Device Recall GE Healthcare Innova 2100 IQ, Innova 3100 IQ, Innova 4100 IQ, Innova 2121 IQ, Innova 3131 IQ , Innov

Serial # 00000520055BU5 00000009C20026 00000007C20159 00000007C20161 00000008C2M001 0000009C2M0068 00000007C20152 00000519147BU3 00000466843BU0 00000489559BU5 00000009C20099 00000009C20109 00000466851BU3 00000008C20053 00000519174BU7 00000008C20312 00000008C20210 00000007C20391 00000007C20039 00000007C20322 00000008C20079 00000478341BU1 00000536797BU4 00000009C20075 00000008C20214 00000009C20017 00000498702BU0 00000498705BU3 00000007C20324 00000008C20221 00000465840BU7 00000007C20198 00000007C20183 00000536791BU7 00000008C20224 00000008C20227 00000478340BU3 0000009C2M0119 0000009C2M0127 00000532669BU9 00000007C20117 00000009C20036 00000520074BU6 00000007C20012 00000008C20084 00000007C20219 00000536790BU9 00000489715BU3 00000519096BU2 00000008C20041 00000453944BU1 00000536805BU5 00000008C20004 00000465797BU9 00000520079BU5 00000009C20100 00000008C20030 00000532657BU4 00000008C20094 0000009C2M0084 00000008C20069 00000007C20374 00000009C20072 00000007C20239 00000008C20106 00000532662BU4 00000009C20105 00000536804BU8 00000007C20081 0000009C2M0016 00000007C20131 00000532665BU7 00000008C20170 00000008C20165 00000489556BU1 00000008C20051 00000008C20211 00000520056BU3 00000008C20304 00000008C20300 00000008C20064 00000008C20179 00000498875BU4 00000008C20045 00000007C20352 00000009C20037 00000007C20123 00000008C20323 00000520068BU8 00000498686BU5 00000008C20269 00000564503BU1 00000007C20195 00000519169BU7 00000007C20073 00000008C20213 00000498881BU2 00000009C20056 00000009C20032 00000519162BU2 00000498708BU7 00000007C20141 00000007C20358 00000008C20351 00000009C20043 00000520047BU2 00000477810BU6 00000519154BU9 00000008C20284 0000008C2M0002 00000532664BU0 00000008C20332 00000519132BU5 00000519149BU9 00000007C20091 00000007C20134 00000536785BU9 0000009C2M0033 00000007C20189 00000007C20004 0000009C2M0029 0000009C2M0070 00000519127BU5 00000007C20218 00000007C20370 00000489713BU8 00000556247BU5 00000489771BU6 00000489691BU6 00000489539BU7 00000489767BU4 0000009C2M0135 00000007C20255 00000007C20250 00000007C20078 00000008C20034 00000008C20019 00000536809BU7 00000520038BU1 00000007C20020 00000008C20167 00000007C20384 00000466853BU9 00000008C20066 00000520042BU3 00000007C20103 00000009C20104 00000489700BU5 00000008C20216 00000008C20283 00000008C20233 00000009C20048 00000008C20225 00000007C20053 00000007C20340 005178429-0137 00000008C20062 00000477797BU5 00000007C20121 00000464077BU7 00000477838BU7 00000536777BU6 00000007C20365 0000009C2M0100 00000007C20028 00000441167BU4 00000007C20231 00000459650BU8 00000007C20176 00000007C20327 00000008C20205 00000536803BU0 0000009C2M0047 0000009C2M0187 00000007C20351 00000008C20076 00000519131BU7 00000007C20072 00000007C20302 00000498699BU8 00000008C20256 00000519118BU4 00000464593BU3 00000008C20337 00000009C20078 00000009C20088 00000007C20284 00000007C20125 0000009C2M0073 00000520085BU2 00000008C20001 00000007C20120 00000008C20176 00000009C20007 00000008C20336 0000000DUMMY02 00000008C20292 00000008C20157 00000008C20331 00000519180BU4 00000008C20047 00000007C20293 00000008C20220 00000007C20376 00000489712BU0 00000008C20127 00000008C20219 00000489773BU2 00000007C20260 00000007C20110 00000007C20064 00000008C20097 00000520080BU3 00000008C20112 00000519168BU9 00000007C20232 00000007C20037 00000498720BU2 00000007C20341 00000008C20033 00000007C20349 00000007C20092 0000009C2M0093 00000007C20249 00000008C20212 00000009C20034 00000008C20202 00000007C20058 00000008C20015 00000007C20209 00000009C20064 00000007C20112 00000520063BU9 00000007C20397 00000007C20237 00000519133BU3 00000009C20031 00000007C20060 00000007C20031 00000498890BU3 00000007C20055 00000007C20201 00000007C20130 00000009C20011 00000007C20290 00000007C20252 00000007C20336 00000009C20041 00000007C20234 00000008C20208 00000008C20237 00000008C20252 00000008C20194 00000498670BU9 00000477831BU2 00000464053BU8 00000520058BU9 00000498721BU0 00000477835BU3 00000007C20061 00000459675BU5 00000536794BU1 00000459673BU0 00000008C20271 00000466837BU2 00000489557BU9 00000009C20051 00000008C20195 00000489685BU8 00000007C20296 0000009C2M0162 00000007C20316 00000007C20270 00000007C20098 00000007C20003 00000007C20253 00000008C20011 00000007C20227 0000009C2M0136 00000464076BU9 00000536784BU2 00000519182BU0 00000008C20181 0000009C2M0090 00000009C20106 00000008C20040 00000519102BU8 00000008C20146 00000007C20179 00000007C20165 00000007C20214 00000008C20135 00000007C20094 000000O8C20325 00000007C20093 00000519157BU2 00000464586BU7 00000007C20212 00000009C20050 00000007C20127 00000009C20074 00000008C20262 00000498712BU9 00000008C20111 00000008C20354 00000009C20013 00000008C20185 00000519112BU7 00000520086BU0 00000498889BU5 00000007C20054 00000009C20012 00000520054BU8 00000464135BU3 00000489696BU5 00000007C20275 00000007C20114 00000008C20310 0000009C2M0085 00000008C20178 00000008C20113 00000007C20191 00000464572BU7 00000464578BU4 00000464577BU6 00000536799BU0 00000008C20130 00000007C20013 00000008C20067 00000007C20095 00000520084BU5 00000519138BU2 00000007C20022 00000007C20303 00000007C20049 00000008C20230 00000536776BU8 00000007C20251 00000008C20132 00000520072BU0 00000008C20016 00000532667BU3 00000519090BU5 00000009C20101 00000008C20302 00000008C20309 00000007C20335 00000519123BU4 00000009C20110 00000520078BU7 00000519186BU1 00000007C20043 00000009C20016 00000519175BU4 00000007C20301 00000478346BU0 00000007C20310 00000465828BU2 00000008C20261 00000536788BU3 00000498664BU2 00000007C20297 00000008C20182 00000007C20204 00000489692BU4 00000008C20088 00000007C20334 00000008C20193 00000007C20005 00000519124BU2 00000007C20300 00000007C20138 00000007C20383 00000007C20331 00000532671BU5 00000008C20159 00000008C20013 00000536782BU6 00000007C20034 0000009C2M0080 00000007C20036 00000459679BU7 00000532661BU6 00000498723BU6 00000489725BU2 00000008C20348 00000007C20001 00000008C20330 00000008C20267 00000008C20338 00000009C20009 00000489777BU3 00000008C20108 00000008C20126 00000008C20324 00000008C20107 00000007C20299 00000007C20399 00000008C20119 00000007C20330 00000519120BU0 00000008C20038 0000009C2M0065 00000009C20084 00000519135BU8 00000008C20326 0000009C2M0154 00000008C20241 0000009C2M0057 00000009C20058 00000008C20244 00000008C20032 00000007C20068 00000009372YE8 0000009C2M0150 00000464587BU5 00000009C20022 00000466860BU4 00000519128BU3 00000008C20319 00000007C20320 00000009C20098 00000007C20104 00000498718BU6 00000520043BU1 00000489690BU8 0000009C2M0030 00000007C20016 00000008C20322 00000009C20112 00000008C20346 00000008C20236 00000520041BU5 00000007C20139 00000009C20114 00000007C20002 0000009C2M0028 0000CLINICAL-6 00000478338BU7 00000009C20069 00000520064BU7 00000009C20059 00000009C20107 00000536802BU2 00000007C20101 00000489776BU5 00000536779BU2 00000007C20128 000000007C2008 00000007C20193 00000007C20379 00000007C20167 005178429-0174 00000007C20272 00000007C20148 00000007C20308 00000007C20211 00000520049BU8 00000007C20224 00000007C20258 00000560911BU0 00000008C20049 00000008C20020 00000008C20052 00000008C20265 00000444323BU0 00000007C20007 00000477813BU0 00000477761BU1 00000489716BU1 00000489762BU5 00000489565BU2 00000464584BU2 00000489541BU3 00000465832BU4 00000464088BU4 00000498879BU6 00000077916VE5 00000464133BU8 00000498700BU4 00000489558BU7 00000477840BU3 00000500515BU0 00000489551BU2 00000477764BU5 00000498891BU1 00000498876BU2 00000464113BU0 00000464122BU1 00000464120BU5 00000519141BU6 00000498722BU8 00000465848BU0 00000464038BU9 00000498717BU8 00000489543BU9 00000464046BU2 00000459652BU4 00000498687BU3 00000477748BU8 00000498711BU1 00000489564BU5 00000098241VE3 00000478337BU9 00000477763BU7 00000489538BU9 00000007C20400 00000498659BU2 00000477775BU1 00000489751BU8 00000466839BU8 00000465794BU6 00000453950BU8 00000464063BU7 00000464102BU3 00000489537BU1 00000498885BU3 00000077902VE5 00000464103BU1 00000477779BU3 00000519093BU9 00000498884BU6 00000489730BU2 00000498880BU4 00000536792BU5 00000465846BU4 00000464043BU0 00000464094BU2 00000464112BU2 00000464111BU4 00000465822BU5 00000466836BU4 00000478345BU2 00000465826BU6 00000489746BU8 00000498695BU6 00000478333BU8 00000519189BU5 00000477801BU5 00000007C20119 00000489774BU0 00000489686BU6 00000477808BU0 00000477793BU4 00000478342BU9 00000465829BU0 00000464123BU9 00000489748BU4 00000498665BU9 0000010C2M0011 005178429-0196 0000009C2M0076 005178429-0164 0000009C2M0167 005178429-0127 0000009C2M0160 0000009C2M0142 005178429-0206 000062844-0009 0000009C2M0107 00000565827BU3 005178429-0177 005178429-0172 00000000000151 000000000SN155 00000000000032 00000000000119 00000000000145 00000009C20117 0000009C2M0145 00000000000125 005178429-0158 000628844-0003 005178429-0162 0000009C2M0117 005178429-0207 0000010C2M0031 005178429-0227 005178429-0220 005178429-0228 005178429-0019 00000000000128 00000000000118 005178429-0156 005178429-0202 00000000000138 00000000000029 00000575126BU8 0005178429-149 005178429-0157 00000000000030 005178429-0215 005178429-0169 0000009C2M0147 005178429-0023 0005178429-141 0005178429-148 0000009C2M0146 000062844-0017 00000000000024 005178429-0173 00000569580BU4 00000560327BU9 00000000000143 0000009C2M0031 00000382877BU9 00000008C20355 005178429-0219 0005178429-003 005178429-0191 0000009C2M0171 00000566927BU0 0005178429-166 00000108C20034 00000519105BU1 00000536810BU5 00000007C20182 00000007C20190 00000453918BU5 00000460973BU1 00000465429BU9 00000464107BU2 00000519092BU1 00000548597BU4 00000551441BU9 00000008C20172 0000009C2M0205 0000009C2M0042 0000009C2M0044 00000007C20051 00000510196BU9 00000007C20200 00000008C20061 00000519126BU7 00000007C20030 00000007C20279 00000477809BU8 00000007C20380 00000008C20342 00000555132BU0 00000519091BU3 00000007C20354 00000007C20319 0000009C2M0161 00000007C20157 00000464041BU3 00000465847BU2 00000477754BU6 00000477756BU1 00000477806BU4 00000489682BU5 00000489707BU0 005178429-0152 00000570447BU3 005178429-0186 0000010BC20040 005178429-0122 005178429-0139 00000557843BU0 005178429-0183 005178429-0222 005178429-0235 00000007C20184 00000008C20042 00000408330BU9 00000520061BU3 00000520075BU3 00000007C20395 00000008C20090 00000008C20183 00000498685BU7 00000477833BU8 00000489764BU1 00000489778BU1 00000458498BU3 00000007C20136 00000007C20236 00000464579BU2 00000562718BU7 00000536796BU6 00000498683BU2 00000007C20168 00000007C20305 00000007C20363 00000046582BU1 00000466841BU4 0000010C2M0034 0000010C2M0109 00000007C20329 00000498680BU8 00000477841BU1 005178429-0034 0000009C2M0153 00000055098VE8 00000099665VE2 00000459665BU6 00000007C20014 00000536812BU1 00000007C20192 00000008C20022 0000009C2M0025 00000419206BU8 00000007C20163 0000009C2M0050 00000008C20315 00000536811BU3 00000007C20164 00000007C20368 00000008C20196 00000008C20254 00000008C20055 00000008C20175 00000007C20372

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- Nationwide including the states of AL, AZ, AR, CA, CO, CT, DC, FL, GA, GUAM, HI, ID, IL , IN, KS, KY, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NH, NH, NM, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, PR, SC, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WY and WI., and the countries of Philippines, Peru, Paraguay, Panama, Mexico, Malaysia, Korea, Japan, Guatemala, Ecuador, Dominican Republic , Columbia, China, Chile, Canada, Brazil.,Argentina and Venezuela

GE Healthcare Innova 2100 IQ, Innova 3100 IQ, Innova 4100 IQ, Innova 2121 IQ, Innova 3131 IQ , Innova 3100, Innova 4100. || For use in generating fluoroscopic images of human anatomy for diagnostic and interventional procedures.