Devices

Device Recall Innova

  • Model / Serial
    201996LAB2 201996LAB3 202745VACATH2 203576NI1 205783BCL3 205783BCL4 206598INNOVA1 207626CL1 207755CL1 207795CL1 207795CL2 207871CL6 208381INNOVA 208523CATH 209526ICATH1 210292CATH1 210297NECATH1 212746J412 213726CATH 213977INNOVA1 213977INNOVA4 214320INNOVA 214590INNOVA 214820INNOVA3 214820INNOVA4 214947CMINNOVA 215448INNOVA 215728INNOVA 215861LC2 216778LABA 217258CATH 217383CCL3A 217464INNOVA 219465CL1 219465EP 219757INVA 219932DCL1 219947EP 228INNOVA 229259INOV1 229259INOV2 229386INOV1 239436CATH2 239939CLB 251435ICV1 251435ICV4 252443NGIN1 253627INNOVA2 253627INNOVA3 254519I2K 256341IN1 256386IN1 256880IN1 262243INNOVA1 262255INNOVA1 262569INNOVA 281338INA 281351TINNOVA 281440LAB2 281440LAB3 281540NECATH 281893INNOVA 301891CATH1 303320CL1 303320CL2 303369CL2 303425HCL1 303673CL1 303715CL1 303730CL1 303778CL1 303778CL2 305223IN1 305223IN2 305325CCL3 305325CL4 305585CL2 305585CL3 308865PHI 309454BINNOVA 309691HCL1 309691PINNOVA 310423INNOVA3 310423INNOVA4 310423INNOVA5 310423INNOVA7 312792RINOV2 313343LC 314569JC1 314966DCL2A 314966MHC 315448RM1 315448RM2 315448RM3 316268INNOVAEP 316689INNOVA1 317621EP2 317621INNOVA1 317621INNOVA2 317621INNOVA3 317818I2K190 317818I2K905 317818MDI915 317887INNOVA1 317887INNOVA2 318448INNOVA 318449INNOVA1 321HCL4 321HCL5 321PBCL1 330375LAB1 330837INNOVA 336716BCL1 336832MCCL1 336832MCCL3 337289INNOVA 352344CATH1 352INVCATH 361788NOVA 401274IN3 402280CIN1 402280CIN2 404265AMC2 404305SF1 404686CRI1 404686CRI2 404712EI1 405272SCL4 407321INCL1 407518CL1 407518OPCL 408259INV 410337INNOVA1 410337INNOVA3 410337INNOVA4 410337INNOVA5 410543CATH1 410543CATH6 410614CV7 412232B 412367LAB1 412367LAB3 412623LABB 412623LABI 412647LABA 412647LABB 412647LABC 412647LABD 412784C1 413748INNOVA 414219INNOVA 414291CL3 414649INNOVA 414805INNOVA2 414961INNOVA 415206CATH 415750SCL1 415750SCL2 417269SCLB 417269SCLC 417885JCL1 417885JCL2 417885JCL3 417885JCL4 419227CL3 419526INNOVA3 419526INNOVA4 423493PCL3 423495CHIRM1 423559BCL1 423844CCL2 440835INNOVA 443481INOVA1 478765CTH2 480512IN1 480512IN3 480728LAB1 480821IN1 501484LC3 501686UAINNOVA 502587L2 502587LAB3 502587LAB5 503215INNOVA 504391INNOVA 504447INNOVA 505983CATH 508798INC2 508856IN3 508856IN4 508856IN5 508856IN6 509473DR5 509473DR6 509473DR7 509473ICINOV 509946CATH1 512341RI 512447SI 512447SI2 513559INNOVA 513853INNOVA 513861INNOVA 516562INNOVA5 516663EP3 516663INNOVA1 518243EP1 518525LAB2 520296CATH1 530244XC3 540932INNOVA 541282CV1 541382CV2 561548CL1 561548CL2 561548EP 561798CATH1 561798CL1 562491INNOVA 563244CATHLAB1 563244CATHLAB2 563421CATHLAB1 563421CATHLAB2 563421CATHLAB4 563421CATHLAB7 570969CATH 573472CATH 573632CRC1 573686CL1 573761SMC1 601268INNOVA1 601553CL1 601968INNOVA 602239LAB1 602588INNOVA 603228CCL2 603433PLC1 603650CATH3 603668CLCB 605719INNOVA1 605719INNOVA2 606439INNOVA 608324CATH 609653INNOVA 609757IN2000 610270INNOVA 610431CL1 610431CL2 610447CL2 610645CL5 610648INNOVA 610954INNOVA 610954INNOVA2 610988INNOVA1 610988INNOVA2 612273INNOVA1 612467INNOVA1 614293INNOVA1 614293INNOVA2 614293INNOVA3 615222STCL3 615222STCL5 615284CV2 615316INOV2 615327CV1 615327CV2 615768CV1 617636CL1 617754IN1 617754IN2 617754IN3 617754IN4 618241GSI 619260INNOVA 619340VA7 619457INNOVA3 619691INNOVA 619739INNOVA 623848LAB1 626915INNOVA 631376INNOVA 631968EP 636916SPCL1 636947JCL3 650696INV1 650723SC6 651582INN1 661949INNOVA 701857I2K 702388INNOVA1 702564INNOVA 702731INNOVA 702731INNOVA2 702731INNOVA3 704487CMIN1 706291RCL2 706651CCL 706721CCL 706774CCL2 706774UC6 707546INNOVA 708202VA2K 708333INOVA 708352L2K 708425INNOVA1 713359INA 713359INB 713776MINNOVA 713794LAB10 713794LAB3 713794LAB4 713897CIN 714229INNOVA 714533INNOVA 714953INNOVA 714999INNOVA 717270INNOVA1 717270INNOVA2 717544CATH1 717544CATH4 717763INNOVA 717763INNOVA2 717782INNOVA 718226INNOVA1 718226INNOVA2 718283INNOVA1 718283INNOVA2 718780CATH1 718918CATH1 718963INNOVA1 719560HCL2 719776CL1 719776CL2 720225CL1 724284CL 724773C2 724773C3 727521CATH3 727725CATH1 727825CATH 727869CATH1 732557INNOVA 732776CATH1 732776CATH5 740439CATH 740454INNOVA1 740454INNOVA2 757886CATH1 760633INNOVA 760940INNOVA1 770228GC1 770991INNOVA 773702INNOVA 773878SWGCATH1 773878SWGCATH2 773878WCL 773884HC2000 773STJINNOVA200 775770CATH1 775982CATH3 785354HRT1 785354HRT2 801299INNOVA 801373CATH1 801373CATH2 801373EP 801479INNOVA 803256CL6 803256PCL3 803256PEP1 803256PEP3 803329CL20 803641CCL 804285CATH4 804320CATH1A 804320CATH3A 804320CATH5 804320CATH6 804764INNOVA 805497INNOVA2 806354INNOVA1 806354INNOVA2 808242INNOVA 812265L1 812283IN20 812376CL1 812450CATH2 813615CL2 814534C1 814765CATH 815226INN1 816932HRT2 816932SLHEART8 816985NKCI2 817255NH2000 817329BGINNOVA 817347MPINNOVA 817465ARINNOVA 817877INNOVA 817922INNOVA 818502INNOVA1 828262CL 828298CCL 828322FIN 831462CL1 831624INV1 832355SMIN 843339INNOVA 843577CL1 843674INNOVA 843692INNO 850325INNOVA1 850325INNOVA2 850494INNOVA 850494INNOVA2 850862INNOVA1 850862INNOVA2 856342INNOVA 859233INNOVA1 859233INNOVA2 859276INNOVA 859313CL6 859313CL7 860210CV 860358CV 861EP2 864455GMIN1 864455GMIN2 864512EP1 864512EP2 865218CCL1 865481CCL1 865541CCL1 865541CCL2 865541CCL4 865693CCL5 870508LAB3 901384CV3 901726R2 901757CV2 901765CV1 903315INN 903798WINN 904202CATH1 904202CATH2 909865INNOVA1 909865INNOVA2 909CH2000 910343NHIN2 913317SLSHEART1 913791OINCATH 918307SHIN1 918307SHIN2 918341CI 918494IN2A 918744JI1 918744JI2 918744JI3 919934JCL 920288CATH1 920288CATH2 920729INNOVA 920738INNOVA 920926CATH1 928639IN1 936266CL2 936539CL2 937208INNOVA1 940384INNOVA2 940764INOV1 940764INOV2 940764INOV3 940898INN 941483INNOVA1 941483INNOVA2 952993INNOVA 952993INNOVA3 952993INNOVA4 956389INNOVA 956632INOVA 970350CL3 972335INN 972394INNOVA 972540INN 972969INNOVA 973365CATH 973365LAB1 973971EP2 973971LAB1 973971LAB2 973971LAB4 973971LAB5 973972LAB1 973972LAB2 973972LAB3 985867INNOVA1 985882INNOVA CSI214 DR2000 DUCK ECXV1406C EG1112VA01 FHORLCL2 FHORLCL5 FHORLCL6 FHVIN2000 FLGRCATH1 FLGRCATH2 FWCL3772 KMCINNOVA LIJ016133 LVEPINOV5 LVINOV1 LVINOV2 LVINOV3 MCTHSC1 MCTHSC2 MCTHWHS1 MOUSE WCATHLAB2000 310540INNOVA 0853060171 0853060179 07010VAS01 16016VAS01 61006VAS02 TN1012VA01 TN1059VA01 TN1166VA01 TN1193VA01 TN1194VA01 0856160001 0856160003 0856160004 0856160005 0856160006 M007RX05 SA1005VA05 SA1054VA01 SA1231VA01 SA1305VA01 600107VA01 RU1016VA01 RU1070VA01 RU1112VA01 RU1463VA01 RU1717VA01 RU2096VA01 RU2167VA01 809840INNOVA 600043VA02 600062VA01 600115VA01 PL1008VA01 PL1101VA02 PL1494VA01 PK1251VA01 0920169001 NO1009VA02 NO1015VA03 NO1064VA01 BRD0409 LDN0210 LWD0302 537527INNOVA 54787LC 83INNOVA2588441 869910INNOVA MQ1000VA01 LT4001RX01 LB1050VA02 0850060674 0850060685 0850060693 0850060708 0850060709 0850060710 0850060712 0850060713 0850060714 0850060717 YX1341 YX1344 YX1346 YX1347 YX1348 YX1349 YX1350 YX1467 YX1468 YX1470 YX1472 YX1473 YX1475 YX1476 YX1477 YX1478 YX1479 YX1481 YX1482 YX1484 YX1485 YX1486 YX1487 YX1488 YX1491 YX1492 YX1493 YX1500 YXX494 YXZ471 JO1034VA01 JO1034VA02 A5101425 A5108235 A5108714 A51088116 A5113511 A51152101 A5119428 A5129951 A5129953 A5129954 A5130609 A5140730 A5154405 A5189713 A5196328 A5203209 A5221706 A5306808 A5359404 A5381110 A5618321 A5618322 A5714604 A5730901 A5807006 B5120716 B5346303 C5343110 C5803117 GOLD001884 IR1501RX01 IR1632VA03 IR1667VA01 082416010002 082416040004 082416040008 082416220005 083016002100785 083016002101753 083016007351458 08301603046202 083016065231713 083016202101303 08301621006236 083016242100883 083016242101073 083016242101355 08301628448937 083016590020020 083016590670229 083016592416686 083016598280220 083016602200116 083016602200254 083016602200304 083016802100484 083016802100854 083016802101285 083016822000444 083016822100515 083016822100563 083016842101033 083016842101276 083049002100406 0850060688 0850060711 0850060715 GS21100002 IL1098XR02 IE1006VA01 IE1018VA02 IE1029VA01 IE1031VA03 IE1031VA04 0835160013 0835160015 0835160016 0835160019 HU1044VA01 0828060057 0828160010 H2009VAS17 H2015VAS15 00023VAS01 00105VAS01 00132VAS01 00133VAS02 00140VAS01 00150VAS01 00171VAS02 00174VAS01 00199VAS03 00199VAS04 00199VAS05 00285VAS01 00285VAS02 00285VAS03 00327VAS01 00391VAS01 00424VAS01 00463VAS05 00490VAS01 00506VAS01 00529VAS01 00577VAS03 00577VAS04 00584VAS03 00584VAS04 00638VAS01 01224VAS02 01224VAS03 01245VAS01 01254VAS01 05217VAS01 10010VAS01 10044VAS01 10086VAS03 10086VAS05 10100VAS04 10100VAS05 10501VAS01 A4194812 A4213138 A9793302 B4498640 B4498642 C2195251 E4167627 FEB52057 M1327506 M1754003 M2002611 M2030707 M2052042 M2208714 M2844529 M4046541 M4159626 M4163751 M86323601 MA1255VA01 PL1107VA03 R4211485 S4160056 X100378801 X76305701 FI1023VA02 FI1126VA01 FI1128VA01 DE203229 FE416040 FE421134 FEE08424 FEE12418 ME256638 MP473910 UE535A69 UP389019 EG1003VA01 2620943IN2000 DZ1027VA01 126430XR03 HBKR01XR04 HC1536XR02 HC1627XR20 HC3121XR01 HC5533XR08 HC5546XR08 HC5546XR09 MC2848XR02 PC2720XR02 PC8109XR02 UC3287XR05 2575962INNOVA 266150XR14 416284INNOVA 416469INNOVA 418656CNOVA1 418656CNOVA2 514376CARDIO 514468BINNOVA 514843AINNOVA 519663INNOVA 613548INNOVA2 615495MCL5 819563CINNOVA1 819563CINNOVA2 905895INNOVA1 905895INNOVA2 905895INNOVA3 082406140017 082406140020 082416010003 082416010004 082416020001 082416020002 082416030001 082416030002 082416040002 082416040003 082416040005 082416040007 082416040013 082416050001 082416070001 082416070002 082416100001 082416100004 082416100005 082416120001 082416120002 082416120003 082416120004 082416130004 082416130005 082416130006 082416130007 082416130008 082416130009 082416140001 082416160004 082416200006 082416210001 082416210002 082416210005 082416220002 082416220004 082416250001 082416250003 082416270001 082416310004 082416310005 BY4015VA01 BY4026VA01 1157760 BR62349 BG4029VA01 BG4029VA03 010120RX39 030232RX07 0910064006 0910162003 0910163001 0910163002 0910163003 0910163004 0910163008 0910163010 0910165002 ZA2162RX01 3882591464VAMET 388558268VASAND
  • Product Classification
    Radiology Devices
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution: USA, SRI LANKA, ALBANIA, ALGERIA, ARGENTINA, AUSTRALIA, BELARUS, BELGIUM, BOLIVIA, BOSNIA & Herzegovina, BRAZIL, BULGARIA, CANADA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, CROATIA, CZECH REPUBLIC, GERMANY, DENMARK, DOMINICAN REPUBLIC, ECUADOR, EGYPT, FINLAND, FRANCE, GEORGIA, GERMANY, GREECE, GUATEMALA, HONDURAS, HONG KONG, HUNGARY, INDIA, INDONESIA, IRAN, IRAQ, IRELAND, ISRAEL, ITALY, JAPAN, JORDAN, REPUBLIC OF KOREA, KUWAIT, LATVIA, LEBANON, LIBYAN ARAB JAMAHIRIYA, LITHUANIA, MALAYSIA, MALTA, MARTINIQUE, MEXICO, MOROCCO, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, NIGERIA, NORWAY, PAKISTAN, PANAMA, PERU, PHILIPPINES, POLAND, PORTUGAL, PUERTO RICO, ROMANIA, RUSSIAN FEDERATION, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVAKIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SUDAN, SWEDEN, SWITZERLAND, SYRIAN ARAB REPUBLIC, TAIWAN, THAILAND, TUNISIA, TURKEY, UKRAINE, UNITED ARAB EMIRATES, UNITED KINGDOM, VENEZUELA, and YUGOSLAVIA.
  • Product Description
    Omega IV and Omega V tables on GE Innova 2000 fluoroscopic x-ray system
  • Manufacturer
    GE Medical Systems, LLC
  • 1 Event

Manufacturer

GE Medical Systems, LLC
  • Manufacturer Address
    GE Medical Systems, LLC, 3000 N Grandview Blvd, Waukesha WI 53188-1615
  • Manufacturer Parent Company (2017)
    General Electric Company
  • Source
    USFDA

92 devices with a similar name

Learn more about the data here

Device Recall Innova
  • Model / Serial
    2035762100 207662CL3 208227CATH1 208367INNOVA 212305CATH1 212604INNOVA1 214947MINNOVA 215453INNOVA21 217383CCL2A 229228INNOV21C 239436CATH4 252384CATH1 253627INNOVA1 253SAHINNOVA 262255INNOVA2 262687CL1 262687CL2 303369HCL4 303425CL3 303788CL1 303839CL2 304424INNOVA 304526INNOVA 305364P2100 305682IN2 308865GIN1 310825INNOVA21 317338CL3 317338EP1 318448INNOVA3 318449INNOVA3 330363LAB3 330375LAB2 336832MCCL6 360456XCL4 402559UCC 402559UCD 406329IN21 407321INCL2 4088852100 409938INV21 410337INNOVA6 410554INNOVA1 410554INNOVA2 414649INNOVA2 417269SCLA 417347FCV2 423495MCATH1 4436432100 479441EP 503561CL1 505848CATH1 505848EP 508335INNOVA 508856IN21 508941IN21 509575YM2100 516562INNOVA2A 516562INNOVA3A 516562INNOVA6 516632INNOVA1 518243LAB1 541677MINNOVA2 541732CV2 573761SMC2 573815BCR2 573815BCR3 603882CATH1 607737CL1 609267IN2100 609757IN2100 610250INNOVA1 610250INNOVA3 610645LAB10 610983INNOVA2 610988INNOVA5 612273INNOVA2 615342CV3 615515OPCL 615846STJV 617525AL1 619457INNOVA5 630856H21EP 631862INNOVA 650369SV4 661BHINNOVA1 7023602100 704384CL21 704384CLEP 713794LAB1 717217INN21 717544GECATH2 717544GECATH3 717782INNOVA21 718780CATH3 727521CATH2 727869CATH3 727869CCL2 727869EP5 732776CATH4 760JFK2100 775982INN2100 781340IN1 781340IN3 785354HRTEP 8053702100 808547QCV1A 808547QCV3A 812238UN21 813615CL1 813615CL8 813615CL9 814452EP 8157412100 815759CARDIAC1 816861KCVAI2 817329BG2100 8184092100 828213IN21 843724CL1 843724CL2 843724CL3 843724EP1 843797EP 843797TCL1 845365V13 845368LAB2 847316INNOVA1 858554INNOVA2 858554INNOVA3 864255SFCL1 865693CCL 865693CCL2 865977CCL 901765EP 904597CATH 910343EP2 910343NHIN3 916781INNOVA2 9284532100 937208INNOVA2 954735CL2 954987CCL8 954987CL4 970350CL2 9704CHINNOVA 973579LAB1 A5605743 CM2100 ECXV1406F FHORLCL04 FHORLEP2 FHORLEP3 LGH2100EP LVINOV7 M2068110 PRESBYDEP RPINNOVA2100 0853060193 0853060195 0853060197 0853060199 0853060203 0853060205 21007VAS01 01031VAS01 06052VAS01 09010VAS01 34134VAS02 63010VAS01 64002VAS01 80002VAS01 TN1027VA02 SY1001VA02 SY2005VA01 SK1083VA01 0847160002 0847160004 A004RX01 A020RX13 SD1038VA01 SA1011VA01 SA1054VA02 RU1047VA02 RU1295VA01 PER00218 787378INNOVA 787844INNOVACL3 600042VA03 600151VA01 PK1301VA01 0002752691 NO1009VA03 NO1238VA01 36INOVA2733687 662INNOVA21 81INOVAISSSTE08 MA1004VA02 LV4000VA02 LV4000VA03 LV4001VA02 LT4000VA04 LT4000VA05 LB1042VA01 KW1018VA05 0850060723 0850060731 YV0054 YV0055 YV0056 YV0057 YV0058 YV0060 YV0061 YV0062 YV0063 YV0064 YV0066 YV0067 YV0070 YV0074 YV0075 YV0076 YV0077 YV0078 YV0079 YV0081 YV0100 A5111034 A5129025 A5219606 A5220710 A5330714 A5333037 A5400910 A5624127 A5800506 A5807919 B5120723 B5603933 C5123625 C5123626 IR1748VA01 082416100012 082416130026 082416210007 083016002101581 083016062000898 083016066828777 083016202101917 083016242100481 083016242100487 083016242100748 083016242101839 083016282101457 083016602101807 083016802100516 08301680520687 083016822100478 083016822101187 083016842101977 083016862101407 083016862101656 083016862101916 0835160024 0843160005 0850060729 0853060191 0910162012 0910163011 IE1100VA02 0835160018 0835160021 0835160022 HU1094VA01 HU1116VA01 HU1231VA10 0828160007 2704830INNOVA H1420VAS16 H17654VAS8 H2077VAS27 00060VAS02 00060VAS03 00109VAS02 00234VAS01 00440VAS02 00440VAS03 00463VAS06 00888VAS02 01065VAS01 05208VAS02 05217VAS02 10086VAS06 10507VAS01 B4192946 B5483438 G4191713 M1334109 M181374801 M2569315 M2569317 M2621511 M4176519 M4198195 M4200108 M4202928 M4496941 FI1025VA01 ME612436 EG1029VA01 EG1729VA01 EG1741VA01 2730923INNOVA DZ1006VA01 DZ1050VA01 DR-2737019-CO HC0222XR35 HC4348XR02 HC4355XR06 PC0016XR01 PC0052XR07 PC0052XR08 2641225INNOVA 2664023INNOVA 2696283INNOVA 2718316INNOVA 26814ANGI2 468668XR01 416864INNOVA 604682INNOVA2 604875AINNOVA1 604875AINNOVA2 082416010005 082416010007 082416030004 082416030005 082416040011 082416040012 082416040014 082416050003 082416060001 082416070006 082416100007 082416100014 082416100015 082416110005 082416120009 082416130019 082416130024 082416150002 082416160007 082416180003 082416200004 082416210011 082416220010 082416230003 082416010007 082416210010 1239682 1291396 2632834 2646154 2673668 2706080 BG4042VA01 010120RX44 110028RX15 0910162009 0910162013 0910163014 AL4009VA02 ZA2239RX01 388275617VASCTR
  • Product Classification
    Radiology Devices
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution: USA, SRI LANKA, ALBANIA, ALGERIA, ARGENTINA, AUSTRALIA, BELARUS, BELGIUM, BOLIVIA, BOSNIA & Herzegovina, BRAZIL, BULGARIA, CANADA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, CROATIA, CZECH REPUBLIC, GERMANY, DENMARK, DOMINICAN REPUBLIC, ECUADOR, EGYPT, FINLAND, FRANCE, GEORGIA, GERMANY, GREECE, GUATEMALA, HONDURAS, HONG KONG, HUNGARY, INDIA, INDONESIA, IRAN, IRAQ, IRELAND, ISRAEL, ITALY, JAPAN, JORDAN, REPUBLIC OF KOREA, KUWAIT, LATVIA, LEBANON, LIBYAN ARAB JAMAHIRIYA, LITHUANIA, MALAYSIA, MALTA, MARTINIQUE, MEXICO, MOROCCO, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, NIGERIA, NORWAY, PAKISTAN, PANAMA, PERU, PHILIPPINES, POLAND, PORTUGAL, PUERTO RICO, ROMANIA, RUSSIAN FEDERATION, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVAKIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SUDAN, SWEDEN, SWITZERLAND, SYRIAN ARAB REPUBLIC, TAIWAN, THAILAND, TUNISIA, TURKEY, UKRAINE, UNITED ARAB EMIRATES, UNITED KINGDOM, VENEZUELA, and YUGOSLAVIA.
  • Product Description
    Omega IV and Omega V tables on GE Innova 2100IQ Digital Fluoroscopic Imaging System
  • Manufacturer
    GE Medical Systems, LLC
Device Recall Innova
  • Model / Serial
    404712SP8 301295EP 309655FSP4A 410740CV 4144473131 540776LGVAS2 541382BP 561881BP1 617525IN13131 630856H3131 630933INVLAB4 718579INNOVABP 773RES3131BP 814877BP 8184093131 COR373252 COR373295 COR373301 ECXV1402B 0853060202 RO1095VA01 0834160005 LY1086VA01 YV0462 A5632421 0853060200 0835160028 00440VAS04 N4192939 2014183100 201541LAB2 201996LAB1 202782LABB 2036883100 205783BCL5 205877CCL2 207351YCL1 207879CL131 208227CATH2 209334LINNOVA1 214324INNOVA2 215335INNOVA1 215576INNOVA1 2197573100 219877IN31 228818VASC 239513CRLAB1 239939CLA 251435ICV6 253968INNOVA 254742KDCL1 262687CL3 281420LAB1 281420LAB23100 281440CL3 2815993100 303425CL4 303629EP 305364P3100 309691P3100 310319SM3100 310423INNOVA1 312STMNAZ3100 313593IC1 314525STACL2 314768SMCL1A 314768SMCL3 316268INNOVAA 316651INNOVA31 316689INNOVA31 316962WCVC1 316962WCVC2 318254CL 334418CL 352333CATH2 352401CATH2 360456XCL3 360SJ3100 361857CATH1 404686CRI3 405272SCL2 405307HCL2 405372S3100 405610NW3100 405636ISW3100 405840OIC3100 409899LAB3 4103323100 4103623100 412232D 412437INNOVA 412623LAB2 413447CATH 413540IN1 414447CL1 414647CL1 414649CL3 414805INNOVA1 417269SCLD 417347FCV5 417885JCL7 417885JCL8 423844CCL1 478274CTH1 479441CV1 479441SP3100 480728LAB2 480821IN2 502587LAB1 502587LAB4 5033703100 5034353100 504447INNOVA2 508856IN2 508941IN1 509946CATH2 512901NI3100 516562INNOVA9 516663INNOVA1A 516663INNOVA2 530244XC106 540953INNOVA 541382CV3 541472CV1 541MWHINNOVA 561266IN31 563421CATHLAB8 570476INNOVA31 573632CRC2 573815BCR1 573882UMC1 575521CATHB 6012883100CV2 601553CL3 602239LAB4 602239LAB6 602266LAB2 606216CATH1 608524NOVA 609267IN3100 609597IN3100 609757IN3100 610447CL1 610526LAB1 610526LAB2 610891CL1 615338CV2 617732IN9 617754IN31 617789IN1 619340VA8 619482INNOVA1 619541INNOVA31 619552INNOVA1 620225INNOVA31 630856H31 631376EP 631968INNOVA2 631968INNOVA3 650369SV3 650723SC2 650938LY31 662377CV4 678957INNOVA 7022333100 702616INNOVA 7028803100A 704355PCL 704878CL31 706481CCL 706774HT8 7133933100 713776M3100 713794LAB7 713794LAB9 714843INNOVA 714966INNOVA 717217INN31 717782INNOVA31 717782INNOVA31B 718250CATH1 718270INNOVA1 718283INNOVA3 720225CL2 724773C1 727725CATH2 7278253100 731422CV1 732294INOV 732776CATH2 732776CATH6 760242CATH1 760242CATH2 760323DRINNOVA 765453INNOVA1 770991CL1 770HMCCL2 773792CL3100 773NORWG3100 775982CATH2 8019643100 803256PCL1 803329CL31 803776CL1 804285CATH1 8053703100 808485INNOVA 812237THR31 812238LIB1 812283IN31 812450CATH1 812450EP1 812482INNOVA 812858GWLAB1 812858GWLAB2 814231C1 814676C1 815226INN2 815226OSFLAB1 815344CARDIAC3 815599FHN3100 815756KCHSPEC 816478MC1 816861KCVAI1 816969LSCATH 816985NKCI 817433HSW3100 8184093100 8189813100XX 843692CATH2 843797TCL2 845365V19 847362CONCATH4 850469BCV1 850678IN3100 850747BR3100 856596IN3100 8613100 864512CL3 865481CCL2 865693CCL1 901516R3 903HC3100 903UT3100 904202CATH3 908522LAB1 909464IN3 909788INNOVA1 909CH3100 910343NHIN4 912486CATH1 918333JPIN1 918494IN31A 919731WMINOV 919784REP1 9202623100 925779INNOVA408 928779INNOVA1 931459CV1 936266CL1 940626DCH3100 941798CLAB2 952993INNOVA5 956389INN31 956698INN31 956994INN1 956994INN2 970350CL1 9734293100 973877LAB4 973971LAB3 979MGINV31 985966INNOVA BPINNOVA1 BPINNOVA2 BPINNOVA3R BPINNOVA5 ECXV1406B FHORLCL1 FHORLCL7 KMC3100 LVINOV4 MCDCATH4 YV0036 UA4230VA01 21007VAS02 44009VAS01 34078VAS01 SA1010VA02 RU1295VA02 RU1354VA01 RU3260VA01 600098VA01 600123VA02 600130VA01 RU1001VA02 RU1013VA02 RU1102VA02 RU1142VA01 RU1156VA01 RU1254VA01 RU1295VA04 RU1475VA01 RU1550VA01 RU1899VA01 RU1913VA02 RU2442VA01 RU2457VA01 RU2558VA01 RU2581VA01 RU2741VA01 RU2747VA01 RU2886VA01 RU2969VA01 RU3092VA01 RU3305VA01 787844INNOVACL4 PL1008VA02 PL1082VA01 PL1491VA01 PL1553VA01 PL1650VA02 PL1681VA01 2048000INNOVA 2664627INNOVA 2685467INNOVA 2716439INNOVA NO1005VA05 0834160003 1257060INNOVA 477XVIN2553211 52XVINN2565367 818INNOVAHM1 818INNOVAHM2 818INNOVAHMS1 83INNOVA1188379 INNOVA2762218 LB1003VA01 LB1160XR07 0850060719 0850060724 0850060726 0850060727 YV0172 YV0022 YV0023 YV0024 YV0025 YV0026 YV0027 YV0028 YV0029 YV0030 YV0034 YV0035 YV0037 YV0043 YV0048 YV0050 YV0166 YV0167 YV0170 YV0171 YV0175 YV0176 JO1000VA01 A5105732 A5108239 A5125119 A5162256 A5203215 A5718004 B5274834 B5332001 IR1747VA01 IR1819VA01 IQ1083VA01 IQ1165VA01 082416040026 082416060004 IL1098VA01 0835160023 HU1099VA04 24516572980IN H1420VAS04 H4672VAS02 GE1004VA01 00203VAS01 01243VAS03 01367VAS02 M2002624 M2148236 M2848425 M2970614 M4016034 M40480151 M4163030 M4198062 M9162723 FI1064VA01 FI1314VA02 DPL32931 FPA99414 FPG30528 FPG93008 MPX82206 2655786INNOVA 2625365INNOVA 2735407INNOVA 082416160018 082416250004 082416010006 082416020005 082416030003 082416030006 082416030008 082416030010 082416040010 082416040015 082416040016 082416040018 082416040022 082416040028 082416060002 082416070004 082416080001 082416100006 082416100008 082416100010 082416100013 082416110002 082416110003 082416110004 082416120005 082416120006 082416120007 082416120010 082416120011 082416120012 082416120017 082416130015 082416130017 082416140002 082416140003 082416150001 082416160003 082416160006 082416160011 082416160012 082416160013 082416160014 082416160017 082416180004 082416190001 082416190002 082416190003 082416210003 082416210004 082416210006 082416210009 082416210012 082416210015 082416220008 082416220009 082416230005 082416270002 082416290002 082416310003 082416310006 BY4067VA02 BY4069VA01 BY4066VA01 BY4072VA01 2573329 2667313 2676587 2703876 2722497 2722671 2728403 140024RX09 0910064009 0910064007 0910064008 0910162006 0910163006 0910163007 0910163009 0910163012 0910163015 2722INV31 4127INV31 AE1005VA01 3882569347VAMET 388262854VASCTR 3882643330VACTR 3882643435RXAND 388567772VASMET TT-2577762-CO TT-2586581-CO
  • Product Classification
    Radiology Devices
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution: USA, SRI LANKA, ALBANIA, ALGERIA, ARGENTINA, AUSTRALIA, BELARUS, BELGIUM, BOLIVIA, BOSNIA & Herzegovina, BRAZIL, BULGARIA, CANADA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, CROATIA, CZECH REPUBLIC, GERMANY, DENMARK, DOMINICAN REPUBLIC, ECUADOR, EGYPT, FINLAND, FRANCE, GEORGIA, GERMANY, GREECE, GUATEMALA, HONDURAS, HONG KONG, HUNGARY, INDIA, INDONESIA, IRAN, IRAQ, IRELAND, ISRAEL, ITALY, JAPAN, JORDAN, REPUBLIC OF KOREA, KUWAIT, LATVIA, LEBANON, LIBYAN ARAB JAMAHIRIYA, LITHUANIA, MALAYSIA, MALTA, MARTINIQUE, MEXICO, MOROCCO, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, NIGERIA, NORWAY, PAKISTAN, PANAMA, PERU, PHILIPPINES, POLAND, PORTUGAL, PUERTO RICO, ROMANIA, RUSSIAN FEDERATION, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVAKIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SUDAN, SWEDEN, SWITZERLAND, SYRIAN ARAB REPUBLIC, TAIWAN, THAILAND, TUNISIA, TURKEY, UKRAINE, UNITED ARAB EMIRATES, UNITED KINGDOM, VENEZUELA, and YUGOSLAVIA.
  • Product Description
    Omega IV and Omega V tables on GE Innova 3100/3100IQ GE Innova 3100 / 3100 IQ, Cardiovascular Imaging System
  • Manufacturer
    GE Medical Systems, LLC
Device Recall Innova
  • Model / Serial
    System ID 2036884100A 6029234100 201541SP1 2035764100 205759CL2 215662INNOVA1 216844INNOVA 219326IN41 2194654100 228809VASC 228VA4100 229228INNOV41C 229228INNOV41V 22925941V 22925941V2 229312IN41OR 229434INNOV 239436CATH1 248849SP1 251435I12 251435ICV5 252816INNOVA 252847PRS2 256429SV1 269226IN1 269226IN2 269983IN41 281401T4100 3018774100 303320OR41 303399IR 303436ANGIO2 303839ANGIO1 303839ANGIO2 303839CL1 304256INNOVA 304347INNOVA 305823IN4100 308534ANG 309343CSP1A 309655FSP1A 309672M4100 312792R4100 313343SP1 313876SP41 314966DPHSP 315448RM4 315448RM5 316962INNOVA41 317887INNOVAPV 3184734100 318681INNOVA1 319338VA4100 325670CATH 330489ORVASC 334286BSP 337981INNOVA 352333INVOR 352333VASC 352376SP 352401CATH 352401VASC 360754INNOVA 386254HS1 401274IN41 404466SF41A 404712SP12 404GHSIR1 404GHSIR2 407518SP2 407518SP3 407SPECIALS 4082594100 409212INOV41 4103374100 410337INNOVA2 4105434100 412623LAB1 412623LAB3 412647OR10 412784LAB1 4134474100 4135344100 4137484100 414328INN4100 414961INN4100 419696LAB1 443481ANGIO1 4436434100 4438434100 4438494100 443849INNOVA 478633INOV 480512SP 5033704100 505848CATH2 505848V4100 508856OR41 5094744100 509474SH41 509482HFI 512528CPCL1 512901NI4100 5135844100 5136864100 5138534100 515263IL4100 516562INNOVA4 516632INNOVA8 541282CV2 541686SPR1 5417684100 561548VAS2 561747IN4 561776IN41 561784INSP 570321LAB2 5705224100 573632CRA 573761SMA 574535IN41 574647IN41 586573SP1 6012884100SP1 6029234100 603650ANG1 605333RM10 606833INNOVA 6082634100 608263ACT 608263XMR 608324DAL 609652CATH3 609757IN4100 610954INNOVA41 614293LIBERTY1 614293LIBERTY2 614722INNOVA1 615284OR15 615342CV7 617636IN1 617726RF2Y6 619229INNOVA1 623207SP 626359INNOVA 630275G41B 650369SV5 650493ANGIOCT 6616324100 662244GTSP 678EJCIR1 7028804100 704487CR41 706278INNOVA1 706291RINN 706651SP1 706724VRA4100 706733SP1 706774USP3 706802FINN 708202VA41 7087564100 708783SP4100 708WESTSUB4100 713375U4100 7137764100 715369INN4100 717763INNOVA41 717763OR4100 717782DVD1 718206LIBERTY1 718250ANGIO 718518CVL1 718630LIBERTY 724656ANG 727725SPEC1 727791INNOVA 757398INNOVA 757736INNOVA 757889INNOVA 773878SWGANGIO1 77573841 801268INNOVA 80140841 80158241 80180741 802295VALCA 803329CL41 804285CATH2 804594ANGIO 804594CATH 804764CATH3 810342A41 812238UN41 812279INNOVA1 813558INTV 813615CL10 815740SC4100 8159374100 816276SP1 816943SP1 817255NH4100 817433HSW4100 828298VASC 828696IN41 843577CL2 843674VAS1 843674VAS2 843789SP1 845368RM10 8458584100 847316INNOVA41 847842GS4100 850494WSP1 850747IN4100 856365ANGIO 8565961N4100 858939IR9 8593134100 8595724100 863687INV24 864255SF4100 865373SP 865541CCL5 865693CCL3 901726SP2 903CSM4100 903GS4100 904202SP1 904202SP2 904276SP 904BSSP 906485ANGIO 910907WAVAS1 915577SP1 915577SP2 918307SHIN4 918494SFSP41 918682IN41 918744JC4100 937352IN4100 9408984100 941483INNOVA41 954MW4100 956632INN4100 970247INNOVA 972335LIB 972487ANGIO1 972566INNOVA3 985867INNOVA2 989466INNOVA ECXV1406E FHORL4100 FWANG3217 MIRAMAR41 PEMBROKE4100 RADNETXV2 SLIN4100 WCATHLAB41 0853060187 0853060196 06004VAS02 06063VAS01 0856060099 SK1110VA02 E001RX08 SA1188VA03 RU1018VA03 RU1050VA03 RU1063VA01 RU1106VA02 RU1283VA01 RU1326VA01 RU1581VA01 RU2526VA01 RU2992VA01 RU3105VA01 787653INNOVA 600050VA01 NO1015VA04 NO1017VA03 NO1018VA02 NO1064VA04 BRD0411 MA1020VA01 MA1251VA01 LT4001VA02 KW1001VA03 KW1013VA01 0850060707 0850060720 0850060725 XF0160 YV0014 XF0022 XF0149 XF0150 XF0151 XF0156 XF0250 YV0001 YV0002 YV0003 YV0004 YV0005 YV0006 YV0007 YV0009 A5105151 A5123529 A5605732 A5630803 A5630803 C5603903 083016282100259 082406310005 082416040020 0828160011 0828160012 083016002000488 0850060721 IE1100VA01 HU1039VA02 00065VAS01 00084VAS02 00095VAS07 00137VAS01 00171VAS01 A9793314 R4211476 FI1015VA01 DE188442 DE641223 407953XR01 HC1819XR09 UC1129XR33 600002VA01 CS1054VA01 CS1226VA01 250370INNOVA 306766INNOVA 4163694100 416756INNOVA 514376INNOVA 514934BANGIO 519663INNOVA2 519685INNOVA 613548INNOVA3 082406010013 082406150009 082406010011 082406040022 082406070010 082406100018 082406120016 082416030007 082416040021 082416100016 082416130010 082416130011 082416130012 082416130013 082416140005 082416160005 082416160010 082416220006 BY4020VA01 2726801 BG4037XR01 190020RX09 BA4073VA01 0910063039 3882643438CTNOR
  • Product Classification
    Radiology Devices
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution: USA, SRI LANKA, ALBANIA, ALGERIA, ARGENTINA, AUSTRALIA, BELARUS, BELGIUM, BOLIVIA, BOSNIA & Herzegovina, BRAZIL, BULGARIA, CANADA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, CROATIA, CZECH REPUBLIC, GERMANY, DENMARK, DOMINICAN REPUBLIC, ECUADOR, EGYPT, FINLAND, FRANCE, GEORGIA, GERMANY, GREECE, GUATEMALA, HONDURAS, HONG KONG, HUNGARY, INDIA, INDONESIA, IRAN, IRAQ, IRELAND, ISRAEL, ITALY, JAPAN, JORDAN, REPUBLIC OF KOREA, KUWAIT, LATVIA, LEBANON, LIBYAN ARAB JAMAHIRIYA, LITHUANIA, MALAYSIA, MALTA, MARTINIQUE, MEXICO, MOROCCO, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, NIGERIA, NORWAY, PAKISTAN, PANAMA, PERU, PHILIPPINES, POLAND, PORTUGAL, PUERTO RICO, ROMANIA, RUSSIAN FEDERATION, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVAKIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SUDAN, SWEDEN, SWITZERLAND, SYRIAN ARAB REPUBLIC, TAIWAN, THAILAND, TUNISIA, TURKEY, UKRAINE, UNITED ARAB EMIRATES, UNITED KINGDOM, VENEZUELA, and YUGOSLAVIA.
  • Product Description
    Omega IV and Omega V tables on GE Innova 4100/4100IQ GE Innova 4100 / 4100 IQ., x-ray system
  • Manufacturer
    GE Medical Systems, LLC
Device Recall Innova
  • Model / Serial
    206598UWBP 214590EP2121 215576INNOVA2 253627INNOVA5 3108252121A 4146492121 541743CL5 617636IN2121 713794LAB11 904202WCL1 936WH2121 FHORLEP4 FHORLEP5 0853060201 YV0363 YV0365 YV0369 IE1100VA03 05448VAS01 HSRINNOVA1 416480INNOVA2
  • Product Classification
    Radiology Devices
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution: USA, SRI LANKA, ALBANIA, ALGERIA, ARGENTINA, AUSTRALIA, BELARUS, BELGIUM, BOLIVIA, BOSNIA & Herzegovina, BRAZIL, BULGARIA, CANADA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, CROATIA, CZECH REPUBLIC, GERMANY, DENMARK, DOMINICAN REPUBLIC, ECUADOR, EGYPT, FINLAND, FRANCE, GEORGIA, GERMANY, GREECE, GUATEMALA, HONDURAS, HONG KONG, HUNGARY, INDIA, INDONESIA, IRAN, IRAQ, IRELAND, ISRAEL, ITALY, JAPAN, JORDAN, REPUBLIC OF KOREA, KUWAIT, LATVIA, LEBANON, LIBYAN ARAB JAMAHIRIYA, LITHUANIA, MALAYSIA, MALTA, MARTINIQUE, MEXICO, MOROCCO, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, NIGERIA, NORWAY, PAKISTAN, PANAMA, PERU, PHILIPPINES, POLAND, PORTUGAL, PUERTO RICO, ROMANIA, RUSSIAN FEDERATION, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVAKIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SUDAN, SWEDEN, SWITZERLAND, SYRIAN ARAB REPUBLIC, TAIWAN, THAILAND, TUNISIA, TURKEY, UKRAINE, UNITED ARAB EMIRATES, UNITED KINGDOM, VENEZUELA, and YUGOSLAVIA.
  • Product Description
    Omega IV and Omega V tables on GE Innova 2121-1Q/3131--1Q Biplane Cardiovascular Imaging System.
  • Manufacturer
    GE Medical Systems, LLC
Device Recall Innova 2100IQ with InnovaIQ Table Option
  • Model / Serial
    00000553797BU2, 00000000075WV2, 00000000112WV3, 00000000153WV7, 00000000146WV1, 00000000023WV2, 00000000162WV8, 00000000079WV4, 00000000149WV5, and 00000000033WV1.
  • Product Classification
    Radiology Devices
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- USA, including states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IL, IN, KY, MA, MI, MS, MO, MT, NE, NJ, NY, NC, OH, OR, PA, TN, TX, VT, WA, WV, and WI and countries of UNITED KINGDOM, SWEDEN, REPUBLIC OF KOREA, NORWAY, NEW ZEALAND, ITALY, ISRAEL, IRELAND, INDIA, HONG KONG, GERMANY, FRANCE, FINLAND, CZECH REPUBLIC, and AUSTRALIA.
  • Product Description
    Innova 2100IQ system with InnovaIQ Table Option || Indicated for use in generating fluoroscopic images of human anatomy for vascular angiography, diagnostic and interventional procedures, and optionally, || rotational imaging procedures.
  • Manufacturer
    Ge Healthcare, Llc
87 more