Device Recall 52leaf Standard MLC multileaf collimator

  • Model / Serial
    Serial Numbers/CODES:   H520102 ,H520235 ,H520362 ,H520458 ,H520542 ,H520614 ,H520682 ,H520740 ,H520797 ,H520116 ,H520237 ,H520364 ,H520461 ,H520545 ,H520615 ,H520684 ,H520743 ,H520798 ,H520122 ,H520244 ,H520367 ,H520468 ,H520546 ,H520618 ,H520685 ,H520745 ,H520799 ,H520126 ,H520247 ,H520368 ,H520474 ,H520547 ,H520619 ,H520687 ,H520746 ,H520800 ,H520130 ,H520251 ,H520369 ,H520481 ,H520548 ,H520620 ,H520689 ,H520747 ,H520801 ,H520134 ,H520300 ,H520370 ,H520482 ,H520552 ,H520622 ,H520690 ,H520748 ,H520804 ,H520136 ,H520302 ,H520373 ,H520485 ,H520553 ,H520624 ,H520691 ,H520750 ,H520808 ,H520138 ,H520304 ,H520378 ,H520488 ,H520554 ,H520625 ,H520693 ,H520752 ,H520809 ,H520141 ,H520305 ,H520380 ,H520489 ,H520555 ,H520626 ,H520695 ,H520755 ,H520810 ,H520146 ,H520311 ,H520381 ,H520490 ,H520557 ,H520627 ,H520697 ,H520756 ,H520811 ,H520154 ,H520312 ,H520386 ,H520493 ,H520559 ,H520628 ,H520698 ,H520757 ,H520813 ,H520156 ,H520315 ,H520387 ,H520496 ,H520560 ,H520630 ,H520699 ,H520760 ,H520815 ,H520161 ,H520318 ,H520391 ,H520499 ,H520563 ,H520631 ,H520700 ,H520761 ,H520817 ,H520168 ,H520319 ,H520394 ,H520501 ,H520564 ,H520632 ,H520701 ,H520762 ,H520818 ,H520169 ,H520320 ,H520395 ,H520505 ,H520566 ,H520633 ,H520704 ,H520763 ,H520820 ,H520172 ,H520322 ,H520396 ,H520506 ,H520571 ,H520637 ,H520707 ,H520765 ,H520821 ,H520175 ,H520324 ,H520398 ,H520508 ,H520575 ,H520639 ,H520708 ,H520766 ,H520823 ,H520179 ,H520326 ,H520406 ,H520509 ,H520577 ,H520640 ,H520710 ,H520767 ,H520824 ,H520180 ,H520328 ,H520408 ,H520511 ,H520578 ,H520642 ,H520714 ,H520768 ,H520827 ,H520182 ,H520329 ,H520409 ,H520512 ,H520580 ,H520643 ,H520715 ,H520769 ,H520828 ,H520183 ,H520330 ,H520410 ,H520513 ,H520582 ,H520647 ,H520717 ,H520771 ,H520832 ,H520184 ,H520333 ,H520412 ,H520514 ,H520584 ,H520648 ,H520718 ,H520772 ,H520833 ,H520186 ,H520334 ,H520413 ,H520517 ,H520585 ,H520649 ,H520719 ,H520773 ,H520840 ,H520190 ,H520335 ,H520414 ,H520518 ,H520587 ,H520650 ,H520720 ,H520774 ,H520841 ,H520191 ,H520336 ,H520421 ,H520520 ,H520589 ,H520654 ,H520721 ,H520775 ,H520843 ,H520192 ,H520338 ,H520423 ,H520521 ,H520590 ,H520659 ,H520722 ,H520776 ,H520849 ,H520197 ,H520340 ,H520432 ,H520522 ,H520596 ,H520660 ,H520724 ,H520778 ,H520851 ,H520198 ,H520346 ,H520436 ,H520524 ,H520598 ,H520661 ,H520726 ,H520783 ,H520852 ,H520199 ,H520347 ,H520437 ,H520525 ,H520599 ,H520663 ,H520727 ,H520784 ,H520853 ,H520202 ,H520350 ,H520438 ,H520529 ,H520600 ,H520664 ,H520728 ,H520785 ,H520854 ,H520204 ,H520351 ,H520439 ,H520531 ,H520601 ,H520665 ,H520731 ,H520786 ,H520855 ,H520205 ,H520352 ,H520440 ,H520532 ,H520605 ,H520666 ,H520732 ,H520790 ,H520856 ,H520211 ,H520354 ,H520442 ,H520533 ,H520609 ,H520671 ,H520734 ,H520793 ,H520857 ,H520216 ,H520356 ,H520443 ,H520535 ,H520610 ,H520674 ,H520737 ,H520794 ,H520858 ,H520217 ,H520357 ,H520445 ,H520537 ,H520611 ,H520678 ,H520738 ,H520795 ,H520859 ,H520221 ,H520359 ,H520447 ,H520541 ,H520612 ,H520679 ,H520739 ,H520796 ,H520860  ,H541142 ,H561022 ,H561064 ,H561137 ,H561176 ,HHM0006 ,HHM0064 ,H541227 ,H561023 ,H561067 ,H561138 ,H561178 ,HHM0007 ,HHM0066 ,H541249 ,H561024 ,H561069 ,H561139 ,H561179 ,HHM0008 ,HHM0067 ,H541331 ,H561025 ,H561070 ,H561140 ,H561180 ,HHM0009 ,HHM0069 ,H541344 ,H561026 ,H561076 ,H561141 ,H561181 ,HHM0010 ,HHM0099 ,H541425 ,H561027 ,H561096 ,H561142 ,H561182 ,HHM0011 ,HHM1202 ,H541429 ,H561028 ,H561100 ,H561144 ,H561185 ,HHM0012 ,H541449 ,H561029 ,H561101 ,H561145 ,H561186 ,HHM0013 ,H541463 ,H561030 ,H561102 ,H561146 ,H561187 ,HHM0014 ,H541465 ,H561031 ,H561103 ,H561147 ,H561188 ,HHM0015 ,H541467 ,H561033 ,H561104 ,H561148 ,H561189 ,HHM0016 ,H541640 ,H561034 ,H561105 ,H561149 ,H561190 ,HHM0017 ,H542515 ,H561035 ,H561106 ,H561150 ,H561191 ,HHM0018 ,H542737 ,H561036 ,H561107 ,H561151 ,H561192 ,HHM0019 ,H542755 ,H561037 ,H561109 ,H561152 ,H561193 ,HHM0020 ,H542834 ,H561038 ,H561110 ,H561153 ,H561194 ,HHM0022 ,H543057 ,H561039 ,H561111 ,H561154 ,H561195 ,HHM0023 ,H543093 ,H561040 ,H561112 ,H561155 ,H561196 ,HHM0024 ,H543311 ,H561041 ,H561113 ,H561156 ,H561199 ,HHM0025 ,H544189 ,H561043 ,H561114 ,H561157 ,H561200 ,HHM0026 ,H545563 ,H561044 ,H561115 ,H561158 ,H561201 ,HHM0027 ,H545773 ,H561045 ,H561116 ,H561159 ,H561203 ,HHM0028 ,H561006 ,H561046 ,H561117 ,H561160 ,H561204 ,HHM0029 ,H561008 ,H561047 ,H561118 ,H561161 ,H561205 ,HHM0030 ,H561009 ,H561048 ,H561119 ,H561162 ,H561206 ,HHM0031 ,H561010 ,H561050 ,H561120 ,H561163 ,H561207 ,HHM0032 ,H561011 ,H561052 ,H561121 ,H561166 ,H561208 ,HHM0033 ,H561012 ,H561053 ,H561122 ,H561167 ,H561209 ,HHM0034 ,H561013 ,H561054 ,H561123 ,H561168 ,H561210 ,HHM0035 ,H561015 ,H561057 ,H561124 ,H561169 ,H561211 ,HHM0036 ,H561016 ,H561058 ,H561126 ,H561170 ,H561212 ,HHM0038 ,H561017 ,H561059 ,H561128 ,H561171 ,H561215 ,HHM0039 ,H561018 ,H561060 ,H561130 ,H561172 ,H563989 ,HHM0060 ,H561019 ,H561061 ,H561134 ,H561173 ,H564795 ,HHM0061 ,H561020 ,H561062 ,H561135 ,H561174 ,HHM0004 ,HHM0062 ,H561021 ,H561063 ,H561136 ,H561175 ,HHM0005 ,HHM0063
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including Puerto Rico and the countries of Canada, China, Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom, Singapore, Bahrain, Egypt, Hong Kong, India, Indonesia, Israel, Malaysia, Morocco, Nepal, South Africa, South Korea, Taiwan, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates, Japan, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Panama, Venezuela, Saudi Arabia, and Australia.
  • Product Description
    Varian brand Varian 52-leaf Standard MLC multileaf collimator; || Reference/FSCA Identifier: CP-04792; Model Number(s): All models, including || H52, H54, H56, HHM; Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA. || The Multileaf Collimator is intended to assist the Radiation Oncologist in the delivery of radiation to well defined target volumes while sparing surrounding normal tissue and critical organs from excess radiation.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems, 911 Hansen Way, Palo Alto CA 94304-1028
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA