Edwards Lifesciences Vent Catheters

  • Model / Serial
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  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA including Alabama, Arkansas, Arizona, California, Colorado, Connecticut, Florida, Georgia, Hawaii, Iowa, Idaho, Illinois, Indiana, Kansas, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maryland, Maine, Michigan, Missouri, Mississippi, Montana, North Carolina, Nebraska, New Hampshire, New Jersey, Nevada, New York, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, South Carolina, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Virginia, Vermont, Washington, Wisconsin, West Virginia. US Territory: Puerto Rico and Internationally to Australia, Bangladesh, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Hong Kong, India, Japan, Malaysia, Mexico, Netherlands, Singapore, South Korea, Sri Lanka, Taiwan, and Venezuela.
  • Product Description
    Edwards Lifesciences Vent Catheters, . Packaged sterile and non-pyrogenic in a sealed, peel-type pouch. Model Numbers: E061, E060, PE062, EM012 || Atrial Vent Catheters are intended for venting the left heart during short-term ( d 6 hrs) cardiopulmonary bypass. Avoid direct ventriculotomy with entry into the left atrium across the mitral valve and into the left ventricle. Left Ventricular Vent Catheters are intended for venting the left ventricle during short-term ( 6 hrs) cardiopulmonary bypass. Entrance is made into the left ventricle. Extracorporeal circuit components with a Duraflo coating are intended for use in cardiopulmonary surgery when a heparin coated blood path is desired. Vent Catheters may be used in pediatric or adult populations based on individual patient anatomy.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Edwards Lifesciences, LLC, 12050 Lone Peak Pkwy, Draper UT 84020-9414
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA