Devices

Device Recall Comprehensive Segmental Revision System

  • Model / Serial
    Model numbers: 211250 211251 211252 211253 211254 211255  Lot codes: 095580 119120 130020 142530 155910 162450 162460 241160 257860 304290 305860 309730 337610 389790 400730 419380 430570 443670 545430 546260 548290 550390 586120 606830 611540 636370 636470 688540 704020 714760 793670 806070 829520 829530 881230 950270 970920 019600 110780 130040 157180 185620 203520 241180 278580 330870 364380 424550 430580 457210 544340 583360 636520 706690 714810 810260 853250 881330 883830 891880 923660 923680 991400 033700 053800 062210 110790 160770 185630 241190 247810 257870 347080 583370 611530 636680 638640 674650 688550 775020 829540 848530 889330 950310 976390 988380 991410 028450 028460 053810 062220 098020 155900 160780 231490 241230 251120 251920 257880 281140 330880 347100 367850 400390 450780 493220 494170 527200 546290 548460 548470 548580 586130 611520 636710 665880 704030 761210 829550 853260 889810 914750 923670 923690 925920 927420 937130 991320 062830 119130 130070 185590 196660 201270 241290 247280 247290 257890 338480 347110 350590 366310 554450 636760 648150 704040 714830 750840 767880 793710 829560 878430 927430 948090 952960 970930 976410 040470 192770 241300 258540 288580 293740 320100 340150 347700 364660 419900 442840 462480 462490 569770 611040 611930 688560 770690 780490 815100 818160 829690 867530 891270 923980 924160 927440
  • Product Classification
    Orthopedic Devices
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    Yes
  • Distribution
    Nationally
  • Product Description
    Comprehensive Segmental Revision System (SRS)
  • Manufacturer
    Zimmer Biomet, Inc.
  • 1 Event

Manufacturer

Zimmer Biomet, Inc.
  • Manufacturer Address
    Zimmer Biomet, Inc., 56 E Bell Dr, Warsaw IN 46582-6989
  • Manufacturer Parent Company (2017)
    Zimmer Biomet Holdings
  • Manufacturer comment
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    USFDA