Device Recall Arkon Anesthesia Delivery System, Model 99999.

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  • Product Classification
  • Device Class
    2
  • Implanted device?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US nationwide and internationally in the following countries: BOLIVIA, CANADA, CHINA, ECUADOR, FRANCE, IRELAND, MALAYSIA, MEXICO, MOROCCO, NETHERLANDS, PANAMA, PERU, POLAND, UNITED KINGDOM.
  • Product Description
    Arkon Anesthesia Delivery System, Model 99999. || Product Usage: || Continuous Ventilator The Arkon Anesthesia Delivery System is designed to provide emergency oxygen, vaporized agent delivery and manual ventilation in the event of a power failure scenario. Clinicians are able to use Emergency O2 and manually ventilate the patient, providing gas and agent. However, the anesthesiologist will not have access to mechanical ventilation or ventilator monitoring.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Manufacturer

  • Manufacturer Address
    Del Mar Reynolds Medical, Ltd., 1 2 Harforde Court John Tate Road, Business Park, Hertford United Kingdom
  • Manufacturer Parent Company (2017)
  • Source
    USFDA