GE Healthcare Infinia Hawkeye

  • Model / Serial
    H2508PY : S/N 16076 16010 16177, and 16175.  H3000WN: 16433 and 16366  H3000WR: 16275, 16306, and 16379.   H3000WW: 16584 16690 16146 16328 16292 16530 16574 16619 16321 16545 16586 16193 16351 16393 16435 16439 16471 16217 16274 16459 16438 17022 16347 16302 16717 16689 16989 16998 17039 16480 16584 16593 16568 16458 16951 16711 16417 16906 17038 16458 16727 16003 16247 16386 16729 16402 16402 16398 16529 16708 16708 16277 16754 16294 16604 16591 16642 16383 16383 16463 16268 16554 16690 16467 16357 16316 16879 16367 16745 16535 16675 16581 16399 16501 16507 16222 16461 16602 16769 16782 16956 16836 16445 16445 16493 16384 16486 16693 16894 16343 16452 16801 16631 16633 16931 16631 16618 16200 16702 16818 16341 16556 16299 16345 16329 16753 16348 16257 16610 16258 16707 16369 16253 16958 16284 16703 16252 16638 16254 16278 16333 16231 16368 16709 16265 16488 16884 16330 16845 16558 16630 16490 16855 16563 16599 16431 16414 16714 16327 16360 16647 16577 16883 16625 16605 16605 16201 16892 16603 16652 16623 16339 16671 16270 16407 16476 16416 16390 16451 16424 16952 16276 16236 16496 16895 16484 16654 16620 16230 16406 16985 16359 16273 16597 16482 16429 16338 16338 16607 16388 16847 16573 16606 16824 16472 16981 16374 16835 16562 16288 16241 16609 16203 16508 16342 16363 16444 16260 16678 16342 16202 16598 16550 16615 16440 16362 16506 16272 16389 16936 16332 16508 16521 16687 16629 16588 16700 16358 16307 16432 16595 16997 16787 16590 16653 16580 16287 16514 16515 16555 16777 16192 16555 16199 16385 16764 16544 16232 16523 16256 16954 16954 16982 16309 16242 16242 16257 16644 16797 16267 16283 16280 16549 16596 16637 16691 16697 16757 16980 16681 16684 16679 16730 16546 16352  H3000WY: 16616 17083 16282 16897 16532 16143 16423 16204 17085 16423, and 16289.  H3000WZ: 16350 16752 16375 16582 16237 16238 16183 16176 16403 16468 17148 16239 16349 16572 16996 16086 16240 16552 16485 16815 16813 16826 17079 16601 16495 16522 16240 16264 16248 16624 16961 16780 16409 16205 16387 16487 16481 16891 16449 16361 16215 16831 16462 16261 16512 16578 16197 16205 16565 16430 16397, and 16251. H3000YM: 16146 16057 16133 16100 16157 16172 16024 16174 16147 16125 16164 16120 16131 16127 16132 16040 16024 16128 16052 16055 16070 16013 16011 16029 16110 16028 16009 16060 16173 16008 16082 16027 16151 16153 16154 16064 16163 16007 16030 16037 16124 16046 16020 16112 16121 16103 16063 16169 16035 16042 16059 16109 16021 16159 16062 16073 16073 16148 16149 16156 16053 16053 16038 16019 16023 16078 16150, and 16101.  H3000YS: 16061 16134 16095 16085 16152 16089 16074 16168 16141 16067 16068, and 16056.
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- USA including states of AL, AK, AZ, AR, CA, CO, CT, DE, FL, DC, IL, IN, IA, KS, KY, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK ,OR, PA, PR, SD, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WV, and WI and countries of AUSTRALIA, BELGIUM , BRASIL, CANADA, CHINA, COLUMBIA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, ECUADOR, FINLAND, FRANCE, GEORGIA, GERMANY, INDIA, INDONESIA, ISRAEL, ITALY, JAPAN, KOREA, MEXICO, NETHERLANDS, NEW Zealand, NORWAY, POLAND, PUERTO RICO, RUSSIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, TAIWAN, THAILAND, TURKEY, UKRAINE, UNITED KINGDOM.
  • Product Description
    GE Healthcare Infinia Hawkeye(R), Model numbers: || H2508PY || H3000WN || H3000WR || H3000WW || H3000WY || H3000WZ || H3000YM || H3000YS || Intended use: To perform general Nuclear Medicine imaging procedures for detection of radioisotope tracer uptake in the patient body, using a variety of scanning modes supported by various acquisition types and optional imaging features designed to enhance image quality in Oncology, Cardiology, Neurology and other clinical diagnostic imaging applications.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    GE Medical Systems, LLC, 3000 N Grandview Blvd, Waukesha WI 53188-1615
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA

2 devices with a similar name

Learn more about the data here

  • Model / Serial
    H3000WC : S/N 17032 17391 16844 17215 16974 16979 17090 16898 16967 17136 17057 17130 17121 17337 17298 17376 17208 17114 16876 17164 17247 17276 17286 17293 17317 17070 17391 17220 16905 17011 16850 16947 17347 17082 16880 16910 17288 16933 17061 17198 16994 17265 16820 17106 17058 17047 17053 17116 16852 17169 17169 17029 17195 17169 16938 17125 16970 16774 17226 16886 17118 16945 17348 16924 16888 16811 17122 17389 17020 17135 16962 17101 16849 17233 17137 17300 17299 17268 16960 17326 17050 17269 17131 17204 17349 17034 17005 17213 17301 17019 16987 17108 17088 17166 17287 17099 17023 16927 17328 17174 17042 16821 16914 16972 17285 17323 17104 17241 17258 17249 17109 16977 16946 16975 17162 17002 16862 16869 17219 16887 16950 16949 16874 17147 16965 16889 17290 17055 17185 16966 17046 17112 17041 17289 17178 17103 17139 17260 16986 17000 17105 17390 17331 17098 17297 17052 17089 17373 17264 16871 17199 17190 17124 17382 16925 17159 17062 17372 16944 17173 17388 16885 17254 17187 17278 16934 16901 17231 17295 16932 16893 17025 17100 16878 16955 17360 16921 16922 16838 16876 16865 16926 16856 16928 16930 17333 17018 17363 17277 16968 17024 17210 17172 17251 17197 16911 16978 17049 16919 17338 17179 17259 17248 17351 17238 17165 17048 17206, and 17158.  H3000WD: 17154 17310 17113 17072 17163 17236 17067 17067 17107 17346 17252 17126, and 17379.
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- USA including states of AL, AK, AZ, AR, CA, CO, CT, DE, FL, DC, IL, IN, IA, KS, KY, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK ,OR, PA, PR, SD, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WV, and WI and countries of AUSTRALIA, BELGIUM , BRASIL, CANADA, CHINA, COLUMBIA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, ECUADOR, FINLAND, FRANCE, GEORGIA, GERMANY, INDIA, INDONESIA, ISRAEL, ITALY, JAPAN, KOREA, MEXICO, NETHERLANDS, NEW Zealand, NORWAY, POLAND, PUERTO RICO, RUSSIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, TAIWAN, THAILAND, TURKEY, UKRAINE, UNITED KINGDOM.
  • Product Description
    GE Healthcare Infinia Hawkeye(R) 4, Model numbers: || H3000WC || H3000WD || Intended use: To perform general Nuclear Medicine imaging procedures for detection of radioisotope tracer uptake in the patient body, using a variety of scanning modes supported by various acquisition types and optional imaging features designed to enhance image quality in Oncology, Cardiology, Neurology and other clinical diagnostic imaging applications.
  • Manufacturer
  • Model / Serial
  • Product Classification
  • Product Description
    GE Healthcare Infinia Hawkeye 4 Nuclear Medicine systems - Infinia devices, manufactured from 2003 – 2013 VG and VG Hawkeye devices, manufactured from 1996 – 2003 Helix nuclear medicine systems, manufactured from 1992 – 1996
  • Manufacturer