Device Recall Spacelabs Healthcare Xhibit Telemetry Receiver (XTR)

Serial numbers of units distributed in the US   6280-000053, 6280-000056, 6280-000057, 6280-000058, 6280-000059,  6280-000066, 6280-000067, 6280-000068, 6280-000077, 6280-000078,  6280-000079, 6280-000083, 6280-000084, 6280-000085, 6280-000086,  6280-000088, 6280-000090, 6280-000092, 6280-000093, 6280-000095,  6280-000096, 6280-000097, 6280-000098, 6280-000099, 6280-000100,  6280-000101, 6280-000102, 6280-000103, 6280-000104, 6280-000105,  6280-000106, 6280-000107, 6280-000108, 6280-000109, 6280-000110,  6280-000111, 6280-000112, 6280-000113, 6280-000114, 6280-000115,  6280-000116, 6280-000117, 6280-000118, 6280-000120, 6280-000121,  6280-000122, 6280-000123, 6280-000124, 6280-000125, 6280-000126,  6280-000127, 6280-000128, 6280-000129, 6280-000131, 6280-000132,  6280-000137, 6280-000138, 6280-000140, 6280-000141, 6280-000142,  6280-000143, 6280-000146, 6280-000147, 6280-000148, 6280-000149,  6280-000151, 6280-000152, 6280-000153, 6280-000154, 6280-000155,  6280-000156, 6280-000158, 6280-000159, 6280-000160, 6280-000161,  6280-000167, 6280-000168, 6280-000170, 6280-000171, 6280-000172,  6280-000173, 6280-000174, 6280-000176, 6280-000177, 6280-000200,  6280-000228, 6280-000229, 6280-000233, 6280-000234, 6280-000235,  6280-000236, 6280-000238, 6280-000239, 6280-000240, 6280-000241,  6280-000242, 6280-000243, 6280-000245, 6280-000250, 6280-000251,  6280-000252, 6280-000253, 6280-000254, 6280-000255, 6280-000256,  6280-000257, 6280-000260, 6280-000261, 6280-000263, 6280-000264,  6280-000265, 6280-000266, 6280-000267, 6280-000268, 6280-000269,  6280-000271, 6280-000272, 6280-000273, 6280-000274, 6280-000275,  6280-000278, 6280-000279, 6280-000280, 6280-000281, 6280-000283,  6280-000284, 6280-000285, 6280-000286, 6280-000287, 6280-000288,  6280-000289, 6280-000298, 6280-000301, 6280-000302, 6280-000303,  6280-000306, 6280-000307, 6280-000308, 6280-000310, 6280-000311,  6280-000312, 6280-000315, 6280-000316, 6280-000318, 6280-000319,  6280-000321, 6280-000322, 6280-000324, 6280-000326, 6280-000327,  6280-000328, 6280-000329, 6280-000332, 6280-000333, 6280-000334,  6280-000338, 6280-000341, 6280-000342, 6280-000343, 6280-000344,  6280-000345, 6280-000346, 6280-000347, 6280-000348, 6280-000349,  6280-000350, 6280-000351, 6280-000352, 6280-000353, 6280-000354,  6280-000355, 6280-000357, 6280-000358, 6280-000363, 6280-000364,  6280-000365, 6280-000366, 6280-000367, 6280-000368, 6280-000369,  6280-000370, 6280-000375, 6280-000376, 6280-000377, 6280-000378,  6280-000380, 6280-000381, 6280-000382, 6280-000383, 6280-000385,  6280-000386, 6280-000387, 6280-000388, 6280-000389, 6280-000390,  6280-000391, 6280-000392, 6280-000394, 6280-000395, 6280-000396,  6280-000397, 6280-000398, 6280-000399, 6280-000402, 6280-000403,  6280-000404, 6280-000407, 6280-000408, 6280-000409, 6280-000410,  6280-000411, 6280-000412, 6280-000413, 6280-000414, 6280-000415,  6280-000417, 6280-000418, 6280-000419, 6280-000420, 6280-000421,  6280-000423, 6280-000426, 6280-000427, 6280-000429, 6280-000430,  6280-000431, 6280-000432, 6280-000436, 6280-000437, 6280-000438,  6280-000439, 6280-000440, 6280-000455, 6280-000456, 6280-000457,  6280-000458, 6280-000459, 6280-000460, 6280-000461, 6280-000462,  6280-000463, 6280-000464, 6280-000465, 6280-000466, 6280-000467,  6280-000468, 6280-000475, 6280-000476.   Serial numbers of units distributed OUTSIDE the US   6280-000048, 6280-000050, 6280-000052, 6280-000060, 6280-000061,  6280-000062, 6280-000063, 6280-000064, 6280-000065, 6280-000076,  6280-000094, 6280-000178, 6280-000179, 6280-000181, 6280-000182,  6280-000183, 6280-000184, 6280-000185, 6280-000186, 6280-000188,  6280-000190, 6280-000191, 6280-000193, 6280-000194, 6280-000195,  6280-000196, 6280-000197, 6280-000198, 6280-000199, 6280-000202,  6280-000225, 6280-000226, 6280-000231, 6280-000232, 6280-000237,  6280-000246, 6280-000247, 6280-000249, 6280-000262, 6280-000270,  6280-000276, 6280-000282, 6280-000290, 6280-000291, 6280-000292,  6280-000293, 6280-000294, 6280-000295, 6280-000297, 6280-000300,  6280-000305, 6280-000317, 6280-000330, 6280-000331, 6280-000356,  6280-000362, 6280-000371, 6280-000372, 6280-000384, 6280-000400,  6280-000401, 6280-000406, 6280-000416, 6280-000424, 6280-000425,  6280-000433, 6280-000435, and 6280-000473.

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide distribution. US nationwide including Puerto Rico, Australia, Canada, China, France, Germany, Ireland, Italy, Netherlands, Philippines, Poland, Romania, Switzerland, and United Kingdom.

Spacelabs Healthcare Xhibit Telemetry Receiver (XTR), Model 96280. || Xhibit Telemetry Receivers (XTR) must be connected to an Xhibit Central Station for the display of patient vital signs.