Recall of Device Recall Artis zee systems

According to U.S. Food and Drug Administration, this recall involved a device in United States that was produced by Siemens Medical Solutions USA, Inc.

What is this?

A correction or removal action taken by a manufacturer to address a problem with a medical device. Recalls occur when a medical device is defective, when it could be a risk to health, or when it is both defective and a risk to health.

Learn more about the data here
  • Type of Event
    Recall
  • Event ID
    71711
  • Event Risk Class
    Class 2
  • Event Number
    Z-2340-2015
  • Event Initiated Date
    2015-06-29
  • Event Date Posted
    2015-08-05
  • Event Status
    Terminated
  • Event Country
  • Event Terminated Date
    2016-12-07
  • Event Source
    USFDA
  • Event Source URL
  • Notes / Alerts
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Extra notes in the data
    System, x-ray, angiographic - Product Code IZI
  • Reason
    The possibility exists for a large amount of liquid to seep through the top cover of the table and penetrate the components inside the table. if this occurs, table movements may no longer be possible. no injuries reported.
  • Action
    A customer safety notice, dated June 29, 2015, was sent to direct accounts to alert them about the issue and that Siemens' service organization will be contacting them to perform the corrective action.

Device

  • Model / Serial
    Model Number of device: 10094141 10094143 10094137 10094135 10094142 10848280 10280959 10848283 10848353  serial numbers: 146669 153131 153229 160851 146877 146996 146663 147100 124002 147049 147678 146406 146407 146411 136077 154502 135746 153172 153315 153317 153318 160879 146121 146710 137165 146945 147084 153992 147189 147190 153335 153695 135120 135322 146679 153101 153102 146232 147573 154616 153727 146408 146409 146728 146335 146659 153779 146993 137226 153280 153648 153674 160395 146898 153166 154536 146965 160484 135757 136513 135000 137103 146221 153700 154096 147273 154454 146814 146871 135914 146952 147030 147239 146988 153834 160348 147677 160502 160351 146899 153194 135102 147562 153169 154532 146643 136042 153803 160817 105007 147608 146650 136085 146980 146361 146365 146366 146369 146912 135927 147036 146116 146164 146168 153110 147581 147604 160392 153890 154157 135209 153199 140106 137193 153887 160115 146156 146342 146343 154571 135986 153269 154074 135935 135953 154012 147129 135841 135200 135201 135279 153191 153252 153732 147210 135169 135879 154612 160449 147636 153274 160834 160852 153717 153239 146192 147081 160463 135990 146235 147267 153227 153889 154090 153967 146201 153655 160823 146249 146260 146277 146868 153234 153236 153285 146758 146818 146741 160313 135229 146174 154686 160411 153273 146245 153251 153254 153344 147047 160406 125002 147667 147679 153342 140115 153328 147685 154567 146195 154480 154093 146113 147042 153106 153171 153197 160106 160134 160136 146171 146173 146176 146186 146187 146188 146189 146636 117001 146630 147630 136103 146766 135862 146266 146154 146298 154086 146305 146908 153831 135235 135117 146267 147208 147247 135358 146219 146272 147096 153256 160347 135920 147515 147236 153154 140101 140205 136168 160886 146193 135148 146761 147175 153139 146637 135939 146972 153882 147078 160961 160506 135366 146327 146333 146338 153311 147786 136568 153211 137075 160312 147023 160845 146851 147249 147255 147514 146410 146676 146248 146286 146292 154408 153987 135843 146688 160877 146144 147165 154053 160488 135779 136224 153740 147558 153709 137130 146355 146715 160864 160142 146293 146308 137188 146968 147105 153863 160800 146825 146827 146828 146829 147304 153772 140213 160427 160455 146937 154509 137131 160884 154079 117006 136109 135137 146946 147024 153707 160320 146334 147724 160435 125005 136607 136579 154098 154073 135309 146322 153263 153276 146888 147172 154076 147585 146136 147553 153758 131013 124007 124015 160451 136280 136286 147736 147645 146738 146795 147164 146395 146324 147357 147363 147365 135413 147378 147087 146742 154156 146169 160100 146357 146619 153351 160448 137595 135144 135145 136362 153112 153155 146856 153245 137245 146921 146263 146781 135404 146721 146724 146860 140209 146393 153720 153998 136318 153271 153857 160872 125006 147035 160493 153226 147193 147196 146986 146323 146150 153939 146812 146241 146242 146635 147025 147583 153951 146354 160905 147044 153190 136234 146251 160391 146727 146238 146388 160470 135151 135421 146382 160321 147814 146753 146755 146756 147203 135264 146119 146264 146618 153290 147601 147659 153678 153679 135199 135760 136500 147675 147098 136515 135217 146139 147113 136031 136032 160376 153277 146656 147516 160447 160471 135124 135125 136084 147107 153125 153128 153134 153135 136026 153743 147700 146942 160481 146886 147167 153946 147702 146733 147500 136479 147121 135179 135394 137119 160119 135285 136338 153145 153866 153868 160871 147745 146612 153829 153148 140219 135245 154551 135420 146731 146809 160008 160869 147681 146394 146846 160874 136384 136387 146855 136102 136488 146940 146957 147652 153767 153217 135770 153639 154565 153119 136550 147243 154556 160862 154406 160438 146918 160860 154518 136005 136063 146709 153164 153304 136256 147541 135767 136408 136450 136508 136547 147831 147119 147124 147120 160388 146901 147144 147237 147240 153869 147709 146863 146934 153719 135157 135788 136113 136242 136383 146806 146935 147577 153232 153357 147268 131005 146798 153770 147168 154020 136517 153153 153257 160346 160900 160378 146353 135406 136043 147029 124039 125004 146706 147587 160384 146205 153930 136586 146803 135129 135416 147285 147612 146722 135909 153728 149202 135222 146717 146774 153355 140218 160419 154058 136393 153811 147526 153225 160114 160450 153748 154155 153883 147625 153875 146690 146691 147635 153884 146218 153635 136520 146987 153289 154453 135258 135260 146786 153664 136148 160149 136247 146424 154579 135755 146983 146152 146975 140204 160137 146137 153824 154034 160152 160153 160154 136548 154018 140221 160138 146279 146289 146750 160387 147296 135143 153356 147171 146184 154560 160446 153718 160394 103001 147695 135114 135133 154596 160368 146775 146776 146969 146971 146973 153701 137093 147200 147733 136350 153113 135353 135253 137018 153235 153347 149100 160856 135375 146345 153708 153338 147067 154066 135772 147059 147177 136483 136555 146784 146932 146397 135122 146167 146223 153248 135190 147238 146887 147692 147693 160432 153259 153314 160147 147753 154544 137239 154014 147241 146210 135881 136614 137384 146711 147089 153988 137011 136567 146233 146170 146220 146919 154614 146257 147009 147648 154048 146183 147114 124034 146839 160433 135714 153716 153176 146178 153215 147214 147216 154592 146963 147373 153922 160483 147123 146212 160335 146895 146909 153870 160402 153107 136089 146130 135180 135184 153628 135922 146627 147762 146712 146740 147174 160889 160813 146713 146320 147668 146175 146179 146181 146182 153178 153249 136314 147083 147755 160356 147673 140220 146861 153706 153860 153264 140206 160914 153157 160429 146939 146696 146103 136190 136197 146104 146948 146964 153903 153908 140223 160425 153819 160148 146729 154087 136254 146313 160812 146158 146959 153914 154085 154471 160337 160460 160485 135813 136970 146147 147561 146759 160443 147155 154604 154606 154456 160461 153156 146779 137229 153250 146735 140105 160370 135791 137112 147657 147665 146991 146732 146857 154459 153892 153697 160873 131000 154581 135109 154423 153147 146816 160381 136561 154546 135302 153790 140226 146748 153928 135152 147088 136505 147660 160412 146254 146652 146631 153864 146905 146111 146161 153159 153756 154052 146830 147649 125003 146123 146197 147093 147264 147364 153797 147075 147775 125000 146869 147043 135182 146623 146634 153634 124006 137244 154028 160122 135868 137231 154084 135793 147655 147734 147079 147643 135132 160407 137219 147748 146960 131006 160876 146896 147027 160325 146701 146703 146720 146747 153865 146994 146370 146372 146373 147559 147620 137217 137224 146982 147715 131011 153161 153640 153714 153736 153832 153913 160401 160885 153201 146386 153348 146340 135723 146217 153808 153220 153947 149106 147287 153657 146256 146302 153873 154430 147507 147749 136126 147633 153109 153150 153299 154501 146339 146341 154514 160494 147106 153878 153959 140224 160501 146234 147737 153757 153898 136217 135847 153117 147621 154075 135281 135373 135196 136979 154064 160390 146667 125008 147205 147250 147251 147252 147253 147254 160507 136128 136147 160144 160487 136557 136558 154562 160418 154585 160833 146239 160007 147676 147717 153111 153618 153689 160001 153847 136391 136503 154035 154056 153999 153652 153653 153124 160363 146933 146348 136143 153682 146697 160825 146925 146929 154425 153120 153122 160508 135388 153329 153366 153710 149101 153965 154462 160486 153173 153763 160341 160850 146368 146801 153129 160139 154100 147799 160816 136321 154082 146138 153617 153327 147372 146692 140108 154429 153180 153818 146694 154007 160430 160482 135384 153323 147157 136582 140102 136345 154055 146206 146391 160840 146658 136570 147662 146287 146941 154476 146632 146927 147207 147646 154067 154088 154584 147670 160462 160520 135954 153762 136459 147234 160505 146883 153268 146297 146352 146793 153167 153270 154610 136518 146915 153862 146290 135771 160445 153670 153607 153760 154094 160322 160323 160382 160421 160474 147295 153265 140109 160116 160428 146811 147046 153283 153694 153886 154576 160129 146326 153332 153141 153195 140100 146644 147644 147666 147701 153920 136290 140202 147557 153343 160318 153160 153186 153729 154089 160006 160357 160369 160498 146821 146833 140214 136609 147661 135233 153975 117009 153631 136594 146285 146337 146398 146427 146677 147307 147718 147766 153354 153684 153799 154041 160128 160413 160414 146976 146705 147103 147303 153742 153952 154077 160373 160509 153214 147265 147301 153722 135203 153206 147235 160551 146881 153345 160327 147094 147716 147739 147743 147752 154602 160894 160896 140114 146714 153255 154097 160865 146107 160830 160807 146700 147031 147746 147528 137218 154615 160898 146211 153115 147656 154572 146118 146149 146299 154564 136137 146698 135286 146817 146797 146782 146977 146780 147687 160338 135397 146928 140212 135944 147109 146122 135204 136278 146155 135424 160477 146955 153744 135111 135112 146166 146140 146866 146867 153827 160141 160469 147186 153671
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    US Nationwide
  • Product Description
    Siemens Artis zee systems; || dedicated angiography systems developed for single and biplane diagnostic imaging and interventional procedures including, but not limited to, pediatric and obese patients. Procedures that can be performed include cardiac angiography, neuro angiography, general angiography, rotational angiography, multipurpose angiography and whole body radiographic/fluoroscopic procedures.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA