HeartStart defibrillator

  • Model / Serial
    SN for Philips "HeartStart Home": A05I-00017, A05I-00403, A05I-00412, A05I-00413, A05I-00414, A05I-00415, A05I-00417, A05I-00418, A05I-00419, A05I-00420, A05I-00421, A05I-00423, A05I-00424, A05I-00425, A05I-00426, A05I-00428, A05I-00429, A05I-00430, A05I-00431, A05I-00433, A05I-00434, A05I-00435, A05I-00436, A05I-00437, A05I-00438, A05I-00439, A05I-00440, A05I-00441, A05I-00442, A05I-00443, A05I-00444, A05I-00445, A05I-00446, A05I-00447, A05I-00448, A05I-00449, A05I-00450, A05I-00476, A05I-00496, A05I-00501, A05I-00503, A05I-00504, A05I-00505, A05I-00506, A05I-00509, A05I-00511, A05I-00512, A05I-00513, A05I-00515, A05I-00520, A05I-00528, A05I-00529, A05I-00530, A05I-00531, A05I-00535, A05I-00537, A05I-00539, A05I-00540, A05I-00541, A05I-00542, A05I-00544, A05I-00545, A05I-00549, A05I-00604, A05I-00605, A05I-00607, A05I-00609, A05I-00610, A05I-00612, A05I-00613, A05I-00614, A05I-00656, A05I-00665, A05I-00666, A05I-00667, A05I-00668, A05I-00669, A05I-00670, A05I-00671, A05I-00672, A05I-00673, A05I-00674, A05I-00676, A05I-00677, A05I-00678, A05I-00679, A05I-00680, A05I-00681, A05I-00682, A05I-00683, A05I-00684, A05I-00685, A05I-00686, A05I-00687, A05I-00688, A05I-00689, A05I-00690, A05I-00691, A05I-00692, A05I-00693, A05I-00694, A05I-00695, A05I-00697, A05I-00698, A05I-00699, A05I-00700, A05I-00747, A05I-00749, A05I-00750, A05I-00751, A05I-00752, A05I-00753, A05I-00754, A05I-00755, A05I-00756, A05I-00757, A05I-00758, A05I-00759, A05I-00760, A05I-00761, A05I-00762, A05I-00764, A05I-00771, A05I-00772, A05I-00776, A05I-00777, A05I-00778, A05I-00779, A05I-00780, A05I-00785, A05I-00808, A05I-00810, A05I-00813, A05I-00814, A05I-00815, A05I-00817, A05I-00818, A05I-00819, A05I-00820, A05I-00821, A05I-00822, A05I-00823, A05I-00824, A05I-00828, A05I-00830, A05I-00832, A05I-00833, A05I-00837, A05I-00841, A05I-00842, A05I-00843, A05I-00844, A05I-00845, A05I-00846, A05I-00848, A05I-00849, A05I-00850, A05I-00868, A05I-00871, A05I-00874, A05I-00877, A05I-00878, A05I-00882, A05I-00883, A05I-00884, A05I-00885, A05I-00886, A05I-00887, A05I-00888, A05I-00889, A05I-00890, A05I-00891, A05I-00892, A05I-00893, A05I-00894, A05I-00895, A05I-00896, A05I-00897, A05I-00898, A05I-00899, A05I-00900, A05I-00901, A05I-00902, A05I-00903, A05I-00904, A05I-00905, A05I-00906, A05I-00907, A05I-00909, A05I-00910, A05I-00911, A05I-00912, A05I-00913, A05I-00914, A05I-00915, A05I-00916, A05I-00917, A05I-00918, A05I-00920, A05I-00921, A05I-00922, A05I-00923, A05I-00942, A05I-01010, A05I-01195, A05I-01257, A05I-01267, A05I-01288, A05I-01289, A05I-01290, A05I-01292, A05I-01293, A05I-01295, A05I-01296, A05I-01298, A05I-01299, A05I-01357, A05I-01380, A05I-01381, A05I-01397, A05I-01399, A05I-01444, A05I-01450, A05I-01487, A05I-01494, A05I-01501, A05I-01502, A05I-01503, A05I-01506, A05I-01507, A05I-01513, A05I-01517, A05I-01520, A05I-01521, A05I-01522, A05I-01524, A05I-01525, A05I-01547, A05I-01549, A05I-01568, A05I-01576, A05I-01579, A05I-01582, A05I-01584, A05I-01587, A05I-01591, A05I-01602, A05I-01606, A05I-01607, A05I-01608, A05I-01609, A05I-01610, A05I-01611, A05I-01612, A05I-01613, A05I-01614, A05I-01615, A05I-01616, A05I-01626, A05I-01635, A05I-01636, A05I-01637, A05I-01653, A05I-01656, A05I-01664, A05I-01665, A05I-01667, A05I-01670, A05I-01671, A05I-01680, A05I-01684, A05I-01685, A05I-01686, A05I-01715, A05I-01718, A05I-01720, A05I-01722, A05I-01723, A05I-01731, A05I-01732, A05I-01734, A05I-01740, A05I-01751, A05I-01798, A05I-01799, A05I-01800, A05I-01851, A05I-01852, A05I-01853, A05I-01858, A05I-01859, A05I-01860, A05I-01861, A05I-01862, A05I-01864, A05I-01865, A05I-01866, A05I-01867, A05I-01868, A05I-01872, A05I-01873, A05I-01876, A05I-01877, A05I-01919, A05I-01920, A05I-01922, A05I-01924, A05I-01926, A05I-01941, A05I-01943, A05I-01953, A05I-01956, A05I-01957, A05I-01958, A05I-01959, A05I-01960, A05I-01961, A05I-01963, A05I-01964, A05I-01965, A05I-01966, A05I-01968, A05I-01971, A05I-01972, A05I-02019, A05I-02158, A05I-02232, A05I-02247, A05I-02272, A05I-02274, A05I-02277, A05I-02278, A05I-02279, A05I-02281, A05I-02287, A05I-02292, A05I-02314, A05I-02718, A05I-02833, A05I-02840, A05I-02850, A05I-02851, A05I-02856, A05I-02873, A05I-02877, A05I-02960, A05I-02961, A05I-02985, A05I-02993, A05I-03011, A05I-03032, A05I-03053, A05I-03069, A05I-03098, A05I-03099, A05I-03101, A05I-03114, A05I-03117, A05I-03123, A05I-03205, A05I-03215, A05I-03216, A05I-03217, A05I-03357, A05I-03472, A05I-03473, A05I-03523, A05I-03524, A05I-03525, A05I-03561, A05I-03563, A05I-03566, A05I-03572, A05I-03584, A05I-03599, A05I-03601, A05I-03774, A05I-03775, A05I-03776, A05I-03777, A05I-03784, A05I-03798, A05I-03851, A05I-04019, A05I-04136, A05I-04290, A05I-04765, A05I-04769, A05I-04771
  • Product Classification
  • Device Class
    3
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide including USA and countries of Austria, Australia, Canada, Colombia, German, Denmark, Dominican Republic, Spain, France, England, Ireland, Italy, Japan, Netherlands, Norway, New Zealand, Panama, Sweden, Singapore, and South Africa.
  • Product Description
    Philips "HeartStart Home" defibrillator, model M5068A and is sold in the US over the counter. The HeartStart is an automated external defibrillator for use on site and consists of a computer with digital interface and cartridge containing pads.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Philips Medical Systems, 2301 5th Ave Ste 200, Seattle WA 98121
  • Source
    USFDA

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  • Model / Serial
    M3535A and M3536A
  • Product Description
    Indicated for cardiac resuscitation and patient monitoring
  • Manufacturer
  • Model / Serial
    M3535A, M3536A and M4735A
  • Product Description
    Indicated for cardiac resuscitation and patient monitoring
  • Manufacturer
  • Model / Serial
    Model: models M3535A and M3536A, M3536J, M3536M, M3536MC, M3536M1, M3536M2, M3536M3, M3536M4, M3536M5, M3536M6., Affected: All units manufactured prior to June 2012
  • Manufacturer
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