Device Recall BD Biosciences, Systems, and Reagents

  • Model / Serial
    Serial Nos. E34297300656, E34297300657, E34297300659, E34297300660, E34297300661, E34297300666, E34297300667, E34297300668, E34297300669, E34297300670, E34297300671, E34297300673, E34297300675, E34297300676, E34297300677, E34297300678  E34297502563, E34297502564, E34297502565, E34297502566, E34297502567, E34297502568, E34297502569, E34297502570, E34297502571, E34297502572, E34297502573, E34297502574, E34297502575, E34297502576, E34297502577, E34297502578, E34297502579, E34297502580, E34297502581, E34297502583, E34297502584, E34297502585, E34297502586, E34297502587, E34297502588, E34297502589, E34297502590, E34297502591, E34297502592, E34297502593, E34297502594, E34297502595, E34297502596, E34297502597, E34297502599, E34297502600, E34297502601, E34297502602, E34297502603, E34297502604, E34297502605, E34297502606, E34297502607, E34297502608, E34297502612, E34297502613, E34297502619, E34297502620, E34297502621, E34297502629, E34297600499, E34297600501, E34297600502, E34297600503, E34297600507, E34297600508.
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -US including TX, NJ, and OK and Internationally to Hong Kong, Japan, Singopore, and Belguim
  • Product Description
    BD FACSCalibur; || Catalog Numbers 342973, 342975, 34976 || In vitro Diagnostics Use.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    BD Biosciences, Systems & Reagents, 2350 Qume Dr, San Jose CA 95131-1812
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA