Ultrasound

Serial Numbers: 32118 30032 33270 31789 30264 32770 33492 34115 22353203 40039-1 33468 33732 33808 33867 33906 33972 34080 34085 34104 34161 34168 34174 40009 40024 40046 40062 40093 40094 40101 40102 40132 40148 40163 40178 40187 40189 40197 40257 32603 33548 32611 30509 30991 31397 31770 31824 32018 32090 32551 32738 32927 31214 31518 30803 30828 31805 31875 33209 32053 32319 32497 32531 32830 33505 33421 32140 33515 33347 31997 30640 32141 32208 32209 32251 32450 32582 32625 32646 32796 32819 32886 32965 33020 33197 33206 33239 33269 33338 33454 33470 33494 32321 32117 32784 32831 32926 32581 31218 32992 33514 31117 33358 32674 31975 32539 32686 33712 31995 32718 31270 31804 33650 33433 32700 30167 33227 33757 33910 33796 33390 33098 33781 33995 33882 33516 33974 33709 33973 33992 31124 31619 33193 30033 31520 31876 30555 31335 30176 30472 33742 32741 32884 32887 30382 31599 32701 33432 32934 32761 32932 32540 32762 32827 32736 33041 32554 32583 33024 32978 32365 32496 32338 32449 32473 32917 32918 32514 32510 32222 32856 33059 32891 32877 33044 33049 33276 30412 30575 33300 31471 30993 31131 31363 33416 33261 33244 33230 33131 31810 31856 32042 33431 33195 33089 33162 33285 33060 33196 33101 33544 33070 31746 33283 33229 32143 33452 33517 33105 31367 33310 33724 33403 30834 33559 33587 33624 33652 30715 30315 33797 33774 33399 32772 32168 33032 31055 30695 33561 33672 32955 31976 31241 Material Number 8247888-- with Serial Numbers: 31116 32673 32783 33143 31359 31775 32848 32968 Material Number 8253683: with Serial Numbers: 40290 40311

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution --- including USA and countries of Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, China, Czech Republic, Denmark, Egypt, France, Germany, Great Britain (UK), Greece, Hong Kong, India, Italy, Jordan, Malaysia, Norway, Poland, Portugal, Romania, Russian Federation, Sweden, Switzerland, Thailand, and Turkey.

Siemans- ACUSON Aspen Diagnostic Ultrasound System, general purpose Diagnostic Ultrasound system, Model Number: 8247887, Siemans, Mountain View, CA 94039

ILAB120CART: UPN:  H749ILAB120CARTD0  Serial #s: 4033 4058 4063 4098 4171    ACQUISITION PC:   UPN  H749ILACQPCFRU010  H749ILACQPCFRU01D0  H749ILACQPCFRU01H0  H749ILACQPCFRU01R0  H749ILACQPCFRU01Z0  H749ILACQPCFRU020  H749ILACQPCFRU02D0 H749ILACQPCFRU02H0 H749ILACQPCFRU02R0 H749ILACQPCFRU02Z0 H749ILACQPCFRU030 H749ILACQPCFRU03H0 H749ILACQPCFRU03R0 H749ILACQPCFRU03Z0 H749ILACQPCFRU040 H749ILACQPCFRU04R0 H749ILACQPCFRU04Z0 H749ILACQPCFRU050 H749ILACQPCFRU05R0 H749ILACQPCFRU05Z0 H749ILACQPCFRU060 H749ILACQPCFRU06R0 and H749ILACQPCFRU06Z0   Serial #s: 1580359 1611146 L10076 L10227 L10442 L10714. 1580642 1611147 L10081 L10233 L10443 L10717 1581015 1611152 L10083 L10239 L10444 L10739 1581022 1611153 L10086 L10243 L10456 L10761 1581024 1611192 L10093 L10255 L10464 L10766 1582415 1611195 L10095 L10257 L10471 L10774 1582418 1611200 L10099 L10269 L10511 L10776 1582871 1611416 L10109 L10284 L10531 L10782 1582881 1611422 L10113 L10292 L10541 L10785 1583625 1611423 L10115 L10309 L10543 L10807 1583628 1611424 L10120 L10311 L10555 L10809 1583629 1611429 L10122 L10314 L10556 L10838 1583634 1611430 L10125 L10318 L10562 L10840 1583635 1611434 L10129 L10320 L10565 L10855 1583636 1611702 L10130 L10332 L10579 L10863 1583637 16081315 L10131 L10336 L10582 L10867 1583638 L10000 L10132 L10345 L10588 L10873 1583641 L10002 L10139 L10357 L10589 L10878 1583643 L10006 L10162 L10362 L10593 L10900 1588611 L10010 L10164 L10365 L10597 L10909 1590153 L10016 L10166 L10369 L10603 L10920 1607244 L10018 L10168 L10371 L10611 L10946 1607292 L10021 L10169 L10375 L10617 L10953 1607482 L10024 L10170 L10377 L10619 L10963 1607721 L10026 L10177 L10382 L10620 L10970 1607723 L10028 L10178 L10399 L10624 L10981 1608316 L10033 L10179 L10407 L10627 L10991 1609451 L10055 L10180 L10419 L10632 L10999 1609454 L10057 L10186 L10422 L10648 L11022 1611078 L10070 L10188 L10430 L10665 L11035 1611080 L10071 L10195 L10434 L10679 L11036 1611081 L10072 L10196 L10436 L10680 L11040 1611085 L10074 L10198 L10439 L10691 L11052 1611144 L10075 L10207 L10440 L10710 L11060 and       Model UPN Serial # IMAGE PROCESSOR  H749ILIMGPCFRU010 H749ILIMGPCFRU01D0 H749ILIMGPCFRU01H0 H749ILIMGPCFRU01R0 H749ILIMGPCFRU01Z0 H749ILIMGPCFRU020 H749ILIMGPCFRU02R0 H749ILIMGPCFRU02Z0 H749ILIMGPCFRU030 H749ILIMGPCFRU03R0 and  H749ILIMGPCFRU03Z0  296968 313715 321630 322849 336162 340786. 297060 313717 321631 322861 336163 340792 297061 313720 321632 327138 336253 340805 297062 314198 316790 327148 336256 340809 297063 314203 316792 327150 336257 341460 300862 314218 316801 329820 336269 342235 300865 314223 316802 329823 336343 342237 300866 315336 316803 329825 336344 342243 300868 315340 321641 329836 336349 342752 300876 315343 321642 329844 336718 342773 302076 315344 321647 329867 336720 806347299 302079 315426 321650 331555 336727 806347312 303104 315427 321651 331556 336734 806347323 303108 315434 323025 331564 336735 806347324 304636 315708 323029 331582 336795 806347327 304637 315709 323037 331590 336807 807348245 304640 315710 323039 332318 337432 807348248 305670 315714 323058 332319 337456 807348253 305675 315716 324211 332328 337480 807348257 306636 315720 324221 332339 338772 807348259 306637 315721 324225 332348 338777 807348268 306640 315723 324236 332349 338789 807348271 307244 315724 324240 332352 338808 807348273 307246 315725 324241 332356 338815 807348278 307247 316840 324243 332360 339827 807348279 307248 316847 324245 332374 339830 807348280 307252 316979 324256 332690 339831 807348281 307255 316984 325724 332699 339838 807348283 307770 316991 325740 332710 339839 807348286 307771 317220 325742 332715 339841 807348287 307772 317223 325745 332729 339842 807348288 307773 317235 325756 333368 339843 807348292 307777 317253 325775 333372 340048 807348293 307782 317662 325777 333373 340049 807348294 308093 317664 325778 333374 340053 807348296 308100 317668 327115 333375 340054 807348704 309466 321294 327122 333376 804344578 807348709 309469 321300 327133 333377 804344579 807348714 309470 321448 327136 333379 804345552 807348715 309475 321457 321652 333380 805346232 807348719 309476 321615 321656 333381 805346239 807348728 310273 321617 321662 333382 340067 807349080 310276 321622 321663 333385 340760 807349088 and  310277 321623 321664 333390 340767  310282 321625 321665 335825 340779  313712 321627 322846 336155 340781

Radiology Devices

2

No

World-wide distribution including USA and countries of Europe, Middle East, Africa, and Japan.

Boston Scientific iLab Ultrasound Imaging System, models 120INS and 240INS. Its intended use is for ultrasound examination of intravascular pathology. Manufactured by Boston Scientific Corporation, Fremont, CA.

Serial No. D10471 D00512 D00810 D01019 D01033 D01037 D03107 D03133 D03163 D03411 D03694 D03701 D03812 D03851 D03995 D03997 D04071 D04164 D04210 D04242 D04285 D04306 D04406 D04857 D04935 D04976 D05102 D10018 D10175 D10185 D10187 D10188 D10190 D10191 D10192 D10199 D10209 D10234 D10238 D10241 D10245 D10266 D10267 D10268 D10271 D10272 D10273 D10274 D10275 D10276 D10277 D10278 D10282 D10283 D10284 D10286 D10288 D10291 D10297 D10298 D10307 D10315 D10322 D10323 D10324 D10327 D10334 D10340 D10344 D10346 D10354 D10370 D10373 D10376 D10378 D10383 D10393 D10396 D10401 D10406 D10408 D10416 D10421 D10423 D10426 D10428 D10430 D10434 D10436 D10442 D10443 D10447 D10449 D10450 D10452 D10454 D10457 D10460 D10461 D10464 D10467 D10468 D10506 D10514 D10515 D10517 D10519 D10520 D10521 D10522 D10529 D10530 D10532 D10534 D10535 D10536 D10538 D10542 D10546 D10548 D10549 D10550 D10551 D10552 D50147 D50151 D50172 D50174 D50176 D50177 D50178 D50179 D50180 D50181 D50182 D50183 D50184 D50185 D50186 D50187 D50188 D50189 D50191 D50192 D50193 D50194 D50208 D50221 D50226 D50227 D50228 D50229 D50232 D50240 D50247 D50248 D50249 D50250 D50251 D50252 D50254 D50258 D50259 D50261 D50263 D50264 D50265 D50272 D50273 D50282 D50283 D50294 D50295 D50296 D50300 D50302 D50304 D03271 D05429 D10215 D10239 D10304 D10331 D10349 D10350 D10356 D10358 D10359 D10369 D10371 D10372 D10446 D10499 D50198 D10326 D10341 D10488 D10490 D10257 D10511 D10518 D10541 D04534 D50301 D00238 D04550 D05217 D10143 D10180 D10193 D10213 D10217 D10400 D10417 D50320 D50321 D50322 D50325 D00875 D00881 D10311 D10313 D03412 D04342 D10312 D10403 D10453 D50246 D50292 D05196 D05197 D10294 D50138 D10230 D10410 D10495 D10456 D10526 D10543 D10547 D05007 D10260 D10253 D04703 D04704 D05482 D10224 D10292 D10296 D10299 D50114 D50167 D50168 D50222 D04091 D50308 D50310 D10418 D10125 D10126 D10195 D10481 D03155 D03192 D05077 D50269 D50319 D50326 D50234 D50242 D50243 D50244 D50305 D50141 D10104 D10140 D10145 D10146 D10161 D10164 D10166 D10167 D10168 D10169 D10171 D10172 D10179 D04701 D10142 D10302 D10127 D00507 D00690 D01016 D04388 D04831 D04839 D04846 D04868 D04886 D04959 D05025 D05322 D05338 D05340 D05342 D05343 D05353 D05371 D05391 D05549 D05550 D05560 D05561 D05563 D05581 D05582 D05587 D05590 D10152 D10153 D10157 D10203 D10208 D10216 D10218 D10219 D10221 D10222 D10223 D10228 D10231 D10237 D10242 D10246 D10248 D10262 D10264 D10265 D10269 D10270 D10281 D10295 D10330 D10387 D10389 D10390 D10392 D10394 D10397 D10399 D10404 D10409 D10413 D10455 D10458 D10459 D10462 D10508 D10510 D10528 D10531 D10560 D10561 D10564 D50153 D50155 D50158 D50166 D50169 D50195 D50197 D50199 D50200 D50201 D50202 D50203 D50204 D50207 D50209 D50210 D50211 D50212 D50216 D50217 D50218 D50238 D50241 D50275 D50276 D50324 D50330 D50331 D50334 D50335 D50336 D10362 D00879 D03526 D05551 D05552 D05566 D10109 D10251 D10252 D10289 D10321 D10332 D10333 D10491 D10498 D10558 D10565 D50163 D50205 D50267 D05406 D10363 D10368 D10165 D10206 D00394 D04075 D10240 D00349 D00719 D00723 D00728 D10105 D10106 D10243 D10263 D10308 D10380 D10504 D10512 D10544 D50104 D50107 D50175 D50213 D50262 D50309 D50316 D10345 D04022 D04801 D04969 D05407 D10229 D10254 D10305 D10306 D10475 D50156 D50285 D50297 D00190 D00234 D00441 D03407 D03425 D05346 D05510 D05539 D05543 D10137 D10138 D10139 D10141 D10148 D10150 D10154 D10159 D10160 D10162 D10176 D10177 D10178 D10183 D10255 D10374 D10377 D10425 D10433 D50004 D50008 D50009 D50109 D50112 D50113 D50115 D50120 D50132 D50133 D50136 D50137 D50140 D50160 D50161 D50162 D50225 D50230 D50231 D50235 D50260 D50274 D50277 D50278 D50279 D50288 D50289 D10414 D00196 D00201 D00205 D00216 D00219 D00286 D00916 D01068 D03684 D03974 D04106 D04114 D04328 D04349 D04746 D04871 D04911 D05095 D05122 D05205 D05396 D05490 D05491 D05540 D05542 D05567 D05568 D05571 D10101 D10158 D10181 D10184 D10186 D10194 D10197 D10200 D10211 D10212 D10232 D10235 D10249 D10280 D10287 D10293 D10300 D10301 D10303 D10310 D10317 D10318 D10319 D10325 D10328 D10329 D10336 D10337 D10339 D10342 D10343 D10347 D10348 D10381 D10385 D10386 D10388 D10391 D10402 D10411 D10420 D10441 D10444 D10448 D10451 D10470 D10473 D10474 D10476 D10477 D10478 D10479 D10480 D10483 D10484 D10485 D10486 D10487 D10497 D10500 D10503 D10516 D10525 D50129 D50130 D50149 D50150 D50152 D50157 D50164 D50165 D50171 D50190 D50206 D50214 D50223 D50224 D50237 D50291 D50293 D50298 D50299 D50303 D50306 D50323 D50154 D50219 D10309 D50236 D00211 D03402 D05319 D05585 D10395 D10407 D50196 D10247 D10207 D10439 D10210 D10432 D10121 D10226 D10227 D10250 D10256 D10259 D10261 D10285 D10361 D10424 D10469 D10482 D10494 D10501 D10507 D10509 D10533 D10537 D10539 D10540 D10545 D10566 D10258 D10419 D10472 D10524 D00229 D04842 D05589 D50233 D00832 D10415 D50170 D50215 D00377 D05313 D10108 D10205 D10335 D50317 D50327 D00149 D00477 D00482 D00676 D03109 D04548 D04549 D10022 D10027 D10032 D10128 D10173 D10196 D10202 D10204 D10214 D10220 D10225 D10233 D10236 D10244 D10279 D10314 D10320 D10429 D10431 D10440 D10445 D10492 D10513 D10555 D10556

Radiology Devices

2

No

AL, AR, CA, CT, FL, GA, IL, KS, KY, LA ME, MD, MA, MI, MN,MS, MO, NE NJ, NY, NC, OH, OK PA, SC, TN,TX, VA,WI. AUSTRALIA, AUSTRIA , BELGIUM, CANADA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, COSTA RICA, CYPRUS, CZECH REPUBLIC, DENMARK, ESTONIA, FINLAND, FRANCE, FRENCH POLYNESIA, GERMANY, GREECE, HUNGARY, INDIA, INDONESIA, IRAN, IRELAND, ITALY, JAMAICA, JAPAN, KOREA, KUWAIT, LITHUANIA, MALAYSIA. NETHERLANDS, NE ZEALAND, PARAGUAY, PERU, PHILIPPINES, POLAND, PORTUGAL, QATAR, ROMANIA, RUSSIAN FEDERATION, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, TAIWAN, THAILAND, TUNISIA, UNITED ARAB, EMIRATES, UNITED KINGDOM, MEXICO, VENEZUELA.

GE Healthcare Voluson E6, GE Voluson E8, and GE Voluson E8 Expert Diagnostic Ultrasound Systems

Lot/Batch Numbers: 7860533, 7982702 and 7983132.

Gastroenterology-Urology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- US and Canada.

Boston Scientific Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle, Single Pack, 22GA (0.72 mm) sterile, UPN M00550010, 428 || Technology Drive East, Menomonie, WI. || Designed to sample targeted submucosal and extramural gastrointestinal lesions through the accessory channel of a curvilinear echoendoscope.

Lot/Batch Numbers: 7441839 and 7442099.

Gastroenterology-Urology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- US and Canada.

Boston Scientific Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle, Single Pack, 25GA (0.52 mm) sterile, UPN M00550020, 428 Technology Drive East, Menomonie, WI. || Designed to sample targeted submucosal and extramural gastrointestinal lesions through the accessory channel of a curvilinear echoendoscope.