Devices

Device Recall AMS 800 Urinary Control System

  • Model / Serial
    Model # Lot #  72400024 771029003 72400024 794405011 72400024 744211005 72400024 794405007 72400024 744211008 72400024 771029001 72400024 794405006 72400024 771029005 72400024 744211009 72400024 771029016 72400023 741419006 72400024 794405001 72400024 794405002 72400024 794405004 72400024 794405005 72400024 794405015 72400024 794405016 72400024 744211001 72400024 744211004 72400024 800345007 72400024 800345014 72400024 771029012 72400024 794405009 72400024 794405012 72400024 794405013 72400024 794405014 72400023 741419004 72400023 741419005 72400023 741419007 72400023 741419009 72400023 741419010 72400024 744211002 72400024 744211003 72400024 744211006 72400024 744211007 72400024 744211010 72400024 744211011 72400024 771029002 72400024 771029004 72400024 771029006 72400024 771029007 72400024 771029008 72400024 771029009 72400024 771029010 72400024 771029011 72400025 803589003 72400024 771029014 72400024 771029015 72400025 803589005 72400024 794405003 72400024 771029013 72400024 794405008 72400024 800345008 72400024 794405010 72400024 800345001 72400024 800345003 72400024 800345004 72400024 800345005 72400024 800345006 72400024 800345009 72400024 800345010 72400024 800345012 72400024 800345015 72400024 800345002
  • Product Classification
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Device Class
    3
  • Implanted device?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- Nationwide Distribution including the states of AL, AZ, AR, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IL, IN, IA, KS, KY LA, ME, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NH, NJ, NM, NY,NC, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, TN, TX, UT, VT, VA, WA and WI., and the countries of AUSTRIA, AUSTRALIA, CANADA, BELGIUM, SWITZERLAND, CZECH REPUBLIC, GERMANY, DENMARK, ESTONIA, SPAIN, FINLAND, FRANCE, GREAT BRITAIN, IRELAND, ITALY, LEBANON, NETHERLANDS, NORWAY, SWEDEN, TURKEY, ARGENTINA, BRAZIL, IVORY COST, COLOMBIA, ECUADOR, INDIA, JAPAN, MEXICO, NEW ZEALAND, PANAMA and VENEZUELA.
  • Product Description
    AMS 800¿ Urinary Control System. || The AMS 800¿ Urinary Control System is used to treat urinary incontinence due to reduced outlet resistance (intrinsic sphincter deficiency) following prostate surgery. The AMS 800¿ Urinary Control System is an implantable, fluid filled, solid silicone elastomer device used to treat stress urinary incontinence. It is designed to restore the natural process of urinary control. The device simulates normal sphincter function by opening and closing the urethra at the control of the patient. The AMS 800 system consists of three inter connected components: a cuff, a pump, and a pressure-regulating balloon. The three components are connected with kink-resistant tubing. The AMS 800 can be implanted at either the bulbous urethra or the bladder neck.
  • Manufacturer
    American Medical Systems, Inc.
  • 1 Event

Manufacturer

American Medical Systems, Inc.
  • Manufacturer Address
    American Medical Systems, Inc., 10700 Bren Rd W, Minnetonka MN 55343-9679
  • Source
    USFDA

2 devices with a similar name

Learn more about the data here

Device Recall AMS 800 Urinary Control System Control Pump
  • Model / Serial
  • Product Classification
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Device Class
    3
  • Implanted device?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide Distribution--USA (nationwide) including Washington D.C. and Puerto Rico and the countries FRANCE, GERMANY, CANADA, ISRAEL, SOUTH AFRICA, LEBANON, AUSTRIA, ARGENTINA, SAUDI ARABIA, SPAIN, BELGIUM NETHERLANDS, PERU, VENEZUELA, SRI LANKA, PORTUGAL, TUKEY, BRAZIL AUSTRALIA, CZECH REPUBLIC, TUNISIA. LUXWMBOURG, QATAR, SOLOMON ISLANDS, BOSNIA & HERZEGOVIA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, COSTA RICA, DENMARK, ECUADOR, ESTONIA, FINLAND, GREECE, HONG KONG, HUNGARY, ICELAND, INDIA, IRELAND, ITALY, JAPAN, JORDAN, REPUBLIC OF KOREA, MALAYSIA, MEXICO, NEW ZEALAND, NORWAY, PANAMA, POLND, ROMANIA, RUSSIAN FEDERATION, SINGAPORE, SLOVAKIA, SLOVENIA, SWEDEN, SWITZERLAND, TAIWAN PROVIDENCE OF CHINA, THAILAND, UNITED ARAB EMIRATES, UNITED KINGDOM and URUGUAY.
  • Product Description
    AMS 800 Urinary Control System Control Pump, REF 72400098, (720172-01 Japan only ), Sterilization Method Steam, American Medical systems Inc., 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 || InhibiZone Antibiotic Surface Treatment, AMS 800 Urinary Control Pump with InhibiZone, REF 72404127, Sterilization Method ETO, American Medical Systems Inc., 10700 Bren West, Minnetonka, MN 55343 || The AMS Urinary Control System (of which the pump is a component) is used to treat urinary incontinence due to reduced outlet resistance (intrinsic sphincter deficiency) following prostate surgery.
  • Manufacturer
    American Medical Systems, Inc.
Device Recall AMS 800 Urinary Control System.
  • Model / Serial
    Model # Lot #  720172-01 737875001 720172-01 737875002 720172-01 737875003 720172-01 737875004 72400098 714613001 72400098 714613002 72400098 714613003 72400098 714613004 72400098 714613005 72400098 714613006 72400098 714613007 72400098 714613008 72400098 714613009 72400098 714613010 72400098 714613011 72400098 714613013 72400098 714613014 72400098 714613015 72400098 714631001 72400098 714631002 72400098 714631003 72400098 714631004 72400098 714631005 72400098 714631006 72400098 714631007 72400098 714631008 72400098 714631009 72400098 714631010 72404127 786981017 72400098 714631014 72400098 714631015 72400098 714631016 72400098 714631017 72400098 714631018 72400098 714631019 72400098 714631020 72400098 714644001 72400098 714644002 72400098 714644003 72400098 714644004 72400098 714644005 72400098 714644007 72400098 714644008 72400098 714644009 72400098 714644010 72400098 714644011 72400098 714644012 72400098 714644013 72400098 714644014 72400098 714644015 72400098 714644016 72400098 714644017 72400098 714660001 72400098 714660002 72400098 714660003 72400098 714660004 72400098 714660005 72400098 714660007 72400098 714660008 72400098 714660010 72400098 714660012 72400098 714660013 72400098 714660016 72400098 714660017 72400098 714660018 72400098 714660019 72400098 716228001 72400098 716228002 72400098 716228003 72400098 716228004 72400098 716228005 72400098 716228006 72400098 716228007 72400098 716228008 72400098 716228009 72400098 716228010 72400098 716228011 72400098 716228012 72400098 716228013 72400098 716228014 72400098 716228015 72400098 716228016 72400098 716228017 72400098 717297001 72400098 717297002 72400098 717297003 72400098 717297004 72400098 717297005 72400098 717297006 72400098 717297007 72400098 717297008 72400098 717297009 72400098 717297010 72400098 717297011 72400098 717297012 72400098 717297013 72400098 717297014 72400098 717297015 72400098 717297016 72400098 717297017 72400098 717297018 72400098 717297019 72400098 719372001 72400098 719372002 72400098 719372003 72400098 719372004 72400098 719372005 72400098 719372006 72400098 719372007 72400098 719372008 72400098 719372009 72400098 719372010 72400098 719372011 72400098 719372012 72400098 719372013 72400098 719372014 72400098 719372015 72400098 719372016 72400098 719372017 72400098 719372018 72400098 719372019 72400098 731325001 72400098 731325002 72400098 731325003 72400098 731325005 72400098 731325007 72400098 731325008 72400098 731325009 72400098 731325010 72400098 731325011 72400098 731325012 72400098 731325016 72400098 731325017 72400098 731325019 72400098 731325020 72400098 733301001 72400098 733301002 72400098 733301003 72400098 733301004 72400098 733301005 72400098 733301006 72400098 733301007 72400098 733301008 72400098 733301009 72400098 733301010 72400098 733301011 72400098 733301012 72400098 733301013 72400098 733301014 72400098 733301015 72400098 733301016 72400098 733301017 72400098 733301018 72400098 733995001 72400098 733995002 72400098 733995003 72400098 733995004 72400098 733995005 72400098 733995006 72400098 733995007 72400098 733995008 72400098 733995009 72400098 733995010 72400098 733995011 72400098 733995012 72400098 733995013 72400098 733995014 72400098 733995015 72400098 733995016 72400098 735549001 72400098 735549002 72400098 735549003 72400098 735549004 72400098 735549005 72400098 735549006 72400098 735549007 72400098 735549008 72400098 735549009 72400098 735549010 72400098 735549011 72400098 735549012 72400098 735549013 72400098 735549014 72400098 735549015 72400098 735549016 72400098 735551001 72400098 735551002 72400098 735551003 72400098 735551004 72400098 735551005 72400098 735551006 72400098 735551007 72400098 735551008 72400098 735551009 72400098 735551010 72400098 735551011 72400098 735551012 72400098 735551013 72400098 735551014 72400098 735551015 72400098 735551016 72400098 736848001 72400098 736848002 72400098 736848003 72400098 736848004 72400098 736848005 72400098 736848006 72400098 736848007 72400098 736848009 72400098 736848010 72400098 736848011 72400098 736848012 72400098 736848013 72400098 736848014 72400098 736848015 72400098 736848016 72400098 736848017 72400098 736848018 72400098 736852001 72400098 736852002 72400098 736852003 72400098 736852004 72400098 736852005 72400098 736852006 72400098 736852007 72400098 736852008 72400098 736852009 72400098 736852010 72400098 736852011 72400098 736852012 72400098 736852013 72400098 736852014 72400098 736852015 72400098 736852016 72400098 736852017 72400098 740109001 72400098 740109002 72400098 740109003 72400098 740109004 72400098 740109005 72400098 740109006 72400098 740109007 72400098 740109008 72400098 740109009 72400098 740109010 72400098 740109011 72400098 740109012 72400098 740109013 72400098 740110001 72400098 740110002 72400098 740110003 72400098 740110004 72400098 740110005 72400098 740110006 72400098 740110007 72400098 740110008 72400098 740110009 72400098 740110010 72400098 740110011 72400098 740110012 72400098 740110013 72400098 740110014 72400098 740110015 72400098 740110016 72400098 740110017 72400098 740111001 72400098 740111002 72400098 740111003 72400098 740111004 72404127 757650014 72404127 759726003 72400098 740111007 72400098 740111008 72404127 762460014 72400098 740111011 72400098 740111012 72400098 740111013 72400098 740111014 72400098 740111015 72400098 740111016 72400098 740111017 72400098 740111018 72400098 740111019 72400098 740111020 72400098 741413001 72400098 741413002 72400098 741413004 72400098 741413005 72400098 741413006 72400098 741413008 72400098 741413009 72400098 741413010 72400098 741413011 72400098 741413012 72400098 741413013 72400098 741413014 72400098 741413015 72400098 741413016 72400098 741413017 72400098 741413018 72400098 741413019 72400098 741415001 72400098 741415002 72400098 741415003 72400098 741415004 72400098 741415005 72400098 741415006 72400098 741415007 72400098 741415008 72400098 741415009 72400098 741415010 72400098 741415011 72400098 741415012 72400098 741415013 72400098 741415014 72400098 741415015 72400098 741415016 72400098 741416001 72400098 741416002 72400098 741416003 72400098 741416004 72400098 741416005 72400098 741416006 72400098 741416007 72400098 741416008 72400098 741416009 72400098 741416010 72400098 741416011 72400098 741416012 72400098 741416013 72400098 741416014 72400098 741416015 72400098 741416016 72400098 741416017 72400098 741416018 72400098 741417001 72400098 741417002 72400098 741417003 72400098 741417004 72400098 741417005 72400098 741417006 72400098 741417007 72400098 741417008 72400098 741417009 72400098 741417010 72400098 741417011 72400098 741417012 72400098 741417013 72400098 741417014 72400098 741417015 72400098 741417016 72400098 741417017 72400098 741417018 72400098 741417019 72400098 741417020 72400098 741418001 72400098 741418002 72400098 741418003 72400098 741418004 72400098 741418005 72400098 741418006 72400098 741418007 72400098 741418008 72400098 741418009 72400098 741418010 72400098 741418011 72400098 741418012 72400098 741418013 72400098 741418014 72400098 741418015 72400098 741418016 72400098 741418017 72400098 744200001 72400098 744200002 72400098 744200003 72400098 744200004 72400098 744200005 72400098 744200006 72400098 744200007 72400098 744200008 72400098 744200009 72400098 744200010 72400098 744200011 72400098 744200012 72400098 744200013 72400098 744200014 72400098 744200015 72400098 744200016 72400098 744200017 72400098 744200018 72400098 744200019 72400098 745411001 72400098 745411002 72400098 745411003 72400098 745411004 72400098 745411005 72400098 745411006 72400098 745411007 72400098 745411008 72400098 745411009 72404127 805583016 72400098 745411012 72400098 745411013 72400098 745411014 72400098 745411015 72400098 745411016 72400098 745411017 72400098 745411018 72400098 745415001 72400098 745415002 72400098 745415003 72400098 745415004 72400098 745415005 72400098 745415006 72400098 745415007 72400098 745415008 72400098 745415009 72400098 745415010 72400098 745415011 72400098 745415012 72400098 745415013 72400098 745415014 72400098 745415015 72400098 745415016 72400098 745415017 72400098 745415018 72400098 756329001 72400098 756329002 72400098 756329003 72400098 756329004 72400098 756329005 72400098 756329006 72400098 756329007 72400098 756329008 72400098 756329009 72400098 756329010 72400098 756329011 72400098 756329012 72400098 756329013 72400098 756329014 72400098 756329015 72400098 756329016 72400098 756329017 72400098 756329018 72400098 756329019 72400098 756329020 72400098 756330001 72400098 756330002 72400098 756330003 72400098 756330004 72400098 756330005 72400098 756330006 72400098 756330007 72400098 756330008 72400098 756330009 72400098 756330010 72400098 756330011 72400098 756330012 72400098 756330013 72400098 756330014 72400098 756330015 72400098 756330016 72400098 756330017 72400098 756330018 72400098 756330019 72400098 756330020 72400098 757658001 72400098 757658002 72400098 757658003 72400098 757658004 72400098 757658005 72400098 757658006 72400098 757658007 72400098 757658008 72400098 757658009 72400098 757658010 72400098 807441010 72400098 757658012 72404127 728832001 72404127 757650016 72400098 757658015 72400098 757658016 72400098 757658017 72400098 757658018 72400098 757658019 72400098 757658020 72400098 758711001 72400098 758711002 72400098 758711003 72400098 758711004 72400098 758711005 72400098 758711006 72400098 758711007 72400098 758711008 72400098 758711009 72400098 758711010 72400098 758711011 72400098 758711012 72400098 758711013 72400098 758711014 72400098 758711015 72400098 758711016 72400098 758711017 72400098 758711018 72400098 758711019 72400098 758711020 72400098 759739001 72400098 759739002 72400098 759739003 72400098 759739004 72400098 759739005 72400098 759739006 72400098 759739007 72400098 759739008 72400098 759739009 72400098 759739010 72400098 759739011 72400098 759739012 72400098 759739013 72400098 759739014 72400098 759739015 72404127 786977001 72400098 759739017 72400098 759739018 72400098 759739019 72400098 759739020 72400098 761119001 72400098 761119003 72400098 761119004 72400098 761119005 72400098 761119006 72400098 761119007 72400098 761119008 72400098 761119009 72400098 761119010 72400098 761119011 72400098 761119012 72400098 761119013 72400098 761119014 72400098 761119015 72400098 761119016 72400098 761119017 72400098 761119018 72400098 761119019 72400098 761119020 72400098 763923001 72400098 763923002 72400098 763923004 72400098 763923006 72400098 763923007 72400098 763923008 72400098 763923009 72400098 763923010 72404127 738143014 72400098 763923014 72400098 763923015 72400098 763923016 72400098 763923017 72404127 747461005 72400098 765207001 72400098 765207002 72400098 765207003 72400098 765207004 72400098 765207005 72400098 765207006 72400098 765207007 72400098 765207008 72400098 765207009 72400098 765207010 72400098 765207011 72400098 765207012 72400098 765207014 72400098 765207015 72400098 765207016 72404127 747461013 72400098 765207018 72400098 765207019 72400098 765207020 72400098 775889001 72400098 775889002 72400098 775889003 72400098 775889004 72400098 775889005 72400098 775889006 72400098 775889007 72400098 775889008 72400098 775889009 72400098 775889010 72400098 775889011 72400098 775889012 72400098 775889013 72400098 775889014 72400098 775889015 72400098 786992001 72400098 786992002 72404127 752963015 72400098 786992004 72400098 786992005 72400098 786992006 72400098 786992007 72404127 757652011 72400098 786992009 72400098 786992011 72400098 786992013 72400098 786992014 72400098 786992015 72400098 786992016 72400098 790170001 72400098 790170002 72400098 790170003 72400098 790170004 72400098 790170005 72400098 790170006 72400098 790170007 72404127 757652016 72400098 790170009 72404127 757652018 72404127 759726009 72404127 779376002 72404127 780792019 72404127 782798003 72404127 805583008 72400098 790170016 72400098 790170017 72404127 721081001 72404127 721081002 72404127 721081003 72404127 721081004 72404127 721081005 72404127 721081006 72404127 721081007 72404127 721081008 72404127 721081009 72404127 721081010 72404127 721081011 72404127 721081012 72404127 721081015 72404127 721081016 72404127 721081013 72404127 721082001 72404127 721082002 72404127 721081014 72404127 721082004 72404127 721082005 72404127 721082006 72404127 721082007 72404127 721082008 72404127 721082009 72404127 721082010 72404127 721082011 72404127 721082012 72404127 721082013 72404127 721082014 72404127 721082015 72404127 721082016 72404127 721082017 72404127 721082018 72404127 721754001 72404127 721754002 72404127 721754003 72404127 721754004 72404127 721754005 72404127 721754006 72404127 721754007 72404127 721754008 72404127 721754009 72404127 721754010 72404127 721754011 72404127 721754013 72404127 721754014 72404127 721754015 72404127 721754017 72404127 721754018 72404127 721754019 72404127 721754020 72404127 722572001 72404127 722572002 72404127 722572003 72404127 722572004 72404127 722572005 72404127 722572006 72404127 722572007 72404127 722572008 72404127 722572009 72404127 722572010 72404127 722572011 72404127 722572012 72404127 722572013 72404127 722572014 72404127 722572015 72404127 722572016 72404127 722572017 72404127 722572018 72404127 722595001 72404127 722595003 72404127 722595004 72404127 722595005 72404127 722595006 72404127 722595007 72404127 722595008 72404127 722595009 72404127 722595010 72404127 722595011 72404127 722595012 72404127 722595013 72404127 722595014 72404127 722595015 72404127 722595016 72404127 722595017 72404127 722596001 72404127 722596002 72404127 722596003 72404127 722596004 72404127 722596005 72404127 722596006 72404127 722596007 72404127 722596008 72404127 722596009 72404127 722596011 72404127 722596012 72404127 722596013 72404127 722596014 72404127 722596015 72404127 722596016 72404127 722596017 72404127 722596018 72404127 722596019 72404127 723409001 72404127 723409002 72404127 723409003 72404127 723409004 72404127 723409005 72404127 723409006 72404127 723409007 72404127 723409008 72404127 723409009 72404127 723409010 72404127 723409011 72404127 723409012 72404127 723409013 72404127 723409014 72404127 723409015 72404127 723409016 72404127 723409017 72404127 723409018 72404127 723409019 72404127 723414001 72404127 723414003 72404127 723414004 72404127 723414005 72404127 723414006 72404127 723414007 72404127 723414008 72404127 723414009 72404127 723414010 72404127 723414011 72404127 723414012 72404127 723414013 72404127 723414014 72404127 723414015 72404127 723414016 72404127 723414017 72404127 723414018 72404127 723414019 72404127 723414020 72404127 724580001 72404127 724580002 72404127 724580003 72404127 724580004 72404127 724580005 72404127 724580006 72404127 724580007 72404127 724580008 72404127 721081017 72404127 724580010 72404127 746349008 72404127 724580012 72404127 724580013 72404127 724580014 72404127 724580015 72404127 724580016 72404127 724580017 72404127 724580018 72404127 724580019 72404127 725192001 72404127 725192002 72404127 725192003 72404127 725192004 72404127 725192005 72404127 725192006 72404127 725192007 72404127 725192008 72404127 725192009 72404127 725192010 72404127 725192011 72404127 725192012 72404127 725192013 72404127 725192014 72404127 725192015 72404127 725192016 72404127 725192017 72404127 725192018 72404127 725192019 72404127 725204001 72404127 725204002 72404127 725204003 72404127 725204004 72404127 725204005 72404127 725204006 72404127 725204007 72404127 725204008 72404127 725204009 72404127 725204010 72404127 725204011 72404127 725204012 72404127 725204013 72404127 725204014 72404127 725204015 72404127 725204016 72404127 725204017 72404127 725204018 72404127 725204019 72404127 725207001 72404127 725207002 72404127 725207003 72404127 725207004 72404127 725207005 72404127 725207006 72404127 725207007 72404127 725207008 72404127 725207009 72404127 725207010 72404127 725207011 72404127 725207012 72404127 725207013 72404127 725207014 72404127 725207015 72404127 725207016 72404127 725207017 72404127 725207018 72404127 725207019 72404127 725208001 72404127 725208002 72404127 725208003 72404127 725208004 72404127 725208005 72404127 725208006 72404127 725208007 72404127 780792007 72404127 725208009 72404127 725208010 72404127 725208011 72404127 725208012 72404127 725208013 72404127 725208014 72404127 725208015 72404127 725208016 72404127 727984001 72404127 727984002 72404127 727984003 72404127 727984004 72404127 727984005 72404127 727984006 72404127 727984007 72404127 727984008 72404127 727984009 72404127 727984010 72404127 727984011 72404127 727984012 72404127 727984013 72404127 727984014 72404127 727984015 72404127 727984016 72404127 727990001 72404127 727990002 72404127 727990003 72404127 727990004 72404127 727990005 72404127 786977010 72404127 727990007 72404127 727990008 72404127 727990009 72404127 727990010 72404127 727990011 72404127 727990012 72404127 727990013 72404127 727990014 72404127 727990015 72404127 727990016 72404127 727990017 72404127 727990018 72404127 727990019 72404127 727990020 72404127 728830001 72404127 728830002 72404127 728830003 72404127 728830004 72404127 728830005 72404127 728830006 72404127 728830007 72404127 728830008 72404127 728830009 72404127 728830010 72404127 728830011 72404127 728830012 72404127 728830013 72404127 728830015 72404127 728830016 72404127 728830017 72404127 728830018 72404127 728830019 72404127 728832002 72404127 728832003 72404127 728832004 72404127 728832005 72404127 728832006 72404127 728832007 72404127 728832008 72404127 728832009 72404127 728832010 72404127 728832011 72404127 728832012 72404127 728832013 72404127 728832014 72404127 728832015 72404127 728832016 72404127 728832017 72404127 728832018 72404127 728832019 72404127 728837001 72404127 728837002 72404127 728837003 72404127 728837004 72404127 728837005 72404127 728837006 72404127 728837007 72404127 728837008 72404127 728837009 72404127 728837010 72404127 728837011 72404127 728837012 72404127 728837013 72404127 728837014 72404127 728837015 72404127 728837016 72404127 728837017 72404127 728837018 72404127 728837019 72404127 729961001 72404127 729961002 72404127 729961003 72404127 729961004 72404127 729961005 72404127 729961006 72404127 729961007 72404127 729961008 72404127 729961009 72404127 721082003 72404127 729961010 72404127 729961012 72404127 729961013 72404127 729961011 72404127 729961015 72404127 729961016 72404127 729961017 72404127 729961018 72404127 729963001 72404127 729963002 72404127 729963003 72404127 729963004 72404127 729963005 72404127 729963006 72404127 752961004 72404127 729963008 72404127 729963009 72404127 729963010 72404127 729963011 72404127 729963012 72404127 729963013 72404127 729963014 72404127 729963015 72404127 729963016 72404127 729963017 72404127 729963018 72404127 729963019 72404127 731275001 72404127 731275002 72404127 731275003 72404127 731275004 72404127 731275005 72404127 731275006 72404127 731275007 72404127 731275008 72404127 731275009 72404127 731275010 72404127 731275011 72404127 731275012 72404127 731275013 72404127 731275014 72404127 731275015 72404127 731275016 72404127 738143001 72404127 738143002 72404127 738143003 72404127 738143004 72404127 780787012 72404127 738143006 72404127 738143007 72404127 738143008 72404127 738143009 72404127 738143010 72404127 738143011 72404127 738143012 72404127 738143013 72404127 786982012 72404127 738143015 72404127 738143016 72404127 738143017 72404127 738143018 72404127 743171002 72404127 743171003 72404127 743171004 72404127 743171005 72404127 743171006 72404127 743171007 72404127 743171008 72404127 743171009 72404127 743171010 72404127 743171011 72404127 743171012 72404127 744195001 72404127 744195002 72404127 744195003 72404127 744195004 72404127 744195005 72404127 744195006 72404127 744195007 72404127 744195008 72404127 744195009 72404127 744195010 72404127 744195011 72404127 744195012 72404127 744195013 72404127 744195014 72404127 744195015 72404127 744195016 72404127 744195017 72404127 744195018 72404127 744195019 72404127 744195020 72404127 746292001 72404127 746292002 72404127 746292003 72404127 746292004 72404127 746292005 72404127 746292006 72404127 746292007 72404127 746292008 72404127 746292009 72404127 746292010 72404127 746292011 72404127 746292012 72404127 746292013 72404127 746292014 72404127 746292015 72404127 746292016 72404127 746292017 72404127 746292018 72404127 746292019 72404127 746292020 72404127 746349001 72404127 767450015 72404127 746349003 72404127 746349004 72404127 746349005 72404127 746349006 72404127 746349007 72404127 746349009 72404127 746349010 72404127 746349011 72404127 746349012 72404127 746349013 72404127 746349014 72404127 746349015 72404127 746349016 72404127 746349017 72404127 746349018 72404127 746349019 72404127 746349020 72404127 747461001 72404127 747461002 72404127 747461003 72404127 747461004 72404127 738143005 72404127 747461006 72404127 747461007 72404127 747461008 72404127 747461009 72404127 747461010 72404127 747461011 72404127 747461012 72404127 746349002 72404127 747461014 72404127 747461015 72404127 747461016 72404127 747461017 72404127 747461018 72404127 752264001 72404127 752264002 72404127 752264003 72404127 752264004 72404127 752264005 72404127 752264006 72404127 752264007 72404127 752264008 72404127 752264009 72404127 752264010 72404127 752264011 72404127 752264012 72404127 752264013 72404127 752264014 72404127 752264015 72404127 752264016 72404127 752264017 72404127 752264018 72404127 752264019 72404127 752264020 72404127 752961001 72404127 752961002 72404127 752961003 72404127 752963008 72404127 752961005 72404127 752961006 72404127 752961007 72404127 752961008 72404127 752961009 72404127 752961010 72404127 752961011 72404127 752961012 72404127 752961013 72404127 752961014 72404127 752961015 72404127 752961016 72404127 752961017 72404127 752961018 72404127 752963001 72404127 752963002 72404127 752963003 72404127 752963004 72404127 752963005 72404127 752963006 72404127 752963007 72404127 756321003 72404127 752963009 72404127 752963010 72404127 752963011 72404127 752963012 72404127 752963013 72404127 752963014 72404127 759728004 72404127 752963016 72404127 752963017 72404127 752963018 72404127 754367001 72404127 754367002 72404127 754367003 72404127 754367004 72404127 754367005 72404127 754367006 72404127 754367007 72404127 754367008 72404127 754367009 72404127 754367010 72404127 754367011 72404127 754367012 72404127 754367013 72404127 754367014 72404127 754367015 72404127 754367016 72404127 754367017 72404127 754367018 72404127 754367019 72404127 754369001 72404127 754369002 72404127 754369003 72404127 754369004 72404127 754369005 72404127 754369006 72404127 754369007 72404127 754369008 72404127 754369009 72404127 754369010 72404127 754369011 72404127 754369012 72404127 754369013 72404127 754369014 72404127 754369015 72404127 754369016 72404127 754369017 72404127 754369018 72404127 756319001 72404127 756319002 72404127 756319003 72404127 756319004 72404127 756319005 72404127 756319006 72404127 756319007 72404127 756319008 72404127 756319010 72404127 756319011 72404127 756319012 72404127 756319013 72404127 756319014 72404127 759728005 72404127 756319016 72404127 756319017 72404127 756319018 72404127 756321001 72404127 756321002 72404127 762460001 72404127 756321004 72404127 756321005 72404127 756321006 72404127 756321007 72404127 756321008 72404127 756321009 72404127 756321010 72404127 756321011 72404127 756321012 72404127 756321013 72404127 756321014 72404127 756321015 72404127 756321016 72404127 756321017 72404127 756321018 72404127 756321019 72404127 756323001 72404127 756323002 72404127 756323003 72404127 756323004 72404127 756323005 72404127 756323006 72404127 756323007 72404127 756323008 72404127 756323009 72404127 756323010 72404127 756323011 72404127 756323012 72404127 756323013 72404127 756323014 72404127 756323015 72404127 756323016 72404127 756323017 72404127 756323018 72404127 756323019 72404127 756323020 72404127 756324001 72404127 756324002 72404127 756324003 72404127 756324004 72404127 756324005 72404127 756324006 72404127 756324007 72404127 756324008 72404127 756324009 72404127 756324010 72404127 756324011 72404127 756324012 72404127 756324013 72404127 756324014 72404127 756324015 72404127 756324016 72404127 757650001 72404127 757650002 72404127 757650003 72404127 757650004 72404127 757650005 72404127 757650006 72404127 757650007 72404127 757650008 72404127 757650009 72404127 757650010 72404127 757650011 72404127 757650012 72404127 757650013 72404127 786982004 72404127 757650015 72404127 800328012 72404127 757650017 72404127 757650018 72404127 757650019 72404127 757651001 72404127 757651002 72404127 757651003 72404127 757651004 72404127 757651005 72404127 757651006 72404127 757651007 72404127 757651008 72404127 757651009 72404127 757651010 72404127 757651011 72404127 757651012 72404127 757651013 72404127 757651014 72404127 757651015 72404127 757651016 72404127 757651017 72404127 757651019 72404127 757651020 72404127 757652001 72404127 757652002 72404127 757652003 72404127 757652004 72404127 757652005 72404127 757652006 72404127 757652007 72404127 757652008 72404127 757652009 72404127 757652010 72404127 805583010 72404127 757652012 72404127 805583011 72404127 757652014 72404127 757652015 72404127 805583013 72404127 757652017 72404127 757652019 72404127 757654001 72404127 757654002 72404127 757654003 72404127 757654004 72404127 757654005 72404127 757654006 72404127 757654007 72404127 757654008 72404127 757654009 72404127 757654010 72404127 757654011 72404127 757654012 72404127 757654013 72404127 757654014 72404127 757654015 72404127 757654016 72404127 757654017 72404127 757654018 72404127 757654019 72404127 757654020 72404127 758706001 72404127 758706002 72404127 758706003 72404127 758706004 72404127 758706005 72404127 758706006 72404127 758706007 72404127 758706008 72404127 758706010 72404127 758706011 72404127 758706012 72404127 758706013 72404127 758706014 72404127 758706015 72404127 758706016 72404127 758706017 72404127 758706018 72404127 758706019 72404127 758706020 72404127 759724001 72404127 759724002 72404127 759724003 72404127 759724004 72404127 759724005 72404127 759724006 72404127 759724007 72404127 759724008 72404127 759724009 72404127 759724010 72404127 759724011 72404127 759724012 72404127 759724013 72404127 759724014 72404127 759724015 72404127 759724016 72404127 759724017 72404127 759724018 72404127 759724019 72404127 759724020 72404127 759726001 72404127 759726002 72404127 759726004 72404127 759726005 72404127 759726006 72404127 759726007 72404127 759726008 72404127 759726010 72404127 759726011 72404127 759726012 72404127 759726013 72404127 759726014 72404127 759726015 72404127 759726016 72404127 759726017 72404127 759726018 72404127 759726019 72404127 759726020 72404127 759728001 72404127 759728002 72404127 759728003 72404127 759728006 72404127 759728007 72404127 759728008 72404127 759728009 72404127 759728010 72404127 759728011 72404127 759728012 72404127 759728013 72404127 759728014 72404127 759728015 72404127 759728016 72404127 759728017 72404127 759728018 72404127 759728019 72404127 762460002 72404127 762460003 72404127 762460004 72404127 762460005 72404127 762460006 72404127 762460007 72404127 762460008 72404127 762460009 72404127 762460010 72404127 762460011 72404127 762460012 72404127 762460013 72404127 743171001 72404127 762460015 72404127 762460016 72404127 762460017 72404127 786981006 72404127 762460019 72404127 765202001 72404127 765202002 72404127 765202003 72404127 765202004 72404127 765202005 72404127 765202006 72404127 765202007 72404127 765202008 72404127 765202009 72404127 765202010 72404127 765202011 72404127 765202012 72404127 765202013 72404127 765202014 72404127 765202015 72404127 765202016 72404127 765202017 72404127 765202018 72404127 765202019 72404127 767450001 72404127 767450002 72404127 767450003 72404127 767450004 72404127 767450005 72404127 767450006 72404127 767450007 72404127 767450008 72404127 767450009 72404127 767450010 72404127 767450011 72404127 767450012 72404127 767450013 72404127 767450014 72404127 767450016 72404127 767450017 72404127 767450018 72404127 767450019 72404127 778479001 72404127 778479002 72404127 778479003 72404127 778479004 72404127 778479005 72404127 778479006 72404127 778479007 72404127 778479008 72404127 778479009 72404127 778479010 72404127 778479011 72404127 779376001 72404127 780787001 72404127 779376003 72404127 779376004 72404127 779376005 72404127 779376006 72404127 779376007 72404127 779376008 72404127 779376009 72404127 779376010 72404127 779376011 72404127 779376012 72404127 779376013 72404127 779376014 72404127 780786002 72404127 780786003 72404127 780786004 72404127 780787002 72404127 780787003 72404127 780787004 72404127 780787005 72404127 780787006 72404127 780787007 72404127 780787008 72404127 780787009 72404127 780787010 72404127 780787011 72400098 761119002 72404127 780792001 72404127 780792002 72404127 780792003 72404127 780792004 72404127 780792005 72404127 780792006 72404127 780792008 72404127 780792009 72404127 780792010 72404127 780792011 72404127 780792012 72404127 780792013 72404127 780792014 72404127 780792015 72404127 780792016 72404127 780792017 72404127 780792018 72404127 724580011 72404127 782798001 72404127 782798002 72404127 727990006 72404127 782798004 72404127 782798005 72404127 782798006 72404127 782798009 72404127 782798010 72404127 782798011 72404127 782798012 72404127 784784001 72404127 784784002 72404127 784784003 72404127 784784004 72404127 729961014 72404127 784784007 72404127 784784008 72404127 784784009 72404127 784784010 72404127 784784011 72404127 784784012 72404127 784784013 72404127 784784014 72404127 784784015 72404127 784784016 72404127 756319015 72404127 786977002 72404127 786977003 72404127 786977004 72404127 786977005 72404127 786977006 72404127 786977007 72404127 786977008 72404127 786977009 72404127 758706009 72404127 786977011 72404127 786977012 72404127 786977013 72404127 786977014 72404127 786977015 72404127 786977016 72404127 786977017 72404127 786977018 72404127 786981001 72404127 786981002 72404127 786981003 72404127 786981004 72404127 786981005 72404127 786981007 72404127 786981008 72404127 786981009 72404127 786981010 72404127 786981011 72404127 786981012 72404127 786981013 72404127 786981014 72404127 786981015 72404127 786981016 72400098 759739016 72404127 786981018 72404127 786981019 72404127 786981020 72404127 786982001 72404127 786982002 72404127 786982003 72404127 786982005 72404127 786982006 72404127 786982007 72404127 786982008 72404127 786982009 72404127 786982010 72400098 763923012 72404127 786982013 72404127 786982014 72404127 786982015 72404127 786982016 72404127 786982017 72404127 800328001 72404127 800328002 72404127 800328003 72404127 800328004 72404127 800328005 72404127 800328006 72404127 800328007 72404127 800328008 72404127 800328009 72404127 800328010 72404127 800328011 72400098 763923013 72404127 801358001 72404127 801358002 72404127 801358003 72404127 801358004 72404127 801358005 72404127 801358007 72404127 801358008 72404127 801358009 72404127 801358011 72404127 801358012 72404127 801358013 72404127 801358014 72404127 801358015 72404127 801358016 72404127 801358017 72404127 801358018 72404127 801358019 72404127 802432004 72404127 802432016 72404127 802436003 72404127 802436004 72404127 802436005 72404127 802436007 72404127 802436012 72404127 802436014 72404127 802436017 72404127 802436019 72404127 802436020 72404127 805583001 72404127 805583002 72404127 805583004 72404127 805583005 72404127 805583006 72400098 763923018 72404127 805583012 72400098 714631012 72400098 714631013 72400098 740111005 72400098 740111006 72400098 740111009 72400098 745411010 72400098 745411011 72400098 765207017 72400098 786992003 72404127 729963007 72404127 784784005 72404127 724580009 72404127 757652013 72404127 762460018 72400098 757658011 72400098 757658013 72400098 757658014 72400098 786992008 72400098 790170008 72400098 790170010 72400098 790170011 72400098 790170012 72400098 790170013 72400098 790170014 72400098 790170015
  • Product Classification
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Device Class
    3
  • Implanted device?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- Nationwide Distribution including the states of AL, AZ, AR, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IL, IN, IA, KS, KY LA, ME, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NH, NJ, NM, NY,NC, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, TN, TX, UT, VT, VA, WA and WI., and the countries of AUSTRIA, AUSTRALIA, CANADA, BELGIUM, SWITZERLAND, CZECH REPUBLIC, GERMANY, DENMARK, ESTONIA, SPAIN, FINLAND, FRANCE, GREAT BRITAIN, IRELAND, ITALY, LEBANON, NETHERLANDS, NORWAY, SWEDEN, TURKEY, ARGENTINA, BRAZIL, IVORY COST, COLOMBIA, ECUADOR, INDIA, JAPAN, MEXICO, NEW ZEALAND, PANAMA and VENEZUELA.
  • Product Description
    AMS 800¿ Urinary Control System. || The AMS 800¿ Urinary Control System is used to treat urinary incontinence due to reduced outlet resistance (intrinsic sphincter deficiency) following prostate surgery. The AMS 800¿ Urinary Control System is an implantable, fluid filled, solid silicone elastomer device used to treat stress urinary incontinence. It is designed to restore the natural process of urinary control. The device simulates normal sphincter function by opening and closing the urethra at the control of the patient. The AMS 800 system consists of three inter connected components: a cuff, a pump, and a pressure-regulating balloon. The three components are connected with kink-resistant tubing. The AMS 800 can be implanted at either the bulbous urethra or the bladder neck.
  • Manufacturer
    American Medical Systems, Inc.