Device Recall da Vinci Si Surgical System

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Rd Bldg 100, Sunnyvale CA 94086-5304
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Model / Serial
    Product number 420273-02; da Vinci Si Camera Head Drape, 20 Pack.  Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers  Lot Numbers for Tear issue: None
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China (including Hong Kong), Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Finland, France, France, Germany, Greece, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Mauritius, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Pakistan, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, United States, Uruguay, Venezuela, Vietnam.
  • Product Description
    da Vinci Si Surgical System IS3000, Camera Head Drape, 20 Pack. || Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.
  • Manufacturer
  • Model / Serial
    Product number 420281-02; da Vinci Si Monitor Drape, 20 Pack  Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers  Lot Numbers for Tear issue: None
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China (including Hong Kong), Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Finland, France, France, Germany, Greece, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Mauritius, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Pakistan, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, United States, Uruguay, Venezuela, Vietnam.
  • Product Description
    da Vinci Si Surgical System IS3000, Monitor Drape, 20 Pack. || Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.
  • Manufacturer
  • Model / Serial
    Product number 420279-03; da Vinci Si Camera Arm Drape, 20 Pack.   Lot Numbers: D142175, D142175A, D142185, D142185A, D142195, D142195A, D142205, D142205A, D142215, D142215A, D142235, D142235A, D142245, D142245A, D142255, D142255A, D142265, D142265A, D142305, D142305A, D142315, D142315A, D142325, D142325A, D142335, D142335A, D142345, D142345A, D142375, D142375A, D142385, D142385A, D142395, D142395A, D142405, D142405A, D142415, D142415A, D142445, D142445A, D142455, D142455A, D142465, D142465A, D142475, D142475A, D142485, D142515, D142515A, D142525, D142525A, D142535, D142535A, D142545, D142545A, D142555, D142555A, D142585, D142585A, D142595, D142595A, D142605, D142605A, D142615, D142615A, D142625, D142635, D142655, D142655A, D142665, D142665A, D142675, D142675A, D142685, D142685A, D142695 , D142695A, D142725, D142725A, D142735, D142735A, D142745, D142745A, D142755, D142755A, D142765, D142765A, D142795, D142795A, D142805, D142805A, D142815, D142815A, D142825, D142825A, D142835, D142865, D142865A, D142875, D142875A, D142885, D142885A, D142885A, D142895, D142905, D142905A, D142915, D142935, D142935A, D142945, D142945A, D142955, D142955A, D142965, D142965A, D142975, D142975A, D142985, D143005, D143005A, D143015, D143015A, D143025, D143025A, D143035, D143045, D143045A, D143075, D143075A, D143085, D143085A, D143095, D143095A, D143105, D143105A, D143115, D143115A, D143155, D143155A, D143165, D143165A, D143175, D143175A, D143185, D143185A, D143215, D143215A, D143225, D143225A, D143235, D143235A, D143245, D143245A, D143255, D143285, D143285A, D143295, D143295A, D143305, D143305A, D143315, D143315A, D143325, D143325A, D143335, D143355, D143355A, D143355A, D143365, D143365A, D143375, D143375A, D143385, D143395, D143395A, D143405, D143425, D143425A, D143435, D143435A, D143445, D143445A, D143455, D143455A, D143465, D143465A, D143495, D143495A, D143505, D143505A, D143515, D143515A, D150035, D150065, D150065A, D150075, D150075A, D150085, D150085A, D150125, D150125A, D150135, D150135A, D150145, D150145A , D150165, D150195, D150195A, D150205, D150205A, D150215, D150225, D150235, D150275, D150275A, D150285, D150285A, D150295, D150305, D150335, D150335A, D150345, D150345A, D150355, D150355A, D150405, D150405A, D150415, D150415A, D150425, D150425A, D150435, D150475, D150475A, D150485, D150485A, D150495, D150495A, D150505, D150505A, D150515, D150515A, D150545, D150545A, D150555, D150555A, D150565, D150565A, D150625, D150625A, D150635, D150635A , D150645, D150645A, D150655, D150685, D150685A, D150695, D150695A, DA142185, DA142185A, DA142235, DA142235A, DA142245, DA142255, DA142305, DA142305A, DA142455, DA142515, DA142515A, DA142525, DA142535, DA142545, DA142585, DA142585A, DA142605, DA142615, DA142655, DA142745, DA142745A, DA142755, DA142795, DA142795A, DA142825, DA142825A, DA142865, DA142875, DA142885, DA142885A, DA142945 , DA142965, DA142975, DA143005, DA143025, DA143075, DA143095, DA143105, DA143155, DA143185, DA143215, DA143235, DA143245, DA143285, DA143295, DA143365, DA143395, DA143435, DA143455, DA143465, DA143465A, DA143495, DA150075, DA150125, DA150125A, DA150135, DA150145, DA150195, DA150205, DA150205A, DA150275, DA150275A, DA150285, DA150285A, DA150335, DA150335A, DA150345, DA150405, DA150405A, DA150415, DA150415A, DA150475, DA150495, DA150545, DA150545A, DA150555, DA150565, DA150625, DA150635, DA150645, DA150685, DA150695, DA150695A
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China (including Hong Kong), Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Finland, France, France, Germany, Greece, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Mauritius, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Pakistan, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, United States, Uruguay, Venezuela, Vietnam.
  • Product Description
    da Vinci Si Surgical System IS3000, Camera Arm Drape, 20 Pack. || Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.
  • Manufacturer
  • Model / Serial
    Product number 420290-03; da Vinci Si Disposable Accessory Kit, 3 ARM, 5 Pack.  Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers   Lot Numbers for Tear issue: D142175, D142175A, D142185, D142185A, D142235, D142235A, D142245, D142245A, D142255, D142305, D142305A, D142315, D142315A, D142345, D142375, D142375A, D142385, D142385A, D142395, D142455, D142465, D142465A, D142475, D142475A, D142485, D142515, D142515A, D142525, D142525A, D142535, D142535A, D142605, D142605A, D142615, D142615A, D142625, D142635, D142655, D142655A, D142665, D142665A, D142725, D142725A, D142735, D142735A, D142745, D142755, D142755A, D142795, D142795A, D142825, D142825A, D142835, D142885, D142885A, D142885A, D142895, D142905, D142945, D142955, D142955A, D142965, D142965A, D143005, D143015, D143015A, D143025, D143025A, D143035, D143045, D143045A, D143095, D143095A, D143105, D143105A, D143155, D143155A, D143165, D143165A, D143175, D143175A, D143185, D143185A, D143215, D143215A, D143225, D143225A, D143235, D143235A, D143295, D143295A, D143305, D143305A, D143315, D143325, D143325A, D143365, D143375, D143375A, D143385, D143395, D143395A, D143435, D143445, D143445A, D143455, D143455A, D143465, D143465A, D150075, D150085, D150125, D150125A, D150135, D150165, D150195, D150195A, D150205, D150205A, D150275, D150275A, D150285, D150305, D150345, D150345A, D150355, D150355A, D150415, D150415A, D150425, D150425A, D150435, D150475, D150475A, D150485, D150485A, D150495, D150545, D150545A, D150555, D150555A, D150635, D150635A, D150645, D150645A, D150685, D150685A, D150695, D150695A, DA142235, DA142305, DA142515, DA142615, DA142795, DA142885, DA142885, DA143025, DA150125, DA150275, DA150475, DA150545, DA150645, DA150685
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China (including Hong Kong), Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Finland, France, France, Germany, Greece, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Mauritius, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Pakistan, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, United States, Uruguay, Venezuela, Vietnam.
  • Product Description
    da Vinci Si Surgical System IS3000, Disposable Accessory Kit, 3 ARM, 5 Pack. || Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.
  • Manufacturer
  • Model / Serial
    Product number 420291-03; da Vinci Si Disposable Accessory Kit, 4 ARM, 5 Pack.  Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers  Lot Numbers for Tear issue: D142185, D142195, D142195A, D142205, D142215, D142255, D142255A, D142265, D142265A, D142325, D142325A, D142335, D142335A, D142345, D142395, D142405, D142405A, D142415, D142415A, D142445, D142445A, D142455, D142455A, D142535, D142545, D142545A, D142555, D142555A, D142585, D142585A, D142595, D142595A, D142675, D142675A, D142685, D142685A, D142695, D142695A, D142745, D142745A, D142755, D142765, D142805, D142805A, D142815, D142815A, D142825, D142865, D142865, D142865A, D142875, D142875A, D142885, D142915, D142935, D142935A, D142945, D142975, D142975A, D142985, D143005, D143075, D143075A, D143085, D143085A, D143095, D143115, D143115A, D143155, D143235, D143245, D143255, D143285, D143285A, D143295, D143335, D143355, D143355A, D143365, D143365A, D143405, D143425, D143425A, D143435, D143435A, D143465, D143495, D143495A, D143505, D143505A, D143515, D150065, D150065A, D150075, D150075A, D150135, D150135A, D150145, D150145A, D150205, D150215, D150285, D150285A, D150295, D150335, D150335A, D150345, D150405, D150405A, D150415, D150495, D150495A, D150505, D150505A, D150515, D150515A, D150555, D150565, D150565A, D150625, D150625A, D150635, D150695, DA142585, DA150335, DA150405
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China (including Hong Kong), Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Finland, France, France, Germany, Greece, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Mauritius, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Pakistan, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, United States, Uruguay, Venezuela, Vietnam.
  • Product Description
    da Vinci Si Surgical System IS3000, Disposable Accessory Kit, 4 ARM, 5 Pack. || Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.
  • Manufacturer