Device Recall Aquilion 64 CT System

  • Model / Serial
    Serial Numbers: A4602001, A4612005, A4612006, A4612008, A4612011, A4622019, A4622021, A4622023, A4622027, A4622029, A4622032, A4622035, A4622040, A5512046, A5512047, A5512049, A5512050, A5512051, A5512053, A5512054, A5512056, A5512059, A5512060, A5512061, A5512062, A5512064, A5512065, A5512067, A5512069, A5512071, A5512072, A5522073, A5522075, A5522076, A5522077, A5522079, A5522081, A5522083, A5522084, A5522085, A5522086, A5522087, A5522088, A5522090, A5522091, A5522093, A5522095, A5522097, A5532107, A5532109, DDA0542114, DDA0542116, DDA0542118, DDA0542119, DDA0552121, DDA0552122, DDA0552123, DDA0552124, DDA0552126, DDA0552127, DDA0572131, DDA0572132, DDA0572134, DDA0582136, DDA0582137, DDA0582139, DDA0591245, DDA0592147, DD0592152, A5522089, A5532100, A5532104, DGA0592146, DLA05Y2159, DLA05Y2159, DLA05Y2163, DLA05Z2164, DLA05Z2165, DLA05Z2168, DLA05Z2169, DLA05Z2170, EDA0552039, EDA0562046, EDA0562048, EDA0562052, EDA0562058, EDA0562059, EDA0562061, EDA0562065, EDA0562068, EDA0562070, EDA0572077, EDA0572080, EDA0572082, EDA0572086, EDA0572091, EDA0572095, EDA0572100, EDA0572102, EDA0582105, EDA0582109, EDA0582110, EDA0582111, EDA0582119, EDA0582124, EDA0582126, EDA0582128, EDA0592133, EDA0592134, EDA0592137, EDA0592139, EDA0592140, EDA0592142, EDA0592147, EDA0592148, EDA0592149, ELA05X2154, ELA05X2155, ELA05X2156, ELA05X2159, ELA05X2160, ELA05X2176, ELA05X2179, ELA05X2182, ELA05X2188, ELA05X2189, ELA05X2191, ELA05Y2194, ELA05Y2195, ELA05Y2196, ELA05Y2200, ELA05Y2205, ELA05Y2209, ELA05Y2210, ELA05Y2211, ELA05Y2221, ELA05Y2224, ELA05Y2226, ELA05Z2235, ELA05Z2236, ELA05Z2237, ELA05Z2241, ELA05Z2244, ELA05Z2246, ELA05Z2248, ELA05Z2251, ELA05Z2253, EGA05Y2228, HDA0612011, HDA0612012, HDA0612014, HDA0612015, HDA0612027, HDA0612028, HDA0612029, HDA0612030, HDA0612042, HDA0612043, HDA0612047, HDA0612049, HDA0612050, HDA0622054, HDA0622056, HDA0622057, HDA0622058, HDA0622061, HDA0622063, HDA0622065, HDA0622069, HDA0622070, HDA0622071, HDA0622074, HDA0622075, HDA0622076, HDA0622077, HDA0622079, HDA0622080, HDA0622082, HDA0622085, HDA0622086, HDA0622089, HDA0632092, HDA0632093, HDA0632094, HDA0632095, HDA0632097, HDA0632098, HDA0632100, HDA0632102, HDA0632103, HDA0632106, HDA0632110, HDA0632113, HDA0632117, HDA0632119, HDA0632120, HDA0632122, HDA0632123, HDA0632126, HDA0632128, HDA0632130, HDA0632131, HDA0632133, HDA0642138, HDA0642139, HDA0642151, HDA0642157, HDA0642158, HDA0652186, HDA0652194, HDA0652201, HDA0652202, HDA0662209, HDA0662211, HDA0662212, HDA0662218, HDA0662226, HDA0662227, HDA0662230, HDA0662231, HDA0662234, HDA0662237, HDA0662238, HDA0672241, HDA0672243, HDA0672244, HDA0672247, HDA0672250, HDA0672251, HDA0672256, HDA0672261, HDA0672263, HDA0672264, HDA0682268, HDA0682269, HDA0682273, HDA0682276, HDA0682277, HDA0682279, HDA0682280, HDA0682281, HDA0682283, HDA0682284, HDA0682285, HDA0682286, HDA0682287, HDA0682289, HDA0682290, HDA0682291, HDA0682293, HDA0682295, HDA0682296, HDA0682297, HDA0682298, HDA0682299, HDA0682300, HDA0682302, HDA0682303, HDA0682306, HDA0682307, HDA0682308, HDA0682309, HDA0682310, HDA0682311, HDA0682312, HDA0692314, HDA0692315, HDA0692329, HDA0692331, HDA0692332, HDA0692334, HDA0692337, HDA06X2345, HDA06X2346, HDA06X2349, HDA06X2351, HDA06X2353, HDA06X2354, HDA06X2357, HDA06X2360, HDA06X2361, HDA06X2363, HDA06X2364, HDA06X2367, HDA06X2368, HDA06X2371, HDA06X2373, HDA06X2379, HDA06Y2381, HDA06Y2382, HDA06Y2387, HDA06Y2390, HDA06Y2392, HDA06Y2394, HDA06Y2395, HDA06Y2396, HDA06Y2397, HDA06Y2402, HDA06Y2404, HDA06Y2406, HDA06Y2408, HDA06Y2409, HDA06Y2411, HDA06Y2412, HDA06Y2417, HDA06Y2419, HDA06Y2420, HDA06Y2422, HDA06Y2424, HDA06Y2427, HDA06Z2431, HDA06Z2436, HDA06Z2437, HDA06Z2439, HDA06Z2440, HDA06Z2441, HDA06Z2442, HDA06Z2448, HDA06Z2453, HDA06Z2464, HDA06Z2470, HDA06Z2477, HDA06Z2479, HDA0712484, HDA0712486, HDA0712487, HDA0712491, HDA0712493, HDA0712505, HDA0712508, HDA0712509, HDA0712511, HDA0712512, HDA0712522, HDA0712525, HDA0712530, HDA0712536, HDA0722541, HDA0722543, HDA0722544, HDA0722552, HDA0722553, HDA0722555, HDA0722556, HDA0722559, HDA0722560, HDA0722562, HDA0722563, HDA0722567, HDA0722568, HDA0722572, HDA0722574, HDA0722575, HDA0722577, HDA0722578, HDA0722580, HDA0722581, HDA0722582, HDA0722583, HDA0722586, HDA0722588, HDA0722595, HDA0722597, HDA0722598, HDA0722599, HDA0722602, HDA0722606, HDA0732609, HDA0732610, HDA0732614, HDA0732615, HDA0732619, HDA0732620, HDA0732623, HDA0732624, HDA0732629, HDA0732633, HDA0732634, HDA0732635, HDA0732637, HDA0732638, HDA0732639, HDA0732660, HDA0732664, HDA0752698, HDA0752708, HDA0752712, HDA0752716, HDA0752721, HDA0762727, HDA0762729, HDA0762731, HDA0762734, HDA0762737, HDA0762739, HDA0762740, HDA0762744, HDA0762747, HDA0762749, HDA0762750, HDA0762751, HDA0762753, HDA0762754, HDA0762756, HDA0762757, HDA0762758, HDA0762760, HDA0762761, HDA0762763, HDA0762764, HDA0762765, HDA0772768, HDA0772769, HDA0772772, HDA0772775, HDA0772776, HDA0772778, HDA0772780, HDA0772781, HDA0772784, HDA0772785, HDA0772788, HDA0772790, HDA0772792, HDA0772794, HDA0772795, HDA0772796, HDA0772799, HDA0772800, HDA0772804, HDA0772805, HDA0772806, HDA0772807, HDA0772808, HDA0772810, HDA0772811, HDA0772814, HDA0772815, HDA0772823, HDA0772824, HDA0782827, HDA0782831, HDA0782846, HDA0782848, HDA0782851, HDA0782854, HDA0782859, HDA0782861, HDA0782862, HDA0782863, HDA0782866, HDA0782868, HDA0782869, HDA0782876, HDA0782878, HDA0782879, HDA0782882, HDA0782883, HDA0782887, HDA0792895, HDA0792897, HDA0792898, HDA0792900, HDA07X2910, HDA07X2911, HDA07X2916, HDA07X2918, HDA07X2921, HDA07X2923, HDA07X2924, HDA07X2930, HDA07X2931, HDA07X2937, HDA07X2939, HDA07X2940, HDA07X2945, HDA07X2947, HDA07Y2964, HDA07Y2978, HDA07Y2980, HDA07Y2983, HDA07Y2986, HDA07Y2988, HDA07Y2991, HDA07Y2992, HDA07Y2994, HDA07Y2995, HDA07Y2997, HDA07Y3001, HDA07Y3002, HDA07Y3003, HDA07Y3006, HDA07Z3009, HDA07Z3010, HDA07Z3011, HDA07Z3014, HDA07Z3015, HDA07Z3028, HDA07Z3031, HDA07Z3035, HDA07Z3039, HDA07Z3042, HDA07Z3046, HDA07Z3048, HDA07Z3049, HDA07Z3050, HDA0813061, HDA0813062, HDA0813063, HDA0813071, HDA0813072, HDA0813073, HDA0813076, HDA0813077, HDA0813078, HDA0813081, HDA0813082, HDA0813085, HDA0813089, HDA0813090, HDA0813093, HDA0813095, HDA0813102, HDA0823109, HDA0823113, HDA0823117, HDA0823120, HDA0823122, HDA0823123, HDA0823127, HDA0823135, HDA0823137, HDA0823140, HDA0823144, HDA0823147, HDA0823150, HDA0823153, HDA0843200, HGA0652177, HGA0672252, HGA0672255, HGA0672258, HGA06X2365, HGA0712537, HGA0722591, HGA0732650, HGA0762741, HGA0762742, HGA0772816, HGA0772819, HGA0772820, HGA0843204, HGA0843206, IDA0612001, IDA0612003, IDA0612004, IDA0612005, IDA0612006, IDA0612007, IDA0612008, IDA0622013, IDA0622014, IDA0622016, IDA0632018, IDA0632019, IDA0632020, IDA0632021, IDA0632022, IDA0632023, IDA0632024, IDA0662031, IDA0662032, IDA0672034, IDA0672035, IDA0692041, IDA0692043, IDA0692044, IDA0692045, IDA0692046, IDA0692047, IDA06X2048, IDA06Y2053, IDA06Y2054, IDA06Y2055, IDA06Y2056, IDA06Z2057, IDA06Z2059, IDA0712061, IDA0712063, IDA0712064, IDA0712066, IDA0712067, IDA0712068, IDA0722070, IDA0722071, IDA0722072, IDA0722073, IDA0722074, IDA0752080, IDA0752081, IDA0752082, IDA0752083, IDA0762089, IDA0762090, IDA0762093, IDA0762094, IDA0762095, IDA0762096, IDA0772097, IDA0772099, IDA0782103, IDA0792107, IDA0792108, IDA0792109, IDA07X2112, IDA07X2113, IDA07Y2118, IDA07Y2120, IDA07Y2124, IDA07Z2128, IDA0812133, IDA0812134, IDA0812136, IDA0812137, IDA0822139, IDA0822141, IDA0822143, IDA0822144, IDA0822145, IDA0832146, IDA0832147, IDA0832148, IDA0832149, IDA0832150, IDA0842151, IDA0852156, IDA0852157, IDA0862158, IDA0862160, IDA0862161, IDA0862162, IGA0672036, IGA0742078, IGA0752084, IGA0752086, IGA0762091, IGA0842152, JDA0872035, JDA0872036, JDA0872037, JDA0882039, JDA0882040, JDA0882041, JDA0882042, JDA0882043, JDA0882044, JDA0882045, JDA0882046, JDA0882047, JDA0882048, JDA0892049, JDA0892050, JDA0892051, JDA0892052, JGA0872029, JGA0872034, JGA0882038, KDA0872005, KDA0872006, KDA0882007, KDA0882008, KDA0882009, KDA0882010, KDA0892011, KGA0852001, and KGA0872004
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Product Description
    Aquilion 64 CT System; Model number TSX-101 A/J || The product is an x-ray device that uses digital geometry to generate a three-dimensional image of the inside of an object from a large series of two-dimensional X-ray images take around a single axis of rotation
  • Manufacturer
  • 2 Events

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Toshiba American Medical Systems Inc, 2441 Michelle Dr, P.O. Box 2068, Tustin CA 92781-2068
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA

One device with a similar name

Learn more about the data here

  • Model / Serial
    Serial Numbers: A4602001, A4612005, A4612006, A4612008, A4612011, A4622019, A4622021, A4622023, A4622027, A4622029, A4622032, A4622035, A4622040, A5512046, A5512047, A5512049, A5512050, A5512051, A5512053, A5512054, A5512056, A5512059, A5512060, A5512061, A5512062, A5512064, A5512065, A5512067, A5512069, A5512071, A5512072, A5522073, A5522075, A5522076, A5522077, A5522079, A5522081, A5522083, A5522084, A5522085, A5522086, A5522087, A5522088, A5522090, A5522091, A5522093, A5522095, A5522097, A5532107, A5532109, DDA0542114, DDA0542116, DDA0542118, DDA0542119, DDA0552121, DDA0552122, DDA0552123, DDA0552124, DDA0552126, DDA0552127, DDA0572131, DDA0572132, DDA0572134, DDA0582136, DDA0582137, DDA0582139, DDA0591245, DDA0592147, DD0592152, A5522089, A5532100, A5532104, DGA0592146, DLA05Y2159, DLA05Y2159, DLA05Y2163, DLA05Z2164, DLA05Z2165, DLA05Z2168, DLA05Z2169, DLA05Z2170, EDA0552039, EDA0562046, EDA0562048, EDA0562052, EDA0562058, EDA0562059, EDA0562061, EDA0562065, EDA0562068, EDA0562070, EDA0572077, EDA0572080, EDA0572082, EDA0572086, EDA0572091, EDA0572095, EDA0572100, EDA0572102, EDA0582105, EDA0582109, EDA0582110, EDA0582111, EDA0582119, EDA0582124, EDA0582126, EDA0582128, EDA0592133, EDA0592134, EDA0592137, EDA0592139, EDA0592140, EDA0592142, EDA0592147, EDA0592148, EDA0592149, ELA05X2154, ELA05X2155, ELA05X2156, ELA05X2159, ELA05X2160, ELA05X2176, ELA05X2179, ELA05X2182, ELA05X2188, ELA05X2189, ELA05X2191, ELA05Y2194, ELA05Y2195, ELA05Y2196, ELA05Y2200, ELA05Y2205, ELA05Y2209, ELA05Y2210, ELA05Y2211, ELA05Y2221, ELA05Y2224, ELA05Y2226, ELA05Z2235, ELA05Z2236, ELA05Z2237, ELA05Z2241, ELA05Z2244, ELA05Z2246, ELA05Z2248, ELA05Z2251, ELA05Z2253, EGA05Y2228, HDA0612011, HDA0612012, HDA0612014, HDA0612015, HDA0612027, HDA0612028, HDA0612029, HDA0612030, HDA0612042, HDA0612043, HDA0612047, HDA0612049, HDA0612050, HDA0622054, HDA0622056, HDA0622057, HDA0622058, HDA0622061, HDA0622063, HDA0622065, HDA0622069, HDA0622070, HDA0622071, HDA0622074, HDA0622075, HDA0622076, HDA0622077, HDA0622079, HDA0622080, HDA0622082, HDA0622085, HDA0622086, HDA0622089, HDA0632092, HDA0632093, HDA0632094, HDA0632095, HDA0632097, HDA0632098, HDA0632100, HDA0632102, HDA0632103, HDA0632106, HDA0632110, HDA0632113, HDA0632117, HDA0632119, HDA0632120, HDA0632122, HDA0632123, HDA0632126, HDA0632128, HDA0632130, HDA0632131, HDA0632133, HDA0642138, HDA0642139, HDA0642151, HDA0642157, HDA0642158, HDA0652186, HDA0652194, HDA0652201, HDA0652202, HDA0662209, HDA0662211, HDA0662212, HDA0662218, HDA0662226, HDA0662227, HDA0662230, HDA0662231, HDA0662234, HDA0662237, HDA0662238, HDA0672241, HDA0672243, HDA0672244, HDA0672247, HDA0672250, HDA0672251, HDA0672256, HDA0672261, HDA0672263, HDA0672264, HDA0682268, HDA0682269, HDA0682273, HDA0682276, HDA0682277, HDA0682279, HDA0682280, HDA0682281, HDA0682283, HDA0682284, HDA0682285, HDA0682286, HDA0682287, HDA0682289, HDA0682290, HDA0682291, HDA0682293, HDA0682295, HDA0682296, HDA0682297, HDA0682298, HDA0682299, HDA0682300, HDA0682302, HDA0682303, HDA0682306, HDA0682307, HDA0682308, HDA0682309, HDA0682310, HDA0682311, HDA0682312, HDA0692314, HDA0692315, HDA0692329, HDA0692331, HDA0692332, HDA0692334, HDA0692337, HDA06X2345, HDA06X2346, HDA06X2349, HDA06X2351, HDA06X2353, HDA06X2354, HDA06X2357, HDA06X2360, HDA06X2361, HDA06X2363, HDA06X2364, HDA06X2367, HDA06X2368, HDA06X2371, HDA06X2373, HDA06X2379, HDA06Y2381, HDA06Y2382, HDA06Y2387, HDA06Y2390, HDA06Y2392, HDA06Y2394, HDA06Y2395, HDA06Y2396, HDA06Y2397, HDA06Y2402, HDA06Y2404, HDA06Y2406, HDA06Y2408, HDA06Y2409, HDA06Y2411, HDA06Y2412, HDA06Y2417, HDA06Y2419, HDA06Y2420, HDA06Y2422, HDA06Y2424, HDA06Y2427, HDA06Z2431, HDA06Z2436, HDA06Z2437, HDA06Z2439, HDA06Z2440, HDA06Z2441, HDA06Z2442, HDA06Z2448, HDA06Z2453, HDA06Z2464, HDA06Z2470, HDA06Z2477, HDA06Z2479, HDA0712484, HDA0712486, HDA0712487, HDA0712491, HDA0712493, HDA0712505, HDA0712508, HDA0712509, HDA0712511, HDA0712512, HDA0712522, HDA0712525, HDA0712530, HDA0712536, HDA0722541, HDA0722543, HDA0722544, HDA0722552, HDA0722553, HDA0722555, HDA0722556, HDA0722559, HDA0722560, HDA0722562, HDA0722563, HDA0722567, HDA0722568, HDA0722572, HDA0722574, HDA0722575, HDA0722577, HDA0722578, HDA0722580, HDA0722581, HDA0722582, HDA0722583, HDA0722586, HDA0722588, HDA0722595, HDA0722597, HDA0722598, HDA0722599, HDA0722602, HDA0722606, HDA0732609, HDA0732610, HDA0732614, HDA0732615, HDA0732619, HDA0732620, HDA0732623, HDA0732624, HDA0732629, HDA0732633, HDA0732634, HDA0732635, HDA0732637, HDA0732638, HDA0732639, HDA0732660, HDA0732664, HDA0752698, HDA0752708, HDA0752712, HDA0752716, HDA0752721, HDA0762727, HDA0762729, HDA0762731, HDA0762734, HDA0762737, HDA0762739, HDA0762740, HDA0762744, HDA0762747, HDA0762749, HDA0762750, HDA0762751, HDA0762753, HDA0762754, HDA0762756, HDA0762757, HDA0762758, HDA0762760, HDA0762761, HDA0762763, HDA0762764, HDA0762765, HDA0772768, HDA0772769, HDA0772772, HDA0772775, HDA0772776, HDA0772778, HDA0772780, HDA0772781, HDA0772784, HDA0772785, HDA0772788, HDA0772790, HDA0772792, HDA0772794, HDA0772795, HDA0772796, HDA0772799, HDA0772800, HDA0772804, HDA0772805, HDA0772806, HDA0772807, HDA0772808, HDA0772810, HDA0772811, HDA0772814, HDA0772815, HDA0772823, HDA0772824, HDA0782827, HDA0782831, HDA0782846, HDA0782848, HDA0782851, HDA0782854, HDA0782859, HDA0782861, HDA0782862, HDA0782863, HDA0782866, HDA0782868, HDA0782869, HDA0782876, HDA0782878, HDA0782879, HDA0782882, HDA0782883, HDA0782887, HDA0792895, HDA0792897, HDA0792898, HDA0792900, HDA07X2910, HDA07X2911, HDA07X2916, HDA07X2918, HDA07X2921, HDA07X2923, HDA07X2924, HDA07X2930, HDA07X2931, HDA07X2937, HDA07X2939, HDA07X2940, HDA07X2945, HDA07X2947, HDA07Y2964, HDA07Y2978, HDA07Y2980, HDA07Y2983, HDA07Y2986, HDA07Y2988, HDA07Y2991, HDA07Y2992, HDA07Y2994, HDA07Y2995, HDA07Y2997, HDA07Y3001, HDA07Y3002, HDA07Y3003, HDA07Y3006, HDA07Z3009, HDA07Z3010, HDA07Z3011, HDA07Z3014, HDA07Z3015, HDA07Z3028, HDA07Z3031, HDA07Z3035, HDA07Z3039, HDA07Z3042, HDA07Z3046, HDA07Z3048, HDA07Z3049, HDA07Z3050, HDA0813061, HDA0813062, HDA0813063, HDA0813071, HDA0813072, HDA0813073, HDA0813076, HDA0813077, HDA0813078, HDA0813081, HDA0813082, HDA0813085, HDA0813089, HDA0813090, HDA0813093, HDA0813095, HDA0813102, HDA0823109, HDA0823113, HDA0823117, HDA0823120, HDA0823122, HDA0823123, HDA0823127, HDA0823135, HDA0823137, HDA0823140, HDA0823144, HDA0823147, HDA0823150, HDA0823153, HDA0843200, HGA0652177, HGA0672252, HGA0672255, HGA0672258, HGA06X2365, HGA0712537, HGA0722591, HGA0732650, HGA0762741, HGA0762742, HGA0772816, HGA0772819, HGA0772820, HGA0843204, HGA0843206, IDA0612001, IDA0612003, IDA0612004, IDA0612005, IDA0612006, IDA0612007, IDA0612008, IDA0622013, IDA0622014, IDA0622016, IDA0632018, IDA0632019, IDA0632020, IDA0632021, IDA0632022, IDA0632023, IDA0632024, IDA0662031, IDA0662032, IDA0672034, IDA0672035, IDA0692041, IDA0692043, IDA0692044, IDA0692045, IDA0692046, IDA0692047, IDA06X2048, IDA06Y2053, IDA06Y2054, IDA06Y2055, IDA06Y2056, IDA06Z2057, IDA06Z2059, IDA0712061, IDA0712063, IDA0712064, IDA0712066, IDA0712067, IDA0712068, IDA0722070, IDA0722071, IDA0722072, IDA0722073, IDA0722074, IDA0752080, IDA0752081, IDA0752082, IDA0752083, IDA0762089, IDA0762090, IDA0762093, IDA0762094, IDA0762095, IDA0762096, IDA0772097, IDA0772099, IDA0782103, IDA0792107, IDA0792108, IDA0792109, IDA07X2112, IDA07X2113, IDA07Y2118, IDA07Y2120, IDA07Y2124, IDA07Z2128, IDA0812133, IDA0812134, IDA0812136, IDA0812137, IDA0822139, IDA0822141, IDA0822143, IDA0822144, IDA0822145, IDA0832146, IDA0832147, IDA0832148, IDA0832149, IDA0832150, IDA0842151, IDA0852156, IDA0852157, IDA0862158, IDA0862160, IDA0862161, IDA0862162, IGA0672036, IGA0742078, IGA0752084, IGA0752086, IGA0762091, IGA0842152, JDA0872035, JDA0872036, JDA0872037, JDA0882039, JDA0882040, JDA0882041, JDA0882042, JDA0882043, JDA0882044, JDA0882045, JDA0882046, JDA0882047, JDA0882048, JDA0892049, JDA0892050, JDA0892051, JDA0892052, JGA0872029, JGA0872034, JGA0882038, KDA0872005, KDA0872006, KDA0882007, KDA0882008, KDA0882009, KDA0882010, KDA0892011, KGA0852001,and KGA0872004
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Product Description
    Aquilion 64 CT System; Model number TSX-101 A/D || The product is an x-ray device that uses digital geometry to generate a three-dimensional image of the inside of an object from a large series of two-dimensional X-ray images take around a single axis of rotation
  • Manufacturer