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Device Recall Optical Guidance Platform, version 2.6 and 2.6.1

  • Model / Serial
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  • Product Classification
    Radiology Devices
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution.
  • Product Description
    Optical Guidance Platform, version 2.6 and 2.6.1; Reference/FSCA Identifier: CP-03976; Model Number: HZ1; Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA || Optical Guidance Platform is for use with a charged particle accelerator to perform precise positioning of treatment target for stereotactic radiosurgery or radiotherapy treatments on cranial or extracranial lesions.
  • Manufacturer
    Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems
  • 1 Event

Manufacturer

Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems
  • Manufacturer Address
    Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems, 911 Hansen Way, Palo Alto CA 94304-1028
  • Manufacturer Parent Company (2017)
    Varian Medical Systems Inc
  • Source
    USFDA

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Device Recall Optical Guidance Platform, Version 2.6 and 2.6.1
  • Model / Serial
    HZlOOO3 ,HZlO153 ,HZI0313 ,HZI0513 ,HZI0679 ,HZl1020 ,HZ12046 ,HZ12097 ,HZ13059 ,HZ17058 ,HZ18118  ,HZlOOO8 ,HZI0154 ,HZ10316 ,HZI0528 ,HZlO681 ,HZl1021 ,HZ12047 ,HZ12098 ,HZ13060 ,HZ17059 ,HZ18120  ,HZIOO13 ,HZI0155 ,HZ10326 ,HZI0534 ,HZI0684 ,HZl1022 ,HZ12048 ,HZ12099 ,HZ13062 ,HZ17061 ,HZ18126  ,HZIOO14 ,HZI0157 ,HZ10330 ,HZI0537 ,HZ10685 ,HZl1023 ,HZ12049 ,HZl2100 ,HZ13063 ,HZ17062 ,HZ18131  ,HZlOO15 ,HZI0159 ,HZI0333 ,HZ10540 ,HZ10689 ,HZl1024 ,HZ12050 ,HZl2101 ,HZ13064 ,HZ17065 ,HZ18132  ,HZIOO17 ,HZI0165 ,HZI0335 ,HZI0541 ,HZ10693 ,HZl1025 ,HZ12051 ,HZl2102 ,HZ15006 ,HZ17067 ,HZ18134   ,HZIOO19 ,HZI0170 ,HZI0337 ,HZ10542 ,HZI0698 ,HZ12001 ,HZ12052 ,HZ12103 ,HZ15070 ,HZ17068 ,HZ18142  ,HZIOO23 ,HZlOl72 ,HZI0343 ,HZI0544 ,HZ10700 ,HZ12002 ,HZ12054 ,HZ12104 ,HZ15118 ,HZ17069 ,HZ18143  ,HZlOO24 ,HZI0179 ,HZ10347 ,HZ10545 ,HZI0703 ,HZ12003 ,HZ12056 ,HZ12107 ,HZ15480 ,HZ17070 ,HZ18155  ,HZlOO25 ,HZI0181 ,HZI0352 ,HZ10547 ,HZ10706 ,HZ12004 ,HZ12057 ,HZ12108 ,HZ16006 ,HZ17071 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  • Product Classification
    Radiology Devices
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution
  • Product Description
    Optical Guidance Platform, Version 2.6 and 2.6.1, Model Number: HZl, Manufactured and Distributed by: Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA. || For use with a charged particle accelerator to perform precise positioning of treatment target for stereotactic radiosurgery or radiotherapy treatments on cranial or extracranial lesions.
  • Manufacturer
    Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems