Device Recall Artis Zee and Zeego

Model Numbers:10094135, 10094137, 10094139, 10094141, 10094142, 10094143, 10280959, 10848280, 10848281, 10848282, 10848283, 10848353, 10848354, 10848355, 5904433, 5904441, 5904466, 5904649, 5904656, 5917054, 7007755, 7008605, 7412807, 7413078, 7555357, 7555365, 7555373, 7727717, 7728350, 7728392

Radiology Devices

2

No

Nationwide Distribution to: AK,AL,AR,AZ,CA,CO,CT,DC,DE,FL,GA,HI,IA,ID,IL,IN,KS,KY,LA,MA,MD,ME,MI,MN,MO,MS,MT,NC,ND,NE,NH,NJ,NM,NV,NY,OH,OK,OR,PA,PR,RI,SC,SD,TN,TX,UT,VA,WA,WI,WV,WY, Puerto Rico and Guam

ARTIS Q AND Q.ZEN- MODULAR ANGIOGRAPHIC SYSTEM, interventional fluoroscopic x-ray system22 || AXIOM Artis, Artis zee / zeego and Artis Q/ Q.zen are a family of dedicated angiography systems developed for single and biplane diagnostic imaging and interventional procedures including, but not limited to, pediatric and obese patients. Procedures that can be performed with the AXIOM Artis, Artis zee / zeego and Artis Q/ Q.zen family include cardiac angiography, neuro angiography, general angiography, rotational angiography, operating room angiography, multipurpose angiography and whole body radiographic/fluoroscopic procedures. AXIOM Artis, Artis zee / zeego and Artis Q/ Q.zen systems can also support the acquisition of position triggered imaging for spatial data synthesis.

Device Model: 4787805 Serial Numbers: 15260 20888 1104 20249 15197 10252 20019 20613 15508 10234 20425 21143 22191 20124 20369 20681 22147 21346 1260 10127 10107 10100 15238 20128 21959 21966 21217 1204 21419 20721 21235 22085 1129 20627 20637 1294 1295 20240 21439 20715 1444 20983 22439 20171 1085 21885 1119 17109 15692 1065 17227 17223 21622 10008 10094 20432 21722 1801 22421 10275 10462 20134 1673 15126 15152 20521 21887 21448 20131 22038 21710 20723 1356 1347 10006 17174 10115 22103 22154 17050 21006 20381 15028 15518 22344 21095 20693 20801 20802 20394 1279 10059 10084 15268 21857 20349 21000 1196 15291 20000 22113 15432 20923 20829 17182 17110 21913 21954 22150 17073 17160 20200 21823 20567 17099 21291 20420 20976 20399 1262 150099 20183 21564 20281 10451 15393 20684 20423 20083 20503 21025 20130 22098 15330 15079 20349 21810 21811 21850 21865 20125 21216 17211 20986 20445 20631 21972 21975 22140 10422 21889 20404 20239 21060 1051 1105 20388 1369 10095 17451 20642 10152 15053 20253 17337 22144 22354 20116 20551 21828 17535 21594 10192 20636 10118 10022 10029 10036 20885 21151 21442 21608 1687 21286 21065 1570 21382 21347 15148 21768 22301 22444 17485 20860 22161 21001 15230 17531 15124 22274 20462 21500 20113 21569 15200 20851 20290 20869 20437 15122 20079 1229 1790 20329 20314 21195 1127 1341 1533 15604 17541 1869 20008 21352 21630 15065 15620 1252 17078 15011 20576 10468 17547 21033 22442 20734 17003 17071 21163 20773 20775 20779 20362 20358 20611 10128 17319 21557 21706 21555 21730 1578 20495 1132 10382 21216 20066 21230 21347 17592 20020 17053 20114 20008 10104 22323 20005 21064 15060 21331 1654 20747 1159 15320 21381 21893 15116 17411 15624 17143 17515 1671 15119 15056 20828 21200 22321 22008 21035 1446 10068 20301 21539 17365 1059 1283 15234 10342 1741 10348 1693 1723 20507 21808 15258 10436 21469 17098 22062 10454 10139 1561 17544 21231 21181 21780 20227 15361 1266 22055 21827 1696 1246 1282 1728 20710 20480 10125 15593 20313 15143 15001 15321 20133 20085 21325 21294 10009 10112 20136 22041 21503 20042 20928 1601 15185 22289 22337 17130 20539 17151 20726 20744 21467 20531 1205 1402 1584 21392 1156 11232 1560 20003 1604 1605 1602 1587 21585 10347 15590 21312 15143 15114 20038 20051 17614 20449 20193 20797 20794 20793 20790 20265 20277 20132 21345 20437 21349 20956 21106 10133 20644 1299 17393 17002 20013 15297 22209 10338 20493 20703 20704 21973 15129 1818 20909 22269 15080 20402 20722 22384 10142 21882 20992 20812 20263 17345 20269 21589 1241 10340 17134 1754 10217 1785 17013 10383 1354 1398 20985 20466 20268 21137 1147 17599 1550 22123 20434 22013 21644 20347 21101 21117 17061 20235 20077 21051 21547 21604 17105 20565 10162 22185 1245 21144 15645 20952 17381 22120 22056 1847 1292 21856 17483 20294 1123 17274 21237 21775 22244 22259 21132 21319 20478 20629 21224 21207 22141 21430 22388 20550 15088 17495 17457 17224 17628 10361 10264 1534 21398 21880 20689 21336 21938 20751 15618 10282 1738 1768 20998 17036 22412 15207 22480 1572 21483 20191 21812 1465 21225 20761 20557 17123 22058 21278 21832 20536 1133 1846 15614 15708 1258 20106 20237 21318 21251 21268 21239 17606 20659 20052 22202 1881 10012 10003 10325 22179 1871 20238 1788 15589 1257 10346 21508 17555 20233 20524 17032 20762 20232 15104 21432 21437 21434 20980 21411 21769 20197 20183 17648 20874 15705 20660 15026 20561 20947 15362 15127 10006 17542 20365 15622 22346 21743 22362 21748 17146 20320 20128 20097 20753 20755 21415 21629 15164 17405 17200 22081 15395 15545 20633 1855 20622 15490 20034 21375 20467 17294 20017 17512 20108 20705 20548 21421 1822 10237 20908 20020 17311 22248 21178 1393 1509 15279 17331 17165 20351 20270 21077 1473 15024 17644 21021 20441 15585 15578 21609 17142 15576 21414 21425 21696 20658 20852 20287 20326 21102 22043 17629 21896 21341 21742 21244 117538 21919 20309 20338 1080 1264 10349 10079 20456 21545 20595 21393 22091 22047 21431 10042 15695 1122 10456 20098 22454 21553 1084 10044 1475 20996 1816 10010 22302 22336 20720 20598 20138 1211 22063 21760 17537 17497 20378 20476 21457 21054 2008 15020 20567 22106 21331 10381 10380 17445 20476 21447 21417 22155 20088 21763 21275 20293 17005 17339 1262 20022 20144 21396 20708 1232 21337 17245 21607 15489 17002 1870 1552 15167 15075 15058 15056 20813 20940 1147 10164 15555 15154 20001 17487 10007 5557 20204 21114 20849 20406 15149 21096 21528 21962 1073 20220 15220 20655 10408 1660 1893 17106 20511 20606 1551 10052 10206 22197 21948 20622 21384 10025 10438 10430 10467 1710 17293 1240 1441 21778 21466 21641 1286 19602 10138 20250 17529 20068 21877 21040 10263 10262 21518 10354 10137 17244 1153 1209 1543 15003 17502 20949 21705 20127 22134 21631 17046 22060 21071 22413 21492 15368 1085 10041 1512 1632 20685 20552 17064 15167 21681 20425 17469 17263 17100 22027 22124 17100 1165 20126 10122 1472 21366 15471 21482 22194 20889 21364 1269 1357 15169 15000 20248 21010 21739 20299 20172 17129 20173 15592 20070 21135 17124 20175 21323 17574 1321 10081 20519 15691 17072 21533 21529 20101 1117 17025 1419 15282 15288 15106 15105 17213 20156 21531 21403 1059 21423 20359 20475 21315 20216 10070 15561 22168 15076 20640 20563 17219 20040 21446 1302 1511 21424 20496 21581 15144 15131 21022 1189 20430 21031 17041 17328 1670 21123 1892 21017 20471 21075 21616 10405 21266 21467 22096 10047 20340 20848 20138 20514 1045 15174 20475 20145 15210 17011 22415 15296 17228 15633 21567 20321 17615 20647 21415 1227 20661 10056 10166 21900 20121 20526 20187 22468 20236 21582 20059 20029 22276 21930 17035 21771 17610 21488 17167 21402 21945 21916 20682 15218 15211 10365 1072 15108 1299 20064 21148 20403 17375 20492 21320 10168 17062 20902 20819 20695 17078 17065 17074 15112 21904 17111 17420 21093 22009 20228 21766 20703 21618 22151 17058 15360 21345 1233 1501 15101 21400 10196 1027 15076 15369 17014 15501 17479 20687 21032 21274 21834 17507 20393 21651 21175 21188 21173 15001 15034 17161 17488 21047 20161 20078 20071 10418 20424 20069 20129 21741 17334 20445 20395 20811 21201 21253 21841 21362 21350 21648 21749 21273 20718 22408 20719 20720 22392 20700 20725 20738 20384 20133 10016 15175 17029 17621 21281 21097 10355 20478 20778 10130 10000 20252 15194 21112 20148 21087 21855 22214 21370 20675 20443 22057 21765 22053 1621 17177 15105 15159 17527 17054 1112 10024 20012 21989 22125 1282 17558 21370 10384 10426 10121 20913 20610 15002 10322 20640 1269 22241 21328 17181 17133 15066 10469 17341 1643 1229 22035 15668 21351 20673 22339 1101 20046 22196 15116 1676 15118 17587 20140 20758 21430 10294 10297 1730 15114 20024 20668 1656 15486 1049 15479 20664 10344 15044 21450 17094 21668 22455 10075 20767 21006 21953 21998 20429 22010 22011 22049 22048 10057 15190 1102 20863 10194 20059 1191 10146 15190 15442 20371 21920 17136 1266 10021 1115 1486 20074 20530 20654 21200 21637 10095 21838 10096 10098 17553 15070 17101 20842 21168 20296 15666 21481 17012 17642 21308 21756 20401 20615 17055 1005873 20410 1303 10449 20009 15091 20690 1318 1507 1111 10027 21363 21822 21449 1593 15552 20037 21149 20241 20486 15667 21522 15080 20405 15013 20554 10096 20907 20752 17264 20315 22088 21245 1278 15703 17646 20197 21117 17481 1694 10019 15076 17598 21421 21150 22052 10009 21075 22050 17056 21615 20839 21901 10163 15601 17205 20859 20857 20858 20614 1105 21240 21625 17209 20255 21028 15018 15212 17639 22083 1166 20062 1149 1240 21090 1599 17424 15264 15464 20047 20143 1248 20422 20200 20195 20337 20585 10038 20696 20009 21024 21387 21354 20603 17430 21026 21719 20493 20871 20919 21390 10404 20051 20722 17044 17020 22374 1038 1067 1672 15326 20121 20673 20001 21468 17625 20403 21003 17032 2866 20070 17066 20656 20460 10056 10100 1102 15052 21751 1586 21603 20463 20474 20607 1685 20784 20087 17325 20896 20429 17026 22172 21279 15525 15153 22360 15381 17187 17073 10299 15294 15311 15111 15306 20566 20146 1461 17543 15266 20439 21507 10040 20339 15124 17135 20694 10147 10443 1139 20346 20632 21980 20219 17262 20520 22028 22195 15021 22192 22372 21330 10267 21669 1596 17387 1206 1245 21165 21610 21628 21961 20528 10098 15103 15221 20971 20449 20455 20432 1256 20443 22203 1390 15413 20433 20713 20984 20988 22044 15146 17056 20650 15402 15435 15433 15138 21309 13173 17023 22029 20750 22236 1406 15074 10058 17104 20649 1830 17280 1834 15144 15422 20626 22322 10308 15648 17180 21161 22475 1108 1508 10236 17370 21744 21379 17443 21634 15004 20512 21491 21596 1704 10333 22108 10059 17157 20102 20101 20226 17101 20241 21462 15701 20639 15134 20243 21515 15012 21510 1242 20341 20264 20646 20441 10419 15111 20685 10197 20066 20053 20057 1043 17511 1764 21818 21819 20809 15542 10435 17617 20701 20893 20873 20879 20325 20323 1181 15127 20911 21327 21735 20484 20741 20320 20927 20605 20071 20438 17057 1180 21652 1182 21772 20000 15328 21248 22186 21249 20023 1758 15042 10442 15160 1554 20799 15720 22401 20630 22256 17283 15378 20067 1467 15678 20975 10320 21479 20374 15100 15303 10288 21512 1199 15015 20982 21052 20199 21621 15128 17403 21047 17037 15132 20615 21327 22391 1616 15049 15714 17503 20244 21475 21107 15658 20485 20453 20505 20494 1238 15236 20925 20707 21454 10048 10140 10157 20555 22173 20953 17137 1752 17017 20379 20024 20265 10126 17102 20353 1202 20454 20712 20875 20298 20383 22324 22310 10207 20031 21261 20761 21054 15617 20228 21091 21476 10343 20004 21156 20274 20280 20368 15494 20348 20193 1577 15300 20329 21915 20209 10228 15543 10179 10314 10316 17155 20716 21988 20586 17193 21080 21843 1317 1890 10045 10031 17418 17580 1129 1200 10055 10103 10133 15016 20333 15496 20943 20302 20348 21204 20576 20412 10046 10018 21890 22375 1314 20435 1629 21967 1096 15411 1228 15180 17062 21294 21233 20016 21384 21377 20667 21447 20473 10025 21089 10069 20446 21085 15109 1237 17072 17189 20724 20360 15352 17440 20025 20950 S22059 22093 1335 17226 17159 20569 1046 22065 10050 15015 20324 21028 15499 20600 10306 1160 17581 1865 1727 15214 17058 17379 15181 22079 22143 17482 20814 17472 17486 17552 17378 21363 17021 21287 17603 20542 20470 20097 20547 17183 17431 17428 20125 20211 17432 20081 17004 20279 20282 1293 20680 21043 17343 22343 22175 1430 21372 21499 10099 10073 17077 20137 20370 20248 17116 15269 22026 15224 17260 17038 20638 20463 20477 21385 22326 1144 15158 17002 10062 20506 20220 1078 10017 21753 20421 15353 21301 1882 21711 22100 20082 20090 20537 21452 15341 21241 17373 20648 20557 20544 21682 20374 20506 20563 22287 17611 21034 1243 20542 1157 20060 21039 1888 21326 1300 20334 10030 15055 10099 21132 21255 15370 15033 17084 20706 22025 20743 15599 10324 21128 21829 22363 20798 20030 20590 20853 17096 20075 22032 22242 10029 1479 21598 21066 21105 21099 21122 22020 20465 15367 1134 1273 21215 10298 22126 1188 15069 20407 20254 20496 20532 22405 1885 21461 21448 22315 20692 20287 1538 1131 10000 20373 17151 17041 21029 17476 21160 10226 17492 22158 21807 1215 1217 1421 20229 1285 15567 20062 20160 22325 15383 20042 10153 15345 21355 17107 17342 17059 17623 20647 15700 20116 20039 20217 20509 21562 15021 15024 17372 17350 21444 20076 21185 15000 15274 20431 20411 21258 20652 20606 20625 20643 20634 22225 1255 1803 21963 10014 15054 17078 20110 21214 15047 21095 20235 17605 15550 20119 21194 21353 15197 1270 21871 20510 20117 15023 15425 17146 21796 21842 15087 20264 15551 21020 1170 17195 10050 20535 10089 15033 1164 15057 1179 1183 1081 15032 21475 20749 21013 15121 10291 10102 15074 15587 22303 20002 17011 20057 20635 21351 20668 20031 10006 22099 1040 17194 21542 20083 17631 20178 20081 20979 15191 1290 10039 20015 15257 21393 20736 21551 21548 22163 22164 15139 21686 21689 1843 22459 17396 21525 21487 21836 1044 15135 1208 17032 17113 17089 20844 20977 21554 22089 21205 20945 20731 21004 20535 22138 20755 1274 20687 20623 21353 17265 15112 21242 15134 1427 20334 1651 20457 10046 10010 21960 17143 10075 1817 21444 1859 1267 10042 17641 15389 10080 15045 10200 22107 21033 20428 20014 20315 21302 22278 21440 21205 22200 22216 21407 21473 15492 17591 21820 21884 10352 17081 15004 20319 21840 15560 17402 17377 20096 21285 21405 20766 21283 21208 21187 21977 1222 20691 21506 17493 21167 20652 1389 10116 21498 20099 21317 1348 22335 10016 15128 22111 22117 17007 20159 20230 20323 20372 20343 20366 20104 20375 21683 21281 1250 20488 10055 10399 20009 22418 15696 15699 1397 20649 20404 20667 21383 17401 17206 21734 20701 21317 22425 10315 15558 20354 20261 17346 20289 20387 20388 20733 20746 17074 20036 1806 20113 20122 20246 15357 21321 20651 1743 20967 21684 15478 20199 15028 21740 20088 10020 15343 22422 22410 22400 15005 20749 21139 21147 1442 1445 1548 15559 20076 17154 21783 21781 21773 17007 20556 15003 20328 1517 21207 10044 10051 21666 1875 17028 15239 17077 15240 20745 20895 10111 17316 21377

Radiology Devices

2

No

Distributed Nationwide

Artis Zee and Zeego fluoroscopic x-ray system

Model numbers: 10094137, 10094139, 10094141, 10280959

Radiology Devices

2

No

Nationwide Distribution and Puerto Rico

ARTIS zee and zeego x-ray, angiographic system with Software Artis VC20x/VC21A that have Patch 7 and a 3D and DSA license installed. || Angiographic x-ray system