software versions between V2.00 and V2.31. Ventilator catalog number: 1590001; Software catalog number: 159700.  Serial numbers:  1231 1233 1234 1235 1014 1296 1593 1594 1595 1626 1628 1629 1631 1632 1633 1634 1637 1693 1697 1862 1863 2021 2411 2412 2413 2414 2416 2417 2418 2591 2592 2593 2594 2595 2681 2683 2686 2687 2689 2776 2777 2778 2779 2780 2781 2784 2785 2786 2787 2789 2790 2793 2794 2798 2803 2887 2947 2948 2951 2952 2953 2954 2958 2959 3362 3366 3368 3369 3371 3372 3375 3376 3377 3378 3379 3382 3383 3384 3548 3596 3598 3599 3600 3602 3609 3610 3612 3861 3869 3911 3912 3913 3976 3977 3978 3981 3987 3988 3990 3991 4004 4009 4012 4015 4016 4017 4019 4021  4023 4024 4026 4027 4028 4029 4030 4031 4034 4035 4037 4038 4050 4052 4053 4054 4059 4060 4071 4072 4076 4078 4083 4084 4086 4087 4089 4153 4155 4156 4159 4161 4180 4196 4197 4200 4202 4206 4207 4377 4394 4395 4396 4399 4401 4402 4403 4404 4405 4444 4447 4448 4449 4450 4452 4453 4459 4463 4465 4468 4469 4470 4471 4474 4475 4476 4477 4478 4483 4484 4485 4487 4488 4489 4490 4491 4492 4493 4494 4498 4560 4567 4568 4569 4570 4571 4572 4575 4578 4580 4583 4586 4588 4589 4596 4597 4599 4601 4607 4611 4615 4618 4619 4620 4622 4623 4625 4627 4629 4630 4632 4657 4664 4666 4667 4668 4671 4672 4673 4675 4676 4677 4679 4681 4682 4695 4698 4699 4700 4701 4702 4703 4774 4775 4776 4777 4778 4779 4780 4781 4782 4794 4903 4904 4907 4937 4938 4939 4940 4941 4942 4943 4945 4946 4947 4948 4949 4950 4951 4952 4953 5025 5038 5044 5049 5050 5054 5055 5057 5058 5059 5061 5062 5063 5064 5065 5253 5254 5256 5257 5262 5302 5304 5307 5308 5309 5310 5311 5312 5313 5357 5361 5362 5363 5374 5437 5452 5462 5468 5523 5764 5774 5791 5794 5803 5815 5816 5818 5820 5825 5826 5829 5831 5832 5835 5836 5839 5842 5843 6118 6119 6144 6152 6159 6319 6320 6336 6337 6345 6537 6556 6557 6561 6562 6829 6832 6833 6834 6835 6836 6837 6838 6841 6851 6856 6859 6867 6868 6869 6888 6889 6890 6985 6987 6989 6992 6994 7077 7078 7086 7329 7330 2684 2802 4025 4598 6806 6811 7526 7528 7529 7530 7531 7532 7684 7685 7706 7707 7770 7919 7948 7965 7971 7973 7984 7994 7996 7999 8119 8120 8122 8123 8131 8133 8134 8141 8506 8510 8516 8517 8520 8523 8531 8534 8535 8536 8539 8570 1278 1294 1413 1414 1415 1417 1418 1419 1420 2024 2025 2026 2027 2301 2302 2303 2888 28891599 1600 1601 1602 1603 1605 1606 1607 1608 1609 1610 1611 1612 1613 1614 1615 1616 1617 1618 1619 1865 1866 1867 1868 1869 1870 1871 1872 1873 1874 1875 1876 1877 1878 1879 1880 6620 6652 6665 6666 6668 6672 7588 7589 7590 2020 7993 2506 2521 2522 2523 2525 2526 2527 2530 2531 2532 2877 2878 2880 2881 2882 2883 2884 2885 2886 2890 2894 5026 5027 5028 5029 5030 5032 5039 5040 5045 5046 5047 5048 5051 5052 5053 3885 3887 3888 3889 4044 4047 4057 4073 4074 4075 4077 4079 4080 4081 4088 4090 4091 4092 4093 4094 4095 4097 4098 4099 4100 4103 4104 4106 4108 4109 4110 4111 4112 4113 4115 4117 4118 4141 4144 4145 4147 4148 4149 4150 4223 4225 4227 4345 4348 4351 4353 4354 4356 4357 4358 4359 4360 4365 4366 4367 4372 4096 4101 4102 4107 4222 4224 4226 4584 4591 4603 4604 4606 4654 4655 4658 4659 4660 4661 4662 4663 4665 4119 4120 4142 4143 4146 4152 4157 4158 4160 4162 4164 4454 4456 4464 4467 4472 4954 4955 4956 4957 4958 4959 4960 4961 4962 4963 6308 6311 6312 6314 6318 6323 7079 7085 7090 7091 7092 7095 7083 4600 4605 4608 4609 4610 4612 4613 4614 4616 4617 4656 5248 5251 5245 5246 5249 5250 5255 5258 5259 5260 5261 5263 5332 5344 5345 5346 5347 5350 5351 5352 5353 5395 5397 5457 5465 5466 5481 5827 5830 6031 6039 6062 5451 5512 5516 5518 5592 5740 5533 5535 5456 5511 5522 5568 5569 5577 5624 5629 5651 5531 5542 5697 5704 5706 5709 5710 5712 5720 5723 5730 5732 5733 5824 5846 5851 5853 5857 5858 5876 5915 5930 5932 5933 5941 5948 6015 6024 6025 6026 6027 6028 6029 6030 6032 6033 6034 6049 6050 6055 6067 6069 6081 6072 6074 6075 6077 6078 6079 6080 6082 6083 6293 6303 6305 6306 6309 6315 6247 6265 6276 6292 8511 8512 8513 6247 6265 6276 6292 8511 8512 8513 6247 6265 6276 6292 8511 8512 8513 6247 6265 6276 6292 8511 8512 8513 6277 6278 6279 6291 6300 6307 6377 6409 6419 6432 6434 6438 6440 6441 6495 6498 6499 6621 6251 6289 6457 6460 6487 6489 6743 6749 6422 6423 6451 6454 6470 6503 6504 6506 6507 6509 6511 6512 6515 6517 6710 6740 6804 6893 6445 6446 6455 6469 6505 6508 6510 6522 6523 6437 6439 6442 6497 6588 6494 6560 6563 6574 6575 6576 6578 6579 6580 6582 6585 6586 6587 6589 6593 6594 6595 6597 6598 6599 6600 6601 6602 6603 6604 6605 6606 6607 6608 6609 6610 6611 6612 6596 6642 6649 6651 6654 6656 6669 6670 6625 6644 6646 6647 6648 6650 6653 6655 6657 6658 6659 6661 6662 6664 6671 6673 6995 6996 6999 7001 7022 7021 6739 6750 6752 6753 6755 6758 6870 6763 6791 6795 6887 7358 7376 7377 7400 7411 6991 7030 7061 7100 7706 7069 7072 7336 7409 7559 7560 7564 7575 7581 7585 7586 7593 7597 7604 7606 7646 7657 7658 7659 8256 7388 7391 7401 7402 7403 7412 7416 7428 7429 7433 7440 7445 7446 7447 7448 7449 7450 7451 7452 7453 7454 7455 7456 7457 7458 7459 7460 7461 7462 7463 7464 7465 7467 7468 7469 7470 7533 7534 7535 7536 7537 7538 7539 7566 7570 7599 7605 7996 7709 7854 7855 7857 7858 7853 7856 8118 8121 8124 8135 8136 8137 8238 8239 8240 8241 8362 8363 8364 8365 8368 8366 8367 8369 8371 8372 8373 8374 8375 8376 8400 8561 8564 8566 8567 8542 8543 8544 8546 8547 8548 8549 8550 8685 8686 8687 8788 8789 8790.

Anesthesiology Devices

2

No

Nationwide Distribution

HAMILTON-G5 Ventilator with software versions between V2.00 and V2.31. || Anesthesiology: The HAMILTON-G5 ventilator is designed for intensive care ventilation of adult and pediatric patients, and optionally infant and neonatal patients

HAMILTON-G5 and HAMILTON-S1

Anesthesiology Devices

It is used in airway obstruction, respiratory failure, breathing difficulties and all traumas, injuries or diseases that can interfere with breathing

C3, serial 2327

It is used in airway obstruction, respiratory failure, breathing difficulties and all traumas, injuries or diseases that can interfere with breathing

HAMILTON G5 and HAMILTON S1, software versions 2.41, 2.42 and 2.50, specific serials.

It is used in airway obstruction, respiratory failure, breathing difficulties and all traumas, injuries or diseases that can interfere with breathing

Serial No. 1000 thru 2090; P/N 951001

Anesthesiology Devices

2

No

US Distribution to IL and TX.

Intellicuff Standalone (PN 951001) || Used to continuously measure and automatically maintain the user-set cuff pressure of an endotracheal tube or tracheostomy tube during mechanical ventilation. Used in the ventilation of adults, pediatrics, and neonates.

Product No. 160001  All Serial Numbers.

Anesthesiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- USA, including the states of AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IL, IN, KY, MA, MI, MN, MO, MT, NC, ND, NE, NV, OH, OK, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, and WA; and, the countries of Algeria, Angola, Argentina, Armenia, Australia, Austria, Austria, Azerbaijan, Bangladesh, Belarus, Belgian, Bolivia, Brazil, Bulgaria, Bulgaria, Cambodia, Canada, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Croatia, Czechia, Denmark, Dominican. Rep., Ecuador, Egypt, El Salvador, Estland, Finland, France, Gabon, Germany, Greece, Guatemala, Holland, Honduras, Hungary, India, Indonesia, Iran, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Korea, Kuwait, Latvia, Lebanon, Libya, Lithuania, Malaysia, Maldives, Mauritius, Macedonia, Mexico, Mongolia, Morocco, Myanmar, Nepal, New Zealand, Nigeria, Norway, Oman, Pakistan, Palestine, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Romania, Russia, Rwanda, Saudi Arabia, Scotland, Serbia, Seychelles, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, SRI Lanka, Sudan, Suriname, Sweden, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Tajikistan, Thailand, Trinidad & Tobago, Tunisia, Turkey, UAE, Uganda, UK , Ukraine, Uruguay, Venezuela, Vietnam, and Yemen.

Hamilton-C2 Ventilator Unit || Intended to provide ventilator support to adults and pediatrics and optionally infants and neonates in the hospital.

Product No. 160005  All Serial Numbers

Anesthesiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- USA, including the states of AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IL, IN, KY, MA, MI, MN, MO, MT, NC, ND, NE, NV, OH, OK, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, and WA; and, the countries of Algeria, Angola, Argentina, Armenia, Australia, Austria, Austria, Azerbaijan, Bangladesh, Belarus, Belgian, Bolivia, Brazil, Bulgaria, Bulgaria, Cambodia, Canada, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Croatia, Czechia, Denmark, Dominican. Rep., Ecuador, Egypt, El Salvador, Estland, Finland, France, Gabon, Germany, Greece, Guatemala, Holland, Honduras, Hungary, India, Indonesia, Iran, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Korea, Kuwait, Latvia, Lebanon, Libya, Lithuania, Malaysia, Maldives, Mauritius, Macedonia, Mexico, Mongolia, Morocco, Myanmar, Nepal, New Zealand, Nigeria, Norway, Oman, Pakistan, Palestine, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Romania, Russia, Rwanda, Saudi Arabia, Scotland, Serbia, Seychelles, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, SRI Lanka, Sudan, Suriname, Sweden, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Tajikistan, Thailand, Trinidad & Tobago, Tunisia, Turkey, UAE, Uganda, UK , Ukraine, Uruguay, Venezuela, Vietnam, and Yemen.

Hamilton-C3 Ventilator Unit || Intended to provide ventilator support to adults and pediatrics and optionally infants and neonates in the hospital.

Software version 2.20 and 2.41,

Anesthesiology Devices

2

No

Nationwide Distribution

Hamilton-G5 Ventilators with software versions V2.40/2.41 || Catalog numbers for G5: 159001 and 159002. Software: 159700.. || Intensive care ventilation of adult and pediatric patients and optionally infant and neonatal patients.

All Hamilton 5

Anesthesiology Devices

2

No

(USA) Nationwide Distribution including the states of: CA, CO, FL, GA, MA, MI, MO, NC, NV, NY, PA, TN, TX, VA and WV.

HAMILTON G5 ventilators with software version V2.0x. || Hamilton Medical AG, Switzerland || Imported and distributed by Hamilton Medical, 4990 Energy Way, Reno, NV 89502. || Product Usage: || Hamilton-G5 Ventilators are designed for intensive care ventilation of adult and pediatric patients, and optionally infant and neonatal patients. The devices are intended for use in the hospital and institutional environment with trained healthcare professionals.

Software version V2.00x and Neonatal Option or V2.01x and Neonatal software

Anesthesiology Devices

2

No

Nationwide Distribution -- MA, FL, GA, NC, MI, NC, MO, TX, and WV.

Hamilton-G5 Ventilator with software version V2.00x and Neonatal Option or V2.01x and Neonatal software. Hamilton-G5: catalog number 159001; || Neonatal Software catalog number: 159700; Neonatal Option catalog number: 159187. Hamilton Medical || Intended for use in the hospital and institutional environment where healthcare professionals provide patient care.

Serial numbers: 1278 1639 1686 1689 1691 1692 1695 1697 1699 1864 1984 2412 2413 2414 2417 2465 2505 2506 2521 2522 2523 2524 2525 2526 2527 2530 2531 2532 2591 2592 2593 2594 2595 2776 2780 2876 2877 2878 2880 2881 2882 2883 2884 2885 2886 2890 2894 3365 3366 3368 3370 3377 3611 3881 3882 3884 3885 3886 3887 3888 3889 3890 3914 4041 4044 4047 4057 4073 4074 4075 4077 4079 4080 4081 4088 4090 4091 4092 4093 4094 4095 4096 4097 4098 4099 4100 4101 4103 4104 4106 4108 4109 4110 4111 4112 4113 4115 4117 4118 4141 4144 4144 4145 4146 4147 4148 4149 4150 4223 4224 4226 4227 4345 4348 4351 4353 4354 4356 4357 4358 4359 4360 4365 4366 4598 4607 4625 4666 4671 4774 4779 4780 4781 4782 4783 4794 4904 4939 4946 4952 4956 5025 5026 5027 5028 5029 5030 5032 5038 5039 5040 5044 5045 5046 5047 5048 5050 5051 5052 5053 5054 5056 5057 5058 5061 5063 5064 5065 5080 5217 5248 5251 5252 5254 5256 5312 5357 5361 5362 5363 5374 5390 5395 5397 5437 5452 5457 5462 5465 5466 5468 5481 5523 5764 5774 5791 5794 5803 5815 5816 5818 5820 5825 5826 5827 5828 5829 5830 5831 5832 5834 5835 5836 5839 5842 5843 5888 5915 5930 5932 5933 5941 5948 6029 6031 6039 6062 6066 6072 6074 6075 6077 6078 6079 6080 6082 6083 6144 6211 6241 6247 6251 6261 6265 6276 6277 6278 6279 6291 6292 6293 6300 6303 6305 6306 6307 6309 6312 6315 6337 6377 6409 6411 6419 6422 6423 6432 6434 6438 6440 6441 6445 6451 6454 6470 6494 6495 6498 6499 6503 6504 6507 6508 6509 6511 6512 6515 6520 6556 6561 6614 6621 6625 6644 6647 6650 6653 6655 6656 6657 6658 6659 6661 6664 6669 6710 6740 6761 6763 6791 6795 6806 6832 6833 6835 6837 6838 6841 6856 6859 6890 6985 6986 6991 6992 6995 6999 7001 7021 7022 7030 7061 7077 7100 7329 7330 7336 7458 7526 7527 7528 7529 7530 7531 7532 7533 7534 7535 7536 7537 7538 7539 7558 7560 7566 7570 7585 7596 7597 7599 7605 7606 7646 7657 7658 7679 7684 7685 7919 7948 7984 8376 8390 8511 8512 8513 8535 8589 8610 8611 8617 8635 8637 8639 8643 8781 8783 8784 8785 8786 8791 8802 8803 8810 8816 8821 8822 8862 8866 8867 8868 8876 8877 8879 8896 8901 8902 8923 8925 8940 8946 8951 8952 8955 8956 8958 8959 8973 8977 8991 9033 9037 9044 9047 9049 9050 9052 9053 9054 9055 9056 9058 9066 9068 9069 9091 9092 9093 9094 9095 9096 9097 9098 9099 9100 9123 9124 9125 9126 9127 9128 9129 9130 9131 9132 9133 9134 9135 9136 9137 9138 9139 9140 9146 9147 9148 9149 9231 9232 9233 9234 9235 9236 9237 9238 9239 9240 9246 9247 9248 9249 9250 9251 9252 9253 9261 9262 9263 9264 9265 9266 9267 9268 9269 9270 9271 9272 9273 9274 9311 9312 9313 9314 9340 9341 9342 9343 9344 9345 9346 9347 9348 9349 9350 9351 9352 9353 9354 9355 9356 9357 9358 9359 9360 9361 9362 9363 9364 9365 9366 9367 9368 9369 9370 9371 9372 9373 9374 9375 9376 9377 9378 9379 9380 9382 9383 9384 9395 9396 9397 9398 9399 9400 9421 9422 9423 9424 9425 9426 9427 9428 9429 9430 9491 9492 9493 9494 9495 9496 9497 9498 9499 9500 9501 9502 9503 9504 9505 9506 9507 9510 9511 9512 9513 9514 9515 9516 9517 9518 9519 9520 9571 9592 9593 9594 9659 9660 9726 9727 9728 9729 9730 9737 9738 9739 9740 9741 9742 9743 9744 9745 9746 9747 9748 9749 9750 9751 9782 9783 9784 9785 9786 9787 9788 9789 9790 9791 9792 9793 9794 9795 9823 9824 9825 9826 9827 9828 9829 9830 9831 9832 9833 9846 9853 9856 9857 9858 9859 9860 9861 9863 9866 9884 9890 9892 9893 9894 9895 9896 9897 9898 9899 9901 9902 9903 9904 9905 9906 9907 9910 9917 9919 9922 9923 9924 9929 9930 9931 9953 9954 9955 9956 9957 9958 9959 9960 9961 9970 9971 9975 9977 9980 9983 9984 9986 9989 9991 9996 9998 10001 10012 10018 10019 10020 10021 10023 10027 10028 10029 10030 10031 10032 10033 10034 10035 10036 10037 10038 10039 10040 10041 10042 10043 10044 10045 10047 10049 10052 10053 10054 10055 10056 10057 10058 10059 10060 10061 10062 10063 10064 10065 10066 10067 10068 10069 10070 10071 10092 10093 10094 10095 10098 10100 10104 10105 10106 10107 10108 10109 10110 10111 10113 10114 10115 10128 10129 10130 10131 10142 10144 10147 10149 10151 10152 10154 10155 10157 10158 10159 10160 10162 10163 10168 10169 10170 10171 10172 10173 10174 10175 10176 10177 10188 10189 10190 10191 10192 10194 10196 10197 10198 10200 10201 10202 10204 10205 10206 10207 10208 10223 10224 10225 10233 10234 10264 10269 10292 10293 10364 10365 10372 10376 10379 10380 10393 10405 10411 10422 10423 10424 10426 10432 10441 10445 10447 10450 10462 10463 10464 10465 10466 10467 10468 10469 10470 10471 10472 10473 10475 10476 10477 10478 10479 10480 10481 10482 10483 10485 10486 10491 10498 10499 10500 10501 10511 10513 10515 10516 10518 10519 10520 10521 10522 10523 10524 10525 10526 10527 10530 10531 10532 10535 10545 10547 10548 10550 10551 10552 10553 10554 10555 10556 10557 10558 10559 10561 10562 10563 10571 10574 10576 10577 10578 10579 10580 10581 10582 10583 10584 10585 10586 10587 10588 10589 10590 10591 10592 10595 10598 10599 10600 10601 10613 10616 10617 10618 10619 10620 10621 10623 10624 10625 10626 10629 10630 10635 10638 10651 10657 10667 10674 10676 10677 10678 10681 10682 10684 10685 10689 10690 10692 10693 10694 10695 10696 10698 10700 10701 10717 10718 10721 10723 10724 10726 10727 10728 10729 10731 10733 10734 10735 10736 10737 10741 10757 10758 10761 10766 10776 10777 10784 10787 10790 10791 10792 10793 10794 10796 10826 10832 10833 10834 10835 10837 10838 10839 10840 10841 10842 10843 10844 10845 10846 10847 10848 10849 10850 10851 10852 10853 10854 10855 10856 10857 10860 10861 10862 10863 10864 10865 10866 10867 10868 10869 10870 10871 10872 10873 10876 10877 10881 10893 10902 10907 10909 10910 10953 10955 10960 10961 10963 10964 10965 10966 10967 10968 10970 10978 10979 10984 10986 10987 10988 10989 10990 10991 10993 10994 11041 11052 11053 11055 11056 11057 11058 11059 11060 11072 11073 11074 11075 11076 11078 11081 11083 11084 11085 11086 11092 11093 11140 11310 11311 11312 11313 11314 11315 11316 11317 11318 11319 11320 11321 11322 11323 11324 11325 11326 11327 11328 11329 11330 11331 11332 11333 11334 11335 11336 11337 11338 11339 11340 11341 11342 11343

Anesthesiology Devices

2

No

US distribution only.

Hamilton G5 with software version between v2.41, v2.42, v2.50. || Catalog number: 1590001 and 1590002. || Anesthesiology: Hamilton G5 ventilator is designed for intensive care ventilation of adult and pediatric patients, and optionally infants and neonatal patients. The device is intended for use in the hospital and institutional environment where health care professionals provide patient care.

PN 260177, all lot codes.

Anesthesiology Devices

1

No

US Nationwide Distribution.

Hamilton Medical Infant Flow Sensor, single use, (1.6m), Part number 260177. The infant flow sensor is an accessory for the Hamilton Medical Ventilators. || Product Usage: The infant flow sensor is a device to measure patient air flow and pressures within the Hamilton Medical Ventilators.

PN 155500, all lot codes.

Anesthesiology Devices

1

No

US Nationwide Distribution.

Hamilton Medical Infant Flow Sensor, single use, (1.88m), Part number 155500. The infant flow sensor is an accessory for the Hamilton Medical Ventilators. || Product Usage: The infant flow sensor is a device to measure patient air flow and pressures within the Hamilton Medical Ventilators.

PN 260179, all lot codes.

Anesthesiology Devices

1

No

US Nationwide Distribution.

Hamilton Medical Infant Flow Sensor, single use, (3.1m), Part number 260179. The infant flow sensor is an accessory for the Hamilton Medical Ventilators. || Product Usage: The infant flow sensor is a device to measure patient air flow and pressures within the Hamilton Medical Ventilators.

Software Versions 1.1.2 and below; Part numbers 161005, 161006.

Anesthesiology Devices

2

No

US Nationwide Distribution including the country of Switzerland.

HAMILTON-T1 Ventilator with software versions 1.1.2 or lower. || The HAMILTON T-1 Ventilator is intended to provide positive pressure ventilatory support to adults and pediatrics

Surgical equipment/ Anaesthesia - anaesthesia and medical gas supply

All HAMILTON-G5/HAMILTON-S1 ventilators with software versions v2.41, v2.42 and v2.50

155 052 to 155 065; 155 070 | 4949 to 5484; 6000 to 6800

MD: Ventilator, adult

Hamilton Medical: Hamilton

Model: , Affected:

Model: , Affected: Hamilton C2 and Hamilton C3

Surgical equipment/ Anaesthesia - anaesthesia and medical gas supply