Recall of Device Recall 52leaf Millennium MLC multileaf collimator

Serial Numbers/CODES:   H520102 ,H520235 ,H520362 ,H520458 ,H520542 ,H520614 ,H520682 ,H520740 ,H520797 ,H520116 ,H520237 ,H520364 ,H520461 ,H520545 ,H520615 ,H520684 ,H520743 ,H520798 ,H520122 ,H520244 ,H520367 ,H520468 ,H520546 ,H520618 ,H520685 ,H520745 ,H520799 ,H520126 ,H520247 ,H520368 ,H520474 ,H520547 ,H520619 ,H520687 ,H520746 ,H520800 ,H520130 ,H520251 ,H520369 ,H520481 ,H520548 ,H520620 ,H520689 ,H520747 ,H520801 ,H520134 ,H520300 ,H520370 ,H520482 ,H520552 ,H520622 ,H520690 ,H520748 ,H520804 ,H520136 ,H520302 ,H520373 ,H520485 ,H520553 ,H520624 ,H520691 ,H520750 ,H520808 ,H520138 ,H520304 ,H520378 ,H520488 ,H520554 ,H520625 ,H520693 ,H520752 ,H520809 ,H520141 ,H520305 ,H520380 ,H520489 ,H520555 ,H520626 ,H520695 ,H520755 ,H520810 ,H520146 ,H520311 ,H520381 ,H520490 ,H520557 ,H520627 ,H520697 ,H520756 ,H520811 ,H520154 ,H520312 ,H520386 ,H520493 ,H520559 ,H520628 ,H520698 ,H520757 ,H520813 ,H520156 ,H520315 ,H520387 ,H520496 ,H520560 ,H520630 ,H520699 ,H520760 ,H520815 ,H520161 ,H520318 ,H520391 ,H520499 ,H520563 ,H520631 ,H520700 ,H520761 ,H520817 ,H520168 ,H520319 ,H520394 ,H520501 ,H520564 ,H520632 ,H520701 ,H520762 ,H520818 ,H520169 ,H520320 ,H520395 ,H520505 ,H520566 ,H520633 ,H520704 ,H520763 ,H520820 ,H520172 ,H520322 ,H520396 ,H520506 ,H520571 ,H520637 ,H520707 ,H520765 ,H520821 ,H520175 ,H520324 ,H520398 ,H520508 ,H520575 ,H520639 ,H520708 ,H520766 ,H520823 ,H520179 ,H520326 ,H520406 ,H520509 ,H520577 ,H520640 ,H520710 ,H520767 ,H520824 ,H520180 ,H520328 ,H520408 ,H520511 ,H520578 ,H520642 ,H520714 ,H520768 ,H520827 ,H520182 ,H520329 ,H520409 ,H520512 ,H520580 ,H520643 ,H520715 ,H520769 ,H520828 ,H520183 ,H520330 ,H520410 ,H520513 ,H520582 ,H520647 ,H520717 ,H520771 ,H520832 ,H520184 ,H520333 ,H520412 ,H520514 ,H520584 ,H520648 ,H520718 ,H520772 ,H520833 ,H520186 ,H520334 ,H520413 ,H520517 ,H520585 ,H520649 ,H520719 ,H520773 ,H520840 ,H520190 ,H520335 ,H520414 ,H520518 ,H520587 ,H520650 ,H520720 ,H520774 ,H520841 ,H520191 ,H520336 ,H520421 ,H520520 ,H520589 ,H520654 ,H520721 ,H520775 ,H520843 ,H520192 ,H520338 ,H520423 ,H520521 ,H520590 ,H520659 ,H520722 ,H520776 ,H520849 ,H520197 ,H520340 ,H520432 ,H520522 ,H520596 ,H520660 ,H520724 ,H520778 ,H520851 ,H520198 ,H520346 ,H520436 ,H520524 ,H520598 ,H520661 ,H520726 ,H520783 ,H520852 ,H520199 ,H520347 ,H520437 ,H520525 ,H520599 ,H520663 ,H520727 ,H520784 ,H520853 ,H520202 ,H520350 ,H520438 ,H520529 ,H520600 ,H520664 ,H520728 ,H520785 ,H520854 ,H520204 ,H520351 ,H520439 ,H520531 ,H520601 ,H520665 ,H520731 ,H520786 ,H520855 ,H520205 ,H520352 ,H520440 ,H520532 ,H520605 ,H520666 ,H520732 ,H520790 ,H520856 ,H520211 ,H520354 ,H520442 ,H520533 ,H520609 ,H520671 ,H520734 ,H520793 ,H520857 ,H520216 ,H520356 ,H520443 ,H520535 ,H520610 ,H520674 ,H520737 ,H520794 ,H520858 ,H520217 ,H520357 ,H520445 ,H520537 ,H520611 ,H520678 ,H520738 ,H520795 ,H520859 ,H520221 ,H520359 ,H520447 ,H520541 ,H520612 ,H520679 ,H520739 ,H520796 ,H520860  ,H541142 ,H561022 ,H561064 ,H561137 ,H561176 ,HHM0006 ,HHM0064 ,H541227 ,H561023 ,H561067 ,H561138 ,H561178 ,HHM0007 ,HHM0066 ,H541249 ,H561024 ,H561069 ,H561139 ,H561179 ,HHM0008 ,HHM0067 ,H541331 ,H561025 ,H561070 ,H561140 ,H561180 ,HHM0009 ,HHM0069 ,H541344 ,H561026 ,H561076 ,H561141 ,H561181 ,HHM0010 ,HHM0099 ,H541425 ,H561027 ,H561096 ,H561142 ,H561182 ,HHM0011 ,HHM1202 ,H541429 ,H561028 ,H561100 ,H561144 ,H561185 ,HHM0012 ,H541449 ,H561029 ,H561101 ,H561145 ,H561186 ,HHM0013 ,H541463 ,H561030 ,H561102 ,H561146 ,H561187 ,HHM0014 ,H541465 ,H561031 ,H561103 ,H561147 ,H561188 ,HHM0015 ,H541467 ,H561033 ,H561104 ,H561148 ,H561189 ,HHM0016 ,H541640 ,H561034 ,H561105 ,H561149 ,H561190 ,HHM0017 ,H542515 ,H561035 ,H561106 ,H561150 ,H561191 ,HHM0018 ,H542737 ,H561036 ,H561107 ,H561151 ,H561192 ,HHM0019 ,H542755 ,H561037 ,H561109 ,H561152 ,H561193 ,HHM0020 ,H542834 ,H561038 ,H561110 ,H561153 ,H561194 ,HHM0022 ,H543057 ,H561039 ,H561111 ,H561154 ,H561195 ,HHM0023 ,H543093 ,H561040 ,H561112 ,H561155 ,H561196 ,HHM0024 ,H543311 ,H561041 ,H561113 ,H561156 ,H561199 ,HHM0025 ,H544189 ,H561043 ,H561114 ,H561157 ,H561200 ,HHM0026 ,H545563 ,H561044 ,H561115 ,H561158 ,H561201 ,HHM0027 ,H545773 ,H561045 ,H561116 ,H561159 ,H561203 ,HHM0028 ,H561006 ,H561046 ,H561117 ,H561160 ,H561204 ,HHM0029 ,H561008 ,H561047 ,H561118 ,H561161 ,H561205 ,HHM0030 ,H561009 ,H561048 ,H561119 ,H561162 ,H561206 ,HHM0031 ,H561010 ,H561050 ,H561120 ,H561163 ,H561207 ,HHM0032 ,H561011 ,H561052 ,H561121 ,H561166 ,H561208 ,HHM0033 ,H561012 ,H561053 ,H561122 ,H561167 ,H561209 ,HHM0034 ,H561013 ,H561054 ,H561123 ,H561168 ,H561210 ,HHM0035 ,H561015 ,H561057 ,H561124 ,H561169 ,H561211 ,HHM0036 ,H561016 ,H561058 ,H561126 ,H561170 ,H561212 ,HHM0038 ,H561017 ,H561059 ,H561128 ,H561171 ,H561215 ,HHM0039 ,H561018 ,H561060 ,H561130 ,H561172 ,H563989 ,HHM0060 ,H561019 ,H561061 ,H561134 ,H561173 ,H564795 ,HHM0061 ,H561020 ,H561062 ,H561135 ,H561174 ,HHM0004 ,HHM0062 ,H561021 ,H561063 ,H561136 ,H561175 ,HHM0005 ,HHM0063

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution-USA (nationwide) including Puerto Rico and the countries of Canada, China, Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom, Singapore, Bahrain, Egypt, Hong Kong, India, Indonesia, Israel, Malaysia, Morocco, Nepal, South Africa, South Korea, Taiwan, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates, Japan, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Panama, Venezuela, Saudi Arabia, and Australia.

Varian brand 52-leaf Millennium MLC multileaf collimator; || Reference/FSCA Identifier: CP-04792; All models, including H52, H54, H56, HHM; Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA. || The Multileaf Collimator is intended to assist the Radiation Oncologist in the delivery of radiation to well defined target volumes while sparing surrounding normal tissue and critical organs from excess radiation.