Devices

Device Recall Dexcom G4 PLATINUM (Pediatric) Receiver

  • Model / Serial
    Receiver Kit Number: STK-KD-001 STK-KX-001 STR-KD-001 STK-KD-PNK STK-KX-PNK STR-KD-PNK STK-KD-BLU STK-KX-BLU STR-KD-BLU  Lot Number: 5120310 5135364 5135371 5136498 5150416 5150452 5159486 5166429 5166430 5178449 5179449 5187476 5189594 5190724 5191132 5191133 5191174 5191809 5191810 5191849 5192890 5194119 5194120 5194121 5194431 5195411 5195746 5195763 5195776 5195784 5196133 5196159 5197032 5197033 5197647 5120312 5135362 5135368 5135380 5136502 5139380 5150418 5150454 5153433 5159487 5166433 5166449 5166450 5171430 5178418 5178456 5179453 5187474 5189590 5190725 5191105 5191134 5191135 5191408 5191839 5191840 5191841 5192942 5193958 5193959 5193960 5194123 5194432 5194433 5195412 5195459 5195747 5195766 5195965 5195969 5195972 5196087 5196134 5196918 5197034 5197035 5197614 5197615 5120311 5135363 5135366 5135381 5136500 5139379 5150417 5150453 5159488 5166434 5166435 5171431 5178451 5179451 5187426 5187475 5188748 5191106 5191136 5191409 5191836 5191837 5193810 5194186 5194335 5194400 5194563 5195413 5195745 5195768 5195785 5195973 5197036 5197037 5197038 5197608 5126237 5135369 5136504 5142406 5142408 5142415 5167425 5179455 5189600 5194188 5194562 5195759 5195786 5196151 5197648 5126238 5135370 5136505 5142417 5167426 5176427 5179457 5189602 5191151 5191838 5194192 5195760 5195787 5197563 5197649 5126239 5135361 5139386 5142416 5167427 5179456 5189601 5191103 5194190 5194191 5195761 5196995 5197650 5120293 5135365 5150455 5153439 5166437 5179450 5191101 5191811 5194201 5195416 5195966 5197505 5197571 5197676 5201468 5120294 5135379 5139382 5150439 5152419 5166440 5173415 5178458 5179454 5187477 5191099 5191410 5191812 5191848 5194202 5194561 5195415 5195750 5195793 5195967 5195976 5196156 5196157 5197641 5197642 5198439 5120309 5135367 5139381 5153441 5166438 5179452 5189593 5191100 5191813 5194212 5194213 5194565 5195414 5195764 5195968 5197638 5197639 5197678 5198441 5201469
  • Product Classification
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Device Class
    3
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-US (nationwide), Canada, Italy, Netherlands, Belgium, Norway, New Zealand, Poland, Sweden, Denmark, Slovenia, Turkey, South Africa, India, Israel, Hungary, Hong Kong, UK, Ireland, France, Finland, Spain, Portugal, Colombia, Chile, Germany, Austria, Switzerland, Kuwait, United Arab Emirates, Australia, Czech Republic, Bahrain, Lebanon, and Qatar.
  • Product Description
    Dexcom G4 PLATINUM (Pediatric) Receiver || Receiver Part Number: MT22430 Receiver (mg/dL), Black (pediatrics); MT22430-PNK, Receiver (mg/dL), Pink (pediatrics); MT22430-BLU, Receiver (mg/dL); Blue (pediatrics). || Intended to detect trends and track glucose patterns in persons with diabetes.
  • Manufacturer
    Dexcom Inc
  • 1 Event

Manufacturer

Dexcom Inc
  • Manufacturer Address
    Dexcom Inc, 6340 Sequence Dr, San Diego CA 92121-4356
  • Manufacturer Parent Company (2017)
    Dexcom Inc.
  • Source
    USFDA

One device with a similar name

Learn more about the data here

Device Recall Dexcom G4 PLATINUM (Pediatric) Receiver
  • Model / Serial
    Receiver Kit Number: STK-PR-001 STK-CR-001 STR-PR-001 STK-PR-PNK STK-CR-PNK STR-PR-PNK STK-PR-BLU STK-CR-BLU STR-PR-BLU  Lot Number: 5197950 5198382 5199018 5200680 5201286 5201394 5202064 5202065 5202311 5202779 5203297 5204321 5197967 5198434 5198901 5199013 5199213 5200586 5201276 5201288 5201391 5202073 5202074 5202420 5202801 5203631 5204325 5205014 5197968 5198378 5198896 5201272 5201376 5202084 5202085 5202432 5202881 5203322 5204328 5197951 5197952 5197953 5197954 5198371 5198372 5198373 5198381 5198488 5198489 5198490 5198491 5198511 5198711 5199020 5199021 5199206 5199208 5201231 5201232 5201283 5201284 5201388 5201389 5201995 5201998 5202066 5202067 5202068 5202069 5202070 5202071 5202072 5202308 5202417 5202421 5202780 5202877 5203320 5203472 5204962 5208005 5209676 5209677 5197955 5197956 5197957 5198374 5198409 5198418 5198419 5198435 5198436 5198437 5198450 5198613 5198710 5198898 5198902 5198998 5199000 5199017 5199215 5199216 5199217 5200587 5200652 5200653 5200654 5200655 5200656 5200657 5201233 5201234 5201243 5201247 5201248 5201249 5201277 5201278 5201279 5201287 5201386 5201393 5202075 5202076 5202077 5202078 5202079 5202080 5202081 5202082 5202307 5202412 5202418 5202799 5202896 5203291 5203316 5205000 5207992 5210398 5210399 5197958 5197959 5197960 5197961 5198375 5198376 5198377 5198386 5198387 5198427 5198447 5198712 5198742 5198743 5198744 5198900 5198999 5199019 5200588 5200589 5200590 5200591 5201235 5201236 5201237 5201238 5201239 5201273 5201274 5201997 5202086 5202093 5202094 5202095 5202096 5202423 5202428 5202785 5202802 5202878 5203286 5203328 5204311 5209680 5209681 5197910 5198379 5198899 5200522 5201285 5201387 5201398 5202312 5202424 5202897 5205010 5206620 5208805 5210020 5210067 5210394 5197966 5199016 5199214 5200583 5201250 5201275 5201289 5201385 5201390 5202083 5203292 5204317 5205020 5206583 5208006 5208818 5210021 5210036 5210471 5198380 5198886 5200584 5201271 5202017 5202115 5202415 5202789 5203289 5204340 5205001 5206617 5208032 5208811 5209505 5210022 5210039
  • Product Classification
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Device Class
    3
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-US (nationwide), Canada, Italy, Netherlands, Belgium, Norway, New Zealand, Poland, Sweden, Denmark, Slovenia, Turkey, South Africa, India, Israel, Hungary, Hong Kong, UK, Ireland, France, Finland, Spain, Portugal, Colombia, Chile, Germany, Austria, Switzerland, Kuwait, United Arab Emirates, Australia, Czech Republic, Bahrain, Lebanon, and Qatar.
  • Product Description
    Dexcom G4 PLATINUM (Pediatric) Receiver with Share || Receiver Part Number: MT22608 Receiver (mg/dL), Black (pediatrics); MT22608-PNK, Receiver (mg/dL), Pink (pediatrics); MT22608-BLU, Receiver (mg/dL), Blue (pediatrics). || Intended to detect trends and track glucose patterns in persons with diabetes.
  • Manufacturer
    Dexcom Inc