Device Recall Arrow International, Inc. Intraaortic balloon catheter

  • Model / Serial
    Lot/Serial Numbers:  MF6090326 MF6101289 MF7012817 MF7065399 MF7065882 MF7076380 MF7086744 MF7097061 MF7097113 MF7097319 MF7097474 MF7118038 MF7118039 MF7128469 MF7128554 MF7128555 MF7128556 MF8018842 MF8018976 MF8019000 MF8019100 MF8029244 MF8029295 MF8029296 MF8029509 MF8039793 MF8039794 MF8039988 MF8040431 MF8040432 MF8040433 MF8040445 MF8040601 MF8040602 MF8040603 MF8050760 MF8050761 MF8050986 MF8050987 MF8050988 MF8051091 MF8051092 MF8061324 MF8061325 MF8061456 MF8071619 MF8071627 MF8071628 MF8071789 MF8071849 MF8072043 MF8082319 MF8082320 MF8082321 MF8082322 MF8092737 MF8092833 MF8092870 MF8092871 MF8092872 MF8092873 MF8103163 MF8103164 MF8103165 MF8103166 MF8103167 MF8103168 MF8103568 MF8103569 and MF8103165.
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, Argentina, Australia, Taiwan, Singapore, New Zealand, India, Brazil, Belgium, Korea, Peru, Finland, and Denmark.
  • Product Description
    8 FR 40CC Rediguard IAB, || IAB-S840C, Intra-aortic balloon catheter. || The Intra-aortic balloon (IAB) is utilized for IAB counter-pulsation therapy, whereby balloon inflation in the aorta during diastole and deflation during systole increase blood supply to the heart muscle and decrease work of the left ventricle.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Arrow International, Inc., 9 Plymouth St, Everett MA 02149-1814
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA

12 devices with a similar name

Learn more about the data here

  • Model / Serial
    Lot Number/Serial Numbers: MF7065606 MF7076012 MF7076021 MF7086462 MF7086736 MF7107536 MF7107537 MF7107694 MF7107696 MF7118048 MF7118049 MF7118050 MF7118151 MF7118221 MF7118222 MF7128472 MF7128506 MF7128507 MF8018908 MF8019033 MF8019034 MF8019035 MF8019104 MF8029191 MF8029433 MF8029434 MF8039774 MF8040251 MF8040287 MF8050764 MF8050812 MF8050966 MF8061267 MF8061413 MF8071676 MF8071863 MF8082268 MF8082507 MF8093002 MF8103280 MF8103416 MF8103571 MF8113836 MF8113919 MF8113951 and MF8124345.
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, Argentina, Australia, Taiwan, Singapore, New Zealand, India, Brazil, Belgium, Korea, Peru, Finland, and Denmark.
  • Product Description
    8 Fr 40cc Ultra 8 IAB, || IAB-05840-U, Intra-aortic balloon catheter. || The Intra-aortic balloon (IAB) is utilized for IAB counter-pulsation therapy, whereby balloon inflation in the aorta during diastole and deflation during systole increase blood supply to the heart muscle and decrease work of the left ventricle.
  • Manufacturer
  • Model / Serial
    Lot/Serial Numbers: MF6079580 MF6100954 MF7033668 MF7086558 MF7086984 MF7097225 MF7097426 MF7118000 MF7118001 MF7128557 and MF8018922.
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, Argentina, Australia, Taiwan, Singapore, New Zealand, India, Brazil, Belgium, Korea, Peru, Finland, and Denmark.
  • Product Description
    8 Fr 30cc Narrow Flex IAB Catheter Kit with Generica Adapters || Product Number: IAB-04830-U, Intra-aortic balloon catheter. || The Intra-aortic balloon (IAB) is utilized for IAB counter-pulsation therapy, whereby balloon inflation in the aorta during diastole and deflation during systole increase blood supply to the heart muscle and decrease work of the left ventricle.
  • Manufacturer
  • Model / Serial
    Lot/ASerial Numbers: MF6090318 MF6111511 MF7065955 MF7076255 MF7086556 MF7097114 MF7097115 MF7097226 MF7097227 MF7097228 MF7097427 MF7097470 MF7097471 MF7107861 MF7107862 MF7118045 MF7118046 MF7128470 MF7128508 MF8018724 MF8018813 MF8018996 MF8124303 MF8124304  MF8124304 MF9014426 MF9014444 MF9014446 and MF9014447.
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, Argentina, Australia, Taiwan, Singapore, New Zealand, India, Brazil, Belgium, Korea, Peru, Finland, and Denmark.
  • Product Description
    8 Fr 40cc Narrow Flex IAB Catheter Kit with Generic Adapters || Product Number: IAB-04840-U, Intra-aortic balloon catheter. || The Intra-aortic balloon (IAB) is utilized for IAB counter-pulsation therapy, whereby balloon inflation in the aorta during diastole and deflation during systole increase blood supply to the heart muscle and decrease work of the left ventricle.
  • Manufacturer
  • Model / Serial
    Lot/Serial Numbers: MF6122058 MF7065640 MF7076257 MF7076378 MF7097392 MF7118003 MF7118004 MF7118219 MF7128387 MF7128471 MF7128504 MF7128505 MF8018907 MF8018997 MF8030122 MF8039664 MF8039878 MF8040324 MF8040325 MF8040638 MF8050911 MF8061125 MF8061176 MF8061334 MF8061500 MF8061615 MF8071782 MF8072074 MF8082267 MF8082584 MF8092783 MF8092784 MF8093000 MF8093001 MF8103155 MF8103262 MF8103263 MF8124064 MF8124178 MF8124064 MF8124307 and MF8124408.
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, Argentina, Australia, Taiwan, Singapore, New Zealand, India, Brazil, Belgium, Korea, Peru, Finland, and Denmark.
  • Product Description
    8 Fr 30cc Ultra 8 IAB, || IAB-05830-U, Intra-aortic balloon catheter. || The Intra-aortic balloon (IAB) is utilized for IAB counter-pulsation therapy, whereby balloon inflation in the aorta during diastole and deflation during systole increase blood supply to the heart muscle and decrease work of the left ventricle.
  • Manufacturer
  • Model / Serial
    Lot/Serial Numbers:  MF8039760 MF8039772 MF8040252 MF8040485 MF8040486 MF8040639 MF8050723 MF8050807 MF8050914 MF8061336 MF8061458 MF8061616 MF8061617 MF8071677 MF8071855 MF8082154 MF8082586 MF8092763 MF8093004 MF8103159 MF8103160 MF8103264 MF8103265 MF8103417 MF8124181 MF8124203 MF8124413 and MF8124414.
  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, Argentina, Australia, Taiwan, Singapore, New Zealand, India, Brazil, Belgium, Korea, Peru, Finland, and Denmark.
  • Product Description
    7.5 Fr 30cc UltraFlex IAB, || IAB-06830-U, Intra-aortic balloon catheter. || The Intra-aortic balloon (IAB) is utilized for IAB counter-pulsation therapy, whereby balloon inflation in the aorta during diastole and deflation during systole increase blood supply to the heart muscle and decrease work of the left ventricle.
  • Manufacturer
7 more