Sedecal MobileDiagnost wDR

  • Model / Serial
    Serial Numbers: SN12000024, SN12000166 , SN13000081 , SN13000127 , SN13000140 , SN13000141 , SN13000143 , SN13000144 , SN13000145 , SN13000167 , SN13000168 , SN13000169 , SN13000196 , SN13000199 , SN13000200 , SN13000201 , SN13000202 , SN13000203 , SN13000204 , SN13000205 , SN14000002 , SN14000004 , SN14000005 , SN14000006 , SN14000008 , SN14000009 , SN14000010 , SN14000011 , SN14000013 , SN14000014 , SN14000015 , SN14000016 , SN14000017 , SN14000019 , SN14000022 , SN14000024 , SN14000026 , SN14000028 , SN14000030 , SN14000031 , SN14000032 , SN14000033 , SN14000038 , SN14000041 , SN14000046 , SN14000047 , SN14000048 ,  SN13000153 ,  SN13000171 ,  SN13000155 ,  SN13000165 ,  SN13000187 ,  SN13000170 ,  SN13000176 ,  SN13000139 ,  SN13000189 ,  SN7369686 ,  SN13000150 ,  SN13000186 ,  SN13000197 ,  SN13000152 ,  SN13000162 ,  SN13000163 ,  SN14000012 ,  SN11000018 ,  SN13000136 ,  SN13000137 ,  SN13000138 ,  SN13000147 ,  SN13000154 ,  SN13000156 ,  SN13000159 ,  SN13000160 ,  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Four systems were delivered to foreign (non-US) countries that do not have serial numbers.
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US (nationwide) Distribution including Puerto Rico and the states of : AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NM, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA and WI.,and the countries of : Argentina, Australia, Austria, Belgium, Canada, Chile, China, Colombia, Czech Republic, Denmark, Egypt, Finland, France, Germany, Iraq, Ireland, Italy, Jordan, Liberia, Mexico, Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Panama, Portugal, Russia, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, United Arab Emirates and United Kingdom.
  • Product Description
    Intended for both adult and pediatric patients for taking diagnostic radiographic exposures of the skull, spinal column, chest, abdomen, extremities, and other body parts on both adult and pediatric patients. Applications can be performed with the patient sitting, standing or lying in the prone or supine positions. Not intended for mammography.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Philips Medical Systems, Inc., 3000 Minuteman Rd, Andover MA 01810-1032
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA