Device Recall various polyethylene implants

Item 163005 Lot 309030

Orthopedic Devices

2

Yes

Worldwide - US Nationwide in the ARGENTINA AUSTRALIA CANADA CHILE CHINA COSTA RICA ECUADOR GSCC INDIA ITALY JAPAN KOREA, THE REP OF (SOUTH) MALAYSIA MEXICO PANAMA Singapore SWITZERLAND THAILAND UK

various polyethylene implants || BIO PLUG 10MM || Product Usage: || Non-weight bearing accessory. Sterile, optional speciality components that are non-bioabsorbable, implantable devices designed to be inserted into the medullary canal of a bone during orhtopedic surgery to prevent cement progression in the diaphysis and, therefore, facilitate cement pressurization during the introduction of an implant.

Items and lots: Item 113870 361800 Item 113951 605610 684300 684310 684320 684330 684340 Item 113952 174480 241520 292440 292480 372590 372600 372610 372620 372630 372640 596930 596940 596950 596960 605640 605650 605670 Item 113954 174560 241500 270220 270230 292490 292510 292520 292560 292570 372650 372660 372670 372680 372700 372710 596970 596980 596990 605680 605690 605700 605710 707650 Item 113956 292580 292590 292640 605720 605730 605740 Item 114827 804070 Item EP-115393 488700 488710 577700 577710 667420 667430 667460 Item EP-115394 488750 577740 Item EP-115395 577760 Item EP-115396 488760 577770 Item EP-115398 832600 Item PM555411 430360 Item XL-115363 169490 179400 488780 488790 488810 488830 488850 488870 488890 488900 488910 488920 515590 560180 560210 667480 667490 667500 667510 744780 744810 773080 Item XL-115364 542280 542290 744850 744870 Item XL-115366 502530 502540 502560 614450 666000 Item XL-115367 630520

Orthopedic Devices

2

Yes

Worldwide - US Nationwide in the ARGENTINA AUSTRALIA CANADA CHILE CHINA COSTA RICA ECUADOR GSCC INDIA ITALY JAPAN KOREA, THE REP OF (SOUTH) MALAYSIA MEXICO PANAMA Singapore SWITZERLAND THAILAND UK

various polyethylene implants || Extremities, Shoulders and Elbows || BioModular Shoulder System; Comprehensive Shoulder System; Comprehensive Reverse Shoulder System || Product Usage: || Shoulder Replacement Elbow Replacement

Items and lots: Item 11-105900 712480 Item 11-105901 695030 695040 Item 11-105902 309540 605110 605120 605130 712810 712830 712850 712860 Item 11-105911 577890 Item 11-105912 577920 Item 11-105913 577930 Item 11-105933 577950 Item 11-165208 779480 797810 Item 11-165216 905190 Item 11-165220 905230 Item 11-165222 808510 905270 920560 Item 11-165224 905130 Item 11-165226 758530 758550 797970 920600 Item 11-165228 879860 Item 11-165232 716050 732560 732580 920670 Item 11-165236 896290 Item 11-165240 779430 Item 12-105994 272230 Item CP162598 354160 Item EP-105833 371770 Item EP-105882 604860 Item EP-105894 371780 667310 Item EP-105914 371640 443510 443520 667250 667260 Item EP-105916 455050 577290 Item EP-105917 577300 Item EP-105918 577250 Item EP-105923 455070 577320 577340 728050 728080 728150 728180 Item EP-105925 577380 Item EP-105926 577390 Item EP-105933 455080 577360 Item EP-105934 604870 Item EP-105996 577420 Item EP-107926 811990 Item EP-108223 275040 Item EP-108322 371730 Item EP-108323 371740 667290 667300 Item EP-108424 272270 455100 Item EP-108425 455110 Item EP-108524 455120 Item EP-108525 240900 Item EP-176238 602380 Item EP-200144 455130 455150 728200 728220 Item EP-200146 390550 577450 577460 577480 Item EP-200148 511810 511820 511830 511840 511880 728230 728240 Item EP-200150 455180 455190 511890 511900 511910 728250 728270 Item EP-200152 455200 728300 728320 728340 Item EP-200154 455210 Item EP-200156 577490 577500 Item EP-200158 577510 577520 ItemEP-200160 455220 Item XL-105833 542210 542220 542230 542240 Item XL-105834 542250 Item XL-105835 614420 Item XL-105884 604960 Item XL-105885 588450 Item XL-105903 502330 502340 Item XL-105905 588490 Item XL-105914 502370 502380 Item XL-105923 290100 502390 502410 779270 Item XL-105924 309510 502430 502440 779340 Item XL-105925 502450 Item XL-105933 309520 502460 605000 779590 Item XL-105934 290110 502490 Item XL-105994 309530 Item XL-108222 290120 Item XL-108223 605040 Item XL-200144 605050 Item XL-200146 502590 644000 Item XL-200148 290130 502600 502610 Item XL-200150 502620 502630 Item XL-200152 502640 Item XL-200154 290140 Item XL-200158 502650 Item XL-200160 644030 Item XL-222846 290150 Item XL-223248 290160

Orthopedic Devices

2

Yes

Worldwide - US Nationwide in the ARGENTINA AUSTRALIA CANADA CHILE CHINA COSTA RICA ECUADOR GSCC INDIA ITALY JAPAN KOREA, THE REP OF (SOUTH) MALAYSIA MEXICO PANAMA Singapore SWITZERLAND THAILAND UK

various polyethylene implants || Hips || Active Articulation ArComXL Bearings || Active Articulation E1 Bearings || Arcos Taper Cap || BIOLOX delta Option Head || E1 RingLoc Bi-Polar || Freedom Constrained Liner +5mm || Hi-Wall ArcomXL All Poly || Rimloc E1 10 Degree Liner || RingLoc +3mm Hi-Wall E1 Liner || Ringloc +3mm Neutral Max-Rom ArComXL Liner || Ringloc +3mm Neutral Max-Rom E1 Liner || Ringloc +5mm Neutral Max-Rom E1 Liner || Ringloc 10 Degree ArCom Liner || Ringloc 10 Degree Face Changing ArComXL Liner || Ringloc 10 Degree Face Changing E1 Liner || RingLoc Bi-Polar || Ringloc Hi-Wall ArCom Liner || RingLoc Hi-Wall ArComXL Liner || RingLoc Hi-Wall E1 Liner || Ringloc Neutral Max-Rom ArCom Liner || RingLoc Neutral Max-Rom ArComXL Liner || RingLoc Neutral Max-Rom E1 Liner || Product Usage: || For use in hip arthroplasty

Items and lots: Item 141261 598890 Item 141262 501720 781540 Item 141263 466300 516170 516190 Item 141264 466430 516220 516230 516240 584590 609910 Item 141265 466440 527490 609920 684740 Item 141266 584620 Item 141268 527590 Item 141481 412820 920390 Item 141482 289810 412870 805950 920410 Item 141483 537790 Item 141484 412920 903910 Item 141485 920420 Item 141512 781920 781960 805970 Item 141514 806010 Item 141515 827960 Item 150410 241990 373830 596750 Item 150411 231200 373840 373850 Item 150412 129940 231210 231220 596910 Item 150413 129950 Item 150414 409730 Item150415 129960 596920 Item 150476 510910 510930 510940 Item 150477 780710 780720 780730 780750 780760 Item 150478 240650 576750 576760 576770 576780 Item 159540 347930 373920 373940 456340 456350 545520 545530 Item 159541 341160 347940 347950 456370 456380 Item 159542 373970 442290 528600 Item 159543 293050 444990 Item 159544 347970 Item 159547 374010 456390 545540 661660 Item 159548 374020 374030 374040 456420 456430 545550 545560 661690 661710 877470 877480 Item 159549 176330 374050 528610 528620 582170 Item 159550 242070 374060 582190 Item 159551 293130 374080 Item 159552 374090 Item 159554 456460 661720 661730 707890 747790 747810 Item 159555 528650 528670 582240 917610 Item 159556 582270 Item 159557 582290 Item 159558 374190 Item 159562 374200 Item 159563 270530 Item 159564 456470 Item 159566 374210 Item 159568 341230 374220 374240 545570 545580 Item 159569 348040 348110 348120 374250 374260 917620 Item 159570 445000 445010 528740 Item 159571 348140 456520 Item 159575 374300 374320 374330 456530 456550 456560 545610 545620 Item 159576 170280 374350 374370 456570 545630 545640 661760 661780 Item 159577 170420 293190 374290 374420 528750 582360 582380 Item 159578 374430 Item 159579 456590 Item 159580 528760 Item 159582 456600 456610 661810 661830 661840 Item 159583 445020 445030 528780 Item 159584 528790 Item 159586 528810 Item 159592 445070 Item 159593 528830 Item 159595 170310 445080 Item 159790 348100 Item 159791 231520 445090 Item 159793 270610 Item 160790 293210 Item 160791 242190 Item 161034 780790 Item 161094 374630 Item 183400 375890 Item 183402 242200 Item 183406 172780 552200 552210 Item 183420 374660 374670 374680 374690 374700 374710 374740 374760 457930 457940 457950 528900 544200 544210 544220 578600 578630 578640 578680 578690 661030 Item 183421 293220 578710 Item 183422 293250 293290 374770 374780 374790 457970 457980 528910 544230 544250 578720 578730 578750 661090 Item 183424 172900 176780 293300 Item 183426 375900 Item 183440 231560 293320 293340 293350 374800 374810 374830 374840 374850 374870 374890 457990 458000 458020 458030 458040 458050 458060 458070 525080 525120 528940 528950 544300 572670 578800 578830 578910 748520 Item 183441 374900 Item 183442 173110 231640 293360 293370 293380 293390 374920 374940 374960 374980 458080 458090 458100 458110 458130 525530 527420 544320 544330 578920 578960 748570 932770 Item 183444 173120 176980 176990 293410 293420 293430 293450 458140 458150 544110 544130 544140 Item 183460 293500 293510 375000 375020 375050 375100 375120 375130 458160 458220 Item 183462 293540 375140 375160 458240 458250 Item 183464 177080 293570 293580 293600 458280 458300 458310 544160 544170 544180 Item 183466 293620 Item 183480 375930 Item 183481 241790 Item 183520 173290 376610 458320 458340 458350 528930 528960 579210 Item 183522 528980 579230 Item 183540 293640 293650 376660 376670 458360 458370 458380 528990 529000 529010 579260 645520 Item 183542 293660 529020 Item 183560 376690 376700 458410 458420 529030 529040 Item 183561 376710 Item 183562 231670 458430 Item 183564 293670 Item 183588 616030 Item 183600 231260 Item 183606 293690 Item 183620 173370 173390 173400 173420 177140 293740 375190 375200 375210 375240 375260 375300 458450 458460 458480 458490 458500 458510 458520 458530 458540 529060 529070 529090 579440 579460 579520 Item 183621 579540 Item 183622 375310 375330 442670 443090 443360 443370 443380 443390 458560 458570 458580 458590 458600 458610 529120 529130 579550 579560 Item 183624 458620 458630 458640 458650 529140 579620 Item 183626 293830 293840 293850 293860 293900 Item 183640 173600 177290 231700 231740 375380 375390 375450 375460 443400 443410 443420 443430 443440 458660 458670 458680 458690 458720 458730 458740 458750 529160 529170 529180 529190 544360 544370 544380 573170 579850 579890 579910 579940 579950 579980 580000 580030 660890 660910 660960 677910 708150 708160 Item 183641 580050 Item 183642 231780 231810 375480 375510 375520 443460 443480 443490 458760 458770 458780 529230 544430 544440 660990 Item 183644 160050 173760 458800 458830 529250 580080 580100 677960 Item 183646 173790 293970 580130 Item 183648 231980 293980 Item 183650 293990 Item 183660 173820 294000 294010 458870 458880 458890 458900 529290 580290 580360 Item 183662 173850 442110 442120 442130 442140 529310 529320 529360 580380 Item 183704 242320 Item 183706 174650 Item 183708 175800 Item 183720 376840 458910 458920 458930 458940 580540 580550 580560 580570 Item 183722 174700 175840 458950 458970 458990 459000 545340 545360 580610 Item 183724 459010 459020 459040 459050 545380 545390 580620 580630 Item 183726 175890 175900 Item 183740 175910 294120 430960 430970 431000 459060 459110 459120 580720 580730 580740 Item 183742 174800 174810 175940 175960 232120 294140 430630 430640 430650 430660 430670 430690 580760 Item 183744 170490 294150 294160 294170 459140 459160 580780 Item 183746 175990 294180 294190 Item 183760 174860 376900 459170 459190 552220 552230 Item 183762 376910 552240 552250 552260 552270 Item 183764 552280 552300 Item 183786 376180 Item 183804 242410 Item 183812 83490 Item 183824 174910 Item183840 232130 Item 183860 242430 Item 183862 294260 294270 Item 183864 294280 459250 Item 183880 294350 Item 183882 83510 459320 828100 Item 183884 176070 Item 183886 242440 Item 184700 455600 455610 726760 Item 184702 455620 635160 635180 Item 184704 290810 455670 455680 635190 726770 726780 Item 184706 489110 489120 726800 726810 Item 184708 726820 Item 184720 508470 Item 184724 425630 635220 Item 184726 525880 635230 Item 184760 489130 578070 578080 Item 184762 508260 508300 508310 508330 508340 508360 508380 605170 605180 605190 605200 605240 667530 667560 667600 667620 667630 667640 667740 745180 846700 847080 Item 184764 489140 489160 489170 489180 545200 545220 545230 545240 545250 545260 545280 545300 545310 545320 605360 605370 605380 605390 605410 605430 667750 667770 667790 667960 668080 668090 668130 707200 707240 Item 184766 272060 428320 428340 428350 428360 428380 428390 542390 542400 542410 542420 542430 542440 542450 542460 542470 542480 542490 542500 542520 542530 542540 545090 545100 545110 545120 545130 545140 545160 545170 668140 668240 668260 668350 697260 726840 Item 184768 578090 578100 578110 578140 578170 578190 578200 578210 578220 578240 578250 578280 578290 578300 635240 635280 Item 184770 578310 578330 578340 Item 184780 489190 635300 184782 508400 508420 508430 605260 667800 667820 667830 Item 184784 169690 455750 455760 605440 605450 605460 605470 605480 605490 605500 605510 668370 668380 668410 668420 726890 Item 184786 525890 525900 525910 525920 525930 525940 605270 605280 605290 605300 605330 605340 605350 605520 605530 605540 605550 668430 668440 668450 668460 745330 Item 184788 525950 525970 525980 525990 526000 667890 667900 667920 667930 667950 Item 184791 577800 Item 184792 455480 577820 Item 184793 455500 455510 Item 184794 455520 Item 185006 294480 Item 185010 294490 Item 185060 376360 Item 185062 232160 Item 185066 294600 Item 185068 232170 Item 185072 242470 Item 185082 459450 Item 185084 376420 Item 185092 294640 Item 185094 294660 Item 185104 232210 Item 185130 175020 Item 187020 376030 Item 187040 376050 Item 187080 459480 459500 459510 459520 Item 187100 459540 459550 Item 187102 376070 Item 187120 459570 459580 Item 189020 173880 429470 429510 429530 459600 459610 459630 459640 459770 459780 510740 510770 510800 545410 545430 645900 855740 Item 189022 459790 459800 581000 Item 189023 532540 Item 189026 376210 Item 189028 231140 Item 189040 173940 173960 177580 177600 375550 459830 459850 529370 529380 529390 581020 581050 581070 581080 581090 Item 189042 160490 177620 231850 231860 375560 375570 459910 529400 Item 189044 232300 232310 546740 547300 547310 547320 Item 189046 376220 376230 Item 189050 376100 Item 189060 174040 174090 177680 177690 231880 459950 460040 460160 529410 529420 529430 581130 678010 Item 189061 376240 Item 189062 174100 177710 177720 231900 460200 460220 529440 545450 545470 581190 581200 678030 Item 189063 241820 Item 189064 581210 581220 Item 189066 376250 Item 189068 231150 Item 189080 160590 174170 174190 231920 375580 375590 460240 460300 460310 460320 529460 529470 545480 545490 581250 581260 581270 Item 189082 160610 231930 375600 375610 460350 529480 581290 678130 Item 189083 241840 242550 Item 189084 232330 460410 460450 460460 460480 646000 Item 189086 460500 667160 914070 Item 189088 376260 376280 Item 189090 376110 Item 189100 231940 375620 460510 460530 460550 460600 460630 529590 Item 189101 581500 Item 189102 177860 375630 460670 460680 529610 581540 Item 189103 294700 Item 189104 174290 460720 Item 189106 376290 Item 189108 241760 Item 189120 375650 375660 375680 460740 460750 581620 708440 Item 189121 581670 Item 189122 375700 375710 375730 Item 189124 375760 375820 Item 189126 174330 Item 189128 231170 231180 Item 189130 231190 Item 189420 560540 560550 588850 602890 602900 697480 758530 758550 764040 827930 827940 827970 Item 189440 548990 560590 588870 646220 Item 189460 530950 570630 588930 Item 11-150822 654910 Item 11-150826 230530 489050 489060 489070 489090 654940 654950 707090 707110 Item 11-150830 290760 418310 418320 654990 805390 805400 Item 11-150838 707180 Item 11-150840 418340 418350 Item 11-150842 655000 Item 11-150844 655090 Item CP103406 241930 Item CP103408 528530 Item CP103414 528560 Item CP103444 241940 Item CP103448 528570 Item CP103452 528580 Item CP116550 240590 Item CP116604 757210 Item EP-183420 169790 169810 169820 456030 543740 596840 596850 596860 699900 Item EP-183421 668470 668480 Item EP-183422 608620 608630 728650 Item EP-183424 655320 Item EP-183426 699690 Item EP-183440 169850 179500 370010 370020 370030 370040 456040 456050 543720 543730 668520 709670 709730 709740 709750 773410 Item EP-183441 699870 773660 Item EP-183442 543500 543510 668540 709830 709970 709990 Item EP-183444 655340 655350 Item EP-183446 699700 Item EP-183460 608640 608650 655310 699910 699920 773440 Item EP-183462 608680 608690 Item EP-183464 655400 655440 Item EP-183466 795450 Item EP-183486 631550 Item EP-183520 728620 Item EP-183540 370120 608710 608720 728610 728700 Item EP-183542 655480 655490 Item EP-183544 707400 Item EP-183560 728710 728730 728820 Item EP-183562 551880 Item EP-183604 510300 510310 510320 Item EP-183608 543960 Item EP-183620 169930 310310 429860 429880 429900 429920 429930 429980 509780 509800 509810 509820 543570 543580 668550 668570 709650 770960 770970 773320 773340 Item EP-183621 372270 Item EP-183622 456060 456070 456080 456090 456100 668580 668590 728420 728470 Item EP-183623 728870 Item EP-183624 510330 510340 510350 543810 543820 699780 Item EP-183626 510360 510370 510380 543900 Item EP-183628 655550 655560 Item EP-183640 169960 179570 179590 179600 370150 443550 443560 443570 443580 543590 543600 655820 655830 728880 728890 728900 773570 773590 773600 Item EP-183641 699880 Item EP-183642 456110 456120 510260 510270 510280 510290 668600 668610 709800 709810 Item EP-183644 551920 668490 668500 668510 Item EP-183646 608730 Item EP-183660 456130 510210 510220 510230 510240 543760 543770 Item EP-183662 699730 699740 Item EP-183664 699750 699760 Item EP-183668 655580 Item EP-183682 230740 Item EP-183684 699770 Item EP-183720 543300 Item EP-183740 608760 848850 Item EP-183742 608770 848870 Item EP-183744 241360 848510 Item EP-189040 509890 509900 509920 509930 509940 Item EP-189042 655750 655810 Item EP-189044 608790 Item EP-189046 780850 Item EP-189060 456200 456230 510400 510410 543850 543860 707440 707450 Item EP-189062 456240 456250 728390 728400 Item EP-189064 608800 Item EP-189068 372410 Item EP-189080 551990 552000 552010 552020 707460 Item EP-189082 655610 655620 Item EP-189100 456260 456270 Item EP-189102 655660 Item EP-189104 372450 510420 510430 Item EP-189120 552030 552040

Orthopedic Devices

2

Yes

Worldwide - US Nationwide in the ARGENTINA AUSTRALIA CANADA CHILE CHINA COSTA RICA ECUADOR GSCC INDIA ITALY JAPAN KOREA, THE REP OF (SOUTH) MALAYSIA MEXICO PANAMA Singapore SWITZERLAND THAILAND UK

various polyethylene implants || Knees || Revision Tibial Tray Systems || Oxford Partial Knee || Orthopedic Salvage System || Vanguard Complete Knee System || Vanguard SSK Revision System || Biomet Patella || Maxim Complete Knee System || Biomet Series A Patella || Vanguard 360 Revision System || Vanguard Deep Dish Rotating Platform || Biomet CP Bearings || Product Usage: || For use in total knee arthroplasty. Limb salvage joint reconstruction. Partial knee replacement.

Items and lots: Item 110010452 732130 920720 Item 110010454 136510 Item 110010455 752320 896040 Item 110010456 383320 879930 Item 110010459 854290 879950 905350 Item 110010462 752460 778490 Item 110010468 827730 Item 110010476 827530 827540 Item 110010716 753050 ItemCP753453 655990 ItemCP753455 656110 ItemCP753461 382210 Item CP753470 436530 Item CP753476 502920 Item CP753478 524950 Item CP753480 436460 Item CP753486 655300 Item CP753488 655470 Item CP753494 467390 Item CP753496 467420 Item CP753502 448730 Item CP753504 453990 Item CP753506 454640 Item CP753508 502970 Item CP753510 831310 Item CP753512 654720 Item CP753514 594570 Item CP753517 594630 Item CP753519 534820 Item CP753521 535090 Item CP753523 654190 Item CP753525 674160 Item CP753531 691490 Item CP753533 691560 Item CP753535 691640 Item CP753537 691680 Item CP753547 691720 Item CP753549 696620

Worldwide - US Nationwide in the ARGENTINA AUSTRALIA CANADA CHILE CHINA COSTA RICA ECUADOR GSCC INDIA ITALY JAPAN KOREA, THE REP OF (SOUTH) MALAYSIA MEXICO PANAMA Singapore SWITZERLAND THAILAND UK

various polyethylene implants || Custom parts || Product Usage: || Custom