Device Recall LINAC Accelerators

  • Model / Serial
    model numbers: 08139789, 05863472, 05857912, 07360717, 05857920, 04504200, 01940035, 05500371,  09822685, 09411588, 09822693, 08515520, 01940753, 01924500, 09401506, 09401407, 09401316, 09401746, 09401654, with serial numbers: 3397 3986 5087 70-4119 70-4144 70-4262 70-4343 4078 5120 5170 5282 5506 70-4146 5527 2958 3855 5517 3753 3702 3751 2863 3695 5364 3904 70-4287 70-4175 3102 3781 3203 5060 3798 70-4316 5205 3383 5688 5743 3832 2972 3942 70-4122 4067 70-4283 5190 5157 2646 5343 5844 3953 5148 5391 3931 5300 3802 70-4172 70-4143 70-4296 3079 2516 70-4235 2962 70-4257 5474 2834 70-4363 70-4368 3791 3793 3738 3817 3055 5833 5899 2586 5207 3458 3673 70-4378 5355 3515 70-4159 3524 3574 3519 5281 5894 5374 5558 3225 3631 3835 3367 3296 2702 3591 3267 2912 3905 3922 3924 2896 2814 3773 3679 3533 3709 5367 3618 70-4354 70-4356 5540 3103 5488 3859 3009 4019 5523 5590 5657 3624 2887 5350 5784 2974 5821 3503 70-4344 3285 3979 3541 3413 3774 2996 2125 5843 3504 3318 2628 70-4129 5851 3354 70-4183 3888 3066 3361 5098 3756 5385 2689 3305 2228 3604 3629 3136 5114 3748 3788 5700 2183 5410 2644 70-4323 3666 3825 2507 3241 70-4207 3987 4036 3989 5865 70-4166 3617 3736 5118 5548 3075 3769 2845 3842 5861 70-4188 5748 5222 3013 3484 3302 3068 70-4317 5737 5830 2596 5656 5245 5092 3303 3778 5088 4021 3245 5665 3815 3133 5823 3846 70-4178 2532 3907 70-4174 3534 5353 3826 3025 5630 70-4185 3639 3274 3664 2527 3761 5096 3801 3949 3878 3049 2894 5572 3699 3873 5417 4059 3805 5500 2965 5388 3547 2045 3116 3678 3186 70-4362 70-4379 5226 3623 3804 3453 3602 70-4142 2827 3657 3948 70-4135 3755 3754 5601 5640 3153 3622 5033 3514 5177 3084 3731 2855 4065 3147 5707 5398 4091 3644 4018 2906 5532 70-4306 70-4161 3114 3667 5424 3565 5755 3711 5326 5525 5145 3016 5699 4079 4082 70-4113 4015 3981 5419 3998 3975 5093 3479 5481 5396 70-4347 5008 2067 2818 3939 3089 5095 3901 5153 3244 5179 2244 5154
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Nationwide including Canada and Mexico.
  • Product Description
    LINAC Accelerators: ARTISTE, ONCOR Avant Garde, ONCOR Impression Plus, ONCOR Expression, ONCOR Impression, PRIMUS HI, || Mevatron M2/Primus Mid-Energy, MEVATRON PRIMART, MEVATRON KD-2, || MEVATRON KDS-2, MEVATRON KDS-2, MEVATRON KD-2, MEVATRON K2, || MEVATRON 6323-2, MEVATRON M2 6740, MEVATRON M2 6700, MEVATRON M2 6300, MEVATRON MDX-2, MEVATRON MD-2; The intended use of the MEVATRON, PRIMUS, ONCOR and ARTISTE MV System linear accelerator system is to deliver x-ray radiation for therapeutic treatment of cancer. || Product Usage: The intended use of the MEVATRON, PRIMUS, ONCOR and ARTISTE MV System linear accelerator system is to deliver x-ray radiation for therapeutic treatment of cancer.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA