23742AY 23522AY 23746AY 22240AY 22774AY 22428AY 22671AY 20386AY 22423AY 22747AY 21549AY 22808AY 22441AY 21910AY 22362AY 23023AY 22609AY 23082AY 22756AY 20444AY 20683AY 20912AY 21105AY 21118AY 21273AY 21298AY 21395AY 21725AY 21766AY 21759AY 21849AY 21860AY 21897AY 22169AY 22163AY 22232AY 22257AY 22297AY 22385AY 22389AY 22422AY 22450AY 19991AY96 23442AY 23480AY 21946AY 21743AY 22420AY 22229AY 22006AY 22234AY 20655AY 23609AY 20775AY 22740AY 23007AY 21132AY 21674AY 22158AY 22283AY 22909AY 22908AY 22239AY 22771AY 23553AY 22992AY 22350AY 20309AY 21353AY 21365AY 22702AY 21175AY 21381AY 22318AY 21548AY 22466AY 23515AY 21345AY 21994AY 22102AY 22105AY 22786AY 23054AY 23274AY 22212AY 22241AY 21147AY 22997AY 21952AY 21926AY 22509AY 22787AY 23128AY 23386AY 23095AY 23569AY 23781AY 20844AY 23643AY 23316AY 23315AY 22460AY 21182AY 21183AY 21178AY 20647AY 21847AY 21676AY 23341AY 23140AY 22345AY 22269AY 22768AY 23073AY 23024AY 23102AY 23100AY 23677AY 22170AY 23622AY 21341AY 23216AY 22429AY 20286AY 20332AY 20273AY 20436AY 20368AY 20614AY 20637AY 20660AY 20658AY 20729AY 20739AY 21201AY 21203AY 21351AY 21344AY 21932AY 21929AY 21942AY 21960AY 22112AY 22287AY96 22635AY 22715AY 23099AY 22957AY 23041AY 23144AY 23319AY 23495AY 23554AY 21274AY 21708AY 20760AY 20756AY 21072AY 21856AY 22505AY 22689AY 22700AY 22844AY 22770AY 23500AY 22201AY 23042AY 20777AY 23501AY 23640AY 23330AY 23096AY 23502AY 22396AY 20323AY 20901AY 22473AY 22469AY 22482AY 22942AY 23764AY 21528AY 21392AY 23419AY 23483AY 22474AY 21293AY 22776AY 23484AY 21987AY 22210AY 23217AY 22815AY 20783AY 22569AY 21949AY 21394AY 22458AY 23210AY 23513AY 23329AY 23503AY 22300AY 23761AY 23637AY 23694AY 23557AY 23838AY 20350AY 22275AY 20752AY 20915AY 20778AY 21086AY 21327AY 21356AY 21363AY 21334AY 21338AY 21533AY 21561AY 21761AY 21819AY 21833AY 21838AY 21841AY 21840AY 21964AY 21982AY 22120AY 21999AY 22099AY 22108AY 22277AY 22165AY 22326AY 22378AY 22373AY 22388AY 22427AY 22577AY 22605AY 22625AY 22692AY 22744AY 22792AY 22799AY 22765AY 22810AY 22842AY 23103AY 23097AY 23175AY 23220AY 23267AY 23313AY 23348AY 23370AY 23466AY 23479AY 23669AY 23711AY 23721AY 23726AY 23754AY 23758AY 22755AY 20278AY 21706AY 21333AY 21336AY 23691AY 23485AY 20997AY 21290AY 21745AY 23014AY 21199AY 21943AY 20734AY 22462AY 22998AY 22467AY 21114AY 21397AY 23087AY 21666AY 23085AY 23611AY 21985AY 22562AY 20108AY 21205AY 20106AY 22349AY 22004AY 20256AY 21990AY 22622AY 22208AY 22841AY 22133AY 20235AY 23206AY 22946AY 20662AY 20669AY 21835AY 20356AY 23115AY 20851AY 21146AY 21889AY 20903AY 22416AY 21075AY 21703AY 22046AY 22614AY 22483AY 22964AY 22430AY 22439AY 22125AY 21726AY 23181AY 22557AY 23123AY 22886AY 22207AY 23689AY 22848AY 22564AY 23654AY 22691AY 21986AY 23084AY 23016AY 22222AY96 23784AY 18671AY96 22839AY 20665AY 20666AY 23453AY 23835AY 23454AY 23452AY 22340AY 22921AY 22457AY 21120AY 22716AY 20364AY 20105AY 20277AY 20111AY 20857AY 20425AY 23133AY 20610AY 20733AY 20664AY 20684AY 20731AY 21384AY 20749AY 20766AY 20767AY 20909AY 20995AY 21107AY 21149AY 21202AY 21281AY 21292AY 21371AY 21390AY 21388AY 22005AY 21531AY 21556AY 21687AY 21688AY 22435AY 21752AY 21709AY 21744AY 21827AY 21869AY 21901AY 21950AY 21907AY 22065AY 21988AY 21998AY 22266AY 22245AY 22228AY 22238AY 22278AY 23234AY 22324AY 22347AY 22556AY 22363AY 22380AY 22399AY 22403AY 22431AY 22436AY 22550AY 22549AY 23072AY 22566AY 22586AY 22613AY 22779AY 22769AY 22796AY 22806AY 22822AY 22922AY 22918AY 22939AY 22951AY 23006AY 23028AY 23078AY 23086AY 23098AY 23209AY 23314AY 23323AY 23349AY 23361AY 23365AY 23385AY 23433AY 23473AY 23523AY 23572AY 23610AY 23612AY 23613AY 23614AY 23615AY 23688AY 23737AY 23751AY 23843AY 23326AY 20736AY 20902AY 20790AY 21129AY 22113AY 22250AY 22285AY 22959AY 23060AY 23138AY 23376AY 21383AY 23730AY 22539AY 22542AY 23676AY 21366AY 21877AY 21284AY 21882AY 21009AY 23673AY 23661AY 22150AY 23335AY 20992AY 22191AY 19120AY96 23735AY 22534AY 22132AY 21285AY 22317AY 21981AY96 23093AY 23639AY 22315AY 20283AY 20737AY 20745AY 21173AY 21162AY 21196AY 21271AY 21355AY 21376AY 21701AY 21555AY 21675AY 21742AY 21800AY 21799AY 22154AY 22216AY 22386AY 22368AY 22471AY 22541AY 22544AY 22584AY 22919AY 23003AY 23136AY 22960AY96 23382AY 23692AY 23672AY 23664AY 23665AY 23674AY 18959AY96 23242AY 21279AY 22375AY 23243AY 23681AY 20653AY 22745AY 22517AY 23327AY 21956AY 22394AY 23680AY 23679AY 21729AY 22247AY 22465AY 23337AY 23675AY 21698AY 22346AY 22421AY 23189AY 20357AY 21265AY 21264AY 22145AY 22263AY 22298AY 22306AY 23734AY 23571AY 22809AY 21712AY 23176AY 22735AY 23733AY 20245AY 20104AY 21941AY 22188AY 22404AY 23529AY 22028AY 22610AY 23678AY 22963AY 21762AY
  • Product Classification
  • Device Class
  • Implanted device?
  • Distribution
    Worldwide distribution: United States, Canada, Mexico, Anguilla, Australia, Argentina, Belize, Bermuda, Brazil, China, Chile, Columbia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Germany, Guatemala, Haiti, Honduras, Hong Kong, Japan, Paraguay, Peru, Puerto Rico, Singapore, South Korea, Uruguay, and Venezuela.
  • Product Description
    CELL-DYN 1800, list numbers 07H77-01, 07H77-03, manufactured by Abbott Hematology, Santa Clara, CA
  • Manufacturer


  • Manufacturer Address
    Abbott Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr, Santa Clara CA 95054-1113
  • Source