Model QD22: Lot No. 59049758, 59054488, 59067502, 59074170, 59081626, 59083736, 59091652, 59094887, 59114755, 59117451, 59134508, 59149651, 59154310, 59178579, 59201243, 59212118, 59222657, 59233636, 59233637, 59246684, 59246701, 59255899, 59255900, 59269439, 59284780, 59287725, 59296462, 59299605, 59315339, 59320575, 59334652, 59356129, 59360072, 59365198, 59365199, 59374009, 59384309, 59390552, 59394166, 59394167, 59421250, 59448841  Model QD25: Lot No. 59046082,59046847,59052393,59052395,59056270,59059029,59060798,59062681,59069772,59073141,59077234,59079573,59085168,59085169,59097289,59101637,59106005,59110720,59122491,59126281,59131923,59140133,59142266,59143453,59145027,59158524,59158579,59163164,59184252,59191107,59201246,59207044,59209886,59214360,59214361,59216991,59222658,59222659,59233651,59246685,59246703,59255901,59268625,59284781,59287728,59296463,59299610,59313057,59320582,59320583,59334656,59344191,59346468,59352608,59356135,59360084,59374014,59374015,59414791,59425355,59437699,59437700,59448853

Cardiovascular Devices

1

No

Worldwide distribution: US Nationwide and country of Canada.

QuickDraw Venous Cannula with Insertion Kit. ThruPort Systmes. Models QD22 (22 Fr) and QD25 (25 Fr). The product is packaged sterile and non-pyrogenic in a sealed, peel-type pouch. Two pouches (cannula and accessories) go into one shelf carton. One shelf carton goes in one shipper carton. || Use of the QuickDraw venous cannula is indicated for patients undergoing cardiopulmonary bypass. The QuickDraw venous cannula serves to drain non-oxygenated blood from the venae cavae or right atrium during cardiopulmonary bypass. The product is packaged sterile and nona¿ pyrogenic in a sealed, peel-type pouch.

Lot Number: 11211566.1, Exp. Date: 09/01/2017.

General and Plastic Surgery Devices

1

No

Distributed to 3 customers in FL only.

Edwards Lifesciences Ergonic Double Acting DeBakey Forceps with Narrow Straight Tip. Model Number ERGF01330. || The Edwards Surgical Instruments are designed to perform specialized functions in specific cardiac surgical or endoscopic procedures.

All serial numbers. From 600104000221 to 600104005025

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to Australia, Estonia, Italy, Romania, Sweden, Austria, Finland, Kuwait, Saudi Arabia, Switzerland, Bahrain, France, Netherlands, Slovenia, Turkey, Belgium, Great Britain, Oman, Slovakia, South Africa, Bulgaria, Greece, Poland, South Africa, United Arab Emirates, Czech Republic, Hungary, Portugal, Spain, Denmark, Ireland, and Qatar.

ClearSight, Model No. EVHRS Heart Reference Sensor. The EV1000 Clinical Platform Nl and ClearSight finger cuffs noninvasively measures blood pressure and associated hemodynamic parameters.

All lots within expiration.  59443555 59613944 59655681 59718185 59751955 59829691 59913251 59973802 59473497 59613945 59655682 59718186 59757492 59829692 59914824 59973803 59478792 59630641 59655683 59718187 59767963 59842135 59914825 59979641 59478793 59644480 59677638 59721969 59790316 59853386 59914826 59979642 59490124 59644481 59695842 59721970 59790317 59853387 59936991 59999093 59523568 59644482 59695843 59721971 59801106 59856575 59936992 60016315 59559537 59649627 59695844 59734231 59801107 59872381 59962951 60031031 59585111 59649628 59718182 59734232 59806707 59895500 59962952 59597667 59655679 59718183 59751953 59812135 59901268 59962953 59598246 59655680 59718184 59751954 59824839 59904370 59967598

Cardiovascular Devices

2

No

Nationwide Distribution -- US, including the states of Alabama, Arizona, California, Colorado, Connecticut, Florida, Georgia, Idaho, Illinois, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maine, Michigan, Missouri, Mississippi, North Carolina, Nebraska, New Jersey, New York, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, South Carolina, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Virginia, Washington, Wisconsin, and West Virginia.

Edwards Lifesciences IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device, model number ICF100, 10.5 Fr (3.5 mm) x 39.4" (100 cm) ThruPort System. Packaged sterile and non-pyrogenic in a sealed, peel-type pouch || For use in patients undergoing cardiopulmonary bypass.

Model # Lot # Expiration Date PX2X3 59987950 3/12/2017 PX2X3 60008882 3/24/2017 PX2X3 60043561 5/1/2017 PX3X3272 59994227 3/8/2017 PX3X3272 60025936 4/15/2017 PX3X3AN 60030889 4/17/2017 PX3X3AN 60008883 3/26/2017 PXAK2066 60025499 2/27/2017 PXAVMP3 60036757 4/27/2017 PXMK1970 60001398 4/16/2017 PXMK2043 59994210 3/9/2017 PXMK2043 60001412 3/17/2017 PXMK2043 60020166 4/5/2017 PXMK2043 60030868 4/26/2017 PXMK2144 60019038 4/17/2017 PXMK2217 59994267 3/12/2017 PXMK2217 60030969 4/20/2017 PXMK2217 60020235 4/15/2017 PXVK0458 59983333 4/6/2017 PXVK1079 59994195 3/11/2017 PXVK1079 60020153 3/31/2017 PXVMP2X31 59998630 3/12/2017 PXVMP2X31 59999004 3/13/2017 PXVMP2X31 59999006 3/13/2017 PXVMP3X31 59994223 3/13/2017 PXVMP3X31 60049581 4/23/2017 PXVMP3X32 60025874 3/31/2017 T001746A 60036771 4/30/2017 T001759A 59976102 3/10/2017 T001759A 60014134 3/31/2017 T001759A 60020177 4/13/2017 T001759A 60049570 5/4/2017 T330V11A 60014160 3/29/2017 T333F00A 59987991 3/9/2017 T333F00A 60001468 3/16/2017 T333F00A 60022033 3/13/2017 T334041A 60008925 3/25/2017 T334041A 60049612 5/5/2017 T336547B 60008919 3/27/2017 T337305B 59987992 3/11/2017 T337305B 60001473 3/17/2017 T391314A 60020222 3/29/2017 T391T01A 60014163 3/30/2017 T395606B 60022034 3/13/2017 T395606B 60025971 4/14/2017 T430140A 60014177 3/31/2017 T430609A 60001486 3/16/2017 T430609A 60043616 4/27/2017 T431305A 60008942 3/25/2017 T431305A 60059909 5/8/2017 T440B20B 59994257 3/13/2017 T440B20B 60030953 4/17/2017 T440B21A 60025987 4/15/2017 T440B21A 59976182 3/11/2017 T440B26B 60030938 4/17/2017 T440B26B 60049616 5/4/2017 T443422A 60036750 4/29/2017 T443422A 60020223 4/15/2017 T449103B 60008929 3/24/2017 T449103B 60043599 4/28/2017 T450544A 60030944 4/20/2017 T494C00B 60020168 3/19/2017 T494C00B 60001415 3/25/2017 T494C00B 60043543 4/21/2017 T530116B 60022035 3/13/2017 T530116B 60008937 3/24/2017

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution - US nationwide, Australia, Austria, Canada, China, Colombia, Croatia, Denmark, France, Germany, Great Britain, Italy, Netherlands, New Zealand, Sweden, and Slovenia.

Edwards Pressure Monitoring Kit with TruWave disposable pressure transducer. A sterile, single-use kit that monitors pressures when attached to pressure monitoring catheters. For use on patients requiring intravascular, intracranial, or intrauterine pressure monitoring.

Model: KP1 - Lot No: 59964698, 59967596, 59984375, 60016312, 60045801, 60045802, 60059982, 60066591, 60089865  Model VPP Lot No: 60022521, 60022522, 60064112

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution - US (nationwide) Distribution and to the countries of : Canada, Japan and Europe.

ThruPort Knot Pusher. This device is sold individually (Model KP1) and as part of the ThruPort Valve Placement Pack (Model VPP). packaged sterile and non-pyrogenic in a sealed, peel-type pouch. || The Knot Pusher is a sterile disposable plastic rod used to advance extracorporeal suture knots during minimally invasive cardiac surgery.

Lot No:  59384061 59677936 59985533 59430941 59723695 59999044 59456603 59746454 60010418 59498228 59779239 60106398 59545464 59846864 60113045 59580433 59883622 60121142 59608030 59931290 60172116 59649580 59963196 60181079

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution - USA (nationwide) Distribution and to the countries of : United Arab Emirates , Belgium, Czech Republic, Spain, France, United Kingdom, Italy, Kuwait, Netherlands, Romania, Saudi Arabia, Sweden, Singapore, Thailand and South Africa.

Thin-Flex Venous Cannula, Model Number:TF292902A

59963616 59963616 59963616 59963616 59963616 59963616 59963616 59963616 59963616 59963616 60062124 59736951 59682161 59682161 59727259 59727259 59727259 59391951 59391951 59391951 59391951 59391951 59407670 59407670 59407670 59407670 59407670 59407670 59407670 59464977 59464977 59464977 59464977 59464977 59464977 59474664 59474664 59474664 59474664 59481176 59481176 59523673 59523673 59523673 59523673 59523673 59540977 59540977 59540977 59540977 59540977 59566031 59566031 59566031 59566031 59566031 59579648 59579648 59579648 59579648 59612801 59612801 59612801 59612801 59612801 59642070 59642070 59642070 59642070 59642070 59752540 59752540 59752540 59752540 59752541 59752541 59752541 59752541 59752541 59752541 59752542 59752542 59752542 59752542 59752542 59766776 59766776 59766776 59766776 59800860 59800860 59800860 59800860 59853819 59853819 59853819 59853819 59876072 59876072 59876072 59876072 59876072 59918517 59918517 59918517 59918517 59923159 59923159 59923159 59923159 59976190 59976190 59976190 59976190 60001498 60001498 60001498 60001498 60001498 60036774 60036774 60036774 60036774 60067981 60067981 60067981 60067981 60090227 60090227 60090227 60090227 60130963 60169135 59631618 59631618 59631618 59736950 59736950 59893256 60036659 60101804 59352290 59352290 59401653 59960651 60008913 59434482 59434482 59474616 59474616 59474616 59474616 59474616 59474616 59474616 59881664 59960651 60008913 60062203 59677539 59684790 59684790 59684790 59976047 60036659 60008913 59677539 59684790 59684790 59684790 59421416 59352290 59352290 59371805 59401653 59401653 59434482 59434482 59434482 59501176 59501176 59645776 59682161 59682161 59762126 59783966 59804551 59815561 59881664 59960651 59960651 60008913 60008913 60062203 60154456 59380744 59352290 59371805 59371805 59501176 59804551 60008913 60154456 59430382 59430382 59684790 59684790 59352290 59352290 59352290 59352290 59352290 59352290 59352290 59352290 59352290 59371805 59371805 59371805 59371805 59371805 59371805 59401653 59401653 59401653 59401653 59401653 59401653 59434482 59434482 59434482 59434482 59434482 59434482 59434482 59434482 59434482 59434482 59474616 59474616 59474616 59474616 59474616 59474616 59474616 59474616 59474616 59501176 59501176 59501176 59501176 59501176 59501176 59501176 59501176 59501176 59501176 59645776 59645776 59645776 59645776 59645776 59645776 59645776 59645776 59645776 59645776 59682161 59682161 59682161 59682161 59682161 59682161 59727259 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59783966 59783966 59783966 59783966 59783966 59783966 59783966 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59815561 59815561 59815561 59815561 59815561 59815561 59815561 59815561 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 60008913 60008913 60008913 60008913 60008913 60008913 60008913 60008913 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60108407 60108407 60108407 59960591 59960591 59976076 59976076 59976076 59976076 60062120 60062120 60062120 60074584 60108353 60108353 60108353 60108353 60161317 60161317 59617106 59617106 59617106 59617106 59617106 59617106 59617106 59617106 59617106 59805459 59805459 59805459 59805459 59805459 59805459 59805459 59805459 59805459 59805459 59805459 59480976 59480976 59516254 59516254 59573335 59677539 59677539 59677539 59684790 59684790 59677539 59523660 59352290 59474616 59762126 59783966 59804551 59960651 59960651 60008913 60062203 59391031 59391031 59391031 59455525 59455525 59455525 59455525 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59677539 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 60036742 60036742 60036742 60036742 60036742 59352290 59352290 59352290 59352290 59352290 59352290 59352290 59352290 59371805 59371805 59371805 59371805 59371805 59371805 59371805 59371805 59371805 59371805 59371805 59371805 59401653 59401653 59401653 59401653 59401653 59401653 59434482 59434482 59434482 59434482 59434482 59434482 59474616 59474616 59474616 59474616 59474616 59474616 59501176 59501176 59501176 59501176 59501176 59501176 59645776 59645776 59645776 59645776 59645776 59645776 59645776 59645776 59682161 59682161 59682161 59682161 59682161 59682161 59682161 59682161 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59783966 59783966 59783966 59783966 59783966 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59815561 59815561 59815561 59815561 59815561 59815561 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 60008913 60008913 60008913 60008913 60008913 60008913 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60108407 59430382 59516253 59736950 59736951 59736951 59893256 59976047 59386006 59386006 59386006 59386006 59386006 59386006 59386006 59386006 59386006 59386006 59386006 59416404 59416404 59416404 59416404 59416404 59416404 59416404 59416404 59427798 59427798 59427798 59427798 59427798 59427798 59427798 59427798 59516313 59516313 59516313 59516313 59516313 59516313 59516313 59516313 59516313 59516313 59566047 59566047 59566047 59566047 59566047 59566047 59566047 59566047 59566047 59566047 59606341 59606341 59606341 59606341 59606341 59606341 59606341 59606341 59606341 59632890 59632890 59632890 59632890 59632890 59632890 59632890 59632890 59632890 59632890 59632890 59688248 59688248 59688248 59688248 59688248 59688248 59688248 59688248 59766796 59766796 59766796 59766796 59766796 59766796 59766796 59766796 59795433 59795433 59795433 59795433 59795433 59795433 59795433 59795433 59795433 59798810 59798810 59798810 59798810 59798810 59798810 59864978 59864978 59864978 59864978 59864978 59864978 59864978 59923071 59923071 59923071 59923071 59923071 59923071 59960591 59960591 59960591 59960591 59960591 59960591 59976076 59976076 59976076 59976076 59976076 59994199 59994199 59994199 59994199 59994199 60036676 60036676 60036676 60036676 60062120 60062120 60062120 60062120 60062120 60074584 60074584 60074584 60074584 60074584 60108353 60108353 60108353 60108353 60108353 60108353 60108353 59976047 59372181 59372181 59372181 59372181 59372181 59372181 59372181 59407679 59407679 59407679 59407679 59407679 59407679 59474675 59474675 59474675 59474675 59474675 59474675 59480998 59480998 59480998 59480998 59480998 59480998 59480998 59487372 59487372 59487372 59487372 59487372 59487372 59487372 59612813 59612813 59612813 59612813 59612813 59637429 59637429 59637429 59637429 59637429 59637429 59637429 59692347 59692347 59692347 59692347 59692347 59692347 59692347 59692347 59750690 59750690 59750690 59750690 59750690 59750690 59750690 59783882 59783882 59783882 59783882 59783882 59798798 59798798 59798798 59798798 59798798 59893279 59893279 59893279 59893279 59893279 59893279 59972782 59972782 59972782 59972782 60001387 60001387 60001387 60001387 60062103 60062103 60062103 60062103 60090121 60143179 59380688 59380688 59380688 59380688 59380688 59380688 59380688 59380688 59380688 59401069 59401069 59401069 59401069 59401069 59401069 59401069 59401069 59474676 59474676 59474676 59474676 59474676 59474676 59474676 59474676 59474676 59474676 59474676 59474676 59552392 59552392 59552392 59552392 59552392 59552392 59552392 59552392 59606327 59606327 59606327 59606327 59606327 59606327 59606327 59606327 59606327 59606327 59606327 59606327 59645806 59645806 59645806 59645806 59645806 59645806 59645806 59645806 59645806 59645806 59682085 59682085 59682085 59682085 59682085 59682085 59682085 59682085 59682085 59682085 59682085 59682085 59682085 59682085 59682085 59770713 59770713 59770713 59770713 59770713 59770713 59770713 59770713 59770713 59770713 59770713 59770713 59770713 59770713 59770713 59770713 59770713 59854637 59854637 59854637 59854637 59854637 59854637 59854637 59854637 59854637 59854637 59854637 59881581 59881581 59881581 59881581 59881581 59941871 59941871 59941871 59941871 59941871 59941871 59941871 59941871 59941871 59941871 59941871 59983296 59983296 59983296 59983296 59983296 59983296 59983296 59983296 59983296 59983296 59983296 60001388 60001388 60001388 60001388 60001388 60001388 60001388 60001388 60001388 60096753 59352290 59430382 59579633 59736951 59893256 59516253 59516253 59516253 59516253 59523660 59523660 59736951 59893256 59976047 59631618 59893256 60020135 59380744 59516253 59579633 59606306 59736951 59893256 60062080 59397207 59464980 59498571 59677462 59839485 59963828 60062104 59881664 59881664 59881664 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 60008913 60008913 60008913 60008913 60008913 60008913 60008913 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60062203 60154456 60154456 60154456 59684790 59684790 59684790 59352290 59352290 59352290 59352290 59352290 59352290 59352290 59371805 59371805 59371805 59371805 59371805 59371805 59401653 59401653 59401653 59401653 59401653 59401653 59401653 59401653 59401653 59434482 59434482 59434482 59434482 59434482 59434482 59434482 59434482 59474616 59474616 59474616 59474616 59501176 59501176 59501176 59501176 59501176 59501176 59501176 59501176 59645776 59645776 59645776 59645776 59645776 59645776 59682161 59682161 59727259 59727259 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59762126 59783966 59783966 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59815561 59815561 59815561 59815561 59815561 59815561 59815561 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59881664 59401069 59401069 59552392 59606327 59645806 59682085 59682085 59770713 59770713 59770713 59770713 59854637 59881581 59983296 59523660 59523660 59523660 59523660 59523660 59579633 59579633 59579633 59579633 59579633 59606306 59631618 59631618 59631618 59631618 59631618 59631618 59631618 59736950 59736950 59736950 59736951 59736951 59736951 59815472 59815472 59815472 59815472 59893256 59893256 59923046 59976047 59976047 60020135 60020135 60036659 60062080 60062080 60062080 60101804 59380744 59380744 59380744 59430382 59430382 59430382 59449604 59449604 59449604 59516253 59516253 59516253 59516253 59516253 59516253 59516253 59579633 59386006 59386006 59386006 59386006 59416404 59416404 59416404 59416404 59427798 59427798 59427798 59427798 59427798 59427798 59516313 59516313 59516313 59516313 59566047 59566047 59566047 59606341 59606341 59606341 59632890 59632890 59632890 59632890 59688248 59688248 59688248 59688248 59766796 59766796 59766796 59766796 59766796 59795433 59795433 59795433 59795433 59795433 59795433 59795433 59795433 59795433 59798810 59798810 59798810 59864978 59864978 59923071 59923071 59923071 59923071 59960591 59960591 59960591 59960591 59976076 59976076 59976076 59976076 59994199 59994199 60036676 60036676 60036676 60036676 60062120 60062120 60062120 60074584 60074584 60074584 60074584 60108353 60108353 60108353 60108353 60161317 60161317 59380744 59380744 59677539 59391031 59391031 59455525 59455525 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59516254 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59573335 59677539 59677539 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59684790 59401653 59631618 59534322 59534322 59534322 59732115 59579633 59606306 59606306 59631618 59631618 59631618 59631618 59631618 59631618 59631618 59631618 59736950 59736950 59736950 59736950 59736950 59736950 59736951 59736951 59736951 59736951 59736951 59815472 59815472 59815472 59893256 59893256 59893256 59923046 59923046 59923046 59923046 59976047 59976047 59976047 60020135 60020135 60020135 60036659 60062080 60062080 60062080 60062080 60062080 60101804 60101804 59487344 59719711 59778477 59854625 59910818 59972772 60036661 59870706 59449604 59606306 59893256 59352290 59352290 59352290 59352290 59371805 59371805 59371805 59401653 59401653 59401653 59401653 59401653 59401653 59434482 59434482 59434482 59474616 59474616 59501176 59501176 59501176 59501176 59645776 59645776 59645776 59682161 59682161 59682161 59762126 59762126 59762126 59762126 59783966 59783966 59783966 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59804551 59960651 59960651 59960651 59960651 59960651 60008913 60008913 60062203 60062203 60062203 60062203 59487375 59487375 59487375 59487375 59487375 59487375 59487375 59487375 59487376 59487376 59487376 59487376 59487376 59487376 59487376 59487376 59534322 59534322 59534322 59534322 59534322 59534322 59534322 59534322 59534322 59534322 59534322 59534322 59534322 59534322 59592116 59592116 59592116 59592116 59592116 59592116 59592116 59592117 59592117 59592117 59592117 59592117 59592117 59592117 59592117 59653811 59653811 59653811 59653811 59653811 59653811 59653811 59653812 59653812 59653812 59653812 59653812 59653812 59653812 59732115 59732115 59732115 59732115 59732115 59732115 59732115 59732115 59732116 59732116 59732116 59732116 59732116 59732116 59732116 59732116 59732117 59732117 59732117 59732117 59732117 59732117 59732117 59732117 59732118 59732118 59732118 59732118 59732118 59732118 59732118 59732118 59870706 59870706 59870706 59870706 59941872 59941872 59941872 59941872 59941872 59941872 59941872 59941872 59941872 59941872 59397207 59397207 59397207 59427777 59427777 59464980 59464980 59493446 59493446 59498571 59498571 59501215 59501215 59612814 59612814 59677462 59719723 59719723 59733606 59733606 59733606 59733606 59815482 59815482 59815482 59839485 59839485 59918404 59928844 59928844 59963828 59994188 59994188 60043532 60043532 60062104 60062104 60062104 59487375 59487375 59487375 59487376 59487376 59534322 59534322 59534322 59592116 59592116 59592117 59653811 59653811 59653812 59653812 59653812 59732115 59732115 59732115 59732115 59732116 59732117 59732118 59870706 59870706 59870706 59870706 59870706 59870706 59870706 59870706 59941872 59941872 59941872 59972783 59449604 59449604 59449604 59516253 59516253 59516253 59523660 59523660 59631618 59736950 59893256 60020135 59684790

Cardiovascular Devices

2

No

US

Intravascular (IV) Administration Sets, Model No. 54IV12, 54IV22, 54IV32, MK2450, 54IV42, MK132, MK2156, MK2270, MK2292, MK2300, MK2374, MK2394, MK2508, MK2227

Lots 60439817 and 60439818

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution - US Nationwide GB, NL, DE, IT, FR, BE, ES, NO, CZ, BG, SE, AT, CH, PL, RU, FI

Fogarty Adherent Clot Catheter Model Numbers 1408010 and 140806 || Product Usage: || The Fogarty adherent clot catheters are designed to effectively remove clot material in the peripheral vasculature. The catheters are indicated for the removal of emboli and thrombi from native arteries or synthetic grafts. The device are designed to facilitate clots too resistant to be removed by an elastomeric balloon. The device features a spiral-shaped, latex-covered stainless steel cable that assumes a corkscrew shape when retracted, greatly expanding the surface areas to entrap fibrous material. The device is 80 cm in length and is available in 4F-6F diameters.

Lot No. 60876468, 60850885, 6060850886, 60850888, 60850889, 60850890, 60887217, 60887218, 60887219, 60887220, 60930494, 60934623, 60934624, 60934625, 60972889, 60972890, 60972892, 61014406, 61014408, 61014410, 61014411, 61050171, 61050172, 61078031, 61078032, 61097633, 61139239, 61139240, 61139241, 61139242, 61184964, 61184965, 67784966, 61184967, 61204586, 61204587, 61259626, 61259627, 61259628, and 61259629.

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution -- USA, to the states of AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, KY, MA, MI, MS, MO, NV, NJ, NY, NC, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, and WV; and, the countries of to Australia, Austria, Belgium, Canada, Colombia, Czech Republic, France, Germany, Israel, Italy, Luxembourg, Netherlands, Poland, Romania, Spain, Sweden, Switzerland, United Arab Emirates, and United Kingdom.

Edwards Lifesciences' IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device. Packaged in a sterile barrier system. Model Number: ICF100. || Designed to occlude the ascending aorta.

FEMII016A - 59028126, 59049696, 59069370, 59077178, 59090422, 59103195, 59124013, 59138579, 59142234, 59151373, 59176265, 59202398, 59211445, 59218739, 59229566, 59232164, 59240932, 59266788, 59276834, 59312966, 59315604, 59342283, 59369388, 59409771, 59444473, 59468377, 59477867, 59499493, 59504222, 59504265, 59509409, 59551227, 59555094, 59563825, 59563881, 59589947, 59589952, 59609154, 59627646, 59630590, 59635736, 59635737, 59651804, 59662630, 59680124, 59680182, 59684469, 59691508 FEMII016AS - 59047478, 59112421, 59183047, 59229541, 59271782, 59394860, 59463345, 59593794 FEMII018A - 59021243, 59035354, 59043578, 59060761, 59060762, 59062270, 59064759, 59070872, 59079659, 59081681, 59082564, 59092366, 59093899, 59107280, 59114713, 59118388, 59124014, 59126280, 59138577, 59142229, 59142233, 59149665, 59169476, 59173958, 59173973, 59191995, 59210228, 59211444, 59211451, 59218738, 59222629, 59229567, 59235556, 59235558, 59254373, 59261612, 59271772, 59274361, 59299840, 59304350, 59304353, 59315607, 59332980, 59350864, 59379048, 59383856, 59400071, 59437566, 59437567, 59448621, 59458038, 59468821, 59477813, 59477838, 59490065, 59509300, 59509407, 59516176, 59528326, 59546034, 59551226, 59555043, 59555095, 59568507, 59577160, 59581459, 59585855, 59593828, 59604721, 59604722, 59604768, 59615024, 59616140, 59634860, 59634914, 59640034, 59640111, 59645315, 59648786, 59651807, 59651818, 59651905, 59680127, 59680192, 59684473, 59691468, 59691497 FEMII018AS- 59442433, 59551221, 59662385, 59684809 FEMII020A - 59442434, 59444471, 59458044, 59473388, 59477822, 59484137, 59492047, 59509404, 59514153, 59518778, 59523721, 59528327, 59528328, 59551224, 59555098, 59558960, 59572973, 59581458, 59581565, 59585993, 59593791, 59593830, 59599145, 59599177, 59615023, 59616141, 59620333, 59640098, 59641413, 59641415, 59648784, 59651907, 59651909, 59662631, 59670296, 59680176, 59691467, 59702375, FEMII020AS - 59473385, 59555025, 59675123.

Cardiovascular Devices

2

No

Nationwide, including foreign, govt/VA/Military consignees.

Edwards Lifesciences Fem-Flex II Arterial and femoral Cannulae, arterial cannula sizes 16, 18 and 20 French, models: FEMII016A, FEMII016AS, FEMII018A, FEMII018AS, FEMII020A, and FEMII020AS.

DFEMII016AS - 59036042, 59213298, 59258406, 59578907; DFEMII018AS - 59176126, 59249371, 59271003, 59369527, 59374074, 59432937, 59468460, 59484133, 59585854, 59589948, 59645287 DFEMII020AS - 59036043, 59113935, 59213299, 59258407, 59320308, 59369528, 59432938, 59468461, 59484119 DIIFEMII016A- 59025196, 59069368, 59115263, 59134580, 59154519, 59218668, 59240886, 59248906, 59304339, 59342282, 59383853, 59409789, 59453487, 59473491, 59491809, 59523710, 59528324, 59555055, 59589915, 59625359, 59645284, 59651762, 59680133, 59691448 DIIFEMII018A - 59030249, 59060764, 59072416, 59093901, 59116037, 59129577, 59149668, 59176262, 59218745, 59240935, 59248907, 59304334, 59337174, 59350865, 59394866, 59431915, 59468375, 59493314, 59528325, 59555040, 59577156, 59599140, 59609142, 59625362, 59651760, 59651808, 59680241 DIIFEMII020A - 59043574, 59069369, 59082560, 59103193, 59124011, 59134578, 59149667, 59176263, 59191993, 59218735, 59229561, 59240934, 59266786, 59299945, 59318926, 59319458, 59337178, 59350871, 59404487, 59437572, 59473387, 59484151, 59516163, 59531221, 59558959, 59563837, 59585992, 59609143, 59620175, 59642447, 59651767, 59651823, 59662388, 59680247.

Cardiovascular Devices

2

No

Nationwide, including foreign, govt/VA/Military consignees.

Edwards Lifesciences Fem-Flex II Arterial and femoral Cannulae with Duraflo Coating, arterial cannula sizes 16, 18 and 20 French, Models DFEMII016AS, DFEMII018AS, DFEMII020AS, DIIFEMII016A, DIIFEMII018A, and DIIFEMII020A.

Model/Lot Numbers: FEMII008A/59751073, 59775775, 59775776, 59775777 & 59852930; FEMII008AT/59807985, 59867050, & 59873263;  FEMII008V/59873250 & 59873251; FEMII010A/59740468, 59773806, 59792415, 59792416 & 59852934;  FEMII010AT/ 59747819, 59807986,59852935, 59890916 & 59896910; FEMII010V/59751074, 59849119 & 59890924; FEMII012A/ 59801792,59867064, 59884766 & 59884778  FEMII012AT/59852940 & 59867051; and  FEMII012V/59723307, 59796683, 59849124 & 59873252

Cardiovascular Devices

2

No

Nationwide Distribution.

Edwards Lifesciences Fem-Flex II Femoral Arterial Cannula 8, 10, 12 French,Sterile EO, Rx Only, Manufacturer Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA.-Model Numbers: FEMII008A, FEMII008AT, FEMII008V, FEMII010A, FEMII010AT, FEMII010V, FEMII012A, FEMII012AT, and FEMII012V. || Edwards Femoral Access Cannulae are intended to provide a means of draining the blood flow (venous), or perfusing blood into the body (arterial) of a patient during cardiopulmonary bypass procedures.

Model EC65 (codes are recorded in the following format: Lot #/Expiration date): 610810/Feb-10; 638667/Jun-10; 643626/Jun-10; and 651863/Aug-10.

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution -- US, Europe, Canada, Australia, and Thailand.

EndoClamp aortic catheter label reading in part: "CARDIOVATIONS EndoClamp aortic catheter 65 cm,STERILE R, REF EC65, Edwards || Lifesciences LLC Irvine, CA 92614-5686" The device is a 10.5Fr wirewound, three-lumen catheter with a balloon near its tip for occluding the ascending aorta. || Indicated for use in patients undergoing cardiopulmonary bypass surgery. The catheter occludes the ascending aorta, vents the aortic root and allows || delivery of cardioplegia solution to arrest the heart. The pressure lumen allows monitoring of the aortic root pressure.

Lot numbers: 751029B, 751036B, 751041B, 755814AB, 763115B, 763119B, 763123B, 763125B, 763127B, 763128B, 763129B, 774333B, 774334B, 774336B, 774337, 774337B, 784527B, 794302B, 794303, 794586, 798587, 818578, 818581, 821595, 831328, 833441, 841434, 848624, 848628, 848632, 856438, 856502, 856509, 856510, 856513.

Cardiovascular Devices

2

No

Nationwide Distribution.

Endopledge Sinus Catheter Kit, REF: EP, 9 Fr x 18.9", Sterile EO, Sterile R, Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA. || Device is a three-lumen, 9 Fr catheter with an elastomeric balloon near its tip for occluding the coronary sinus in order to retrograde perfuse the coronary circulation. An 11 Fr catheter introducer sheath, which is compatible with the catheter contamination guard, is packaged with these catheters.

Lot numbers: 678238B, 751043B, 755821B, 763122B.

Cardiovascular Devices

2

No

Nationwide Distribution.

Steerable Coronary Sinus Catheter, Model SCS01, 9 Fr x 20.4", Sterile R, Edwards Lifesciences Port Access Systems. || Device is a three-lumen, 9 Fr catheter with an elastomeric balloon near its tip for occluding the coronary sinus in order to retrograde perfuse the coronary circulation. An 11 Fr catheter introducer sheath, which is compatible with the catheter contamination guard, is packaged with these catheters.

59243259, 59263146

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, Japan, EMEA (Europe, Middle East and Africa), Asia Pacific, (Hong Kong, Indonesia, Malaysia, Australia, and Taiwan, Thailand), Latin America, (Chile, Colombia, Panama, Mexico, and Honduras).

Edwards Lifesciences Swan-Ganz Thermodilution VIP Catheters Model 131F7J. || For use in patients who require hemodynamic monitoring.

59194311, 59194312, 59194313, 59197002, 59197003, 59197893, 59197894, 59197895, 59197896, 59203369, 59203370, 59203371, 59203372, 59203373, 59219841, 59219842, 59219844, 59219845, 59224417, 59247409, 59247410, 59247411, 59247413

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, Japan, EMEA (Europe, Middle East and Africa), Asia Pacific, (Hong Kong, Indonesia, Malaysia, Australia, and Taiwan, Thailand), Latin America, (Chile, Colombia, Panama, Mexico, and Honduras).

Edwards Lifesciences Swan-Ganz Thermodilution VIP Catheters Model 131F7P. || For use in patients who require hemodynamic monitoring.

59174383, 59174384, 59216111, 59219855, 59233891, 59247471, 59252542

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, Japan, EMEA (Europe, Middle East and Africa), Asia Pacific, (Hong Kong, Indonesia, Malaysia, Australia, and Taiwan, Thailand), Latin America, (Chile, Colombia, Panama, Mexico, and Honduras).

Edwards Lifesciences Swan-Ganz Thermodilution VIP Catheters Model 131HF7J. || For use in patients who require hemodynamic monitoring.

59169527, 59169528, 59174318, 59174320, 59194314, 59194315, 59194316, 59194317, 59197004, 59197005, 59197006, 59197007, 59197008, 59197009, 59197010, 59197897, 59197898, 59197899, 59197900, 59197901, 59197902, 59197903, 59203374. 59203375, 59203377, 59203378, 59203379, 59203380, 59203381, 59207074, 59207075, 59207076, 59207077, 59216092, 59216093, 59216094, 59216096, 59216097, 59216098, 59216099, 59219846, 59230687, 59230688, 59230689, 59230690, 59230691, 59230692, 59233882, 59238962, 59238963, 59238964, 59238965, 59243250, 59243249, 59247419, 59247421, 59247420, 59247422, 59247423, 59247424, 59247425, 59247426, 59247427, 59247428, 59247429

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, Japan, EMEA (Europe, Middle East and Africa), Asia Pacific, (Hong Kong, Indonesia, Malaysia, Australia, and Taiwan, Thailand), Latin America, (Chile, Colombia, Panama, Mexico, and Honduras).

Edwards Lifesciences Swan-Ganz Thermodilution VIP Catheters Model 131HF7P. || For use in patients who require hemodynamic monitoring.

59197000, 59197001, 59216091, 59218827, 59238961

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, Japan, EMEA (Europe, Middle East and Africa), Asia Pacific, (Hong Kong, Indonesia, Malaysia, Australia, and Taiwan, Thailand), Latin America, (Chile, Colombia, Panama, Mexico, and Honduras).

Edwards Lifesciences Swan-Ganz Thermodilution VIP Catheters Model 131HVF7P. || For use in patients who require hemodynamic monitoring.

59194300, 59203362, 59216087, 59233785, 59243242

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, Japan, EMEA (Europe, Middle East and Africa), Asia Pacific, (Hong Kong, Indonesia, Malaysia, Australia, and Taiwan, Thailand), Latin America, (Chile, Colombia, Panama, Mexico, and Honduras).

Edwards Lifesciences Swan-Ganz Thermodilution VIP Catheters Model 141F7. || For use in patients who require hemodynamic monitoring.

59194334, 59224788, 59239507, 59247472

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, Japan, EMEA (Europe, Middle East and Africa), Asia Pacific, (Hong Kong, Indonesia, Malaysia, Australia, and Taiwan, Thailand), Latin America, (Chile, Colombia, Panama, Mexico, and Honduras).

Edwards Lifesciences Swan-Ganz Thermodilution VIP Catheters Model 141HF7J. || For use in patients who require hemodynamic monitoring.

Model EC1001 (codes are recorded in the following format: Lot #/Expiration date): 581130/Aug-09; 582944/ Aug-09; 591423/Aug-09; 591424/Nov-09; 598990/Sept-09; 598992/Nov-09; 604411/Oct-09; 605844/Dec-09; 606674/Dec-09; 606676/Jan-10; 607104/Feb-10; 608371/Feb10; 608375/Feb-10; 608377/Feb-10; 608379/Mar-10; 618753/Mar-10; 623151/Mar-09; 624601/Mar-10; 624602/Apr-10; 628961/Apr-10; 628962/Apr-10; 630344/May-10; 634975/Jun-10; 634976/Jun-10; 643171/May-10;; 644544//Jun-10; 644545/Jul-10; 644546/Jul-09; 651860/Jul-10; 651861/Aug-10; 651862/Aug-10; and 651865/Sep-10.

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide Distribution -- US, Europe, Canada, Australia, and Thailand.

EndoClamp aortic catheter. Label reading in part: "***CARDIOVATIONS EndoClamp aortic catheter 100 cm, REF EC1001, Sterile EO, Sterile || R, Edwards Lifesciences LLC Irvine, CA***". The device is a 10.5Fr wirewound, three-lumen catheter with a balloon near its tip for occluding the || ascending aorta. || Indicated for use in patients undergoing cardiopulmonary bypass surgery. The catheter occludes the ascending aorta, vents the aortic root and allows || delivery of cardioplegia solution to arrest the heart. The pressure lumen allows monitoring of the aortic root pressure.

lot number 59860969.

Cardiovascular Devices

2

No

Worldwide distribution US nationwide, Canada and Europe (IC, BE, IT, GB, FR, DK, CZ, DE, AT, ES, IE, NO, PL)

Swan-Ganz CCO/Sv02/CEDV/VIP Thermodilution Catheters model number 744HF75. Flow-directed pulmonary artery catheters for monitoring cardiac output, mixed venous oxygen saturation, and end diastolic volume when used with the Vigilance Monitor.