Device Recall THERMI250 Radiofrequency System

  • Model / Serial
    Serial No. TS250-16G-088-1, TS250-16G-089-1, TS250-16G-090-1, TS250-16G-094-1, TS250-16G-097-1, TS250-16G-098-1, TS250-16G-106-1, TS250-16G-109-2, TS250-16I-116-1, TS250-16I-120-1, TS250-16I-121-1, TS250-16I-122-1, TS250-16I-123-1, TS250-16I-124-1, TS250-16I-127-1, TS250-16I-128-1, TS250-16I-129-1, TS250-16I-130-1, TS250-16I-134-1, TS250-16I-135-1, TS250-16I-136-1, TS250-16I-137-1, TS250-16I-140-1, TS250-16I-142-1, TS250-16I-146-2, TS250-16L-156-1, TS250-16L-158-1, TS250-16L-159-1, TS250-16L-160-1, TS250-16L-164-1, TS250-16L-165-1, TS250-16L-167-1, TS250-16L-168-1, TS250-16L-169-1, TS250-16L-170-1, TS250-16L-177-1, TS250-16L-178-1, TS250-16L-179-1, TS250-16N-190-1, TS250-16N-191-1, TS250-16N-192-1, TS250-16N-194-1, TS250-16N-195-1, TS250-16N-197-1, TS250-16N-198-1, TS250-16N-199-1, TS250-16N-202-1, TS250-16N-203-1, TS250-16N-204-1, TS250-16N-205-1, TS250-16N-207-1, TS250-16N-208-1, TS250-16N-209-1, TS250-16N-210-1, TS250-16N-211-1, TS250-16N-213-1, TS250-16N-214-1, TS250-16N-215-1, TS250-16N-216-1, TS250-16N-217-1, TS250-16N-219-1, TS250-16N-220-1, TS250-16N-223-1, TS250-16N-224-1, TS250-17B-229-1, TS250-17B-230-1, TS250-17B-231-1, TS250-17B-239-1, TS250-17B-243-1, TS250-17B-247-1, TS250-17B-249-1, TS250-17B-250-1, TS250-16L-153-1, TS250-16L-180-2, TS250-16N-212-1, TS250-17B-225-1, TS250-17B-226-1, TS250-17B-228-1, TS250-17B-232-1, TS250-17B-233-1, TS250-17B-234-1, TS250-17B-242-1, TS250-17B-245-1, TS250-16G-093-1, TS250-16G-104-1, TS250-16L-182-2, TS250-17B-235-1, TS250-17B-236-1, TS250-17B-237-1, TS250-17B-238-1, TS250-17B-244-1, TS250-16I-112-2, TS250-16I-113-2, TS250-16I-114-2, TS250-16I-115-2, TS250-16G-100-1, TS250-16G-081-1, TS250-16G-082-1, TS250-16G-083-1, TS250-16G-084-1, TS250-16G-085-1, TS250-16G-086-1, TS250-16G-087-1, TS250-16G-091-1, TS250-16G-092-1, TS250-16G-095-1, TS250-16G-096-1, TS250-16G-099-1, TS250-16G-101-1, TS250-16G-102-1, TS250-16G-103-1, TS250-16G-105-1, TS250-16G-107-1, TS250-16H-110-2, TS250-16I-117-1, TS250-16I-118-1, TS250-16I-119-1, TS250-16I-125-1, TS250-16I-126-1, TS250-16I-131-1, TS250-16I-132-1, TS250-16I-133-1, TS250-16I-138-1, TS250-16I-139-1, TS250-16I-141-1, TS250-16I-143-1, TS250-16I-144-2, TS250-16I-145-2, TS250-16I-147-2, TS250-16L-155-1, TS250-16L-176-1, TS250-16L-183-2, TS250-16N-193-1, TS250-16N-196-1, TS250-16N-200-1, TS250-16N-201-1, TS250-16N-206-1, TS250-16N-218-1, TS250-16N-222-1, TS250-17B-227-1, TS250-17B-240-1, TS250-17B-241-1, TS250-17B-246-1, TS250-17B-248-1, TS250-17B-251-1, TS250-17B-252-1, TS250-17B-253-1, TS250-17B-254-1, TS250-17B-255-1, TS250-17B-256-1, TS250-17B-257-1, TS250-17B-258-1, TS250-17B-259-1, TS250-17B-260-1, TS250-16H-108-2, TS250-16L-148-1, TS250-16L-149-1, TS250-16L-150-1, TS250-16L-151-1, TS250-16L-152-1, TS250-16L-157-1, S250-16L-181-2, TS250-16L-184-1, TS250-16L-185-1, TS250-16L-186-1, TS250-16L-187-1, and TS250-16L-188-1
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    AZ, AR, CA, FL, GA, ID, IL, KS, LA, MA, MI, MS, MO, NV, NJ, NM, NY, OH, OR, PA, SD, TX, WA, WI, and WV Brazil, Canada, Israel, Japan, & Thailand.
  • Product Description
    THERMI250 Radiofrequency System. || Intended to provide heating for the purpose of elevating tissue temperature for selected medical conditions.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Bios S.r.l., Via Guido Rossa 10/12, Vimodrone Italy
  • Source
    USFDA