Events

Recall of Device Recall Artis zee/ zeego systems (Artis zee Floor, Biplane, MultiPurpose)

According to U.S. Food and Drug Administration, this recall involved a device in United States that was produced by Siemens Medical Solutions USA, Inc.

What is this?

A correction or removal action taken by a manufacturer to address a problem with a medical device. Recalls occur when a medical device is defective, when it could be a risk to health, or when it is both defective and a risk to health.

Learn more about the data here
  • Type of Event
    Recall
  • Event ID
    71359
  • Event Risk Class
    Class 2
  • Event Number
    Z-1846-2015
  • Event Initiated Date
    2015-05-22
  • Event Date Posted
    2015-06-25
  • Event Status
    Terminated
  • Event Country
    United States
  • Event Terminated Date
    2016-12-13
  • Event Source
    USFDA
  • Event Source URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=137435
  • Notes / Alerts
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Extra notes in the data
    Interventional fluoroscopic x-ray system - Product Code OWB
  • Reason
    There exists a possible position sensor fault in the swivel base axis not being detected by the system software. when moving, the system could potentially exceed its usual speed, resulting in a collision. no injuries reported.
  • Action
    Siemens sent an Important Customer Safety Notice letter dated May 22, 2015, to affected customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. The letter also informed customers that Siemens would contact them to schedule the installation of a software update to resolve the problem.

Device

Device Recall Artis zee/ zeego systems (Artis zee Floor, Biplane, MultiPurpose)
  • Model / Serial
    model numbers: 10094135 10094141 10094139 10094142 10094143 with serial numbers: 124002 154502 135746 153172 153315 153317 153318 137165 153992 153335 135120 137282 135322 153101 153102 154616 137226 153166 154536 135000 137103 137118 153700 154096 154454 137461 154715 135914 153834 154789 154779 153194 154532 157449 136085 158108 135927 137510 157136 154157 135209 153199 140106 154721 154722 137193 153887 157988 154571 153269 135935 135953 158091 135200 135201 135279 153191 153252 135169 135879 154612 153717 153239 157560 157509 157436 135990 153889 158132 137425 137479 153967 153236 154658 135229 137532 137540 154686 153273 153251 153254 153344 153342 140115 154567 154480 154093 153197 153171 136103 157448 137314 135862 157165 153831 135117 135358 153256 135920 137295 154704 153154 136168 135148 135939 153882 153311 135366 137075 154727 157977 157602 154408 153987 135843 157168 154053 153740 153709 137130 137188 153863 153772 140213 154509 137131 137146 137396 135137 153707 135309 157164 153263 153276 137388 158121 153758 137470 131013 124007 124015 157156 157975 157969 137347 137389 153245 137245 137335 153720 153998 153271 157573 157650 153939 153951 158080 135151 135421 130013 153290 135264 153678 153679 135199 135760 135217 137369 136031 136032 153277 154783 157928 137569 149402 136026 153743 154731 153946 135394 137119 135285 153145 136338 153868 157989 154683 153148 135245 154551 135420 157999 153767 154565 154653 154671 154556 154406 154518 154778 158066 154685 153719 135157 153232 135788 136113 131005 158032 154633 153257 158134 124039 137311 137320 137360 157524 135416 135129 135909 149202 135222 153355 153811 158058 153748 153883 153635 137521 154453 157992 135258 135260 136148 154708 136247 154579 135755 154762 153824 158079 135143 153356 154560 153718 154596 153701 137395 137093 158081 137018 158104 158105 135375 158056 153708 153338 149401 153248 137421 137551 135190 154663 137471 154544 137239 157965 137438 135881 137384 153988 137011 154614 124034 135714 153176 153215 137403 154592 137391 153922 136089 135180 135184 135922 154684 157505 153178 153249 136314 140220 153706 153860 153264 140206 137296 153157 136190 136197 157594 153903 153908 140223 137458 158027 157706 153914 154085 154471 135813 136970 154604 154606 154456 154687 153250 137229 154707 140105 135791 137112 154459 153892 153697 131000 154581 154423 154546 153790 135152 153864 153159 158042 153756 153797 153634 124006 137244 157586 137231 131008 154732 135793 135132 154709 137219 131006 154678 137513 153640 137217 137224 131011 153714 153736 153832 153913 153201 153348 153808 153220 157907 153947 158043 153873 154430 153109 153150 153299 154501 154514 136196 153878 153906 153959 140224 157215 153898 154075 135281 135373 135196 136979 136128 136147 137329 137328 154562 154585 153111 153618 153689 154044 153847 154770 137511 137297 153652 153653 154785 140406 136143 153682 154425 158019 153710 157936 153965 154462 153173 153763 153129 153138 153686 157984 136321 153617 154429 153180 135384 153323 136345 158113 154631 154476 137567 154584 157507 153268 153167 153270 154610 157544 153862 135771 153670 153607 153760 157184 153283 153694 153886 154576 153332 157531 153160 153186 153729 154089 158136 157987 153993 153325 153975 158028 154739 158126 158138 153345 154602 157466 137218 154615 154572 154564 135397 137518 135204 135424 158133 157438 157440 153827 153671 157645
  • Product Classification
    Radiology Devices
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Product Description
    Artis zee/ zeego systems; || Product Usage: Usage: || Artis zee/ zeego systems are dedicated angiography systems developed for single and biplane diagnostic imaging and interventional procedures including, but not limited to, pediatric and obese patients. Procedures that can be performed include cardiac angiography, neuro angiography, general angiography, rotational angiography, multipurpose angiography and whole body radiographic/fluoroscopic procedures. || .
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Manufacturer Address
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Manufacturer Parent Company (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA