TECNIS CL

Model: Model: Z9002, Affected:

medical_device

1000001310 1000601310 1230911309 1231211309 1231511309 1231811309 1000011310 1000311310 1000611310 1230921309 1231221309 1231521309 1231821309 1000021310 1000321310 1000621310 1230931309 1231231309 1231531309 1231831309 1000031310 1000331310 1000631310 1230941309 1231241309 1231541309 1231841309 1000041310 1000341310 1000641310 1230951309 1231251309 1231551309 1000051310 1000351310 1000651310 1230961309 1231261309 1231561309 1000061310 1000361310 1000661310 1230971309 1231271309 1231571309 1000071310 1000371310 1000671310 1230981309 1231281309 1231581309 1000081310 1000381310 1000681310 1230991309 1231291309 1231591309 1000091310 1000391310 1000691310 1231001309 1231601309 1000101310 1000401310 1000701310 1231011309 1231311309 1231611309 1000111310 1000411310 1000711310 1231021309 1231321309 1231621309 1000121310 1000421310 1000721310 1231031309 1231331309 1231631309 1000131310 1000431310 1000731310 1231641309 1000141310 1000441310 1000741310 1231051309 1231351309 1231651309 1000151310 1000451310 1000751310 1231061309 1231361309 1231661309 1000161310 1000461310 1000761310 1231071309 1231371309 1000171310 1000471310 1000771310 1231081309 1231381309 1231681309 1000181310 1000481310 1000781310 1231091309 1231391309 1000191310 1000491310 1000791310 1231101309 1231401309 1231701309 1000201310 1000501310 1000801310 1231111309 1231411309 1231711309 1000211310 1000811310 1231121309 1231421309 1231721309 1000221310 1000521310 1000821310 1231131309 1231431309 1000231310 1000531310 1000831310 1231141309 1231441309 1231741309 1000241310 1000541310 1231151309 1231451309 1231751309 1000251310 1000551310 1231161309 1231461309 1231761309 1000261310 1000561310 1231171309 1231471309 1231771309 1000271310 1000571310 1231181309 1231481309 1231781309 1000281310 1000581310 1231191309 1231491309 1231791309 1000291310 1000591310 1231501309 1231801309

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Australia, Great Britain, Canada and Japan.

AMO TECNIS CL Foldable Silicone IOL with OptiEdge Design, Model Z9002, diopter size: 16.0 and 21.0. || Indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients.

1193901309 1193981309 1194001309 1194021309 1194041309 1194061309 1194081309 1194101309 1194121309 1194141309 1194161309 1194181309 1194191309 1194201309 1194221309 1194231309 1194251309 1194321309 1194351309 1194371309 1194411309 1194541309 1194551309 1194591309 1194611309 1194631309 1194651309 1194801309 1301391308 1301411308 1301471308 1301491308 1301511308 1301531308 1301551308 1301571308 1301591308 1301611308 1301631308 1301671308 1301751308 1301981308 1039461309 1039481309 1039521309 1039541309 1039561309 1039581309 1039601309 1039621309 1039641309 1114081309 1114411309 1114431309 1114621309 1114841309 1114861309 1114871309 1114881309 1114891309 1114921309 1297261308 1297361308 1297411308 1297491308 1297511308 1297561308 1297571308 1297581308 1297601308 1297801308 1169561309 1169601309 1169641309 1169681309 1169691309 1169721309 1169731309 1169761309 1169791309 1169801309 1169831309 1169841309 1169871309 1169891309 1169911309 1169931309 1169971309 1170011309 1170051309 1170091309 1170131309 1170171309 1170211309 1170411309 1170431309 1170451309 1170491309 1170501309 1170511309 1170551309 1170581309 1170591309 1032921309 1032941309 1033101309 1033141309 1033161309 1033181309 1033261309 1033281309 1033301309 1033341309 1033361309 1033381309 1033401309 1033441309 1033461309 1033471309 1033481309 1033491309 1033511309 1033521309 1033531309 1033541309 1033561309 1033571309 1033581309 1033591309 1033601309 1033611309 1033621309 1033631309 1033641309 1033651309 1033661309 1033671309 1033681309 1033691309 1033701309 1033721309 1033731309 1033751309 1033811309 1037161309 1037181309 1037211309 1037231309 1037251309 1037271309 1037321309 1037341309 1037351309 1037361309 1037371309 1037381309 1037391309 1037401309 1037411309 1037421309 1037431309 1037441309 1037451309 1037461309 1037471309 1037481309 1037491309 1037511309 1037531309 1037551309 1037571309 1037581309 1037591309 1037601309 1037621309 1037641309 1037651309 1037661309 1037671309 1037681309 1037691309 1037751309 1037771309 1037861309 1037871309 1037891309 1037911309 1037951309 1052281312 1052321312 1053091312 1053191312 1053211312 1029841309 1029861309 1191501309 1191521309 1191541309 1191561309 1191581309 1191601309 1191621309 1191641309 1191681309 1191691309 1191711309 1191721309 1191731309 1191761309 1191881309 1192031309 1192051309 1192151309 1192171309 1192191309 1192211309 1192251309 1192281309 1192301309 1192321309 1192501309 1192521309 1192591309 1192611309 1192631309 1227911309 1228251309 1228271309 1228291309 1228511309 1228591309 1228661309 1010401309 1010411309 1010421309 1010431309 1010441309 1010451309 1010461309 1010471309 1010481309 1010491309 1010501309 1010511309 1010521309 1010541309 1010561309 1010581309 1010601309 1010611309 1010621309 1010641309 1010651309 1010671309 1010691309 1010701309 1010711309 1010851309 1010941309 1010961309 1010981309 1173861309 1173881309 1173901309 1173921309 1173941309 1173961309 1173981309 1174081309 1174151309 1174171309 1174181309 1174191309 1174201309 1174221309 1174241309 1174261309 1174281309 1174301309 1174321309 1174341309 1174361309 1174441309 1174461309 1174481309 1174491309 1174501309 1174511309 1174531309 1174551309 1174561309 1174581309 1174601309 1174621309 1174631309 1174641309 1174651309 1174671309 1174681309 1174691309 1174701309 1174711309 1174721309 1174731309 1174801309 1174821309 1174831309 1174841309 1012311309 1012351309 1012371309 1012391309 1012411309 1012471309 1012611309 1012771309 1012791309 1012811309 1012991309 1013011309 1013031309 1013051309 1013071309 1013091309 1013111309 1013211309 1013291309 1223331310 1223351310 1223371310 1223391310 1223571310 1223591310 1223611310 1223631310 1223651310 1223671310 1223681310 1223691310 1223701310 1223711310 1223721310 1223751310 1223891310 1223911310 1223931310 1223951310 1224021310 1224031310 1224041310 1224061310 1224071310 1224081310 1224101310 1224111310 1224121310 1224141310 1224161310 1224171310 1224211310 1224221310 1224241310 1224261310 1224271310 1224281310 1224291310 1224301310 1224321310 1104141309 1104191309 1104201309 1104281309 1104301309 1104321309 1104331309 1104341309 1104351309 1104361309 1104371309 1104381309 1104391309 1104401309 1104411309 1104421309 1104431309 1104441309 1104451309 1104471309 1104491309 1104531309 1104551309 1104571309 1104581309 1104601309 1104621309 1104641309 1104661309 1104681309 1104691309 1104711309 1104771309 1104791309 1104811309 1104831309 1104891309 1104911309 1104921309 1104941309 1104961309 1105001309 1294501308 1294511308 1294521308 1294531308 1294551308 1294561308 1294571308 1294581308 1294591308 1294601308 1294611308 1294621308 1294631308 1294641308 1294651308 1294671308 1294681308 1294691308 1294701308 1294711308 1294721308 1294741308 1294751308 1294761308 1294771308 1294791308 1294811308 1294821308 1294831308 1294841308 1294851308 1294861308 1294871308 1294881308 1294891308 1294901308 1294911308 1294921308 1294931308 1294941308 1294951308 1294961308 1294971308 1294981308 1294991308 1295001308 1295021308 1295031308 1295041308 1295051308 1295061308 1295071308 1295081308 1295091308 1295101308 1295111308 1295151308 1295171308 1295181308 1295191308 1295201308 1295221308 1295231308 1295241308 1193921309 1193961309 1194171309 1194361309 1194381309 1194461309 1194621309 1194641309 1194661309 1301431308 1301941308 1114801309 1297311308 1297331308 1297391308 1298081308 1033041309 1033121309 1033171309 1033201309 1033241309 1033791309 1191511309 1228781309 1012831309 1223921310 1223941310 1224091310 1294731308 1295161308

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - Nationwide (USA and Puerto Rico), and foreign: Latin America, Asia Pacific, Canada, Europe, Africa and Middle East, and Japan.

AMO TECNIS CL Foldable Silicone IOL with OptiEdge Design, Model Z9002. Indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients. Tecnis CL Mono 13 mm with the following diopter sizes: 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5 || Product Usage: || AMO TECNIS CL monofocal foldable IOLs with OptiEdge design are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses which compensate for corneal spherical aberrations. TECNIS CL Silicone Intraocular Lenses are indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction or phacoemulsification. These devices are intended to be placed in the capsular bag.

1003871311 1042751309 1166801309 1003911311 1042761309 1166811309 1003931311 1042771309 1166821309 1003951311 1042781309 1166831309 1003971311 1042801309 1166841309 1003991311 1042821309 1166851309 1004011311 1042841309 1166861309 1004501311 1042861309 1166871309 1004521311 1042881309 1166881309 1004561311 1042901309 1166891309 1004581311 1042941309 1166901309 1004601311 1042961309 1166911309 1004621311 1043061309 1166921309 1004631311 1043081309 1166941309 1004641311 1043121309 1166961309 1004661311 1043141309 1166971309 1004671311 1043161309 1166981309 1004681311 1166391309 1166991309 1042091309 1166431309 1167001309 1042111309 1166441309 1167021309 1042191309 1166451309 1167041309 1042271309 1166471309 1167051309 1042291309 1166481309 1167061309 1042311309 1166511309 1167081309 1042331309 1166531309 1167101309 1042351309 1166561309 1167111309 1042391309 1166581309 1167131309 1042481309 1166601309 1167141309 1042571309 1166621309 1167151309 1042581309 1166631309 1167161309 1042591309 1166641309 1167171309 1042601309 1166661309 1167181309 1042611309 1166671309 1167201309 1042621309 1166681309 1167221309 1042631309 1166691309 1167241309 1042641309 1166701309 1167251309 1042651309 1166711309 1167261309 1042671309 1166721309 1167271309 1042681309 1166731309 1167281309 1042691309 1166741309 1167291309 1042701309 1166751309 1167301309 1042711309 1166761309 1167311309 1042721309 1166771309 1167321309 1042731309 1166781309 1167331309 1042741309 1166791309 1167351309 1167371309 1167391309 1167411309 1167431309 1167441309 1167451309 1167461309 1013301309 1014161309 1013311309 1014171309 1013331309 1014191309 1013351309 1014231309 1013391309 1014251309 1013411309 1014261309 1013431309 1014281309 1013451309 1014301309 1013511309 1014321309 1013531309 1014341309 1013551309 1014351309 1013561309 1083721309 1013571309 1083731309 1013581309 1083751309 1013601309 1083851309 1013611309 1083871309 1013621309 1083881309 1013641309 1083891309 1013661309 1083901309 1013701309 1083911309 1013721309 1083921309 1013741309 1083931309 1013761309 1083991309 1013771309 1084021309 1013791309 1084061309 1013811309 1084081309 1013821309 1084091309 1013831309 1084111309 1013841309 1084121309 1013851309 1084131309 1013861309 1084141309 1013871309 1084151309 1013891309 1084161309 1013921309 1084171309 1013941309 1084181309 1013961309 1084191309 1013981309 1084201309 1014021309 1084211309 1014051309 1084221309 1014071309 1084231309 1014091309 1084241309 1014121309 1084251309 1014131309 1084261309 1014141309 1084271309 1014151309 1084281309 1084291309 1084301309 1084311309 1084321309 1084341309 1084361309 1084381309 1084391309 1084401309 1084411309 1084421309 1084441309 1084461309 1084481309 1084491309 1217341310 1217391310 1217421310 1217441310 1217461310 1217481310 1217521310 1217541310 1217561310 1217581310 1217601310 1217621310 1217801310 1217811310 1004031311 1004051311 1042501309 1042521309 1042531309 1042551309 1042811309 1166521309 1166571309 1166611309 1013491309 1083711309 1083771309 1216881310

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - Nationwide (USA and Puerto Rico), and foreign: Latin America, Asia Pacific, Canada, Europe, Africa and Middle East, and Japan.

AMO TECNIS CL Foldable Silicone IOL with OptiEdge Design, Model Z9002. Indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients. Tecnis CL Mono 13 mm with the following diopter sizes: 10.0 and 10.5 || Product Usage: || AMO TECNIS CL monofocal foldable IOLs with OptiEdge design are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses which compensate for corneal spherical aberrations. TECNIS CL Silicone Intraocular Lenses are indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction or phacoemulsification. These devices are intended to be placed in the capsular bag.