Device Recall da Vinci S / Si Surgical System IS2000 / IS3000, Instrument Arm Drape

  • Model / Serial
    Product number 420015-03; da Vinci S / Si Instrument Arm Drape, 20 Pack.  Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers  Lot Numbers for Tear issue: D142175, D142535, D142895, D143255, D150135A, D150555, DA142695A, DA143465A, D142175A, D142535A, D142895A, D143255A, D150145, D150555A, DA142725, DA143515, D142185, D142545, D142905, D143285, D150145A, D150565, DA142745, DA150075, D142185A, D142545A, D142905A, D143285A, D150155, D150565A, DA142745A, DA150085, D142195, D142555, D142915, D143295, D150155A, D150575, DA142755, DA150085A, D142195A, D142555A, D142915A, D143295A, D150165, D150575A, DA142755A, DA150125, D142205, D142585, D142935, D143305, D150165A, D150625, DA142765, DA150125A, D142205A, D142585A, D142935A, D143305A, D150195, D150625A, DA142795, DA150135, D142215, D142595, D142945, D143315, D150195A, D150635, DA142795A, DA150135A, D142235, D142595A, D142945, D143315, D150205, D150635A, DA142825, DA150195, D142235A, D142605, D142955, D143325, D150205A, D150645, DA142835, DA150205, D142245, D142605A, D142955A, D143325A, D150215, D150645A, DA142835A, DA150205A, D142245A, D142615, D142965, D143335, D150215A, D150655, DA142885, DA150215, D142255, D142615A, D142965A, D143355, D150225, D150655A, DA142885A, DA150275, D142255A, D142625, D142975, D143355A, D150225A, D150685, DA142905, DA150275A, D142265, D142625A, D142975A, D143365, D150235, D150685A, DA142955, DA150285, D142265A, D142635, D142985, D143365A, D150235A, D150695, DA142965, DA150285A, D142275, D142655, D143005, D143375, D150275, D150695A, DA142965A, DA150295, D142275A, D142655A, D143005A, D143375A, D150275A, DA142185, DA142975, DA150335, D142305, D142665, D143015, D143385, D150285, DA142195, DA143005, DA150345, D142305A, D142665A, D143015A, D143385A, D150285A, DA142205, DA143025, DA150345A, D142315, D142675, D143025, D143395, D150295, DA142235, DA143025A, DA150365, D142315A, D142675A, D143025A, D143395A, D150295A, DA142235A, DA143035, DA150405, D142325, D142685, D143035, D143405, D150305, DA142245, DA143035A, DA150405A, D142325A, D142685A, D143035A, D143425, D150305A, DA142255, DA143085, DA150415, D142335, D142695, D143045, D143425A, D150335, DA142275, DA143095, DA150425, D142335A, D142695A, D143045A, D143435, D150335A, DA142305, DA143105, DA150435, D142345A, D142725, D143075, D143435A, D150345, DA142305A, DA143105A, DA150435A, D142375, D142725A, D143075A, D143445, D150345A, DA142315, DA143115, DA150475, D142375A, D142735, D143085, D143445A, D150355, DA142345, DA143155, DA150475A, D142385, D142735A, D143085A, D143455, D150355A, DA142345A, DA143155A, DA150495, D142385A, D142745, D143095, D143455A, D150375, DA142375, DA143165, DA150495A, D142395, D142745A, D143095A, D143465, D150405, DA142375A, DA143175, DA150515, D142395A, D142755, D143105, D143465A, D150405A, DA142385, DA143175A, DA150515A, D142405, D142755A, D143105A, D143495, D150415, DA142395, DA143185, DA150545, D142405A, D142765, D143115, D143495A, D150415A, DA142455, DA143215, DA150545A, D142415, D142765A, D143115A, D143505, D150425, DA142465, DA143235, DA150555, D142415A, D142795, D143155, D143505A, D150425A, DA142485, DA143235A, DA150555A, D142445, D142795A, D143155A, D143515, D150435, DA142515, DA143245, DA150635, D142445A, D142805, D143165, D143515A, D150435A, DA142515A, DA143295, DA150645, D142455, D142805A, D143165A, D150035, D150435A, DA142525, DA143295A, DA150645, D142455A, D142815, D143175, D150065, D150475, DA142535, DA143315, DA150645A, D142465, D142815A, D143175A, D150065A, D150475A, DA142535A, DA143315A, DA150655, D142465A, D142825, D143185, D150075, D150485, DA142585, DA143365, DA150685A, D142475, D142825A, D143185A, D150075A, D150485A, DA142585A, DA143365A, DA150685A, D142475A, D142835, D143215, D150085, D150495, DA142605, DA143385, DA150695, D142485, D142835A, D143215A, D150085A, D150495A, DA142615, DA143385A, DA150695A, D142485A, D142865, D143225, D150095, D150505, DA142615A, DA143395, D142515, D142875, D143225A, D150095A, D150505A, DA142625, DA143435, D142515A, D142875A, D143235, D150105, D150515, DA142655, DA143445, D142525, D142885, D143235A, D150125, D150515A, DA142665, DA143445A, D142525, D142885A, D143245, D150125A, D150545, DA142685, DA143455, D142525A, D142885A, D143245A, D150135, D150545A, DA142695, DA143465
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China (including Hong Kong), Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Finland, France, France, Germany, Greece, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Mauritius, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Pakistan, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, United States, Uruguay, Venezuela, Vietnam.
  • Product Description
    da Vinci S / Si Surgical System IS2000 / IS3000, Instrument Arm Drape, 20 Pack. || Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Rd Bldg 100, Sunnyvale CA 94086-5304
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA