Device Recall CT Perfusion 4 on Advantage Workstation, CT and PET/CT consoles

Serial Numbers: 00000152741GE5, 00000152737GE3, 00000134590GE9, 00000119522GE1, 00000119523GE9, 00000146655GE6, 00000146668GE9, 00000146669GE7, 00000119519GE7, 00000145765GE4, 00000152738GE1, 00000121182GE0, 00000122793GE3, 00000119517GE1, 00000139086GE3, 00000141801GE1, 00000141802GE9, 00000141803GE7, 00000141804GE5, 00000141805GE2, 00000119521GE3, 00000118133GE8, 00000118134GE6, 00000118135GE3, 00000121180GE4, 00000141807GE8, 00000119516GE3, 00000123926GE8, 00000123931GE8, 00000122794GE1, 00000127524GE7, 00000127525GE4, 00000129247GE3, 00000134588GE3, 00000123927GE6, 00000123929GE2, 00000119520GE5, 00000122797GE4, 00000122795GE8, 00000123930GE0, 00000127522GE1, 00000127523GE9, 00000129243GE2, 00000127520GE5, 00000127521GE3, 00000127526GE2, 00000139088GE9, 00000129246GE5, 00000145645GE8, 00000141808GE6, 00000141811GE0, 00000151783GE8, 100995344, 00000145642GE5, 00000145647GE4, 00000118132GE0, 00000122799GE0, 00000122800GE6, 00000123928GE4, 00000127519GE7, 00000152735GE7, 00000129244GE0, 00000129245GE7, 00000129248GE1, 00000129249GE9, 00000129250GE7, 00000129251GE5, 00000134584GE2, 00000134585GE9, 00000134586GE7, 00000134587GE5, 00000145649GE0, 00000152742GE3, 00000122798GE2, 100995241, 100995217, 100995259, 80521349, 100995302, 100995275, 100995276, 100995431, 100995326, 100995412, 100995322, 80515302, 80515303, 80523248, 100995352, 100995298, 100995359, 100995306, 100995268, 100995354, 0CC08041501002, 0CC08041501003, 100995225, 80528332, 80521354, 100995279, 100995280, 100995281, 100995282, 100995283, 100995297, 100995305, 100995308, 100995288, 100995340, 100995355, 100995361, 100995385, 100995356, 100995450, 100995227, 80528736, 0CC08041501009, 80528724, 100995242, 100995351, 100995211, 100995212, 100995383, 80527216, 80527225, 80515730, 80528335, 80515721, 80521344, 80528730, 80528741, 80521352, 80521350, 80523251, 80521348, 100995222, 80515722, 100995339, 00000134592GE5, 00000134591GE7, 80505225, 80505229, 0CC08041501005, 80528328, 80528336, 80529188, 80521353, 100995224, 100995218, 100995221, 100995360, 100995240, 100995266, 100995267, 100995274, 80528329, 80528327, 00000121178GE8, 00000141809GE4, 00000152739GE9, 00000155218GE1, 00000121179GE6, 0CC08041501008, 100995239, 100995294, 100995327, 80528734, 100995366, 80515727, 80528322, 80521355, 100995278, 100995328, 100995331, 100995396, 100995411, 100995420, 00000146658GE0, 80528723, 80528324, 80505223, 80505226, 80505228, 100995220, 80528325, 0CC08041501007, 80527223, 80515296, 80528731, 80527219, 100995408, 0CC08041501010, 80528733, 80528735, 80528732, 80529189, 80521356, 100995311, 100995364, 100995219, 100995271, 100995292, 100995338, 100995334, 100995336, 100995286, 100995350, 100995379, 100995317, 100995318, 100995413, 100995449, 100995375, 80523250, 80515297, 80521351, 80528326, 0CC08041501004, 100995205, 80521343, 0CC08041501001, 100995270, 80505230, 80527218, 100995265, 100995300, 100995400, 100995426, 100995433, 80527224, 100995330, 100995341, 100995378, 100995291, 80528323, 0CC08041501006, 80505227, 100995377, 100995295, 100995272, 100995312, 100995368, 100995284, 100995349, 100995245, 80528330, 100995289, 100995255, 100995256, 100995374, 100995406, 100995319, 100995415, 100995409, 100995401, 100995332, 100995325, 100995419, 100995405, 100995407, 100995427, 100995429, 100995417, 80523253, 80528333, 00000145766GE2, 00000145644GE1, 80515298, 100995260, 0CC08040101001, 100995249, 100995388, 100995425, 100995229, 80523247, 100995209, 80528337, 100995296, 80515724, 80528339, 80505231, 80528739, 80515723, 80528340, 80515725, 80529195, 100995244, 80523249, 80515728, 80515729, 100995348, 100995370, 100995410, 100995376, 80529190, 80529191, 80529192, 80515726, 80529186, 80523246, 80528338, 80527222, 80529194, 80529193, 80528725, 80521346, 80528331, 80528334, 80528321, 80521347, 100995250, 100995251, 100995252, 100995254, 100995342, 000005189396-2, 100995223, 80523252, 100995215, 100995236, 100995231, 100995233, 100995232, 100995234, 100995237, 100995230, 100995235, 100995247, 100995304, 100995269, 100995273, 100995258, 100995285, 100995337, 100995287, 100995246, 100995314, 100995264, 100995387, 100995343, 100995365, 100995390, 100995392, 100995394, 100995391, 100995393, 100995384, 100995329, 100995404, 100995395, 100995402, 80528740, 80528737, 80527217, 80527221, 80528726, 80528727, 80528728, 100995316, 100995345, 100995353, 100995367, 80505224, 80505232, 100995207, 00000146661GE4, 00000144815GE8, 00000146660GE6, 00000146662GE2, 100995418, 100995441, 100995416, 00000146664GE8, 00000146666GE3, 00000146665GE5, 00000146659GE8, 100995238, 80529187, 100995208, 80523254, 100995214, 100995213, 100995206, 80515301, 80515305, 80527220, 100995253, 80523255, 100995210, 80515299, 80515304, 100995226, 100995257, 100995323, 100995228, 100995248, 100995262, 100995362, 100995301, 100995307, 100995309, 100995310, 100995299, 100995346, 100995403, 100995373, 100995363, 100995389, 100995422, 100995380, 100995381, 100995434, 00000145763GE9, 00000134589GE1, 00000121181GE2, 00000119518GE9, 00000151784GE6, 00000134583GE4, 00000141810GE2, 00000145641GE7, 00000145640GE9, 00000145768GE8, 00000145764GE7, 00000145767GE0, 00000151782GE0, 00000139087GE1, 00000145643GE3, 00000151780GE4, 00000151781GE2, 00000152740GE7, 00000152736GE5, 00000145646GE6, 00000145648GE2, 100995263, 100995243, 100995261, 100995421, 100995436, 100995435, 100995423, 100995424, 00000118131GE2, 00000141806GE0 and 00000118136GE1.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- Including states of AZ, CA, CT, DC, FL, HI, IL, IA, MA, MI, NJ, NY, NC, OK, PA, PR, TX, WA, WV and WI and countries of ARGENTINA, BELGIUM, BOLIVIA, BRAZIL, CANADA, CHILE, CHINA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, FINLAND, FRANCE, GERMANY, GREECE, GUATEMALA, HONDURAS, HONG KONG, INDIA, INDONESIA, ISRAEL, ITALY, JAPAN, REPUBLIC OF KOREA, MALAYSIA, MEXICO, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, PAKISTAN, POLAND, ROMANIA, RUSSIAN FEDERATION, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVAKIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SWEDEN, TAIWAN, THAILAND, TURKEY, UNITED KINGDOM and VENEZUELA.

GE Healthcare, CT Perfusion 4 on Advantage Workstation, CT and PET/CT consoles. || Image analysis software package that allows the user to produce image data and to generate information with regard to changes in image intensity over time supporting CT Perfusion images.